Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Relaxační intervence ve virtuální realitě pro klinický personál

29. ledna 2024 aktualizováno: King's College London

Proveditelnost a přijatelnost relaxační intervence virtuální reality pro personál zabývající se duševním zdravím

Klinický personál pracující ve službách duševního zdraví pociťuje vysokou úroveň pracovního stresu, syndromu vyhoření a špatného zdraví. Mohou pracovat dlouhé hodiny, zažívat stres přímo související s emocionálními požadavky role a klinickou odpovědností, zažívat fyzické a psychické vyhoření a mohou zažít vysokou míru násilí na pracovišti. Horší pohoda a vysoká míra vyhoření mezi personálem v oblasti duševního zdraví jsou spojeny s horší kvalitou péče o pacienty, vyšší absencí, vyšší mírou fluktuace a nízkou morálkou. Relaxace ve virtuální realitě (VR) je technika, při níž jsou zážitky z příjemného/uklidňujícího prostředí přístupné prostřednictvím displeje namontovaného na hlavě, aby se podpořila relaxace. Využití VR relaxačních zařízení na pracovišti může poskytnout pragmatický přístup, který zaměstnancům umožní zbavit se stresu, relaxovat a optimalizovat jejich duševní pohodu a může snížit fluktuaci a zlepšit pracovní neschopnost související se stresem u zaměstnanců Národní zdravotní služby (NHS).

Výzkum bude zahrnovat pre-post-test 5týdenní relaxace VR pro klinický personál pracující v prostředí duševního zdraví, včetně těch, kteří pracují v lůžkových zařízeních a komunitních týmech. Pre-post-test bude fungovat jako zkouška proveditelnosti, primárním cílem je tedy určit, zda je relaxace VR proveditelná a přijatelná pro personál zabývající se duševním zdravím. Tato studie proveditelnosti vyhodnotí proveditelnost a přijatelnost 5týdenního kurzu týdenních 20minutových sezení relaxace VR pro klinický personál. Hodnoty proveditelnosti a přijatelnosti budou shromážděny a shrnuty na konci studie, včetně procenta těch, kteří souhlasí s účastí, míry dokončení a předčasného ukončení, nežádoucích příhod a spokojenosti se sezeními. Sekundárním cílem je prozkoumat dopad relaxační intervence VR na potenciální měřítka výsledků pro randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), včetně vnímaného psychického stresu, obav, psychického vyhoření, kvality spánku a úzkosti. Výsledky této studie budou sloužit jako podklad pro pozdější studii tím, že poskytnou klíčové parametry včetně náboru, udržení, přijatelnosti a dodržování léčebného protokolu. Kromě toho budou provedeny následné kvalitativní rozhovory se zaměstnanci, kteří se zapojili do VR, a se zaměstnanci, kteří se stáhli, aby bylo možné porozumět postojům k relaxační intervenci VR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci: Budou přijati klinickí pracovníci přidružení v rámci South London a Maudsley NHS Trust (SLaM) a pracující v lůžkových a ambulantních zařízeních pro duševní zdraví. Vyšetřovatelé očekávají nábor 20-25 účastníků do studie. Toto číslo je založeno na náboru dostatečně velkého vzorku k posouzení proveditelnosti studie a dostupných zdrojů.

Postup: Studie bude potenciálním účastníkům oznámena prostřednictvím obecného e-mailu zaměstnancům prostřednictvím vedoucího klinického týmu a e-mailových oběžníků. Plakáty budou vystaveny v místnostech pro zaměstnance s požadavkem, aby každý zájemce o účast kontaktoval výzkumný tým. Zaměstnanci, kteří projeví zájem o studii, obdrží e-mailem informační list účastníka s podrobnostmi o studiu. Jakmile účastníci poskytnou online písemný informovaný souhlas s účastí, budou požádáni, aby podstoupili základní hodnocení. Základní hodnocení budou prováděna online pomocí Qualtrics a zahrnují: sociodemografický dotazník (věk, pohlaví, etnický původ, povolání, klinické prostředí, roky praxe, nejvyšší úroveň vzdělání), měření stresu, starostí, spánku a vyhoření. Dohromady bude dokončení základního hodnocení trvat přibližně 15 minut.

Po dokončení základních opatření absolvují účastníci 5týdenní kurz 20minutové relaxace VR. Použitým zařízením VR bude bezdrátový displej Oculus Quest (HMD) se dvěma ručními ovladači. HMD a software poskytla německá společnost Magic Horizons. Účastníci budou požádáni, aby nosili HMD a budou mít sluchátka, aby slyšeli zvuk. Každá lekce bude zahrnovat účastníky, kteří zažijí dvě virtuální prostředí navržená tak, aby podporovala relaxaci, z nichž alespoň jedno bude mít malou interaktivní složku, která napomůže zapojení. Prostředí se zaměří na přírodu a bude spárováno s uklidňující hudbou nebo řízenou meditací. Scény mohou například zahrnovat delfíny tančící pod vodou, pláž se skalními jezírky, vodopády, deštný prales, zelené louky s květinami, hory s jezery a/nebo písečnou poušť. Účastníci budou po celou dobu sezení sedět. Sezení a hodnocení budou naplánována v pracovní době kolem klinických povinností účastníka.

Před každým sezením a po něm budou účastníci požádáni, aby provedli stavová měření psychické pohody, a budou požádáni, aby ohodnotili spokojenost s každým sezením po dokončení sezení a dokončili měření pocitu přítomnosti. Po absolvování 5týdenního VR relaxačního kurzu si účastníci zopakují základní měření stresu, starostí, vyhoření a spánku. Účastníci, kteří odstoupí z intervence, budou vyzváni k dokončení těchto opatření za předpokladu, že se zúčastní minimálně jedné VR sezení. Vyšetřovatelé se snaží dokončit opatření před hodnocením do jednoho týdne před prvním sezením VR a ukončení intervenčních opatření do jednoho týdne od ukončení kurzu VR účastníků. Studijní opatření budou prezentována pomocí online průzkumné platformy Qualtrics. Účastníci budou vkládat data nezávisle s přítomným členem výzkumu, aby jim pomohl.

Následné kvalitativní rozhovory: Účastníci budou vyzváni k účasti na následných rozhovorech a bude se hledat zpětná vazba týkající se jejich zkušeností s relaxační intervencí VR. Očekává se, že se následného pohovoru zúčastní 20 účastníků. Vyplnění každého rozhovoru zabere přibližně 30 minut. Bude položena řada jednoduchých otevřených otázek a účastníci budou odpovídat slovně. Otázky se budou týkat názorů zaměstnanců na přijatelnost a proveditelnost provádění relaxačních sezení VR na pracovišti, aspekty, které se jim líbily, a překážky při implementaci. Zvukový záznam zaznamená odpovědi na tyto otázky, jakmile bude uděleno povolení. Kvalitativní data získaná z těchto otázek budou analyzována pomocí tematické analýzy pro pochopení hlavních témat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, BR3 3BX
        • South London and Maudsley NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinický personál přidružený k South London a Maudsley National Health Service Trust (SLaM) a pracující v lůžkových a ambulantních zařízeních pro duševní zdraví
  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Personál s anamnézou epilepsie, protože existuje možnost, že epileptická epizoda může být vygenerována zařízením VR
  • Je ve věku < 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VR relaxace
5týdenní kurz 20minutových sezení VR relaxace
Jiný: Relaxace ve virtuální realitě
Účastníci projdou 5týdenním kurzem 20minutových sezení VR relaxace. Použitým zařízením VR bude bezdrátový displej Oculus Quest (HMD) se dvěma ručními ovladači. HMD a software poskytla německá společnost Magic Horizons. Účastníci budou požádáni, aby nosili HMD a budou mít sluchátka, aby slyšeli zvuk. Každá lekce bude zahrnovat účastníky, kteří zažijí dvě virtuální prostředí navržená tak, aby podporovala relaxaci, z nichž alespoň jedno bude mít malou interaktivní složku, která napomůže zapojení. Prostředí se zaměří na přírodu a bude spárováno s uklidňující hudbou nebo řízenou meditací. Scény mohou například zahrnovat delfíny tančící pod vodou, pláž se skalními jezírky, vodopády, deštný prales, zelené louky s květinami, hory s jezery a/nebo písečnou poušť. Účastníci budou po celou dobu sezení sedět.
Ostatní jména:
  • VR relaxace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet oddělení a komunitních týmů souhlasí s hostováním projektu a počet, kteří nesouhlasí s hostováním relaxačního projektu VR
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 22 měsíců
jak bylo posouzeno součtem přijetí a odmítnutí
Po ukončení studia v průměru 22 měsíců
Počet lidí, kteří souhlasí s účastí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 22 měsíců
jak bylo posouzeno součtem přijetí a odmítnutí
Po ukončení studia v průměru 22 měsíců
Průměrné dodržování VR relaxačních sezení a hodnocení
Časové okno: Po celou dobu účasti ve studii VR 5 týdnů
jak bylo hodnoceno prostřednictvím záznamu počtu VR sezení a počtu navštívených hodnocení a počtu VR sezení a nezúčastněných hodnocení
Po celou dobu účasti ve studii VR 5 týdnů
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 22 měsíců
jak bylo hodnoceno prostřednictvím sečtení všech pozorovaných lékařských účinků a všech lékařských účinků hlášených účastníky
Po ukončení studia v průměru 22 měsíců
Jaký podíl účastníků dodržuje 20minutovou VR relaci
Časové okno: Po celou dobu účasti ve studii VR 5 týdnů
hodnoceno pomocí záznamu počtu relací VR dokončených v plném rozsahu (20 minut) a počtu relací přerušených před dokončením
Po celou dobu účasti ve studii VR 5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre The Perceived Stress Scale (PSS-10).
Časové okno: základní stav, 5 týdnů
Skóre PSS-10 se pohybuje mezi 0 a 40. Nižší skóre ukazuje na nižší vnímaný stres. Skóre 27 nebo více je považováno za vysoce vnímaný stres.
základní stav, 5 týdnů
Změna skóre The Penn State Worry Questionnaire (PSWQ).
Časové okno: základní stav, 5 týdnů
Skóre se pohybuje od 16 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň obav o vlastnosti. Skóre 52 nebo vyšší naznačuje, že osoba má v současné době nějaké problémy s obavami
základní stav, 5 týdnů
Změna skóre The Oldenburg Burnout Inventory (OLBI).
Časové okno: základní stav, 5 týdnů
Skóre se pohybuje od 16 do 64, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší vyhoření. Skóre 35 nebo vyšší bylo použito k označení vyššího rizika syndromu vyhoření.
základní stav, 5 týdnů
Změna skóre The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Časové okno: základní stav, 5 týdnů
Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší potíže se spánkem. Skóre 5 nebo vyšší je považováno za významnou poruchu spánku.
základní stav, 5 týdnů
Jaký podíl účastníků úspěšně dokončí svůj osobní cíl, to bude měřeno pomocí škálování dosažení cílů (GAS).
Časové okno: základní stav, 5 týdnů
personalizované tréninkové cíle (např. Rád bych mohl lépe spát) bude operacionalizován a měřen pomocí GAS a vyšetřovatelé zaznamenají počet účastníků, kteří splní svůj cíl, a počet, kteří nesplní
základní stav, 5 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na vizuální analogové škále (VAS) 10bodové škály hodnotící stres
Časové okno: Před a po každém sezení VR, po celou dobu účasti ve studii VR, 5 týdnů
Účastníci se zeptali: 'Jak se cítíte vystresovaní právě teď?' na 10bodové škále, kde 0 není vůbec a 10 je extrémně stresovaná
Před a po každém sezení VR, po celou dobu účasti ve studii VR, 5 týdnů
Změna skóre na vizuální analogové škále (VAS) 10bodové stupnice hodnotící relaxaci
Časové okno: Před a po každém sezení VR, po celou dobu účasti ve studii VR, 5 týdnů
Účastníci se zeptali: 'Jak uvolněně se právě teď cítíte?' na 10bodové škále, kde 0 není vůbec a 10 je extrémně uvolněná
Před a po každém sezení VR, po celou dobu účasti ve studii VR, 5 týdnů
Změna skóre na vizuální analogové škále (VAS) 10bodové stupnice hodnotící únavu
Časové okno: Před a každým každým sezením VR, po celou dobu účasti ve studii VR, 5 týdnů
Účastníci se zeptali: 'Jak ospalý se právě teď cítíte?' na 10bodové stupnici, kde 0 není vůbec a 10 je extrémně ospalý
Před a každým každým sezením VR, po celou dobu účasti ve studii VR, 5 týdnů
Změna skóre na vizuální analogové škále (VAS) 10bodové stupnice hodnotící spojení s přírodou
Časové okno: Před a po každém sezení VR, po celou dobu účasti ve studii VR, 5 týdnů
Účastníci se ptali: 'Jak se teď cítíte spojeni s přírodou?' na 10bodové škále, kde 0 vůbec není a 10 je extrémně propojená
Před a po každém sezení VR, po celou dobu účasti ve studii VR, 5 týdnů
Změna ve skóre The Patient Health Questionnaire-2 (PHDQ-2) skóre
Časové okno: Před a po každém sezení VR, po celou dobu účasti ve studii VR, 5 týdnů
Skóre se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší skóre ukazuje na nižší náladu. Skóre 3 nebo vyšší bylo použito k označení možné deprese.
Před a po každém sezení VR, po celou dobu účasti ve studii VR, 5 týdnů
Změna ve skóre 2-položkové škály generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: před každým relaxačním sezením VR po dobu účasti ve studii VR, 5 týdnů
Skóre se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší generalizovanou úzkost. Skóre 3 nebo vyšší bylo použito k označení možné generalizované úzkostné poruchy.
před každým relaxačním sezením VR po dobu účasti ve studii VR, 5 týdnů
Změna ve skóre 10bodové škály vizuální analogové stupnice (VAS) hodnotící kvalitu spánku
Časové okno: před každým relaxačním sezením VR po dobu účasti ve studii VR, 5 týdnů
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili, jak dobře spali v posledním týdnu na 10bodové škále, kde 0 je špatně a 10 je velmi dobře
před každým relaxačním sezením VR po dobu účasti ve studii VR, 5 týdnů
Změna skóre Slate-Usoh-Steed Sense of Presence Questionnaire (SUS) upravená na „relaxační prostředí“ této studie pro měření pocitu přítomnosti ve virtuálních prostředích
Časové okno: po každém relaxačním sezení VR po dobu účasti ve studii VR, 5 týdnů
Skóre se pohybuje od 6 do 42, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší pocit přítomnosti v prostředí VR.
po každém relaxačním sezení VR po dobu účasti ve studii VR, 5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Riches, PhD, King's College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REMAS15023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na Relaxace ve virtuální realitě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit