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임상 직원을 위한 가상 현실 휴식 개입

2024년 1월 29일 업데이트: King's College London

정신 건강 직원을 위한 가상 현실 이완 개입의 타당성 및 수용 가능성

정신 건강 서비스에서 일하는 임상 직원은 높은 수준의 업무 관련 스트레스, 소진 및 열악한 웰빙을 경험합니다. 그들은 오랜 시간 일하고, 역할 및 임상적 책임의 정서적 요구와 직접적으로 관련된 스트레스를 경험하고, 신체적 및 심리적 소진을 경험하고 높은 비율의 직장 폭력을 경험할 수 있습니다. 정신 건강 직원의 열악한 복지와 높은 소진은 환자 치료의 질 저하, 결근 증가, 이직률 증가, 사기 저하와 관련이 있습니다. 가상 현실(VR) 휴식은 휴식을 촉진하기 위해 헤드 마운트 디스플레이를 통해 쾌적하고 차분한 환경의 경험에 액세스하는 기술입니다. 직장에서 VR 휴식 시설을 사용하면 직원이 스트레스를 풀고 긴장을 풀고 정신 건강을 최적화할 수 있는 실용적인 접근 방식을 제공할 수 있으며 NHS(National Health Service) 직원의 이직률을 줄이고 스트레스 관련 병가를 개선할 수 있습니다.

이 연구에는 입원 환자 환경 및 커뮤니티 팀에서 일하는 사람들을 포함하여 정신 건강 환경에서 일하는 임상 직원을 위한 5주간의 VR 휴식에 대한 사전 사후 테스트가 포함될 것입니다. 사전 사후 테스트는 타당성 시험의 역할을 할 것이며, 주요 목표는 정신 건강 직원들 사이에서 VR 휴식이 실현 가능하고 수용 가능한지 여부를 결정하는 것입니다. 이 타당성 조사는 임상 직원을 위한 VR 휴식의 매주 20분 세션의 5주 코스의 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다. 타당성 및 수용 가능성 측정은 참여에 동의한 모집자의 비율, 완료 및 탈락률, 부작용 및 세션 만족도를 포함하여 시험 종료 시 수집 및 요약됩니다. 두 번째 목표는 인지된 심리적 스트레스, 걱정, 심리적 소진, 수면의 질 및 불안을 포함하여 무작위 통제 시험(RCT)의 잠재적 결과 측정에 대한 VR 이완 개입의 영향을 조사하는 것입니다. 이 연구의 결과는 모집, 유지, 수용 가능성 및 치료 프로토콜 준수를 포함한 주요 매개변수를 제공하여 향후 임상시험에 정보를 제공할 것입니다. 또한 VR 이완 개입에 대한 태도를 이해하기 위해 VR에 참여한 직원과 탈퇴한 직원을 대상으로 후속 질적 인터뷰를 실시할 예정입니다.

연구 개요

상세 설명

참가자: South London 및 Maudsley NHS Trust(SLaM) 소속 임상 직원과 입원 환자 및 외래 환자 정신 건강 환경에서 근무하는 직원을 모집합니다. 조사관은 연구에 20-25명의 참가자를 모집할 것으로 예상합니다. 이 숫자는 연구의 타당성과 사용 가능한 자원을 평가하기에 충분히 큰 표본 모집을 기반으로 합니다.

절차: 연구는 임상 팀 리더 및 이메일 회람을 통해 직원에게 일반 이메일을 통해 예상 참가자에게 광고됩니다. 참여에 관심이 있는 사람은 연구팀에 연락해 달라는 요청과 함께 직원실에 포스터가 게시될 것입니다. 연구에 관심을 보이는 직원은 연구 세부 정보가 포함된 참가자 정보 시트를 이메일로 받게 됩니다. 참가자가 참여에 대한 온라인 서면 동의서를 제공하면 기본 평가를 받아야 합니다. 기본 평가는 Qualtrics를 사용하여 온라인으로 수행되며 사회 인구학적 설문지(연령, 성별, 민족, 직업, 임상 환경, 경력 기간, 최고 교육 수준), 스트레스, 걱정, 수면 및 소진 정도를 측정합니다. 전체적으로 기본 평가를 완료하는 데 약 15분이 소요됩니다.

기준 측정을 완료한 후 참가자는 5주 과정의 20분 VR 휴식 세션을 거치게 됩니다. 사용되는 VR 장치는 2개의 핸드헬드 컨트롤러가 있는 Oculus Quest 무선 헤드 마운트 디스플레이(HMD)입니다. HMD와 소프트웨어는 독일에 본사를 둔 Magic Horizons라는 회사에서 제공했습니다. 참가자는 HMD를 착용해야 하며 오디오를 듣기 위해 헤드폰을 착용해야 합니다. 각 세션에는 휴식을 촉진하도록 설계된 두 개의 가상 환경을 경험하는 참가자가 포함되며, 그 중 적어도 하나에는 참여를 돕기 위한 작은 대화형 구성 요소가 있습니다. 환경은 자연에 초점을 맞추고 부드러운 음악이나 안내 명상과 짝을 이룹니다. 예를 들어 장면에는 물속에서 춤추는 돌고래, 바위 웅덩이가 있는 해변, 폭포, 열대 우림, 꽃이 만발한 푸른 초원, 호수가 있는 산 및/또는 모래 사막이 포함될 수 있습니다. 참가자는 모든 세션 동안 자리에 앉게 됩니다. 세션 및 평가는 참가자의 임상 업무를 중심으로 근무 시간에 일정이 잡힙니다.

각 세션 전후에 참가자는 심리적 웰빙 상태 측정을 완료하도록 요청받게 되며 세션 완료 시 각 세션에 대한 만족도를 평가하고 존재감 측정을 완료하라는 요청을 받게 됩니다. 5주간의 VR 휴식 과정을 마친 후 참가자는 스트레스, 걱정, 탈진 및 수면의 기본 측정을 ​​반복합니다. 개입을 중단한 참가자는 최소 하나의 VR 세션에 참석하는 경우 이러한 조치를 완료하도록 초대됩니다. 조사관은 첫 번째 VR 세션 전 1주일 이내에 사전 평가 조치를 완료하고 참가자가 VR 과정을 마친 후 1주일 이내에 개입 조치를 종료하기 위해 노력합니다. 연구 측정은 온라인 설문 조사 플랫폼 Qualtrics를 사용하여 제시됩니다. 참가자는 도움을 줄 연구 시간의 구성원과 독립적으로 데이터를 입력합니다.

후속 질적 인터뷰: 참가자는 후속 인터뷰에 참여하도록 초대되며 VR 휴식 개입 경험에 대한 피드백을 구합니다. 20명의 참가자가 후속 인터뷰에 참석할 것으로 예상됩니다. 각 인터뷰는 완료하는 데 약 30분이 소요됩니다. 일련의 간단한 개방형 질문을 하고 참가자는 구두로 대답합니다. 질문은 직장에서 VR 휴식 세션을 수행하는 수용 가능성 및 타당성, 그들이 즐겼던 측면 및 구현 장벽에 대한 직원의 의견을 다룰 것입니다. 오디오 녹음은 허가가 부여되면 이러한 질문에 대한 응답을 녹음합니다. 이러한 질문에서 얻은 질적 데이터는 주요 주제를 이해하기 위해 주제별 분석을 사용하여 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Greater London
      • London, Greater London, 영국, BR3 3BX
        • South London and Maudsley NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • South London 및 Maudsley National Health Service Trust(SLaM)와 제휴하고 입원 환자 및 외래 환자 정신 건강 환경에서 근무하는 임상 직원
  • 만 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • VR 장비에 의해 간질 에피소드가 발생할 가능성이 있으므로 간질 병력이 있는 직원
  • 18세 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VR 휴식
VR 휴식 20분 세션의 5주 코스
참가자는 5주 과정의 20분 VR 휴식 세션을 거치게 됩니다. 사용되는 VR 장치는 2개의 핸드헬드 컨트롤러가 있는 Oculus Quest 무선 헤드 마운트 디스플레이(HMD)입니다. HMD와 소프트웨어는 독일에 본사를 둔 Magic Horizons라는 회사에서 제공했습니다. 참가자는 HMD를 착용해야 하며 오디오를 듣기 위해 헤드폰을 착용해야 합니다. 각 세션에는 휴식을 촉진하도록 설계된 두 개의 가상 환경을 경험하는 참가자가 포함되며, 그 중 적어도 하나에는 참여를 돕기 위한 작은 대화형 구성 요소가 있습니다. 환경은 자연에 초점을 맞추고 부드러운 음악이나 안내 명상과 짝을 이룹니다. 예를 들어 장면에는 물속에서 춤추는 돌고래, 바위 웅덩이가 있는 해변, 폭포, 열대 우림, 꽃이 만발한 푸른 초원, 호수가 있는 산 및/또는 모래 사막이 포함될 수 있습니다. 참가자는 모든 세션 동안 자리에 앉게 됩니다.
다른 이름들:
  • VR 휴식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로젝트 개최에 동의한 와드 및 커뮤니티 팀의 수와 VR 휴식 프로젝트 개최에 동의하지 않은 수
기간: 연구 완료까지 평균 22개월
승인 및 거부의 집계를 통해 평가됨
연구 완료까지 평균 22개월
참여에 동의한 사람의 수
기간: 연구 완료까지 평균 22개월
승인 및 거부의 집계를 통해 평가됨
연구 완료까지 평균 22개월
VR 휴식 세션 및 평가에 대한 평균 준수
기간: VR 시험 참여 기간 전체, 5주
VR 세션 수 및 참석한 평가 수, 참석하지 않은 VR 세션 및 평가 수의 기록을 통해 평가됨
VR 시험 참여 기간 전체, 5주
치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 연구 완료까지 평균 22개월
관찰된 모든 의학적 효과와 참가자가 보고한 모든 의학적 효과의 집계를 통해 평가됨
연구 완료까지 평균 22개월
20분 VR 세션을 준수하는 참가자의 비율
기간: VR 시험 참여 기간 전체, 5주
완전히 완료된(20분) VR 세션 수와 완료 전에 중단된 세션 수의 기록을 통해 평가됨
VR 시험 참여 기간 전체, 5주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 스트레스 척도(PSS-10) 점수의 변화
기간: 기준선, 5주
PSS-10 점수 범위는 0에서 40 사이입니다. 점수가 낮을수록 인지된 스트레스가 낮음을 나타냅니다. 27점 이상이면 스트레스 인지도가 높은 것으로 간주됩니다.
기준선, 5주
Penn State Worry Questionnaire(PSWQ) 점수의 변화
기간: 기준선, 5주
점수 범위는 16에서 80까지이며 점수가 높을수록 특성 걱정 수준이 높음을 나타냅니다. 52점 이상의 점수는 그 사람이 현재 걱정으로 인해 문제가 있음을 나타냅니다.
기준선, 5주
The Oldenburg Burnout Inventory(OLBI) 점수의 변화
기간: 기준선, 5주
점수 범위는 16~64점이며 점수가 높을수록 번아웃이 높음을 나타냅니다. 35점 이상의 점수는 소진 위험이 더 높다는 것을 나타내는 데 사용되었습니다.
기준선, 5주
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI) 점수의 변화
기간: 기준선, 5주
점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 수면에 더 어려움이 있음을 나타냅니다. 5점 이상이면 심각한 수면 장애로 간주됩니다.
기준선, 5주
참가자 중 개인 목표를 성공적으로 완료한 비율은 목표 달성 척도(GAS)를 사용하여 측정됩니다.
기간: 기준선, 5주
개인화된 훈련 목표(예: 더 잘 자고 싶습니다) GAS를 사용하여 조작 및 측정하고 조사관은 목표를 달성한 참가자 수와 그렇지 않은 참가자 수를 기록합니다.
기준선, 5주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스를 평가하는 VAS(Visual Analogue Scale) 10점 척도 점수의 변화
기간: 각 VR 세션 전후, VR 시험 참여 기간 전체, 5주
참가자들은 '지금 얼마나 스트레스를 느끼십니까?'라고 질문했습니다. 10점 척도에서 0점은 전혀 그렇지 않다, 10점은 극도로 스트레스를 받는다.
각 VR 세션 전후, VR 시험 참여 기간 전체, 5주
이완을 평가하는 VAS(Visual Analogue Scale) 10점 척도 점수의 변화
기간: 각 VR 세션 전후, VR 시험 참여 기간 전체, 5주
참가자들은 '지금 얼마나 편안하다고 느끼십니까?'라고 질문했습니다. 10점 척도에서 0점은 전혀 그렇지 않고 10점은 매우 편안하다.
각 VR 세션 전후, VR 시험 참여 기간 전체, 5주
피로를 평가하는 VAS(Visual Analogue Scale) 10점 척도 점수의 변화
기간: 각 VR 세션 전 및 각, VR 시험 참여 기간 동안, 5주
참가자들은 '지금 얼마나 졸리십니까?'라고 질문했습니다. 10점 척도에서 0점은 전혀 그렇지 않다, 10점은 매우 졸린다.
각 VR 세션 전 및 각, VR 시험 참여 기간 동안, 5주
자연과의 연관성을 평가하는 VAS(시각적 아날로그 척도) 10점 척도 점수의 변화
기간: 각 VR 세션 전후, VR 시험 참여 기간 전체, 5주
참가자들은 '지금 자연과 얼마나 연결되어 있다고 느끼십니까?'라고 질문했습니다. 10점 척도에서 0은 전혀 그렇지 않다, 10은 매우 연결되어 있다
각 VR 세션 전후, VR 시험 참여 기간 전체, 5주
환자 건강 설문지-2(PHDQ-2) 점수의 변화
기간: 각 VR 세션 전후, VR 시험 참여 기간 전체, 5주
점수 범위는 0에서 6까지이며 점수가 높을수록 낮은 기분을 나타냅니다. 3점 이상의 점수는 가능한 우울증을 나타내는 데 사용되었습니다.
각 VR 세션 전후, VR 시험 참여 기간 전체, 5주
범불안장애 2항목 척도 점수의 변화
기간: 각 VR 휴식 세션 전 VR 시험 참여 기간 동안, 5주
점수 범위는 0에서 6까지이며 점수가 높을수록 일반화 된 불안이 더 크다는 것을 나타냅니다. 3점 이상의 점수는 가능한 범불안 장애를 나타내는 데 사용되었습니다.
각 VR 휴식 세션 전 VR 시험 참여 기간 동안, 5주
수면의 질을 평가하는 VAS(Visual Analogue Scale) 10점 척도 점수의 변화
기간: 각 VR 휴식 세션 전 VR 시험 참여 기간 동안, 5주
참가자들에게 지난주에 얼마나 잘 잤는지 10점 척도(0점은 좋지 않음, 10점은 매우 좋음)로 평가하도록 요청했습니다.
각 VR 휴식 세션 전 VR 시험 참여 기간 동안, 5주
본 연구의 VR '편안한 환경'으로 수정한 Slate-Usoh-Steed SUS(Sense of Presence Questionnaire) 점수의 변화로 가상 환경에서의 현존감을 측정
기간: VR 시험 참여 기간 동안 각 VR 이완 세션 후, 5주
점수 범위는 6에서 42까지이며 점수가 높을수록 VR 환경에서 더 큰 존재감을 나타냅니다.
VR 시험 참여 기간 동안 각 VR 이완 세션 후, 5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Simon Riches, PhD, King's College London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REMAS15023

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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