OutSmarts 子宮内膜症 II 研究 (ROSE2)

子宮内膜症は、炎症を伴う子宮外の子宮内膜様組織の増殖を特徴とする、慢性的で複雑で一般的な婦人科疾患です。 子宮内膜症の患者にとって最も苛立たしい問題の 1 つは、診断されるまでに 7 ～ 10 年の長い遅延があることです。 この遅延の理由の 1 つは、確定診断には侵襲的手術が必要であることです (Tomassetti et al, 2021 PMID: 34690084)。 子宮内膜症を予測するための承認された非侵襲的な方法はありません。 この研究では、子宮内膜症の非侵襲的予測因子としての新鮮な月経血の分析を評価します。 このアプローチは、子宮内膜症のある女性とない女性の子宮内膜の違いを文書化した多数の報告に基づいています。この子宮内膜は、月経血として毎月排出され、簡単に採取して分析することができます。 この前向き非介入パイロット研究を通じて、研究者は、子宮内膜症の慢性症状のない健康な対照、および子宮内膜症を示唆する重大な慢性症状があり、医療提供者によって診断の候補と見なされている症状のある女性から月経血を収集して分析することを提案します。今後数か月の腹腔鏡手術（標準治療の一環として）。 コントロールおよび症候性症例からの月経血は、単一細胞 RNA シーケンスを使用して分析され、子宮内膜症のスクリーニング検査または診断検査に開発できるバイオマーカーのパネルを作成します。

この研究の主な目的は、IRB 13-376 を通じて得られた健康なコントロールと子宮内膜症 (および症状のある被験者) から得られた月経流出液の最近の単一細胞 RNA シーケンス (scRNA-Seq) 分析の結果を確認し、スクリーニングを開発することです。 /症状のある患者の子宮内膜症を予測するために使用されるデータに基づく診断アルゴリズム（月経全体（MG）スコア）。

二次的な目的は、コントロールおよび/またはケース (症状のある患者) のサブセット間で異なる月経周期にわたって収集された月経血を使用して、scRNA シーケンス データの再現性を評価することです。

子宮内膜症またはその他の状態について、月経流出液に存在する細胞または組織を診断分析するための既存の市販製品はありません。 私たちの知る限り、これは末梢血または他の生物学的標本を使用して子宮内膜症を予測するための市販の製品ではありません（異所性子宮内膜症病変自体の分析を除く）。 現在、子宮内膜症の確定診断には、腹腔鏡手術と切除された異所性病変の病理学的分析が必要です。