Onderzoek OutSmarts Endometriose II-onderzoek (ROSE2)

Endometriose is een chronische, complexe en veel voorkomende gynaecologische aandoening die wordt gekenmerkt door de groei van endometriumachtige weefsels buiten de baarmoeder die gepaard gaat met ontsteking. Een van de meest frustrerende problemen voor mensen met endometriose is de lange vertraging voordat de diagnose wordt gesteld, wat kan oplopen tot 7-10 jaar. Een van de redenen voor deze vertraging is dat een definitieve diagnose invasieve chirurgie vereist (Tomassetti et al, 2021 PMID: 34690084). Er zijn geen goedgekeurde niet-invasieve methoden om endometriose te voorspellen. Deze studie zal de analyse van vers menstruatiebloed beoordelen als een niet-invasieve voorspeller van endometriose. Deze benadering is gebaseerd op de talrijke rapporten die de verschillen in het endometrium van vrouwen met en zonder endometriose documenteren; dit endometrium wordt elke maand vergoten als menstruatiebloed dat gemakkelijk kan worden verzameld en geanalyseerd. Door middel van deze prospectieve, niet-interventionele pilootstudie stellen de onderzoekers voor om menstruatiebloed te verzamelen en te analyseren van gezonde controles zonder chronische symptomen van endometriose en symptomatische vrouwen die significante en chronische symptomen hebben die wijzen op endometriose en die door hun zorgverleners worden beschouwd als kandidaten voor diagnostiek. laparoscopische chirurgie in de komende maanden (als onderdeel van hun standaardzorg). Menstruatiebloed van controles en symptomatische gevallen zal worden geanalyseerd met behulp van eencellige RNA-sequencing om een ​​panel van biomarkers te ontwikkelen die kunnen worden ontwikkeld tot een screeningstest of diagnostische test voor endometriose.

De primaire doelstellingen van deze studie zijn het bevestigen van de resultaten van onze recente eencellige RNA-sequencing (scRNA-Seq) analyse van menstrueel effluent verkregen van gezonde controles vs. endometriose (en symptomatische proefpersonen) verkregen via IRB 13-376 en het ontwikkelen van een screening / diagnostisch algoritme (menstrual global (MG) score) op basis van de gegevens die moeten worden gebruikt om endometriose bij symptomatische patiënten te voorspellen.

Het secundaire doel is om de reproduceerbaarheid van de scRNA-sequencinggegevens te beoordelen met behulp van menstruatiebloed dat is verzameld over verschillende menstruatiecycli bij een subset van controles en/of gevallen (symptomatische patiënten).

Er zijn geen bestaande in de handel verkrijgbare producten voor de diagnostische analyse van cellen of weefsels die aanwezig zijn in menstrueel effluent voor endometriose of enige andere aandoening. Voor zover wij weten, is dit geen commercieel verkrijgbaar product voor het voorspellen van endometriose met behulp van perifeer bloed of andere biologische monsters (anders dan de analyse van ectopische endometrioselaesies zelf). Momenteel vereist de definitieve diagnose van endometriose laparoscopische chirurgie en pathologische analyse van de verwijderde ectopische laesies.