Étude OutSmarts sur l'endométriose II (ROSE2)

L'endométriose est un trouble gynécologique chronique, complexe et courant caractérisé par la croissance de tissus de type endométrial à l'extérieur de l'utérus qui s'accompagne d'une inflammation. L'un des problèmes les plus frustrants pour les personnes atteintes d'endométriose est le long délai avant d'être diagnostiqué, qui peut aller jusqu'à 7 à 10 ans. L'une des raisons de ce retard est que le diagnostic définitif nécessite une chirurgie invasive (Tomassetti et al, 2021 PMID : 34690084). Il n'existe pas de méthodes non invasives approuvées pour prédire l'endométriose. Cette étude évaluera l'analyse du sang menstruel frais comme prédicteur non invasif de l'endométriose. Cette approche est basée sur les nombreux rapports documentant les différences dans l'endomètre des femmes avec et sans endométriose ; cet endomètre est éliminé chaque mois sous forme de sang menstruel qui peut être facilement collecté et analysé. Grâce à cette étude pilote prospective et non interventionnelle, les chercheurs proposent de collecter et d'analyser le sang menstruel de témoins sains sans symptômes chroniques d'endométriose et de femmes symptomatiques qui présentent des symptômes significatifs et chroniques évocateurs d'endométriose et sont considérées par leurs prestataires de soins comme des candidats pour le diagnostic. chirurgie laparoscopique dans les mois à venir (dans le cadre de leurs soins standards). Le sang menstruel des témoins et des cas symptomatiques sera analysé à l'aide d'un séquençage d'ARN unicellulaire pour développer un panel de biomarqueurs qui peuvent être développés dans un test de dépistage ou un test de diagnostic pour l'endométriose.

Les principaux objectifs de cette étude sont de confirmer les résultats de notre récente analyse de séquençage d'ARN unicellulaire (scRNA-Seq) de l'effluent menstruel obtenu à partir de témoins sains par rapport à l'endométriose (et de sujets symptomatiques) obtenus par IRB 13-376 et de développer un dépistage / Algorithme diagnostique (score menstruel global (MG)) basé sur les données à utiliser pour prédire l'endométriose chez les patientes symptomatiques.

L'objectif secondaire est d'évaluer la reproductibilité des données de séquençage d'ARNsc à l'aide de sang menstruel collecté au cours de différents cycles menstruels parmi un sous-ensemble de témoins et/ou de cas (patientes symptomatiques).

Il n'existe aucun produit disponible dans le commerce pour l'analyse diagnostique des cellules ou des tissus présents dans l'effluent menstruel pour l'endométriose ou toute autre condition. À notre connaissance, il n'y a pas de produit disponible dans le commerce pour prédire l'endométriose à l'aide de sang périphérique ou d'autres échantillons biologiques (autres que l'analyse des lésions d'endométriose ectopique elles-mêmes). Actuellement, le diagnostic définitif de l'endométriose nécessite une chirurgie laparoscopique et une analyse pathologique des lésions ectopiques retirées.