Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma intervenção de relaxamento de realidade virtual para equipe clínica

29 de janeiro de 2024 atualizado por: King's College London

Viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de relaxamento de realidade virtual para profissionais de saúde mental

A equipe clínica que trabalha em serviços de saúde mental experimenta altos níveis de estresse relacionado ao trabalho, esgotamento e pouco bem-estar. Eles podem trabalhar longas horas, experimentar estresse diretamente relacionado às demandas emocionais do papel e responsabilidade clínica, experimentar esgotamento físico e psicológico e altos índices de violência no local de trabalho. O bem-estar pior e o alto esgotamento entre a equipe de saúde mental foram associados à pior qualidade do atendimento ao paciente, maior absenteísmo, maiores taxas de rotatividade e baixa moral. O relaxamento de realidade virtual (RV) é uma técnica pela qual experiências de ambientes agradáveis/calmantes são acessadas por meio de um head-mounted display para promover o relaxamento. O uso de instalações de relaxamento VR no local de trabalho pode fornecer uma abordagem pragmática para permitir que os funcionários desestressem, relaxem e otimizem seu bem-estar mental e possam reduzir a rotatividade e melhorar as licenças médicas relacionadas ao estresse em toda a força de trabalho do Serviço Nacional de Saúde (NHS).

A pesquisa envolverá um pré-pós-teste de 5 semanas de relaxamento em RV para equipes clínicas que trabalham em ambientes de saúde mental, incluindo aqueles que trabalham em ambientes de internação e equipes comunitárias. O pré-pós-teste funcionará como um teste de viabilidade, o objetivo principal é determinar se o relaxamento de RV é viável e aceitável entre a equipe de saúde mental. Este estudo de viabilidade avaliará a viabilidade e aceitabilidade de um curso de 5 semanas de sessões semanais de relaxamento de RV de 20 minutos para a equipe clínica. As medidas de viabilidade e aceitabilidade serão coletadas e resumidas no final do estudo, incluindo a porcentagem dos recrutados que consentem em participar, taxas de conclusão e desistência, eventos adversos e satisfação com as sessões. O objetivo secundário é investigar o impacto da intervenção de relaxamento VR em medidas de resultados potenciais para um ensaio controlado randomizado (RCT), incluindo estresse psicológico percebido, preocupação, esgotamento psicológico, qualidade do sono e ansiedade. Os resultados deste estudo irão informar um ensaio posterior, fornecendo parâmetros-chave, incluindo recrutamento, retenção, aceitabilidade e adesão ao protocolo de tratamento. Além disso, entrevistas qualitativas de acompanhamento serão realizadas com a equipe que se envolveu na RV e a equipe que se retirou, para desenvolver uma compreensão das atitudes em relação à intervenção de relaxamento da RV.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Participantes: Serão recrutados funcionários clínicos afiliados ao South London e Maudsley NHS Trust (SLaM) e que trabalham em ambientes de internação e ambulatório de saúde mental. Os investigadores antecipam o recrutamento de 20 a 25 participantes para o estudo. Esse número é baseado no recrutamento de uma amostra grande o suficiente para avaliar a viabilidade do estudo e dos recursos disponíveis.

Procedimento: O estudo será anunciado aos possíveis participantes por meio de um e-mail geral para a equipe por meio do líder da equipe clínica e circulares por e-mail. Os pôsteres serão expostos nas salas dos professores, com a solicitação de que os interessados ​​em participar entrem em contato com a equipe de pesquisa. Os funcionários que demonstrarem interesse no estudo receberão por e-mail uma folha de informações do participante com detalhes do estudo. Depois que os participantes fornecerem consentimento informado por escrito on-line para participar, eles serão solicitados a passar por avaliações iniciais. As avaliações de linha de base serão realizadas online usando Qualtrics e incluirão: um questionário sociodemográfico (idade, gênero, etnia, ocupação, ambiente clínico, anos de experiência, nível mais alto de educação), medidas de estresse, preocupação, sono e esgotamento. No total, as avaliações de linha de base levarão aproximadamente 15 minutos para serem concluídas.

Após a conclusão das medidas de linha de base, os participantes serão submetidos a um curso de 5 semanas de sessões de 20 minutos de relaxamento VR. O dispositivo de VR usado será o Oculus Quest sem fio head Mounted Display (HMD) com dois controladores portáteis. O HMD e o software foram fornecidos por uma empresa com sede na Alemanha chamada Magic Horizons. Os participantes serão solicitados a usar o HMD e usarão fones de ouvido para ouvir o áudio. Cada sessão envolverá os participantes experimentando dois ambientes virtuais projetados para promover o relaxamento, pelo menos um dos quais terá um pequeno componente interativo para ajudar no engajamento. Os ambientes se concentrarão na natureza e serão combinados com música suave ou meditação guiada. Por exemplo, as cenas podem incluir golfinhos dançando debaixo d'água, uma praia com piscinas naturais, cachoeiras, uma floresta tropical, prados verdes com flores, montanhas com lagos e/ou um deserto arenoso. Os participantes estarão sentados durante todas as sessões. As sessões e avaliações serão agendadas em horário de trabalho em torno das funções clínicas do participante.

