Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Релаксационное вмешательство в виртуальной реальности для медицинского персонала

29 января 2024 г. обновлено: King's College London

Осуществимость и приемлемость релаксации в виртуальной реальности для персонала службы охраны психического здоровья

Клинический персонал, работающий в службах охраны психического здоровья, испытывает высокий уровень стресса на работе, эмоциональное выгорание и плохое самочувствие. Они могут работать долгие часы, испытывать стресс, непосредственно связанный с эмоциональными требованиями роли и клинической ответственностью, испытывать физическое и психологическое выгорание и могут подвергаться высокому уровню насилия на рабочем месте. Более плохое самочувствие и высокий уровень выгорания среди персонала службы охраны психического здоровья были связаны с более низким качеством ухода за пациентами, более высоким уровнем невыходов на работу, более высокой текучестью кадров и низким моральным духом. Релаксация в виртуальной реальности (VR) — это метод, с помощью которого доступ к приятной/успокаивающей обстановке осуществляется через дисплей на голове, способствующий релаксации. Использование средств виртуальной релаксации на рабочем месте может обеспечить прагматичный подход к тому, чтобы позволить сотрудникам снимать стресс, расслабляться и оптимизировать свое психическое благополучие, а также может снизить текучесть кадров и улучшить количество отпусков по болезни, связанных со стрессом, среди сотрудников Национальной службы здравоохранения (NHS).

Исследование будет включать предварительное тестирование 5-недельной VR-релаксации для клинического персонала, работающего в психиатрических учреждениях, включая тех, кто работает в стационарных условиях и общественных группах. Пре-пост-тест будет действовать как технико-экономическое обоснование, поэтому основная цель состоит в том, чтобы определить, осуществима ли и приемлема ли VR-релаксация среди сотрудников службы охраны психического здоровья. Это технико-экономическое обоснование оценит возможность и приемлемость 5-недельного курса еженедельных 20-минутных сеансов VR-релаксации для клинического персонала. Показатели осуществимости и приемлемости будут собраны и обобщены в конце испытания, включая процент набранных, которые согласны принять участие, показатели завершения и отсева, побочные эффекты и удовлетворенность сеансами. Второстепенная цель состоит в том, чтобы исследовать влияние вмешательства VR-релаксации на потенциальные показатели исхода для рандомизированного контролируемого исследования (РКИ), включая воспринимаемый психологический стресс, беспокойство, психологическое выгорание, качество сна и тревогу. Результаты этого исследования будут использованы для более позднего исследования, предоставив ключевые параметры, включая набор, удержание, приемлемость и соблюдение протокола лечения. Кроме того, будут проведены последующие качественные интервью с персоналом, участвовавшим в VR, и персоналом, который ушел, чтобы понять отношение к вмешательству VR-релаксации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники: будет набран клинический персонал, связанный с фондом South London and Maudsley NHS Trust (SLaM) и работающий в стационарных и амбулаторных психиатрических учреждениях. Исследователи ожидают набора 20-25 участников для исследования. Это число основано на наборе достаточно большой выборки для оценки осуществимости исследования и доступных ресурсов.

Процедура: Об исследовании будет объявлено потенциальным участникам посредством общего электронного письма персоналу через руководителя клинической группы и циркуляров по электронной почте. В комнатах для персонала будут размещены плакаты с просьбой, чтобы все, кто заинтересован в участии, связались с исследовательской группой. Сотрудники, проявившие интерес к исследованию, получат по электронной почте информационный лист участника с подробностями исследования. После того, как участники предоставят онлайн письменное информированное согласие на участие, их попросят пройти базовые оценки. Базовые оценки будут проводиться онлайн с использованием Qualtrics и включать: социально-демографический опросник (возраст, пол, этническая принадлежность, профессия, клиническая ситуация, многолетний опыт, наивысший уровень образования), показатели стресса, беспокойства, сна и эмоционального выгорания. Все вместе базовые оценки займут около 15 минут.

После завершения базовых измерений участники пройдут 5-недельный курс 20-минутных сеансов релаксации в виртуальной реальности. В качестве устройства виртуальной реальности будет использоваться беспроводной головной дисплей Oculus Quest (HMD) с двумя ручными контроллерами. Шлем и программное обеспечение были предоставлены немецкой компанией Magic Horizons. Участников попросят надеть HMD и наушники, чтобы слышать звук. В каждом сеансе участники будут испытывать две виртуальные среды, предназначенные для расслабления, по крайней мере одна из которых будет иметь небольшой интерактивный компонент для облегчения взаимодействия. Среда будет сосредоточена на природе и будет сочетаться с успокаивающей музыкой или управляемой медитацией. Например, сцены могут включать дельфинов, танцующих под водой, пляж с каменными бассейнами, водопады, тропический лес, зеленые луга с цветами, горы с озерами и/или песчаную пустыню. Участники будут сидеть на всех сессиях. Сессии и оценки будут запланированы в рабочее время в соответствии с клиническими обязанностями участника.

До и после каждого сеанса участников попросят пройти тест состояния психологического благополучия, а также оценить степень удовлетворенности каждым сеансом по завершении сеанса и пройти тест ощущения присутствия. После завершения 5-недельного курса VR-релаксации участники повторят базовые измерения стресса, беспокойства, эмоционального выгорания и сна. Участникам, выбывшим из интервенции, будет предложено выполнить эти меры при условии, что они посетят как минимум один сеанс виртуальной реальности. Исследователи стараются завершить предварительную оценку в течение одной недели до первого сеанса VR и меры по завершению вмешательства в течение одной недели после того, как участники закончат курс VR. Меры исследования будут представлены с использованием платформы онлайн-опросов Qualtrics. Участники будут вводить данные независимо друг от друга в сопровождении одного из участников исследования.

Последующие качественные интервью: участникам будет предложено принять участие в последующих интервью, и будут получены отзывы об их опыте интервенции релаксации в виртуальной реальности. Ожидается, что 20 участников примут участие в последующем интервью. Каждое интервью займет около 30 минут. Будет задан ряд простых открытых вопросов, на которые участники будут отвечать устно. Вопросы будут касаться мнений сотрудников относительно приемлемости и целесообразности проведения сеансов релаксации в виртуальной реальности на рабочем месте, аспектов, которые им понравились, и препятствий на пути внедрения. Аудиозапись будет записывать ответы на эти вопросы, когда разрешение будет предоставлено. Качественные данные, полученные по этим вопросам, будут проанализированы с использованием тематического анализа для понимания основных тем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Клинический персонал, связанный с фондом Национальной службы здравоохранения Южного Лондона и Модсли (SLaM) и работающий в стационарных и амбулаторных психиатрических учреждениях.
  • Возраст 18 лет и старше
  • Способность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Персонал с эпилепсией в анамнезе, поскольку существует вероятность того, что оборудование VR может вызвать эпилептический эпизод.
  • Возраст <18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: VR-релаксация
5-недельный курс 20-минутных сеансов VR-релаксации
Другой: Релаксация в виртуальной реальности
Участники пройдут 5-недельный курс 20-минутных сеансов релаксации в виртуальной реальности. В качестве устройства виртуальной реальности будет использоваться беспроводной головной дисплей Oculus Quest (HMD) с двумя ручными контроллерами. Шлем и программное обеспечение были предоставлены немецкой компанией Magic Horizons. Участников попросят надеть HMD и наушники, чтобы слышать звук. В каждом сеансе участники будут испытывать две виртуальные среды, предназначенные для расслабления, по крайней мере одна из которых будет иметь небольшой интерактивный компонент для облегчения взаимодействия. Среда будет сосредоточена на природе и будет сочетаться с успокаивающей музыкой или управляемой медитацией. Например, сцены могут включать дельфинов, танцующих под водой, пляж с каменными бассейнами, водопады, тропический лес, зеленые луга с цветами, горы с озерами и/или песчаную пустыню. Участники будут сидеть на всех сессиях.
Другие имена:
  • VR релаксация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество отделений и общественных групп, согласных на проведение проекта, и количество, которые не согласны на проведение проекта релаксации в виртуальной реальности.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 22 месяца
по оценке путем подсчета приемов и отказов
Через завершение обучения, в среднем 22 месяца
Количество человек, согласившихся принять участие
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 22 месяца
по оценке путем подсчета приемов и отказов
Через завершение обучения, в среднем 22 месяца
Средняя приверженность сеансам релаксации в виртуальной реальности и оценки
Временное ограничение: На протяжении всего участия в испытании VR, 5 недель
согласно оценке с помощью записи о количестве сеансов виртуальной реальности и количестве посещенных оценок, а также о количестве сеансов виртуальной реальности и непосещенных оценок.
На протяжении всего участия в испытании VR, 5 недель
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 22 месяца
по оценке путем подсчета всех наблюдаемых медицинских эффектов и всех медицинских эффектов, о которых сообщили участники
Через завершение обучения, в среднем 22 месяца
Какая часть участников придерживается 20-минутного сеанса виртуальной реальности?
Временное ограничение: На протяжении всего участия в испытании VR, 5 недель
оценивается с помощью записи количества сеансов виртуальной реальности, завершенных полностью (20 минут), и количества сеансов, прерванных до завершения
На протяжении всего участия в испытании VR, 5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки по шкале воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: исходный уровень, 5 недель
Оценки PSS-10 варьируются от 0 до 40. Более низкие баллы указывают на более низкий воспринимаемый стресс. Оценка 27 или более считается высоким воспринимаемым стрессом.
исходный уровень, 5 недель
Изменение в баллах опросника Penn State Worry Questionnary (PSWQ)
Временное ограничение: исходный уровень, 5 недель
Баллы варьируются от 16 до 80, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень личностного беспокойства. Оценка 52 или выше предполагает, что у человека в настоящее время есть некоторые проблемы с беспокойством.
исходный уровень, 5 недель
Изменение оценки Ольденбургского опросника выгорания (OLBI)
Временное ограничение: исходный уровень, 5 недель
Баллы варьируются от 16 до 64, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень выгорания. Оценка 35 или выше используется для обозначения более высокого риска эмоционального выгорания.
исходный уровень, 5 недель
Изменение показателя Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
Временное ограничение: исходный уровень, 5 недель
Баллы варьируются от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на большие трудности со сном. Оценка 5 или выше считается значительным нарушением сна.
исходный уровень, 5 недель
Какая доля участников успешно выполнила свою личную цель, это будет измеряться с помощью шкалы достижения цели (GAS).
Временное ограничение: исходный уровень, 5 недель
персонализированные цели обучения (например, Я хотел бы иметь возможность лучше спать) будут введены в действие и измерены с помощью GAS, и исследователи будут фиксировать количество участников, достигших своей цели, и количество тех, кто не выполнил ее.
исходный уровень, 5 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла по 10-балльной шкале визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для оценки стресса
Временное ограничение: До и после каждого сеанса VR, на протяжении всего участия в испытании VR, 5 недель
Участники спрашивали: «Какой стресс вы сейчас чувствуете?» по 10-балльной шкале, где 0 — совсем нет, а 10 — крайнее напряжение
До и после каждого сеанса VR, на протяжении всего участия в испытании VR, 5 недель
Изменение 10-балльной шкалы визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для оценки релаксации
Временное ограничение: До и после каждого сеанса VR, на протяжении всего участия в испытании VR, 5 недель
Участники спрашивали: «Насколько расслабленно вы себя сейчас чувствуете?» по 10-балльной шкале, где 0 — совсем нет, а 10 — крайнее расслабление
До и после каждого сеанса VR, на протяжении всего участия в испытании VR, 5 недель
Изменение балла по 10-балльной шкале визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для оценки утомляемости
Временное ограничение: До и после каждого сеанса виртуальной реальности, на протяжении всего участия в испытании виртуальной реальности, 5 недель.
Участники спрашивали: «Насколько вам хочется спать прямо сейчас?» по 10-балльной шкале, где 0 — совсем не хочется, а 10 — очень хочется спать
До и после каждого сеанса виртуальной реальности, на протяжении всего участия в испытании виртуальной реальности, 5 недель.
Изменение 10-балльной шкалы визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), оценивающей связь с природой
Временное ограничение: До и после каждого сеанса VR, на протяжении всего участия в испытании VR, 5 недель
Участники спросили: «Насколько вы сейчас чувствуете связь с природой?» по 10-ти бальной шкале, где 0 совсем не связан, а 10 очень связан
До и после каждого сеанса VR, на протяжении всего участия в испытании VR, 5 недель
Изменение балла в опроснике здоровья пациента-2 (PHDQ-2)
Временное ограничение: До и после каждого сеанса VR, на протяжении всего участия в испытании VR, 5 недель
Баллы варьируются от 0 до 6, при этом более высокие баллы указывают на более низкое настроение. Оценка 3 или выше использовалась для указания на возможную депрессию.
До и после каждого сеанса VR, на протяжении всего участия в испытании VR, 5 недель
Изменение оценки генерализованного тревожного расстройства по шкале из 2 пунктов
Временное ограничение: перед каждым сеансом релаксации в виртуальной реальности на протяжении всего участия в испытании виртуальной реальности, 5 недель
Баллы варьируются от 0 до 6, причем более высокие баллы указывают на большую генерализованную тревогу. Оценка 3 или выше использовалась для указания на возможное генерализованное тревожное расстройство.
перед каждым сеансом релаксации в виртуальной реальности на протяжении всего участия в испытании виртуальной реальности, 5 недель
Изменение 10-балльной шкалы визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для оценки качества сна
Временное ограничение: перед каждым сеансом релаксации в виртуальной реальности на протяжении всего участия в испытании виртуальной реальности, 5 недель
Участников попросили оценить, насколько хорошо они спали за последнюю неделю по 10-балльной шкале, где 0 — плохо, а 10 — очень хорошо.
перед каждым сеансом релаксации в виртуальной реальности на протяжении всего участия в испытании виртуальной реальности, 5 недель
Изменения в баллах опросника Slate-Usoh-Steed Sense of Presence Questionnary (SUS), измененные для «расслабляющей среды» этого исследования VR для измерения ощущения присутствия в виртуальной среде.
Временное ограничение: после каждого сеанса VR-релаксации на протяжении всего участия в исследовании VR, 5 недель
Баллы варьируются от 6 до 42, причем более высокие баллы указывают на большее ощущение присутствия в виртуальной среде.
после каждого сеанса VR-релаксации на протяжении всего участия в исследовании VR, 5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King's College London

Следователи

  • Главный следователь: Simon Riches, PhD, King's College London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REMAS15023

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс, Психологический

Клинические исследования Релаксация в виртуальной реальности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться