臨床スタッフのための仮想現実リラクゼーション介入
精神保健スタッフのための仮想現実リラクゼーション介入の実現可能性と受容性
精神保健サービスで働く臨床スタッフは、仕事に関連した高レベルのストレス、燃え尽き症候群、健康状態の悪化を経験しています。 彼らは長時間働き、役割と臨床的責任の感情的な要求に直接関連するストレスを経験し、身体的および心理的な燃え尽き症候群を経験し、職場での暴力を高率で経験する可能性があります. 精神保健スタッフの健康状態の悪化と燃え尽き症候群の増加は、患者ケアの質の低下、欠勤率の上昇、離職率の上昇、および士気の低下に関連しています。 バーチャル リアリティ (VR) リラクゼーションは、ヘッド マウント ディスプレイを介して心地よい/落ち着いた環境の体験にアクセスし、リラクゼーションを促進する技術です。 職場での VR リラクゼーション施設の使用は、従業員がストレスを解消し、リラックスして精神的健康を最適化できるようにするための実用的なアプローチを提供し、離職率を減らし、国民保健サービス (NHS) の従業員全体のストレス関連の病気休暇を改善する可能性があります。
この研究には、入院患者やコミュニティチームで働くスタッフを含む、メンタルヘルス環境で働く臨床スタッフを対象とした 5 週間の VR リラクゼーションの事前事後テストが含まれます。 事前事後テストは実現可能性試験として機能します。主な目的は、VR リラクゼーションが実現可能であり、精神保健スタッフの間で受け入れられるかどうかを判断することです。 この実現可能性調査では、臨床スタッフ向けの毎週 20 分間の VR リラクゼーション セッションの 5 週間コースの実現可能性と受容性を評価します。 参加に同意した採用者の割合、完了率と脱落率、有害事象、セッションの満足度など、試験の終了時に実現可能性と受容性の尺度が収集され、要約されます。 二次的な目的は、認知された心理的ストレス、心配、心理的な燃え尽き症候群、睡眠の質、不安など、ランダム化比較試験 (RCT) の潜在的な結果測定に対する VR リラクゼーション介入の影響を調査することです。 この研究の結果は、募集、保持、受容性、治療プロトコルの順守などの重要なパラメーターを提供することにより、後の試験に情報を提供します。 さらに、VR リラクゼーション介入に対する態度を理解するために、VR に従事したスタッフと撤退したスタッフにフォローアップの質的インタビューを行います。
調査の概要
詳細な説明
参加者: South London and Maudsley NHS Trust (SLaM) に所属し、入院患者および外来患者のメンタルヘルス環境で働く臨床スタッフが募集されます。 研究者は、研究への参加者を 20 ~ 25 人募集する予定です。 この数は、研究の実現可能性と利用可能なリソースを評価するのに十分な大きさのサンプルを募集することに基づいています。
手順: 研究は、臨床チームのリーダーおよび電子メール回覧を介してスタッフへの一般的な電子メールを介して、将来の参加者に宣伝されます。 ポスターは職員室に掲示し、参加を希望される方は研究チームまでご連絡ください。 研究に関心を示したスタッフには、研究の詳細が記載された参加者情報シートが電子メールで送信されます。 参加者がオンラインで書面によるインフォームド コンセントを提供して参加すると、ベースライン評価を受けるよう求められます。 ベースライン評価は Qualtrics を使用してオンラインで実施され、社会人口学的アンケート (年齢、性別、民族性、職業、臨床環境、経験年数、最高レベルの教育)、ストレス、心配、睡眠、燃え尽き症候群の測定が含まれます。 全体として、ベースライン評価が完了するまでに約 15 分かかります。
ベースライン対策の完了後、参加者は 20 分間の VR リラクゼーション セッションの 5 週間コースを受けます。 使用する VR デバイスは、2 つのハンドヘルド コントローラーを備えた Oculus Quest ワイヤレス ヘッド マウント ディスプレイ (HMD) です。 HMD とソフトウェアは、Magic Horizons というドイツを拠点とする会社から提供されています。 参加者は HMD を着用し、音声を聞くためにヘッドフォンを着用するよう求められます。 各セッションには、リラクゼーションを促進するように設計された 2 つの仮想環境を体験する参加者が含まれます。そのうちの少なくとも 1 つには、関与を支援するための小さなインタラクティブなコンポーネントがあります。 環境は自然に焦点を当て、心地よい音楽やガイド付き瞑想と組み合わせます。 たとえば、シーンには、水中で踊るイルカ、岩のプールのあるビーチ、滝、熱帯雨林、花が咲く緑の牧草地、湖のある山、および/または砂の砂漠が含まれる場合があります。 参加者はすべてのセッションで着席します。 セッションと評価は、参加者の臨床業務の勤務時間内にスケジュールされます。
各セッションの前後に、参加者は心理的健康の状態測定を完了するように求められ、セッション完了時に各セッションの満足度を評価し、存在感の測定を完了するように求められます. 5 週間の VR リラクゼーション コースの終了後、参加者はストレス、心配、燃え尽き症候群、睡眠のベースライン測定を繰り返します。 介入から脱落した参加者は、少なくとも 1 つの VR セッションに参加することを条件に、これらの措置を完了するように招待されます。 調査員は、最初の VR セッションの 1 週間前に事前評価措置を完了し、参加者が VR のコースを終了してから 1 週間以内に介入措置を終了するよう努めます。 試験対策は、オンライン調査プラットフォーム Qualtrics を使用して提示されます。 参加者は、支援するために存在する研究時間のメンバーと一緒に独立してデータを入力します。
フォローアップ定性インタビュー: 参加者はフォローアップ インタビューに参加するよう招待され、VR リラクゼーション介入の経験に関するフィードバックが求められます。 フォローアップのインタビューには 20 人の参加者が出席する予定です。 各インタビューは、完了するまでに約 30 分かかります。 一連の簡単な自由形式の質問が行われ、参加者は口頭で回答します。 質問は、職場で VR リラクゼーション セッションを実施することの受容性と実現可能性、彼らが楽しんだ側面、および実施の障壁に関するスタッフの意見に対処します。 許可が与えられると、これらの質問への回答が録音されます。 これらの質問から得られた定性的データは、主題分析を使用して分析され、主要なテーマが理解されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Greater London
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London、Greater London、イギリス、BR3 3BX
- South London and Maudsley NHS Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- サウス ロンドンおよびモーズリー ナショナル ヘルス サービス トラスト (SLaM) に所属し、入院患者および外来患者のメンタルヘルス環境で働く臨床スタッフ
- 18歳以上
- -インフォームドコンセントを提供する能力。
除外基準:
- VR機器によりてんかんエピソードが発生する可能性があるため、てんかんの既往歴のあるスタッフ
- 18 歳未満である。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:VRリラクゼーション
VR リラクゼーションの 20 分間セッションの 5 週間コース
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参加者は、20 分間の VR リラクゼーション セッションの 5 週間コースを受けます。
使用する VR デバイスは、2 つのハンドヘルド コントローラーを備えた Oculus Quest ワイヤレス ヘッド マウント ディスプレイ (HMD) です。
HMD とソフトウェアは、Magic Horizons というドイツを拠点とする会社から提供されています。
参加者は HMD を着用し、音声を聞くためにヘッドフォンを着用するよう求められます。
各セッションには、リラクゼーションを促進するように設計された 2 つの仮想環境を体験する参加者が含まれます。そのうちの少なくとも 1 つには、関与を支援するための小さなインタラクティブなコンポーネントがあります。
環境は自然に焦点を当て、心地よい音楽やガイド付き瞑想と組み合わせます。
たとえば、シーンには、水中で踊るイルカ、岩のプールのあるビーチ、滝、熱帯雨林、花が咲く緑の牧草地、湖のある山、および/または砂の砂漠が含まれる場合があります。
参加者はすべてのセッションで着席します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VRリラクゼーション事業の実施に賛同している病棟・地域チーム数と、実施に賛同していない数
時間枠:研究完了まで、平均22ヶ月
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承認と拒否の集計による評価
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研究完了まで、平均22ヶ月
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参加同意者数
時間枠:研究完了まで、平均22ヶ月
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承認と拒否の集計による評価
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研究完了まで、平均22ヶ月
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VR リラクゼーション セッションと評価への平均遵守率
時間枠:VRトライアルへの参加期間中、5週間
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VR セッションの数と参加した評価の数、および参加しなかった VR セッションと評価の数の記録を介して評価されたとおり
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VRトライアルへの参加期間中、5週間
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治療関連の有害事象のある参加者の数
時間枠:研究完了まで、平均22ヶ月
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観察されたすべての医学的効果と参加者によって報告されたすべての医学的効果の集計によって評価される
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研究完了まで、平均22ヶ月
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20 分間の VR セッションを順守する参加者の割合
時間枠:VRトライアルへの参加期間中、5週間
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完全に完了した VR セッション (20 分) の数と、完了前に中止されたセッションの数の記録によって評価される
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VRトライアルへの参加期間中、5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレス尺度 (PSS-10) スコアの変化
時間枠:ベースライン、5週間
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PSS-10 スコアの範囲は 0 ~ 40 です。
スコアが低いほど、知覚されるストレスが低いことを示します。
27 以上のスコアは、高知覚ストレスと見なされます。
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ベースライン、5週間
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Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) スコアの変化
時間枠:ベースライン、5週間
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スコアは 16 から 80 までの範囲で、スコアが高いほど形質に対する心配のレベルが高いことを示します。
スコアが 52 以上の場合、その人は現在、何らかの心配事に悩まされていることを示唆しています。
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ベースライン、5週間
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The Oldenburg Burnout Inventory (OLBI) スコアの変化
時間枠:ベースライン、5週間
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スコアの範囲は 16 ~ 64 で、スコアが高いほどバーンアウトが高いことを示します。
35 以上のスコアは、燃え尽き症候群のリスクが高いことを示すために使用されています。
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ベースライン、5週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) スコアの変化
時間枠:ベースライン、5週間
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スコアは 0 ~ 21 の範囲で、スコアが高いほど睡眠が困難であることを示します。
スコアが 5 以上の場合、重大な睡眠障害と見なされます。
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ベースライン、5週間
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個人的な目標を達成した参加者の割合。これは、目標達成スケーリング (GAS) を使用して測定されます。
時間枠:ベースライン、5週間
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パーソナライズされたトレーニング目標 (例:
よりよく眠れるようになりたい)は、GAS を使用して運用および測定され、調査員は目標を達成した参加者の数と目標を達成できなかった参加者の数を記録します。
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ベースライン、5週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレスを評価するVisual Analogue Scale(VAS)10点満点スコアの変化
時間枠:各 VR セッションの前後、VR トライアルへの参加期間中、5 週間
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参加者は、「今、どのくらいストレスを感じていますか?」と尋ねました。 10 点満点で、0 はまったくない、10 は非常にストレスを感じている
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各 VR セッションの前後、VR トライアルへの参加期間中、5 週間
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リラクゼーションを評価するVisual Analogue Scale(VAS)10点満点スコアの変化
時間枠:各 VR セッションの前後、VR トライアルへの参加期間中、5 週間
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参加者は、「今、どのくらいリラックスしていますか?」と尋ねました。 0 がまったくない、10 が非常にリラックスしている 10 段階で
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各 VR セッションの前後、VR トライアルへの参加期間中、5 週間
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疲労度を評価する 10 点満点のビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアの変化
時間枠:各 VR セッションの前および各 VR トライアルへの参加期間中、5 週間
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参加者は「今どのくらい眠いですか?」と尋ねました。 10 点満点で、0 はまったく眠らず、10 は非常に眠い
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各 VR セッションの前および各 VR トライアルへの参加期間中、5 週間
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自然とのつながりを評価する Visual Analogue Scale (VAS) 10 点満点スコアの変化
時間枠:各 VR セッションの前後、VR トライアルへの参加期間中、5 週間
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参加者は次のように尋ねました。 10 点満点で、0 はまったく関係なく、10 は非常に関係がある
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各 VR セッションの前後、VR トライアルへの参加期間中、5 週間
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The Patient Health Questionnaire-2 (PHDQ-2) スコアの変化
時間枠:各 VR セッションの前後、VR トライアルへの参加期間中、5 週間
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スコアは 0 ~ 6 の範囲で、スコアが高いほど気分が低いことを示します。
3 以上のスコアは、うつ病の可能性を示すために使用されています。
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各 VR セッションの前後、VR トライアルへの参加期間中、5 週間
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全般性不安障害の2項目スコアの変化
時間枠:VR トライアルへの参加期間中の各 VR リラクゼーション セッションの前に、5 週間
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スコアは 0 ~ 6 の範囲で、スコアが高いほど全般性不安が大きいことを示します。
全般性不安障害の可能性を示すために、3 以上のスコアが使用されています。
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VR トライアルへの参加期間中の各 VR リラクゼーション セッションの前に、5 週間
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睡眠の質を評価するVisual Analogue Scale(VAS)10点満点スコアの変化
時間枠:VR トライアルへの参加期間中の各 VR リラクゼーション セッションの前に、5 週間
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参加者は、先週の睡眠の質を 10 点満点で評価するよう求められました。0 はよくなく、10 は非常によくあります
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VR トライアルへの参加期間中の各 VR リラクゼーション セッションの前に、5 週間
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仮想環境での存在感を測定するために、この研究の VR の「リラックスした環境」に変更された Slate-Usoh-Steed Sense of Presence Questionnaire (SUS) スコアの変化
時間枠:VR トライアルへの参加期間を通じて、各 VR リラクゼーション セッションの後、5 週間
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スコアは 6 ~ 42 の範囲で、スコアが高いほど VR 環境での臨場感が高いことを示します。
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VR トライアルへの参加期間を通じて、各 VR リラクゼーション セッションの後、5 週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Simon Riches, PhD、King's College London
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Leon AC, Davis LL, Kraemer HC. The role and interpretation of pilot studies in clinical research. J Psychiatr Res. 2011 May;45(5):626-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2010.10.008. Epub 2010 Oct 28.
- Morse G, Salyers MP, Rollins AL, Monroe-DeVita M, Pfahler C. Burnout in mental health services: a review of the problem and its remediation. Adm Policy Ment Health. 2012 Sep;39(5):341-52. doi: 10.1007/s10488-011-0352-1.
- d'Ettorre G, Pellicani V. Workplace Violence Toward Mental Healthcare Workers Employed in Psychiatric Wards. Saf Health Work. 2017 Dec;8(4):337-342. doi: 10.1016/j.shaw.2017.01.004. Epub 2017 Feb 6.
- Johnson J, Hall LH, Berzins K, Baker J, Melling K, Thompson C. Mental healthcare staff well-being and burnout: A narrative review of trends, causes, implications, and recommendations for future interventions. Int J Ment Health Nurs. 2018 Feb;27(1):20-32. doi: 10.1111/inm.12416. Epub 2017 Dec 15.
- Riches S, Azevedo L, Bird L, Pisani S, Valmaggia L. Virtual reality relaxation for the general population: a systematic review. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2021 Oct;56(10):1707-1727. doi: 10.1007/s00127-021-02110-z. Epub 2021 Jun 13.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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