Research OutSmarts Endometriosis II -tutkimus (ROSE2)

Endometrioosi on krooninen, monimutkainen ja yleinen gynekologinen sairaus, jolle on ominaista kohdun limakalvon kaltaisten kudosten kasvu kohdun ulkopuolella, johon liittyy tulehdus. Yksi turhauttavimmista ongelmista endometrioosia sairastaville on pitkä viive ennen diagnoosia, joka voi olla jopa 7-10 vuotta. Yksi syy tähän viiveeseen on se, että lopullinen diagnoosi vaatii invasiivista leikkausta (Tomassetti et al, 2021 PMID: 34690084). Ei ole hyväksyttyjä ei-invasiivisia menetelmiä endometrioosin ennustamiseen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan tuoreen kuukautisveren analyysia endometrioosin ei-invasiivisena ennustajana. Tämä lähestymistapa perustuu lukuisiin raportteihin, jotka dokumentoivat endometrioosia sairastavien ja ilman endometrioosia olevien naisten endometriumin eroja; tämä kohdun limakalvo erittyy joka kuukausi kuukautisverena, joka voidaan helposti kerätä ja analysoida. Tämän tulevan, ei-interventionaalisen pilottitutkimuksen avulla tutkijat ehdottavat kuukautisveren keräämistä ja analysointia terveiltä kontrolleilta, joilla ei ole kroonisia endometrioosin oireita, ja oireellisista naisista, joilla on merkittäviä ja kroonisia endometrioosiin viittaavia oireita ja jotka heidän terveydenhuollon tarjoajiensa mielestä ovat ehdokkaita diagnostiseen tutkimukseen. laparoskooppinen leikkaus lähikuukausina (osana heidän tavallista hoitoaan). Kontrollien ja oireellisten tapausten kuukautisveri analysoidaan käyttämällä yksisoluista RNA-sekvensointia biomarkkereiden paneelin kehittämiseksi, josta voidaan kehittää seulontatesti tai diagnostinen testi endometrioosin varalta.

Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet on vahvistaa äskettäin tekemämme yksisoluisen RNA-sekvensointi (scRNA-Seq) -analyysin tulokset terveiltä kontrolleilta saaduista kuukautisvirtauksista verrattuna IRB 13-376:n kautta saatuun endometrioosiin (ja oireisiin koehenkilöihin) ja kehittää seulonta. / diagnostinen algoritmi (kuukautisten globaali (MG) pistemäärä), joka perustuu tietoihin, joita käytetään endometrioosin ennustamiseen oireellisilla potilailla.

Toissijainen tavoite on arvioida scRNA-sekvensointitietojen toistettavuus käyttämällä kuukautisverta, joka on kerätty eri kuukautiskierron aikana kontrollien ja/tai tapausten (oireiset potilaat) joukosta.

Ei ole olemassa kaupallisesti saatavilla olevia tuotteita kuukautiskierrossa olevien solujen tai kudosten diagnostiseen analyysiin endometrioosin tai muun tilan vuoksi. Tietojemme mukaan tämä ei ole kaupallisesti saatavilla oleva tuote endometrioosin ennustamiseen perifeerisen veren tai muiden biologisten näytteiden avulla (muu kuin ektooppisten endometrioosivaurioiden analyysi). Tällä hetkellä endometrioosin lopullinen diagnoosi edellyttää laparoskooppista leikkausta ja poistettujen kohdunulkoisten leesioiden patologista analyysiä.