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Eine Virtual-Reality-Entspannungsintervention für klinisches Personal

29. Januar 2024 aktualisiert von: King's College London

Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Virtual-Reality-Entspannungsintervention für psychiatrisches Personal

Klinisches Personal, das in psychiatrischen Diensten arbeitet, leidet unter einem hohen Maß an arbeitsbedingtem Stress, Burnout und schlechtem Wohlbefinden. Sie können viele Stunden arbeiten, Stress erfahren, der direkt mit den emotionalen Anforderungen der Rolle und der klinischen Verantwortung zusammenhängt, physisches und psychisches Burnout erleiden und möglicherweise hohe Raten von Gewalt am Arbeitsplatz erleben. Ein schlechteres Wohlbefinden und ein hohes Burnout-Niveau unter psychiatrischen Mitarbeitern wurden mit einer schlechteren Qualität der Patientenversorgung, höheren Fehlzeiten, höheren Fluktuationsraten und niedriger Moral in Verbindung gebracht. Virtual-Reality-Entspannung (VR) ist eine Technik, bei der über ein Head-Mounted-Display auf Erfahrungen in angenehmen/beruhigenden Umgebungen zugegriffen wird, um die Entspannung zu fördern. Der Einsatz von VR-Entspannungseinrichtungen am Arbeitsplatz kann einen pragmatischen Ansatz bieten, um es den Mitarbeitern zu ermöglichen, Stress abzubauen, sich zu entspannen und ihr geistiges Wohlbefinden zu optimieren, und kann die Fluktuation reduzieren und den stressbedingten Krankenstand in der Belegschaft des National Health Service (NHS) verbessern.

Die Forschung umfasst einen Vorher-Nachher-Test von 5 Wochen VR-Entspannung für klinisches Personal, das in Einrichtungen der psychischen Gesundheit arbeitet, einschließlich derjenigen, die in stationären Einrichtungen und Gemeindeteams arbeiten. Der Prä-Post-Test wird als Machbarkeitsstudie dienen, wobei das primäre Ziel dabei ist, festzustellen, ob VR-Entspannung durchführbar und für psychiatrisches Personal akzeptabel ist. Diese Machbarkeitsstudie wird die Machbarkeit und Akzeptanz eines 5-wöchigen Kurses mit wöchentlichen 20-minütigen VR-Entspannungssitzungen für klinisches Personal bewerten. Machbarkeits- und Akzeptanzmaße werden am Ende der Studie gesammelt und zusammengefasst, einschließlich Prozentsatz der rekrutierten Personen, die einer Teilnahme zustimmen, Abschluss- und Abbruchquoten, unerwünschte Ereignisse und Zufriedenheit mit den Sitzungen. Das sekundäre Ziel ist es, die Auswirkungen der VR-Entspannungsintervention auf mögliche Ergebnismaße für eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zu untersuchen, einschließlich wahrgenommener psychischer Belastung, Sorge, psychischem Burnout, Schlafqualität und Angst. Die Ergebnisse dieser Studie werden in eine spätere Studie einfließen, indem sie Schlüsselparameter wie Rekrutierung, Bindung, Akzeptanz und Einhaltung des Behandlungsprotokolls liefern. Darüber hinaus werden qualitative Follow-up-Interviews mit Mitarbeitern durchgeführt, die an der VR teilgenommen haben, und Mitarbeitern, die sich zurückgezogen haben, um ein Verständnis der Einstellungen gegenüber der VR-Entspannungsintervention zu entwickeln.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer: Klinisches Personal, das dem South London and Maudsley NHS Trust (SLaM) angeschlossen ist und in stationären und ambulanten Einrichtungen für psychische Gesundheit arbeitet, wird rekrutiert. Die Forscher rechnen mit der Rekrutierung von 20-25 Teilnehmern für die Studie. Diese Zahl basiert auf der Rekrutierung einer ausreichend großen Stichprobe, um die Durchführbarkeit der Studie und der verfügbaren Ressourcen zu beurteilen.

Verfahren: Die Studie wird potenziellen Teilnehmern über eine allgemeine E-Mail an das Personal über den klinischen Teamleiter und E-Mail-Rundschreiben bekannt gegeben. In den Lehrerzimmern werden Poster ausgehängt mit der Bitte, dass sich alle Interessierten mit dem Forschungsteam in Verbindung setzen. Mitarbeiter, die Interesse an der Studie bekunden, erhalten per E-Mail ein Teilnehmerinformationsblatt mit Studiendetails. Sobald die Teilnehmer ihre schriftliche Einwilligung zur Teilnahme online erteilt haben, werden sie gebeten, sich einer Ausgangsbewertung zu unterziehen. Baseline-Bewertungen werden online mit Qualtrics durchgeführt und umfassen: einen soziodemografischen Fragebogen (Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Beruf, klinisches Umfeld, langjährige Erfahrung, höchstes Bildungsniveau), Maßnahmen zu Stress, Sorge, Schlaf und Burnout. Insgesamt dauert die Durchführung der Basisbewertungen etwa 15 Minuten.

Nach Abschluss der Basismaßnahmen absolvieren die Teilnehmer einen 5-wöchigen Kurs mit 20-minütigen VR-Entspannungssitzungen. Das verwendete VR-Gerät wird das Oculus Quest Wireless Head Mounted Display (HMD) mit zwei Handheld-Controllern sein. Das HMD und die Software wurden von einer in Deutschland ansässigen Firma namens Magic Horizons bereitgestellt. Die Teilnehmer werden gebeten, das HMD zu tragen und Kopfhörer zu tragen, um Audio zu hören. Bei jeder Sitzung erleben die Teilnehmer zwei virtuelle Umgebungen, die zur Förderung der Entspannung entwickelt wurden, von denen mindestens eine eine kleine interaktive Komponente zur Unterstützung des Engagements enthält. Die Umgebungen konzentrieren sich auf die Natur und werden mit beruhigender Musik oder geführter Meditation kombiniert. Szenen könnten beispielsweise unter Wasser tanzende Delfine, einen Strand mit Felsenbecken, Wasserfälle, einen Regenwald, grüne Wiesen mit Blumen, Berge mit Seen und/oder eine Sandwüste umfassen. Die Teilnehmer sitzen während aller Sitzungen. Sitzungen und Bewertungen werden in Arbeitszeiten rund um die klinischen Aufgaben des Teilnehmers geplant.

Vor und nach jeder Sitzung werden die Teilnehmer gebeten, Zustandsmessungen des psychischen Wohlbefindens durchzuführen, und sie werden gebeten, die Zufriedenheit mit jeder Sitzung am Ende der Sitzung zu bewerten und ein Maß für das Gefühl der Präsenz auszufüllen. Nach Abschluss des 5-wöchigen VR-Entspannungskurses wiederholen die Teilnehmer die Grundmessungen von Stress, Sorge, Burnout und Schlaf. Teilnehmer, die die Intervention abbrechen, werden eingeladen, diese Maßnahmen zu absolvieren, sofern sie an mindestens einer VR-Sitzung teilnehmen. Die Prüfärzte sind bestrebt, die Vorbewertungsmaßnahmen innerhalb einer Woche vor der ersten VR-Sitzung und das Ende der Interventionsmaßnahmen innerhalb einer Woche nach Abschluss des VR-Kurses der Teilnehmer abzuschließen. Studienmaßnahmen werden über die Online-Umfrageplattform Qualtrics präsentiert. Die Teilnehmer geben die Daten selbstständig ein, wobei ein Mitglied der Forschungszeit anwesend ist, um sie zu unterstützen.

Qualitative Follow-up-Interviews: Die Teilnehmer werden eingeladen, an Follow-up-Interviews teilzunehmen, und Feedback zu ihren Erfahrungen mit der VR-Entspannungsintervention wird eingeholt. Es wird erwartet, dass 20 Teilnehmer an einem Folgeinterview teilnehmen werden. Jedes Interview dauert etwa 30 Minuten. Es wird eine Reihe einfacher offener Fragen gestellt, die die Teilnehmer mündlich beantworten. Die Fragen beziehen sich auf die Meinungen der Mitarbeiter zur Akzeptanz und Durchführbarkeit der Durchführung von VR-Entspannungssitzungen am Arbeitsplatz, zu Aspekten, die ihnen gefallen haben, und zu Hindernissen bei der Umsetzung. Eine Audioaufnahme wird die Antworten auf diese Fragen aufzeichnen, wenn die Erlaubnis erteilt wurde. Die aus diesen Fragen gewonnenen qualitativen Daten werden mithilfe einer thematischen Analyse analysiert, um die Hauptthemen zu verstehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Greater London
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, BR3 3BX
        • South London and Maudsley NHS Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisches Personal, das dem South London and Maudsley National Health Service Trust (SLaM) angehört und in stationären und ambulanten Einrichtungen für psychische Gesundheit arbeitet
  • Ab 18 Jahren
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Personal mit einer Vorgeschichte von Epilepsie, da die Möglichkeit besteht, dass eine epileptische Episode durch die VR-Ausrüstung erzeugt wird
  • Ist <18 Jahre alt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VR-Entspannung
ein 5-wöchiger Kurs mit 20-minütigen VR-Entspannungssitzungen
Die Teilnehmer durchlaufen einen 5-wöchigen Kurs mit 20-minütigen VR-Entspannungssitzungen. Das verwendete VR-Gerät wird das Oculus Quest Wireless Head Mounted Display (HMD) mit zwei Handheld-Controllern sein. Das HMD und die Software wurden von einer in Deutschland ansässigen Firma namens Magic Horizons bereitgestellt. Die Teilnehmer werden gebeten, das HMD zu tragen und Kopfhörer zu tragen, um Audio zu hören. Bei jeder Sitzung erleben die Teilnehmer zwei virtuelle Umgebungen, die zur Förderung der Entspannung entwickelt wurden, von denen mindestens eine eine kleine interaktive Komponente zur Unterstützung des Engagements enthält. Die Umgebungen konzentrieren sich auf die Natur und werden mit beruhigender Musik oder geführter Meditation kombiniert. Szenen könnten beispielsweise unter Wasser tanzende Delfine, einen Strand mit Felsenbecken, Wasserfälle, einen Regenwald, grüne Wiesen mit Blumen, Berge mit Seen und/oder eine Sandwüste umfassen. Die Teilnehmer sitzen während aller Sitzungen.
Andere Namen:
  • VR-Entspannung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Gemeinden und Gemeindeteams stimmen der Durchführung des Projekts zu und Anzahl, die der Durchführung des VR-Entspannungsprojekts nicht zustimmen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 22 Monate
wie anhand einer Zählung von Zu- und Absagen bewertet
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 22 Monate
Anzahl der Personen, die der Teilnahme zustimmen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 22 Monate
wie anhand einer Zählung von Zu- und Absagen bewertet
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 22 Monate
Durchschnittliche Einhaltung von VR-Entspannungssitzungen und -bewertungen
Zeitfenster: Gesamtdauer der Teilnahme an der VR-Studie, 5 Wochen
wie anhand einer Aufzeichnung der Anzahl der VR-Sitzungen und der Anzahl der besuchten Assessments sowie der Anzahl der nicht besuchten VR-Sitzungen und Assessments bewertet
Gesamtdauer der Teilnahme an der VR-Studie, 5 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten Nebenwirkungen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 22 Monate
wie anhand einer Zählung aller beobachteten medizinischen Wirkungen und aller von den Teilnehmern berichteten medizinischen Wirkungen bewertet
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 22 Monate
Welcher Anteil der Teilnehmer hält sich an die 20-minütige VR-Session
Zeitfenster: Gesamtdauer der Teilnahme an der VR-Studie, 5 Wochen
wie anhand einer Aufzeichnung der Anzahl der vollständig abgeschlossenen VR-Sitzungen (20 Minuten) und der Anzahl der Sitzungen, die vor Abschluss abgebrochen wurden, bewertet
Gesamtdauer der Teilnahme an der VR-Studie, 5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl der Perceived Stress Scale (PSS-10).
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Wochen
PSS-10-Scores liegen zwischen 0 und 40. Niedrigere Werte weisen auf einen geringeren wahrgenommenen Stress hin. Eine Punktzahl von 27 oder mehr gilt als hoch empfundener Stress.
Grundlinie, 5 Wochen
Änderung der Punktzahl im Penn State Worry Questionnaire (PSWQ).
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Wochen
Die Werte reichen von 16 bis 80, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Trait-Besorgnis hinweisen. Ein Wert von 52 oder mehr deutet darauf hin, dass die Person derzeit einige Probleme mit Sorgen hat
Grundlinie, 5 Wochen
Veränderung des Oldenburg Burnout Inventory (OLBI)-Scores
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Wochen
Die Werte reichen von 16 bis 64, wobei höhere Werte auf ein höheres Burnout hinweisen. Ein Wert von 35 oder mehr wurde verwendet, um ein höheres Burnout-Risiko anzuzeigen.
Grundlinie, 5 Wochen
Änderung des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-Scores
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Wochen
Die Werte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf größere Schlafstörungen hinweisen. Ein Wert von 5 oder mehr gilt als signifikante Schlafstörung.
Grundlinie, 5 Wochen
Wie viel Prozent der Teilnehmer ihr persönliches Ziel erfolgreich erreichen, dies wird mit dem Goal Attainment Scaling (GAS) gemessen
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Wochen
personalisierte Trainingsziele (z.B. Ich möchte besser schlafen können) werden mit dem GAS operationalisiert und gemessen und die Ermittler erfassen die Anzahl der Teilnehmer, die ihr Ziel erreichen, und die Anzahl der Teilnehmer, die dies nicht tun
Grundlinie, 5 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der 10-Punkte-Skala der visuellen Analogskala (VAS) zur Bewertung von Stress
Zeitfenster: Vor und nach jeder VR-Sitzung, während der gesamten Dauer der Teilnahme an der VR-Studie, 5 Wochen
Die Teilnehmer fragten: „Wie gestresst fühlen Sie sich gerade?“ auf einer 10-Punkte-Skala, wobei 0 überhaupt nicht und 10 extrem gestresst bedeutet
Vor und nach jeder VR-Sitzung, während der gesamten Dauer der Teilnahme an der VR-Studie, 5 Wochen
Änderung der 10-Punkte-Skala der visuellen Analogskala (VAS) zur Bewertung der Entspannung
Zeitfenster: Vor und nach jeder VR-Sitzung, während der gesamten Dauer der Teilnahme an der VR-Studie, 5 Wochen
Die Teilnehmer fragten: „Wie entspannt fühlen Sie sich gerade?“ auf einer 10-Punkte-Skala, wobei 0 überhaupt nicht und 10 extrem entspannt bedeutet
Vor und nach jeder VR-Sitzung, während der gesamten Dauer der Teilnahme an der VR-Studie, 5 Wochen
Änderung der 10-Punkte-Skala der visuellen Analogskala (VAS) zur Beurteilung der Müdigkeit
Zeitfenster: Vor und vor jeder VR-Sitzung, während der gesamten Dauer der Teilnahme an der VR-Studie, 5 Wochen
Die Teilnehmer fragten: "Wie müde fühlen Sie sich gerade?" auf einer 10-Punkte-Skala, wobei 0 überhaupt nicht und 10 extrem schläfrig ist
Vor und vor jeder VR-Sitzung, während der gesamten Dauer der Teilnahme an der VR-Studie, 5 Wochen
Änderung der 10-Punkte-Skala der Visual Analogue Scale (VAS) zur Bewertung der Verbindung zur Natur
Zeitfenster: Vor und nach jeder VR-Sitzung, während der gesamten Dauer der Teilnahme an der VR-Studie, 5 Wochen
Die Teilnehmer fragten: „Wie verbunden fühlen Sie sich gerade mit der Natur?“ auf einer 10-Punkte-Skala, wobei 0 „überhaupt nicht“ und 10 „extrem verbunden“ bedeutet
Vor und nach jeder VR-Sitzung, während der gesamten Dauer der Teilnahme an der VR-Studie, 5 Wochen
Änderung der Punktzahl im Patient Health Questionnaire-2 (PHDQ-2).
Zeitfenster: Vor und nach jeder VR-Sitzung, während der gesamten Dauer der Teilnahme an der VR-Studie, 5 Wochen
Die Werte reichen von 0 bis 6, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Stimmung hinweisen. Eine Punktzahl von 3 oder höher wurde verwendet, um eine mögliche Depression anzuzeigen.
Vor und nach jeder VR-Sitzung, während der gesamten Dauer der Teilnahme an der VR-Studie, 5 Wochen
Änderung der 2-Punkte-Skala der generalisierten Angststörung
Zeitfenster: vor jeder VR-Entspannungssitzung über die Dauer der Teilnahme am VR-Trial, 5 Wochen
Die Werte reichen von 0 bis 6, wobei höhere Werte auf eine größere generalisierte Angst hinweisen. Eine Punktzahl von 3 oder höher wurde verwendet, um auf eine mögliche generalisierte Angststörung hinzuweisen.
vor jeder VR-Entspannungssitzung über die Dauer der Teilnahme am VR-Trial, 5 Wochen
Änderung der 10-Punkte-Skala der visuellen Analogskala (VAS) zur Bewertung der Schlafqualität
Zeitfenster: vor jeder VR-Entspannungssitzung über die Dauer der Teilnahme am VR-Trial, 5 Wochen
Die Teilnehmer wurden gebeten, auf einer 10-Punkte-Skala zu bewerten, wie gut sie in der letzten Woche geschlafen haben, wobei 0 schlecht und 10 sehr gut bedeutet
vor jeder VR-Entspannungssitzung über die Dauer der Teilnahme am VR-Trial, 5 Wochen
Änderung des Slate-Usoh-Steed Sense of Presence Questionnaire (SUS)-Score, angepasst an die „entspannende VR-Umgebung“ dieser Studie, um das Gefühl der Präsenz in virtuellen Umgebungen zu messen
Zeitfenster: nach jeder VR-Entspannungssitzung während der gesamten Dauer der Teilnahme an der VR-Studie, 5 Wochen
Die Werte reichen von 6 bis 42, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Gefühl der Präsenz in der VR-Umgebung hinweisen.
nach jeder VR-Entspannungssitzung während der gesamten Dauer der Teilnahme an der VR-Studie, 5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Simon Riches, PhD, King's College London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REMAS15023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stress, Psychisch

Klinische Studien zur Entspannung in der virtuellen Realität

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