Исследование OutSmarts Endometriosis II Study (ROSE2)

Эндометриоз представляет собой хроническое, сложное и распространенное гинекологическое заболевание, характеризующееся разрастанием эндометриоподобных тканей за пределами матки, что сопровождается воспалением. Одной из самых неприятных проблем для больных эндометриозом является длительная задержка перед постановкой диагноза, которая может достигать 7-10 лет. Одна из причин этой задержки заключается в том, что для окончательного диагноза требуется инвазивная операция (Tomassetti et al, 2021 PMID: 34690084). Утвержденных неинвазивных методов прогнозирования эндометриоза не существует. В этом исследовании будет оцениваться анализ свежей менструальной крови как неинвазивный предиктор эндометриоза. Этот подход основан на многочисленных отчетах, документирующих различия в эндометрии женщин с эндометриозом и без него; этот эндометрий выделяется каждый месяц в виде менструальной крови, которую можно легко собрать и проанализировать. В рамках этого проспективного неинтервенционного пилотного исследования исследователи предлагают собирать и анализировать менструальную кровь у здоровых женщин без хронических симптомов эндометриоза и у женщин с симптомами, которые имеют значительные и хронические симптомы, указывающие на эндометриоз, и рассматриваются их лечащими врачами как кандидаты для диагностики. лапароскопическая хирургия в ближайшие месяцы (в рамках стандартного лечения). Менструальная кровь от контрольной группы и пациентов с симптомами будет проанализирована с использованием секвенирования РНК отдельных клеток для разработки панели биомаркеров, которая может быть использована в скрининговом тесте или диагностическом тесте на эндометриоз.

Основными целями этого исследования являются подтверждение результатов нашего недавнего анализа секвенирования РНК одиночных клеток (scRNA-Seq) менструальных выделений, полученных от здоровых контролей, по сравнению с эндометриозом (и пациентов с симптомами), полученных с помощью IRB 13-376, и разработать скрининг. / диагностический алгоритм (общая менструальная шкала (MG)) на основе данных, которые будут использоваться для прогнозирования эндометриоза у пациенток с симптомами.

Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить воспроизводимость данных секвенирования скРНК с использованием менструальной крови, собранной в разные менструальные циклы среди подмножества контролей и/или случаев (пациентов с симптомами).

Не существует коммерчески доступных продуктов для диагностического анализа клеток или тканей, присутствующих в менструальных выделениях, на эндометриоз или любое другое состояние. Насколько нам известно, это не коммерчески доступный продукт для прогнозирования эндометриоза с использованием периферической крови или других биологических образцов (кроме анализа самих очагов эктопического эндометриоза). В настоящее время окончательный диагноз эндометриоза требует лапароскопической хирургии и патологоанатомического анализа удаленных эктопических очагов.