Pesquisa OutSmarts Estudo Endometriose II (ROSE2)

A endometriose é um distúrbio ginecológico crônico, complexo e comum, caracterizado pelo crescimento de tecidos semelhantes ao endométrio fora do útero, acompanhado de inflamação. Um dos problemas mais frustrantes para quem tem endometriose é o longo atraso até o diagnóstico, que pode levar de 7 a 10 anos. Uma das razões para esse atraso é que o diagnóstico definitivo requer cirurgia invasiva (Tomassetti et al, 2021 PMID: 34690084). Não existem métodos não invasivos aprovados para prever a endometriose. Este estudo avaliará a análise do sangue menstrual fresco como um preditor não invasivo de endometriose. Essa abordagem é baseada em vários relatórios que documentam as diferenças no endométrio de mulheres com e sem endometriose; este endométrio é derramado a cada mês como sangue menstrual, que pode ser facilmente coletado e analisado. Por meio deste estudo piloto prospectivo e não intervencional, os investigadores se propõem a coletar e analisar o sangue menstrual de controles saudáveis ​​sem sintomas crônicos de endometriose e mulheres sintomáticas que apresentam sintomas significativos e crônicos sugestivos de endometriose e são consideradas por seus profissionais de saúde como candidatas ao diagnóstico cirurgia laparoscópica nos próximos meses (como parte de seu tratamento padrão). Sangue menstrual de controles e casos sintomáticos será analisado usando sequenciamento de RNA de célula única para desenvolver um painel de biomarcadores que podem ser desenvolvidos em um teste de triagem ou teste de diagnóstico para endometriose.

Os objetivos primários deste estudo são confirmar os resultados de nossa recente análise de sequenciamento de RNA de célula única (scRNA-Seq) de efluente menstrual obtido de controles saudáveis ​​versus endometriose (e indivíduos sintomáticos) obtidos através de IRB 13-376 e desenvolver uma triagem / algoritmo de diagnóstico (pontuação menstrual global (MG)) com base nos dados a serem usados ​​para prever a endometriose em pacientes sintomáticas.

O objetivo secundário é avaliar a reprodutibilidade dos dados de scRNA-Sequencing usando sangue menstrual coletado em diferentes ciclos menstruais entre um subconjunto de controles e/ou casos (pacientes sintomáticos).

Não existem produtos comercialmente disponíveis para a análise diagnóstica de células ou tecidos presentes no efluente menstrual para endometriose ou qualquer outra condição. Até onde sabemos, este não é um produto comercialmente disponível para prever a endometriose usando sangue periférico ou outras amostras biológicas (além da análise das próprias lesões de endometriose ectópica). Atualmente, o diagnóstico definitivo de endometriose requer cirurgia laparoscópica e análise patológica das lesões ectópicas removidas.