Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság relaxációs beavatkozás klinikai személyzet számára

2024. január 29. frissítette: King's College London

A virtuális valóság relaxációs beavatkozásának megvalósíthatósága és elfogadhatósága a mentális egészségügyi személyzet számára

A mentálhigiénés szolgáltatásokban dolgozó klinikai személyzet magas szintű munkahelyi stresszt, kiégést és rossz közérzetet tapasztal. Hosszú órákon át dolgozhatnak, megtapasztalhatják a szerepkör és a klinikai felelősség érzelmi követelményeihez közvetlenül kapcsolódó stresszt, fizikai és pszichológiai kiégést tapasztalhatnak, és magas arányban tapasztalhatják meg a munkahelyi erőszakot. A mentális egészségügyi dolgozók rosszabb közérzete és magas kiégettsége a betegellátás gyengébb minőségével, a magasabb hiányzásokkal, a magasabb fluktuációval és az alacsony morállal társult. A virtuális valóság (VR) relaxációja egy olyan technika, amellyel a kellemes/nyugtató környezet élményei egy fejre szerelt kijelzőn keresztül érhetők el a relaxáció elősegítése érdekében. A VR relaxációs létesítmények munkahelyi használata pragmatikus megközelítést jelenthet annak érdekében, hogy az alkalmazottak feszültségmentesítsék, ellazuljanak és optimalizálják mentális jólétüket, valamint csökkentheti a fluktuációt és javíthatja a stresszhez kapcsolódó betegszabadságokat az Országos Egészségügyi Szolgálat (NHS) dolgozói között.

A kutatás magában foglalja az 5 hetes VR relaxáció előtesztjét a mentálhigiénés környezetben dolgozó klinikai személyzet számára, beleértve a fekvőbeteg-körülményeket és a közösségi csapatokat is. Az előzetes utóteszt megvalósíthatósági próbaként működik, így az elsődleges cél annak meghatározása, hogy a VR relaxáció megvalósítható és elfogadható-e a mentális egészségügyi dolgozók körében. Ez a megvalósíthatósági tanulmány értékeli egy 5 hetes, heti 20 perces VR relaxációs tanfolyam megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a klinikai személyzet számára. A kipróbálás végén összegyűjtik és összefoglalják a megvalósíthatósági és elfogadhatósági mérőszámokat, ideértve azon felvett személyek százalékos arányát, akik beleegyeznek a részvételbe, a befejezések és a lemorzsolódás arányát, a nemkívánatos eseményeket és az ülésekkel való elégedettséget. A másodlagos cél a VR relaxációs beavatkozás hatásának vizsgálata egy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) lehetséges kimenetelére, beleértve az észlelt pszichológiai stresszt, aggodalmat, pszichológiai kiégést, alvásminőséget és szorongást. Ennek a vizsgálatnak az eredményei egy későbbi vizsgálatban fognak szolgálni azáltal, hogy megadják a kulcsparamétereket, beleértve a toborzást, a megtartást, az elfogadhatóságot és a kezelési protokoll betartását. Ezen túlmenően minőségi utóinterjúkat készítenek a VR-ben részt vevő és a visszavonuló személyzettel, hogy megértsék a VR relaxációs beavatkozással kapcsolatos attitűdöket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Résztvevők: A Dél-Londonhoz és a Maudsley NHS Trusthoz (SLaM) kapcsolódó klinikai személyzetet vesznek fel, akik fekvő- és járóbeteg-mentális egészségügyi intézményekben dolgoznak. A kutatók 20-25 résztvevőt várnak a vizsgálatba. Ez a szám egy elég nagy minta felvételén alapul, hogy felmérjék a tanulmány megvalósíthatóságát és a rendelkezésre álló erőforrásokat.

Eljárás: A vizsgálatot a leendő résztvevők számára egy általános e-mailben hirdetjük meg a személyzetnek a klinikai csoportvezetőn keresztül, valamint e-mailes körleveleket. A személyzeti szobákban plakátokat helyeznek el, és kérik, hogy aki érdeklődik, lépjen kapcsolatba a kutatócsoporttal. A vizsgálat iránt érdeklődő munkatársak e-mailben kapnak egy tájékoztató lapot a vizsgálat részleteivel. Amint a résztvevők online írásos beleegyezésüket adták a részvételhez, felkérik őket, hogy alávessenek az alapállapot-értékelést. Az alapfelmérések online, a Qualtrics segítségével történnek, és a következőket tartalmazzák: egy szocio-demográfiai kérdőív (életkor, nem, etnikai hovatartozás, foglalkozás, klinikai környezet, több éves tapasztalat, legmagasabb iskolai végzettség), a stressz, az aggodalom, az alvás és a kiégés mértékét. Összességében az alapszintű értékelések elvégzése körülbelül 15 percet vesz igénybe.

Az alapintézkedések befejezése után a résztvevők 5 hetes 20 perces VR relaxációs tanfolyamon vesznek részt. A használt VR-eszköz az Oculus Quest vezeték nélküli fejre szerelhető kijelző (HMD) lesz, két kézi vezérlővel. A HMD-t és a szoftvert egy németországi székhelyű Magic Horizons cég biztosította. A résztvevőknek HMD-t kell viselniük, és fejhallgatót kell viselniük a hang hallásához. Minden foglalkozáson részt vesznek a résztvevők két, a relaxációt elősegítő virtuális környezet megismerésében, amelyek közül legalább az egyik kis interaktív komponenssel segíti az elköteleződést. A környezet a természetre összpontosít, és nyugtató zenével vagy vezetett meditációval párosul. A jelenetek lehetnek például a víz alatt táncoló delfinek, a strand sziklamedencékkel, vízesések, esőerdő, zöld rétek virágokkal, hegyek tavakkal és/vagy homokos sivatag. A résztvevők minden foglalkozáson ülnek. Az üléseket és az értékeléseket a résztvevő klinikai feladatai körüli munkaidőben tervezik.

Az egyes foglalkozások előtt és után a résztvevőket felkérik, hogy végezzenek el a pszichológiai jólét állapotmérőit, és értékeljék az egyes foglalkozásokkal való elégedettségüket az ülés végén, és végezzenek el egy mérést a jelenlét érzetéről. Az 5 hetes VR relaxációs tanfolyam befejezése után a résztvevők megismétlik a stressz, az aggodalom, a kiégés és az alvás alapszintű méréseit. Azok a résztvevők, akik kimaradnak a beavatkozásból, felkérést kapnak ezen intézkedések végrehajtására, feltéve, hogy részt vesznek legalább egy VR-ülésen. A vizsgálók arra törekszenek, hogy az előzetes értékelési intézkedéseket az első VR-ülést megelőző egy héten belül, a beavatkozási intézkedések befejezését pedig a VR-kúra befejezését követő egy héten belül végezzék el. A vizsgálati intézkedéseket a Qualtrics online felmérési platform segítségével mutatják be. A résztvevők önállóan adják meg az adatokat a kutatási idő egy tagjával, hogy segítsenek.

Kvalitatív utóinterjúk: A résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt utóinterjúkon, és visszajelzéseket kérnek a VR relaxációs beavatkozással kapcsolatos tapasztalataikról. Várhatóan 20 résztvevő vesz részt az utóinterjún. Minden interjú körülbelül 30 percet vesz igénybe. Egy sor egyszerű, nyitott kérdést tesznek fel, és a résztvevők szóban válaszolnak. A kérdések az alkalmazottak véleményére vonatkoznak a VR relaxációs foglalkozások munkahelyi lebonyolításának elfogadhatóságáról és megvalósíthatóságáról, az általuk élvezett szempontokról és a megvalósítás akadályairól. Az engedély megadása után hangfelvétel rögzíti az ezekre a kérdésekre adott válaszokat. Az ezekből a kérdésekből nyert kvalitatív adatokat tematikus elemzéssel elemezzük a fő témák megértése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Greater London
      • London, Greater London, Egyesült Királyság, BR3 3BX
        • South London and Maudsley NHS Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A dél-londoni és a Maudsley National Health Service Trust-hoz (SLaM) kapcsolódó klinikai személyzet, akik fekvő- és járóbeteg-mentális egészségügyi intézményekben dolgoznak
  • 18 éves vagy idősebb
  • Tudatos beleegyezés megadásának képessége.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyzet, akinek kórtörténete epilepsziás, mivel fennáll annak a lehetősége, hogy a VR-berendezés epilepsziás epizódot generál
  • 18 év alatti.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: VR relaxáció
egy 5 hetes 20 perces VR relaxációs tanfolyam
A résztvevők 5 hetes 20 perces VR relaxációs tanfolyamon vesznek részt. A használt VR-eszköz az Oculus Quest vezeték nélküli fejre szerelhető kijelző (HMD) lesz, két kézi vezérlővel. A HMD-t és a szoftvert egy németországi székhelyű Magic Horizons cég biztosította. A résztvevőknek HMD-t kell viselniük, és fejhallgatót kell viselniük a hang hallásához. Minden foglalkozáson részt vesznek a résztvevők két, a relaxációt elősegítő virtuális környezet megismerésében, amelyek közül legalább az egyik kis interaktív komponenssel segíti az elköteleződést. A környezet a természetre összpontosít, és nyugtató zenével vagy vezetett meditációval párosul. A jelenetek lehetnek például a víz alatt táncoló delfinek, a strand sziklamedencékkel, vízesések, esőerdő, zöld rétek virágokkal, hegyek tavakkal és/vagy homokos sivatag. A résztvevők minden foglalkozáson ülnek.
Más nevek:
  • VR relaxáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon kórtermek és közösségi csapatok száma, akik vállalják a projekt házigazdáját és azok száma, akik nem vállalják a VR relaxációs projektet
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 22 hónap
elfogadások és elutasítások összesítésével értékelve
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 22 hónap
Azon személyek száma, akik hozzájárulnak a részvételhez
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 22 hónap
elfogadások és elutasítások összesítésével értékelve
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 22 hónap
A VR relaxációs ülések és értékelések átlagos betartása
Időkeret: A VR-próbában való részvétel teljes időtartama alatt, 5 hét
a VR-ülések és a részt vett felmérések számának nyilvántartása alapján, valamint a nem részt vett VR-ülések és felmérések számának rekordja alapján.
A VR-próbában való részvétel teljes időtartama alatt, 5 hét
A kezeléssel kapcsolatos nemkívánatos eseményekben résztvevők száma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 22 hónap
az összes megfigyelt orvosi hatás és a résztvevők által jelentett összes orvosi hatás összesítésével értékelve
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 22 hónap
A résztvevők hány százaléka tartja be a 20 perces VR-ülést
Időkeret: A VR-próbában való részvétel teljes időtartama alatt, 5 hét
a teljesen befejezett VR-munkamenetek (20 perc) és a befejezés előtt megszakított munkamenetek számának rekordja alapján értékelve
A VR-próbában való részvétel teljes időtartama alatt, 5 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az észlelt stressz skála (PSS-10) pontszámában
Időkeret: alapvonal, 5 hetes
A PSS-10 pontszámai 0 és 40 között mozognak. Az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb észlelt stresszt jeleznek. A 27 vagy annál magasabb pontszám magas észlelt stressznek minősül.
alapvonal, 5 hetes
Változás a Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) pontszámában
Időkeret: alapvonal, 5 hetes
A pontszámok 16-tól 80-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű aggodalomra utalnak. Az 52 vagy afeletti pontszám azt sugallja, hogy a személynek jelenleg vannak gondjai az aggodalommal
alapvonal, 5 hetes
Változás az Oldenburg Burnout Inventory (OLBI) pontszámában
Időkeret: alapvonal, 5 hetes
A pontszámok 16-tól 64-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb kiégést jeleznek. A 35 vagy annál magasabb pontszámot a kiégés magasabb kockázatának jelzésére használták.
alapvonal, 5 hetes
Változás a Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) pontszámában
Időkeret: alapvonal, 5 hetes
A pontszámok 0-tól 21-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb alvási nehézségekre utalnak. Az 5-ös vagy afeletti pontszám jelentős alvászavarnak számít.
alapvonal, 5 hetes
A résztvevők hány százaléka teljesíti sikeresen személyes célját, ezt a célelérési skála (GAS) segítségével mérjük.
Időkeret: alapvonal, 5 hetes
személyre szabott edzési célok (pl. Szeretnék jobban aludni) operacionalizálják és a GAS segítségével mérik, és a nyomozók rögzítik a céljukat teljesítő résztvevők számát és azokat, akik nem.
alapvonal, 5 hetes

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Visual Analogue Scale (VAS) 10 pontos skála pontszámában a stressz értékelésében
Időkeret: Minden VR-ülés előtt és után, a VR-próbában való részvétel teljes időtartama alatt, 5 hét
A résztvevők megkérdezték: "mennyire érzi magát feszültnek jelenleg?" egy 10-es skálán, ahol a 0 egyáltalán nem, a 10 pedig rendkívül hangsúlyos
Minden VR-ülés előtt és után, a VR-próbában való részvétel teljes időtartama alatt, 5 hét
Változás a Visual Analogue Scale (VAS) 10 pontos skála pontszámában, amely értékeli a relaxációt
Időkeret: Minden VR-ülés előtt és után, a VR-próbában való részvétel teljes időtartama alatt, 5 hét
A résztvevők megkérdezték: "mennyire érzi magát most nyugodtnak?" egy 10-es skálán, ahol a 0 egyáltalán nem, a 10 pedig rendkívül laza
Minden VR-ülés előtt és után, a VR-próbában való részvétel teljes időtartama alatt, 5 hét
Változás a Visual Analogue Scale (VAS) 10 pontos skála pontszámában, amely értékeli a fáradtságot
Időkeret: Minden VR-munka előtt és minden alkalommal, a VR-próbában való részvétel teljes időtartama alatt, 5 hét
A résztvevők megkérdezték: "mennyire érzi magát álmosnak most?" egy 10-es skálán, ahol a 0 egyáltalán nem, a 10 pedig rendkívül álmos
Minden VR-munka előtt és minden alkalommal, a VR-próbában való részvétel teljes időtartama alatt, 5 hét
Változás a Visual Analogue Scale (VAS) 10 pontos skála pontszámában, amely értékeli a természettel való kapcsolatot
Időkeret: Minden VR-ülés előtt és után, a VR-próbában való részvétel teljes időtartama alatt, 5 hét
A résztvevők megkérdezték: "mennyire érzi magát kapcsolatban a természettel jelenleg?" egy 10 fokú skálán, ahol a 0 egyáltalán nem, a 10 pedig rendkívül összefüggő
Minden VR-ülés előtt és után, a VR-próbában való részvétel teljes időtartama alatt, 5 hét
Változás a The Patient Health Questionnaire-2 (PHDQ-2) pontszámában
Időkeret: Minden VR-ülés előtt és után, a VR-próbában való részvétel teljes időtartama alatt, 5 hét
A pontszámok 0-tól 6-ig terjednek, a magasabb pontszámok alacsonyabb hangulatot jeleznek. A 3-as vagy afeletti pontszámot használták a lehetséges depresszió jelzésére.
Minden VR-ülés előtt és után, a VR-próbában való részvétel teljes időtartama alatt, 5 hét
Változás a Generalizált szorongásos zavar 2-tételes skála pontszámában
Időkeret: minden VR relaxációs alkalom előtt a VR-próbában való részvétel teljes időtartama alatt, 5 hét
A pontszámok 0-tól 6-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb általános szorongást jeleznek. A 3-as vagy magasabb pontszámot a lehetséges generalizált szorongásos zavar jelzésére használták.
minden VR relaxációs alkalom előtt a VR-próbában való részvétel teljes időtartama alatt, 5 hét
Változás a Visual Analogue Scale (VAS) 10 pontos skála pontszámában, amely értékeli az alvás minőségét
Időkeret: minden VR relaxációs alkalom előtt a VR-próbában való részvétel teljes időtartama alatt, 5 hét
A résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék, milyen jól aludtak az elmúlt héten egy 10 pontos skálán, ahol a 0 a rosszul, a 10 pedig a nagyon jól
minden VR relaxációs alkalom előtt a VR-próbában való részvétel teljes időtartama alatt, 5 hét
Változás a Slate-Usoh-Steed Sense of Presence Questionnaire (SUS) pontszámban a jelen tanulmány VR „lazító környezetére” módosítva a virtuális környezetekben való jelenlét érzetének mérésére.
Időkeret: minden VR relaxációs alkalom után a VR-próbában való részvétel teljes időtartama alatt, 5 hét
A pontszámok 6-tól 42-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a VR-környezetben való nagyobb jelenlét érzetét jelzik.
minden VR relaxációs alkalom után a VR-próbában való részvétel teljes időtartama alatt, 5 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Simon Riches, PhD, King's College London

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REMAS15023

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel