Forschung OutSmarts Endometriosis II-Studie (ROSE2)

Endometriose ist eine chronische, komplexe und häufige gynäkologische Erkrankung, die durch das Wachstum von Endometrium-ähnlichem Gewebe außerhalb der Gebärmutter gekennzeichnet ist, das von einer Entzündung begleitet wird. Eines der frustrierendsten Probleme für Menschen mit Endometriose ist die lange Verzögerung bis zur Diagnose, die bis zu 7-10 Jahre dauern kann. Einer der Gründe für diese Verzögerung ist, dass die endgültige Diagnose eine invasive Operation erfordert (Tomassetti et al, 2021 PMID: 34690084). Es gibt keine zugelassenen nicht-invasiven Methoden zur Vorhersage von Endometriose. Diese Studie wird die Analyse von frischem Menstruationsblut als nicht-invasiven Prädiktor für Endometriose bewerten. Dieser Ansatz basiert auf den zahlreichen Berichten, die die Unterschiede im Endometrium von Frauen mit und ohne Endometriose dokumentieren; Dieses Endometrium wird jeden Monat als Menstruationsblut vergossen, das leicht gesammelt und analysiert werden kann. Durch diese prospektive, nicht-interventionelle Pilotstudie schlagen die Forscher vor, Menstruationsblut von gesunden Kontrollpersonen ohne chronische Symptome von Endometriose und symptomatischen Frauen zu sammeln und zu analysieren, die signifikante und chronische Symptome aufweisen, die auf Endometriose hindeuten und von ihren Gesundheitsdienstleistern als Kandidaten für die Diagnose angesehen werden laparoskopische Chirurgie in den kommenden Monaten (im Rahmen ihrer Standardversorgung). Menstruationsblut von Kontrollpersonen und symptomatischen Fällen wird mithilfe von Einzelzell-RNA-Sequenzierung analysiert, um eine Reihe von Biomarkern zu entwickeln, die zu einem Screening-Test oder diagnostischen Test für Endometriose entwickelt werden können.

Die Hauptziele dieser Studie sind die Bestätigung der Ergebnisse unserer jüngsten Analyse der Einzelzell-RNA-Sequenzierung (scRNA-Seq) von Menstruationsausfluss aus gesunden Kontrollen im Vergleich zu Endometriose (und symptomatischen Probanden), die durch IRB 13-376 erhalten wurden, und die Entwicklung eines Screenings / Diagnosealgorithmus (Menstrual Global (MG) Score) basierend auf den Daten, die zur Vorhersage von Endometriose bei symptomatischen Patientinnen verwendet werden sollen.

Das sekundäre Ziel ist die Bewertung der Reproduzierbarkeit der scRNA-Sequenzierungsdaten unter Verwendung von Menstruationsblut, das über verschiedene Menstruationszyklen hinweg bei einer Untergruppe von Kontrollen und/oder Fällen (symptomatische Patienten) gesammelt wurde.

Es gibt keine im Handel erhältlichen Produkte für die diagnostische Analyse von Zellen oder Geweben, die im Menstruationsabfluss auf Endometriose oder irgendeinen anderen Zustand vorhanden sind. Nach unserem Wissen ist dies kein kommerziell erhältliches Produkt zur Vorhersage von Endometriose anhand von peripherem Blut oder anderen biologischen Proben (außer der Analyse von ektopischen Endometrioseläsionen selbst). Gegenwärtig erfordert die endgültige Diagnose von Endometriose eine laparoskopische Operation und eine pathologische Analyse der entfernten ektopischen Läsionen.