Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En Virtual Reality Relaxation Intervention for klinisk personale

29. januar 2024 opdateret af: King's College London

Gennemførlighed og accept af en Virtual Reality Relaxation Intervention for mentalt sundhedspersonale

Klinisk personale, der arbejder i psykiatrien, oplever høje niveauer af arbejdsrelateret stress, udbrændthed og dårligt velvære. De kan arbejde lange timer, opleve stress direkte relateret til rollens følelsesmæssige krav og klinisk ansvar, opleve fysisk og psykisk udbrændthed og kan opleve høje forekomster af vold på arbejdspladsen. Dårligere velbefindende og høj udbrændthed blandt mentalt sundhedspersonale har været forbundet med dårligere kvalitet af patientbehandling, højere fravær, højere omsætningsrater og lav moral. Virtual reality (VR) afslapning er en teknik, hvorved oplevelser af behagelige/beroligende omgivelser tilgås via et hovedmonteret display for at fremme afslapning. Brugen af ​​VR-afslapningsfaciliteter på arbejdspladsen kan give en pragmatisk tilgang til at sætte medarbejdere i stand til at stresse af, slappe af og optimere deres mentale velvære og kan reducere omsætningen og forbedre stressrelateret sygefravær på tværs af National Health Service (NHS) arbejdsstyrke.

Forskningen vil involvere en præ-post-test af 5 ugers VR-afslapning for klinisk personale, der arbejder i mentale sundhedsmiljøer, herunder dem, der arbejder i indlæggelsesmiljøer og lokale teams. Præ-post-testen vil fungere som et gennemførlighedsforsøg, det primære formål er derved at afgøre, om VR-afspænding er gennemførlig og acceptabel blandt psykisk personale. Denne feasibility-undersøgelse vil evaluere gennemførligheden og accepten af ​​et 5-ugers kursus med ugentlige 20-minutters sessioner med VR-afspænding for klinisk personale. Gennemførligheds- og acceptabilitetsforanstaltninger vil blive indsamlet og opsummeret ved afslutningen af ​​forsøget, herunder procentdel af de rekrutterede, der giver samtykke til at deltage, fuldførelses- og frafaldsprocenter, uønskede hændelser og tilfredshed med sessioner. Det sekundære mål er at undersøge virkningen af ​​VR-afspændingsinterventionen på potentielle resultatmål for et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), herunder oplevet psykologisk stress, bekymring, psykologisk udbrændthed, søvnkvalitet og angst. Resultaterne fra denne undersøgelse vil informere et senere forsøg ved at give nøgleparametre, herunder rekruttering, fastholdelse, acceptabilitet og overholdelse af behandlingsprotokollen. Derudover vil der blive gennemført opfølgende kvalitative interviews med personale, der engagerer sig i VR og medarbejdere, der trak sig tilbage, for at udvikle en forståelse af holdninger til VR-afspændingsinterventionen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagere: Klinisk personale tilknyttet South London og Maudsley NHS Trust (SLaM) og arbejder i indlagte og ambulante mentale sundhedsmiljøer vil blive rekrutteret. Efterforskerne forventer at rekruttere 20-25 deltagere til undersøgelsen. Dette tal er baseret på rekruttering af en stor nok stikprøve til at vurdere gennemførligheden af ​​undersøgelsen og af de tilgængelige ressourcer.

Procedure: Undersøgelsen vil blive annonceret til potentielle deltagere via en generel e-mail til personalet via den kliniske teamleder og e-mail-cirkulærer. Plakater vil blive vist i personalerummene med en anmodning om, at alle interesserede i at deltage kontakter forskerholdet. Personale, der viser interesse for undersøgelsen, vil få tilsendt en e-mail med et deltagerinformationsark med undersøgelsesdetaljer. Når deltagerne har givet online skriftligt informeret samtykke til at deltage, vil de blive bedt om at gennemgå baseline-vurderinger. Baseline-vurderinger vil blive udført online ved hjælp af Qualtrics og omfatter: et sociodemografisk spørgeskema (alder, køn, etnicitet, erhverv, kliniske omgivelser, års erfaring, højeste uddannelsesniveau), mål for stress, bekymring, søvn og udbrændthed. Alt i alt vil basisvurderingerne tage cirka 15 minutter at gennemføre.

Efter afslutning af baseline-foranstaltninger vil deltagerne gennemgå et 5-ugers kursus med 20-minutters sessioner med VR-afslapning. Den anvendte VR-enhed vil være Oculus Quest trådløst hovedmonteret display (HMD) med to håndholdte controllere. HMD og software er leveret af et tyskbaseret firma kaldet Magic Horizons. Deltagerne vil blive bedt om at bære HMD og vil bære hovedtelefoner for at høre lyd. Hver session vil involvere, at deltagerne oplever to virtuelle miljøer designet til at fremme afslapning, hvoraf mindst én vil have en lille interaktiv komponent til at hjælpe med engagement. Miljøer vil fokusere på naturen og vil blive parret med beroligende musik eller guidet meditation. Scener kan for eksempel omfatte delfiner, der danser under vandet, en strand med klippebassiner, vandfald, en regnskov, grønne enge med blomster, bjerge med søer og/eller en sandørken. Deltagerne vil sidde under alle sessioner. Sessioner og vurderinger vil blive skemalagt i arbejdstiden omkring deltagerens kliniske pligter.

Før og efter hver session vil deltagerne blive bedt om at gennemføre tilstandsmålinger af psykologisk velvære, og de vil blive bedt om at vurdere tilfredshed med hver session ved afslutningen af ​​sessionen og gennemføre et mål for følelse af nærvær. Efter afslutningen af ​​det 5-ugers VR-afspændingskursus vil deltagerne gentage baseline målinger af stress, bekymring, udbrændthed og søvn. Deltagere, der dropper ud af interventionen, vil blive inviteret til at gennemføre disse foranstaltninger, forudsat at de deltager i mindst én VR-session. Efterforskerne bestræber sig på at gennemføre præ-vurderingsforanstaltninger inden for en uge før den første VR-session og afslutningen af ​​interventionsforanstaltninger inden for en uge efter, at deltagerne har afsluttet VR-forløbet. Undersøgelsesforanstaltninger vil blive præsenteret ved hjælp af onlineundersøgelsesplatformen Qualtrics. Deltagerne vil indtaste data uafhængigt med et medlem af forskningstiden til stede for at hjælpe.

Opfølgende kvalitative samtaler: Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i opfølgende samtaler, og der vil blive søgt feedback vedrørende deres erfaringer med VR-afspændingsinterventionen. Det forventes, at 20 deltagere vil deltage i en opfølgende samtale. Hvert interview vil tage cirka 30 minutter at gennemføre. En række enkle åbne spørgsmål vil blive stillet, og deltagerne vil svare mundtligt. Spørgsmålene vil omhandle medarbejdernes meninger om accepten og gennemførligheden af ​​at gennemføre VR-afslapningssessioner på arbejdspladsen, aspekter de nød og barrierer for implementering. En lydoptagelse vil optage svar på disse spørgsmål, når tilladelsen er givet. De kvalitative data opnået fra disse spørgsmål vil blive analyseret ved hjælp af tematisk analyse for at forstå hovedtemaerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Greater London
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, BR3 3BX
        • South London and Maudsley NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk personale tilknyttet South London og Maudsley National Health Service Trust (SLaM) og arbejder i indlagte og ambulante mentale sundhedsmiljøer
  • 18 år eller ældre
  • Evne til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Personale med en historie med epilepsi, da der er mulighed for, at en epileptisk episode kan genereres af VR-udstyret
  • Er under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR afslapning
et 5-ugers forløb på 20 min sessioner med VR afslapning
Deltagerne vil gennemgå et 5-ugers kursus med 20-minutters sessioner med VR-afslapning. Den anvendte VR-enhed vil være Oculus Quest trådløst hovedmonteret display (HMD) med to håndholdte controllere. HMD og software er leveret af et tyskbaseret firma kaldet Magic Horizons. Deltagerne vil blive bedt om at bære HMD og vil bære hovedtelefoner for at høre lyd. Hver session vil involvere, at deltagerne oplever to virtuelle miljøer designet til at fremme afslapning, hvoraf mindst én vil have en lille interaktiv komponent til at hjælpe med engagement. Miljøer vil fokusere på naturen og vil blive parret med beroligende musik eller guidet meditation. Scener kan for eksempel omfatte delfiner, der danser under vandet, en strand med klippebassiner, vandfald, en regnskov, grønne enge med blomster, bjerge med søer og/eller en sandørken. Deltagerne vil sidde under alle sessioner.
Andre navne:
  • VR afslapning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af afdelinger og lokalsamfundsteams accepterer at være vært for projektet og antal, der ikke accepterer at være vært for VR-afslapningsprojektet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 22 måneder
som vurderet via en optælling af accepter og afslag
Gennem studieafslutning i gennemsnit 22 måneder
Antal personer, der giver samtykke til at deltage
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 22 måneder
som vurderet via en optælling af accepter og afslag
Gennem studieafslutning i gennemsnit 22 måneder
Gennemsnitlig overholdelse af VR-afspændingssessioner og -vurderinger
Tidsramme: Gennem hele varigheden af ​​deltagelse i VR forsøget, 5 uger
som vurderet via en registrering af antal VR-sessioner og antal overværede vurderinger og antal VR-sessioner og vurderinger, der ikke har deltaget
Gennem hele varigheden af ​​deltagelse i VR forsøget, 5 uger
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 22 måneder
som vurderet via en optælling af alle observerede medicinske effekter og alle medicinske effekter rapporteret af deltagerne
Gennem studieafslutning i gennemsnit 22 måneder
Hvor stor en andel af deltagerne overholder den 20-minutters VR-session
Tidsramme: Gennem hele varigheden af ​​deltagelse i VR forsøget, 5 uger
som vurderet via en registrering af antallet af fuldførte VR-sessioner (20 minutter) og antal afbrudte sessioner før afslutning
Gennem hele varigheden af ​​deltagelse i VR forsøget, 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i The Perceived Stress Scale (PSS-10) score
Tidsramme: baseline, 5 uger
PSS-10-score varierer mellem 0 og 40. Lavere score indikerer lavere oplevet stress. En score på 27 eller derover betragtes som høj opfattet stress.
baseline, 5 uger
Ændring i The Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) score
Tidsramme: baseline, 5 uger
Scorer varierer fra 16 til 80 med højere score, der indikerer højere niveauer af egenskabsbekymring. En score på 52 eller derover antydede, at personen i øjeblikket har nogle problemer med bekymring
baseline, 5 uger
Ændring i resultat for Oldenburg Burnout Inventory (OLBI).
Tidsramme: baseline, 5 uger
Scorer varierer fra 16 til 64 med højere score, der indikerer højere udbrændthed. En score på 35 eller derover er blevet brugt til at indikere en højere risiko for udbrændthed.
baseline, 5 uger
Ændring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score
Tidsramme: baseline, 5 uger
Scorer varierer fra 0 til 21 med højere score, der indikerer større søvnbesvær. En score på 5 eller derover betragtes som en signifikant søvnforstyrrelse.
baseline, 5 uger
Hvor stor en andel af deltagerne, der har fuldført deres personlige mål, vil dette blive målt ved hjælp af Goal Attainment Scaling (GAS)
Tidsramme: baseline, 5 uger
personlige træningsmål (f.eks. Jeg vil gerne kunne sove bedre) vil blive operationaliseret og målt ved hjælp af GAS, og efterforskerne vil registrere antallet af deltagere, der fuldfører deres mål, og antallet, der ikke gør det.
baseline, 5 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Visual Analogue Scale (VAS) 10-trins skala-score, der vurderer stress
Tidsramme: Før og efter hver VR-session, i hele varigheden af ​​deltagelse i VR-prøven, 5 uger
Deltagerne spurgte: 'hvor stresset føler du dig lige nu?' på en 10-trins skala, hvor 0 slet ikke er, og 10 er ekstremt stresset
Før og efter hver VR-session, i hele varigheden af ​​deltagelse i VR-prøven, 5 uger
Ændring i Visual Analogue Scale (VAS) 10-trins skala-score, der vurderer afslapning
Tidsramme: Før og efter hver VR-session, i hele varigheden af ​​deltagelse i VR-prøven, 5 uger
Deltagerne spurgte: 'hvor afslappet føler du dig lige nu?' på en 10-trins skala, hvor 0 slet ikke er, og 10 er ekstremt afslappet
Før og efter hver VR-session, i hele varigheden af ​​deltagelse i VR-prøven, 5 uger
Ændring i Visual Analogue Scale (VAS) 10-trins skala-score, der vurderer træthed
Tidsramme: Før og hver hver VR-session, i hele varigheden af ​​deltagelse i VR-prøven, 5 uger
Deltagerne spurgte: 'hvor søvnig føler du dig lige nu?' på en 10-trins skala, hvor 0 slet ikke er, og 10 er ekstremt søvnig
Før og hver hver VR-session, i hele varigheden af ​​deltagelse i VR-prøven, 5 uger
Ændring i Visual Analogue Scale (VAS) 10-trins skala-score, der vurderer forbindelsen til naturen
Tidsramme: Før og efter hver VR-session, i hele varigheden af ​​deltagelse i VR-prøven, 5 uger
Deltagerne spurgte: 'hvordan er du forbundet med naturen lige nu?' på en 10-trins skala, hvor 0 slet ikke er, og 10 er ekstremt forbundet
Før og efter hver VR-session, i hele varigheden af ​​deltagelse i VR-prøven, 5 uger
Ændring i The Patient Health Questionnaire-2 (PHDQ-2) score
Tidsramme: Før og efter hver VR-session, i hele varigheden af ​​deltagelse i VR-prøven, 5 uger
Scorer varierer fra 0 til 6 med højere score, der indikerer lavere humør. En score på 3 eller derover er blevet brugt til at indikere mulig depression.
Før og efter hver VR-session, i hele varigheden af ​​deltagelse i VR-prøven, 5 uger
Ændring i The Generalized Anxiety Disorder 2-item skala score
Tidsramme: før hver VR-afslapningssession i hele varigheden af ​​deltagelse i VR-forsøget, 5 uger
Scorer varierer fra 0 til 6 med højere score, der indikerer større generaliseret angst. En score på 3 eller derover er blevet brugt til at indikere mulig generaliseret angstlidelse.
før hver VR-afslapningssession i hele varigheden af ​​deltagelse i VR-forsøget, 5 uger
Ændring i Visual Analogue Scale (VAS) 10-punkts skala-score, der vurderer søvnkvalitet
Tidsramme: før hver VR-afslapningssession i hele varigheden af ​​deltagelse i VR-forsøget, 5 uger
Deltagerne blev bedt om at vurdere, hvor godt de har sovet i den sidste uge på en 10-trins skala, hvor 0 er dårligt og 10 er meget godt
før hver VR-afslapningssession i hele varigheden af ​​deltagelse i VR-forsøget, 5 uger
Ændring i Slate-Usoh-Steed Sense of Presence Questionnaire (SUS)-score ændret til denne undersøgelses VR 'afslappende miljø' for at måle følelsen af ​​tilstedeværelse i de virtuelle miljøer
Tidsramme: efter hver VR-afspændingssession i hele varigheden af ​​deltagelse i VR-forsøget, 5 uger
Scorer varierer fra 6 til 42 med højere score, der indikerer en større følelse af tilstedeværelse i VR-miljøet.
efter hver VR-afspændingssession i hele varigheden af ​​deltagelse i VR-forsøget, 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon Riches, PhD, King's College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

1. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REMAS15023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Reality afslapning

Abonner