Antes e depois de cada sessão, os participantes serão solicitados a preencher medidas de estado de bem-estar psicológico e a avaliar a satisfação com cada sessão no final da sessão e a concluir uma medida de sensação de presença. Após a conclusão do curso de relaxamento VR de 5 semanas, os participantes repetirão as medidas básicas de estresse, preocupação, esgotamento e sono. Os participantes que desistirem da intervenção serão convidados a completar essas medidas, desde que participem de no mínimo uma sessão de RV. Os investigadores se esforçam para concluir as medidas de pré-avaliação dentro de uma semana antes da primeira sessão de RV e no final das medidas de intervenção dentro de uma semana após os participantes terminarem o curso de RV. As medidas do estudo serão apresentadas usando a plataforma de pesquisa online Qualtrics. Os participantes irão inserir os dados de forma independente com um membro do tempo de pesquisa presente para ajudar.

Entrevistas Qualitativas de Acompanhamento: Os participantes serão convidados a participar de entrevistas de acompanhamento e feedback sobre suas experiências com a intervenção de relaxamento VR. Espera-se que 20 participantes participem de uma entrevista de acompanhamento. Cada entrevista levará aproximadamente 30 minutos para ser concluída. Uma série de perguntas abertas simples será feita e os participantes responderão verbalmente. As perguntas abordarão as opiniões da equipe sobre a aceitabilidade e viabilidade de realizar sessões de relaxamento de RV no local de trabalho, aspectos de que gostaram e barreiras à implementação. Uma gravação de áudio registrará as respostas a essas perguntas quando a permissão for concedida. Os dados qualitativos obtidos a partir dessas perguntas serão analisados ​​usando a análise temática para compreender os temas principais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Greater London
      • London, Greater London, Reino Unido, BR3 3BX
        • South London and Maudsley NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Equipe clínica afiliada ao South London and Maudsley National Health Service Trust (SLaM) e trabalhando em ambientes de internação e ambulatório de saúde mental
  • Com 18 anos ou mais
  • Capacidade para fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Funcionários com histórico de epilepsia, pois existe a possibilidade de um episódio epilético ser gerado pelo equipamento de RV
  • Tem menos de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Relaxamento VR
um curso de 5 semanas de sessões de 20 minutos de relaxamento VR
Os participantes serão submetidos a um curso de 5 semanas com sessões de 20 minutos de relaxamento em realidade virtual. O dispositivo de VR usado será o Oculus Quest sem fio head Mounted Display (HMD) com dois controladores portáteis. O HMD e o software foram fornecidos por uma empresa com sede na Alemanha chamada Magic Horizons. Os participantes serão solicitados a usar o HMD e usarão fones de ouvido para ouvir o áudio. Cada sessão envolverá os participantes experimentando dois ambientes virtuais projetados para promover o relaxamento, pelo menos um dos quais terá um pequeno componente interativo para ajudar no engajamento. Os ambientes se concentrarão na natureza e serão combinados com música suave ou meditação guiada. Por exemplo, as cenas podem incluir golfinhos dançando debaixo d'água, uma praia com piscinas naturais, cachoeiras, uma floresta tropical, prados verdes com flores, montanhas com lagos e/ou um deserto arenoso. Os participantes estarão sentados durante todas as sessões.
Outros nomes:
  • Relaxamento VR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de enfermarias e equipes comunitárias que concordam em hospedar o projeto e número que não concorda em hospedar o projeto de relaxamento em RV
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 22 meses
conforme avaliado por meio de uma contagem de aceitações e recusas
Até a conclusão do estudo, uma média de 22 meses
Número de pessoas que consentem em participar
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 22 meses
conforme avaliado por meio de uma contagem de aceitações e recusas
Até a conclusão do estudo, uma média de 22 meses
Adesão média às sessões e avaliações de relaxamento VR
Prazo: Ao longo da duração da participação no estudo de RV, 5 semanas
conforme avaliado por meio de um registro do número de sessões de RV e número de avaliações atendidas, e número de sessões de RV e avaliações não atendidas
Ao longo da duração da participação no estudo de RV, 5 semanas
Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 22 meses
conforme avaliado por meio de uma contagem de todos os efeitos médicos observados e todos os efeitos médicos relatados pelos participantes
Até a conclusão do estudo, uma média de 22 meses
Que proporção de participantes adere à sessão de RV de 20 minutos
Prazo: Ao longo da duração da participação no estudo de RV, 5 semanas
conforme avaliado por meio de um registro do número de sessões de RV concluídas na íntegra (20 minutos) e número de sessões abortadas antes da conclusão
Ao longo da duração da participação no estudo de RV, 5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação da Escala de Estresse Percebido (PSS-10)
Prazo: linha de base, 5 semanas
As pontuações do PSS-10 variam entre 0 e 40. Pontuações mais baixas indicam menor estresse percebido. Uma pontuação de 27 ou mais é considerada estresse percebido alto.
linha de base, 5 semanas
Mudança na pontuação do Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Prazo: linha de base, 5 semanas
As pontuações variam de 16 a 80, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de preocupação com o traço. Uma pontuação de 52 ou mais sugere que a pessoa está tendo alguns problemas com preocupação
linha de base, 5 semanas
Mudança na pontuação do Oldenburg Burnout Inventory (OLBI)
Prazo: linha de base, 5 semanas
As pontuações variam de 16 a 64, com pontuações mais altas indicativas de maior esgotamento. Uma pontuação de 35 ou mais foi usada para indicar um maior risco de burnout.
linha de base, 5 semanas
Alteração na pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: linha de base, 5 semanas
As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicativas de maior dificuldade com o sono. Uma pontuação de 5 ou mais é considerada um distúrbio significativo do sono.
linha de base, 5 semanas
Qual proporção de participantes completa com sucesso seu objetivo pessoal, isso será medido usando o Goal Attainment Scaling (GAS)
Prazo: linha de base, 5 semanas
objetivos de treinamento personalizados (por exemplo, Eu gostaria de poder dormir melhor) será operacionalizado e medido usando o GAS e os investigadores registrarão o número de participantes que completam sua meta e o número que não o faz
linha de base, 5 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação da escala visual analógica (VAS) de 10 pontos avaliando o estresse
Prazo: Antes e depois de cada sessão de RV, durante toda a duração da participação no teste de RV, 5 semanas
Os participantes perguntaram: 'quão estressado você se sente agora?' em uma escala de 10 pontos onde 0 é nada e 10 é extremamente estressado
Antes e depois de cada sessão de RV, durante toda a duração da participação no teste de RV, 5 semanas
Mudança na pontuação da escala visual analógica (VAS) de 10 pontos avaliando o relaxamento
Prazo: Antes e depois de cada sessão de RV, durante toda a duração da participação no teste de RV, 5 semanas
Os participantes perguntaram: 'quão relaxado você se sente agora?' em uma escala de 10 pontos onde 0 é nada e 10 é extremamente relaxado
Antes e depois de cada sessão de RV, durante toda a duração da participação no teste de RV, 5 semanas
Alteração na pontuação da escala visual analógica (VAS) de 10 pontos que avalia o cansaço
Prazo: Antes e a cada sessão de RV, durante toda a duração da participação no teste de RV, 5 semanas
Os participantes perguntaram: 'quão sonolento você se sente agora?' em uma escala de 10 pontos onde 0 é nada e 10 é extremamente sonolento
Antes e a cada sessão de RV, durante toda a duração da participação no teste de RV, 5 semanas
Mudança na pontuação da escala visual analógica (VAS) de 10 pontos avaliando a conexão com a natureza
Prazo: Antes e depois de cada sessão de RV, durante toda a duração da participação no teste de RV, 5 semanas
Os participantes perguntaram: 'quão conectado com a natureza você se sente agora?' em uma escala de 10 pontos onde 0 é nada e 10 é extremamente conectado
Antes e depois de cada sessão de RV, durante toda a duração da participação no teste de RV, 5 semanas
Mudança na pontuação do Questionário de Saúde do Paciente-2 (PHDQ-2)
Prazo: Antes e depois de cada sessão de RV, durante toda a duração da participação no teste de RV, 5 semanas
As pontuações variam de 0 a 6, com pontuações mais altas indicativas de humor mais baixo. Uma pontuação de 3 ou mais foi usada para indicar possível depressão.
Antes e depois de cada sessão de RV, durante toda a duração da participação no teste de RV, 5 semanas
Mudança na pontuação da escala de 2 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada
Prazo: antes de cada sessão de relaxamento de RV durante toda a duração da participação no teste de RV, 5 semanas
As pontuações variam de 0 a 6, com pontuações mais altas indicativas de maior ansiedade generalizada. Uma pontuação de 3 ou mais foi usada para indicar possível transtorno de ansiedade generalizada.
antes de cada sessão de relaxamento de RV durante toda a duração da participação no teste de RV, 5 semanas
Mudança na pontuação da escala visual analógica (VAS) de 10 pontos que avalia a qualidade do sono
Prazo: antes de cada sessão de relaxamento de RV durante toda a duração da participação no teste de RV, 5 semanas
Os participantes foram solicitados a avaliar o quão bem eles dormiram na última semana em uma escala de 10 pontos, onde 0 é mal e 10 é muito bem
antes de cada sessão de relaxamento de RV durante toda a duração da participação no teste de RV, 5 semanas
Alteração na pontuação do Slate-Usoh-Steed Sense of Presence Questionnaire (SUS) modificada para o "ambiente relaxante" de RV deste estudo para medir a sensação de presença nos ambientes virtuais
Prazo: após cada sessão de relaxamento de RV durante toda a duração da participação no teste de RV, 5 semanas
As pontuações variam de 6 a 42, com pontuações mais altas indicando uma maior sensação de presença no ambiente de RV.
após cada sessão de relaxamento de RV durante toda a duração da participação no teste de RV, 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Simon Riches, PhD, King's College London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REMAS15023

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever