Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja relaksacyjna w wirtualnej rzeczywistości dla personelu klinicznego

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: King's College London

Wykonalność i akceptowalność interwencji relaksacyjnej wirtualnej rzeczywistości dla personelu zdrowia psychicznego

Personel kliniczny pracujący w placówkach zdrowia psychicznego doświadcza wysokiego poziomu stresu związanego z pracą, wypalenia zawodowego i złego samopoczucia. Mogą pracować przez wiele godzin, doświadczać stresu bezpośrednio związanego z emocjonalnymi wymogami roli i odpowiedzialnością kliniczną, doświadczać wypalenia fizycznego i psychicznego oraz mogą doświadczać wysokiego wskaźnika przemocy w miejscu pracy. Gorsze samopoczucie i wysokie wypalenie wśród personelu zdrowia psychicznego wiąże się z gorszą jakością opieki nad pacjentem, większą absencją, wyższymi wskaźnikami rotacji i niskim morale. Relaksacja w wirtualnej rzeczywistości (VR) to technika, w której doświadczenia przyjemnego / uspokajającego otoczenia są dostępne za pośrednictwem zamontowanego na głowie wyświetlacza w celu promowania relaksu. Korzystanie z urządzeń relaksacyjnych VR w miejscu pracy może zapewnić pragmatyczne podejście do umożliwienia pracownikom odstresowania się, zrelaksowania i optymalizacji ich samopoczucia psychicznego oraz może zmniejszyć rotację i poprawić zwolnienia chorobowe związane ze stresem wśród pracowników Narodowej Służby Zdrowia (NHS).

Badanie obejmie test pre-post 5-tygodniowej relaksacji VR dla personelu klinicznego pracującego w placówkach zdrowia psychicznego, w tym osób pracujących w placówkach szpitalnych i zespołach społecznych. Test pre-post będzie działał jako próba wykonalności, a głównym celem jest ustalenie, czy relaksacja VR jest wykonalna i akceptowalna przez personel zdrowia psychicznego. To studium wykonalności oceni wykonalność i akceptację 5-tygodniowego kursu cotygodniowych 20-minutowych sesji relaksacji VR dla personelu klinicznego. Miary wykonalności i akceptowalności zostaną zebrane i podsumowane na koniec badania, w tym odsetek zrekrutowanych osób, które wyrażą zgodę na udział, wskaźniki ukończenia i rezygnacji, zdarzenia niepożądane i zadowolenie z sesji. Celem drugorzędnym jest zbadanie wpływu interwencji relaksacyjnej VR na potencjalne miary wyników w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT), w tym postrzegany stres psychiczny, zmartwienie, wypalenie psychiczne, jakość snu i niepokój. Wyniki tego badania będą stanowić informację dla późniejszej próby, dostarczając kluczowych parametrów, w tym rekrutacji, retencji, akceptowalności i przestrzegania protokołu leczenia. Dodatkowo przeprowadzone zostaną uzupełniające wywiady jakościowe z personelem, który zaangażował się w VR i personelem, który się wycofał, aby zrozumieć postawy wobec interwencji relaksacyjnej VR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy: Zrekrutowany zostanie personel kliniczny zrzeszony w południowym Londynie i Maudsley NHS Trust (SLaM) oraz pracujący w szpitalach i ambulatoriach zdrowia psychicznego. Badacze przewidują rekrutację 20-25 uczestników do badania. Liczba ta opiera się na rekrutacji wystarczająco dużej próby, aby ocenić wykonalność badania i dostępne zasoby.

Procedura: Badanie zostanie ogłoszone potencjalnym uczestnikom za pośrednictwem ogólnej wiadomości e-mail skierowanej do personelu za pośrednictwem kierownika zespołu klinicznego i okólników e-mailowych. W pokojach pracowniczych zostaną wywieszone plakaty z prośbą o kontakt wszystkich zainteresowanych udziałem z zespołem badawczym. Personel, który wykaże zainteresowanie badaniem, otrzyma pocztą elektroniczną arkusz informacyjny uczestnika ze szczegółami badania. Gdy uczestnicy wyrażą pisemną świadomą zgodę na udział online, zostaną poproszeni o poddanie się podstawowym ocenom. Oceny wyjściowe zostaną przeprowadzone online za pomocą Qualtrics i obejmują: kwestionariusz socjodemograficzny (wiek, płeć, pochodzenie etniczne, zawód, warunki kliniczne, lata doświadczenia, najwyższy poziom wykształcenia), pomiary stresu, zmartwień, snu i wypalenia. W sumie wykonanie podstawowych ocen zajmie około 15 minut.

Po zakończeniu pomiarów podstawowych uczestnicy przejdą 5-tygodniowy kurs 20-minutowych sesji relaksu VR. Zastosowanym urządzeniem VR będzie bezprzewodowy wyświetlacz montowany na głowie (HMD) Oculus Quest z dwoma kontrolerami ręcznymi. HMD i oprogramowanie zostały dostarczone przez niemiecką firmę Magic Horizons. Uczestnicy zostaną poproszeni o założenie HMD i będą nosić słuchawki, aby słyszeć dźwięk. W każdej sesji uczestnicy będą doświadczać dwóch wirtualnych środowisk zaprojektowanych w celu promowania relaksu, z których przynajmniej jedno będzie miało mały interaktywny element ułatwiający zaangażowanie. Środowiska skupią się na naturze i będą połączone z kojącą muzyką lub medytacją prowadzoną. Na przykład sceny mogą obejmować delfiny tańczące pod wodą, plażę z basenami skalnymi, wodospady, las deszczowy, zielone łąki z kwiatami, góry z jeziorami i/lub piaszczystą pustynię. Uczestnicy będą siedzieć podczas wszystkich sesji. Sesje i oceny zostaną zaplanowane w godzinach pracy związanych z obowiązkami klinicznymi uczestnika.

Przed i po każdej sesji uczestnicy zostaną poproszeni o dokonanie pomiaru dobrostanu psychicznego, a także o ocenę zadowolenia z każdej sesji po zakończeniu sesji i wypełnienie pomiaru poczucia obecności. Po ukończeniu 5-tygodniowego kursu relaksacyjnego VR uczestnicy powtórzą podstawowe pomiary stresu, zmartwień, wypalenia i snu. Uczestnicy, którzy zrezygnują z interwencji, zostaną zaproszeni do wykonania tych działań, pod warunkiem, że wezmą udział w co najmniej jednej sesji VR. Badacze starają się ukończyć czynności wstępnej oceny w ciągu jednego tygodnia przed pierwszą sesją VR i zakończyć działania interwencyjne w ciągu jednego tygodnia od zakończenia kursu VR przez uczestników. Pomiary badawcze zostaną zaprezentowane za pomocą internetowej platformy ankietowej Qualtrics. Uczestnicy będą wprowadzać dane niezależnie z pomocą członka zespołu badawczego.

Uzupełniające wywiady jakościowe: Uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w uzupełniających wywiadach i będą poszukiwani informacje zwrotne dotyczące ich doświadczeń z interwencji relaksacyjnej VR. Oczekuje się, że 20 uczestników weźmie udział w rozmowie uzupełniającej. Wypełnienie każdego wywiadu zajmie około 30 minut. Zostaną zadane serie prostych pytań otwartych, na które uczestnicy będą odpowiadać ustnie. Pytania będą dotyczyły opinii pracowników na temat dopuszczalności i wykonalności prowadzenia sesji relaksacyjnych VR w miejscu pracy, aspektów, z których korzystali, oraz barier we wdrażaniu. Nagranie dźwiękowe rejestruje odpowiedzi na te pytania po udzieleniu pozwolenia. Dane jakościowe uzyskane z tych pytań zostaną przeanalizowane przy użyciu analizy tematycznej w celu zrozumienia głównych tematów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, BR3 3BX
        • South London and Maudsley NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Personel kliniczny powiązany z South London i Maudsley National Health Service Trust (SLaM) i pracujący w szpitalach i ambulatoriach zdrowia psychicznego
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Personel z padaczką w wywiadzie, ponieważ istnieje możliwość wygenerowania epizodu padaczkowego przez sprzęt VR
  • Jest w wieku <18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Relaks VR
5-tygodniowy kurs 20-minutowych sesji relaksu VR
Inny: Relaks w wirtualnej rzeczywistości
Uczestnicy przejdą 5-tygodniowy kurs 20-minutowych sesji relaksu VR. Zastosowanym urządzeniem VR będzie bezprzewodowy wyświetlacz montowany na głowie (HMD) Oculus Quest z dwoma kontrolerami ręcznymi. HMD i oprogramowanie zostały dostarczone przez niemiecką firmę Magic Horizons. Uczestnicy zostaną poproszeni o założenie HMD i będą nosić słuchawki, aby słyszeć dźwięk. W każdej sesji uczestnicy będą doświadczać dwóch wirtualnych środowisk zaprojektowanych w celu promowania relaksu, z których przynajmniej jedno będzie miało mały interaktywny element ułatwiający zaangażowanie. Środowiska skupią się na naturze i będą połączone z kojącą muzyką lub medytacją prowadzoną. Na przykład sceny mogą obejmować delfiny tańczące pod wodą, plażę z basenami skalnymi, wodospady, las deszczowy, zielone łąki z kwiatami, góry z jeziorami i/lub piaszczystą pustynię. Uczestnicy będą siedzieć podczas wszystkich sesji.
Inne nazwy:
  • Relaks VR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba oddziałów i zespołów społecznych, które wyraziły zgodę na organizację projektu i liczba, które nie zgodziły się na organizację projektu relaksacyjnego VR
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 22 miesiące
na podstawie zestawienia akceptacji i odmów
Poprzez ukończenie studiów średnio 22 miesiące
Liczba osób, które wyrażają zgodę na udział
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 22 miesiące
na podstawie zestawienia akceptacji i odmów
Poprzez ukończenie studiów średnio 22 miesiące
Średnie przestrzeganie sesji relaksacyjnych VR i ocen
Ramy czasowe: Przez cały okres uczestnictwa w wersji próbnej VR, 5 tygodni
zgodnie z oceną za pomocą rejestru liczby sesji VR i liczby ocen, w których uczestniczyli, oraz liczby sesji VR i ocen, w których nie uczestniczyli
Przez cały okres uczestnictwa w wersji próbnej VR, 5 tygodni
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 22 miesiące
jak oceniono na podstawie zestawienia wszystkich zaobserwowanych skutków medycznych i wszystkich skutków medycznych zgłoszonych przez uczestników
Poprzez ukończenie studiów średnio 22 miesiące
Jaki odsetek uczestników przestrzega 20-minutowej sesji VR
Ramy czasowe: Przez cały okres uczestnictwa w wersji próbnej VR, 5 tygodni
na podstawie rejestru liczby sesji VR ukończonych w całości (20 minut) oraz liczby sesji przerwanych przed zakończeniem
Przez cały okres uczestnictwa w wersji próbnej VR, 5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w Skali Postrzeganego Stresu (PSS-10).
Ramy czasowe: linia podstawowa, 5 tygodni
Wyniki PSS-10 wahają się od 0 do 40. Niższe wyniki wskazują na niższy odczuwany stres. Wynik 27 lub więcej jest uważany za wysoki poziom odczuwanego stresu.
linia podstawowa, 5 tygodni
Zmiana wyniku kwestionariusza Penn State Worry Questionnaire (PSWQ).
Ramy czasowe: linia podstawowa, 5 tygodni
Wyniki wahają się od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom martwienia się cechą. Wynik 52 lub wyższy sugeruje, że dana osoba ma obecnie problemy ze zmartwieniem
linia podstawowa, 5 tygodni
Zmiana wyniku The Oldenburg Burnout Inventory (OLBI).
Ramy czasowe: linia podstawowa, 5 tygodni
Wyniki wahają się od 16 do 64, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wypalenie. Wynik 35 lub wyższy został użyty do wskazania wyższego ryzyka wypalenia zawodowego.
linia podstawowa, 5 tygodni
Zmiana wyniku Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Ramy czasowe: linia podstawowa, 5 tygodni
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności ze snem. Wynik 5 lub wyższy jest uważany za znaczące zaburzenie snu.
linia podstawowa, 5 tygodni
Jaki odsetek uczestników pomyślnie osiągnie swój osobisty cel, zostanie to zmierzone za pomocą Skalowania Osiągnięcia Celu (GAS)
Ramy czasowe: linia podstawowa, 5 tygodni
spersonalizowane cele treningowe (np. Chciałbym móc lepiej spać) zostaną zoperacjonalizowane i zmierzone za pomocą GAS, a badacze odnotują liczbę uczestników, którzy osiągnęli swój cel, oraz liczbę, którzy tego nie osiągnęli
linia podstawowa, 5 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wizualnej skali analogowej (VAS) 10-punktowej skali oceny stresu
Ramy czasowe: Przed i po każdej sesji VR, przez cały okres uczestnictwa w wersji próbnej VR, 5 tygodni
Uczestnicy pytali: „jak bardzo jesteś teraz zestresowany?” na 10-stopniowej skali, gdzie 0 oznacza brak stresu, a 10 skrajny stres
Przed i po każdej sesji VR, przez cały okres uczestnictwa w wersji próbnej VR, 5 tygodni
Zmiana w 10-punktowej skali Visual Analogue Scale (VAS) oceniającej relaksację
Ramy czasowe: Przed i po każdej sesji VR, przez cały okres uczestnictwa w wersji próbnej VR, 5 tygodni
Uczestnicy pytali: „Jak bardzo jesteś teraz zrelaksowany?” na 10-stopniowej skali, gdzie 0 oznacza wcale, a 10 bardzo zrelaksowany
Przed i po każdej sesji VR, przez cały okres uczestnictwa w wersji próbnej VR, 5 tygodni
Zmiana w 10-stopniowej Skali Wizualnej Skali Analogowej (VAS) oceniającej zmęczenie
Ramy czasowe: Przed każdą sesją VR i każdą sesją VR, przez cały okres uczestnictwa w wersji próbnej VR, 5 tygodni
Uczestnicy pytali: „jak bardzo śpiący się teraz czujesz?” na 10-stopniowej skali, gdzie 0 oznacza brak snu, a 10 skrajną senność
Przed każdą sesją VR i każdą sesją VR, przez cały okres uczestnictwa w wersji próbnej VR, 5 tygodni
Zmiana w 10-punktowej Skali Wizualnej Skali Analogowej (VAS) oceniającej łączność z naturą
Ramy czasowe: Przed i po każdej sesji VR, przez cały okres uczestnictwa w wersji próbnej VR, 5 tygodni
Uczestnicy pytali: „Jak bardzo czujesz się teraz związany z naturą?”. na 10-stopniowej skali, gdzie 0 nie oznacza wcale, a 10 jest bardzo połączone
Przed i po każdej sesji VR, przez cały okres uczestnictwa w wersji próbnej VR, 5 tygodni
Zmiana wyniku Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-2 (PHDQ-2).
Ramy czasowe: Przed i po każdej sesji VR, przez cały okres uczestnictwa w wersji próbnej VR, 5 tygodni
Wyniki wahają się od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na niższy nastrój. Wynik 3 lub wyższy został użyty do wskazania możliwej depresji.
Przed i po każdej sesji VR, przez cały okres uczestnictwa w wersji próbnej VR, 5 tygodni
Zmiana wyniku w 2-itemowej skali zespołu lękowego uogólnionego
Ramy czasowe: przed każdą sesją relaksacyjną VR przez cały okres uczestnictwa w próbie VR, 5 tygodni
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy uogólniony lęk. Wynik 3 lub wyższy został użyty do wskazania możliwego uogólnionego zaburzenia lękowego.
przed każdą sesją relaksacyjną VR przez cały okres uczestnictwa w próbie VR, 5 tygodni
Zmiana w wizualnej skali analogowej (VAS) 10-punktowej skali oceniającej jakość snu
Ramy czasowe: przed każdą sesją relaksacyjną VR przez cały okres uczestnictwa w próbie VR, 5 tygodni
Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę, jak dobrze spali w ciągu ostatniego tygodnia na 10-stopniowej skali, gdzie 0 oznacza źle, a 10 bardzo dobrze
przed każdą sesją relaksacyjną VR przez cały okres uczestnictwa w próbie VR, 5 tygodni
Zmiana wyniku Slate-Usoh-Steed Sense of Presence Questionnaire (SUS) zmodyfikowana do „relaksującego środowiska” VR tego badania w celu zmierzenia poczucia obecności w środowiskach wirtualnych
Ramy czasowe: po każdej sesji relaksacyjnej VR przez cały czas trwania próby VR, 5 tygodni
Wyniki wahają się od 6 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie obecności w środowisku VR.
po każdej sesji relaksacyjnej VR przez cały czas trwania próby VR, 5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College London

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon Riches, PhD, King's College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REMAS15023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Relaks w wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj