研究 OutSmarts 子宫内膜异位症 II 研究 (ROSE2)

子宫内膜异位症是一种慢性、复杂且常见的妇科疾病，其特征是子宫内膜样组织在子宫外生长并伴有炎症。 对于子宫内膜异位症患者来说，最令人沮丧的问题之一是确诊前的长时间延误，最长可达 7-10 年。 这种延迟的原因之一是明确诊断需要侵入性手术（Tomassetti 等人，2021 PMID：34690084）。 目前还没有经过批准的非侵入性方法来预测子宫内膜异位症。 本研究将评估新鲜经血的分析作为子宫内膜异位症的非侵入性预测指标。 这种方法基于大量报告，这些报告记录了患有和未患有子宫内膜异位症的女性的子宫内膜差异；这个子宫内膜每个月都会作为经血流出，可以很容易地收集和分析。 通过这项前瞻性、非干预性的试点研究，研究人员建议收集和分析来自没有子宫内膜异位症慢性症状的健康对照组和有症状的女性的月经血，这些女性有明显的慢性症状提示子宫内膜异位症，并且被其医疗保健提供者认为是诊断的候选人未来几个月的腹腔镜手术（作为他们标准护理的一部分）。 来自对照组和有症状病例的月经血将使用单细胞 RNA 测序进行分析，以开发一组生物标志物，这些生物标志物可以开发成子宫内膜异位症的筛查测试或诊断测试。

本研究的主要目的是确认我们最近对从健康对照和通过 IRB 13-376 获得的子宫内膜异位症（和有症状受试者）获得的月经流出物进行的单细胞 RNA 测序 (scRNA-Seq) 分析的结果，并开发一种筛查方法/ 基于数据的诊断算法（月经整体 (MG) 评分）用于预测有症状患者的子宫内膜异位症。

次要目标是评估 scRNA 测序数据的可重复性，该数据使用在对照组和/或病例（有症状的患者）子集的不同月经周期中收集的经血。

没有现成的市售产品可用于对月经流出物中存在的细胞或组织进行子宫内膜异位症或任何其他病症的诊断分析。 据我们所知，这不是使用外周血或其他生物标本预测子宫内膜异位症的市售产品（除了对异位子宫内膜异位症病变本身的分析）。 目前，子宫内膜异位症的明确诊断需要腹腔镜手术和切除的异位病灶的病理分析。