Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een Virtual Reality Ontspanningsinterventie voor klinisch personeel

29 januari 2024 bijgewerkt door: King's College London

Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een virtual reality-ontspanningsinterventie voor personeel in de geestelijke gezondheidszorg

Klinisch personeel dat in de geestelijke gezondheidszorg werkt, ervaart hoge niveaus van werkgerelateerde stress, burn-out en een slecht welzijn. Ze kunnen lange dagen maken, stress ervaren die rechtstreeks verband houdt met de emotionele eisen van de functie en klinische verantwoordelijkheid, fysieke en psychologische burn-out ervaren en kunnen veel geweld op de werkplek ervaren. Een slechter welzijn en een hoge mate van burn-out onder personeel in de geestelijke gezondheidszorg worden in verband gebracht met een slechtere kwaliteit van de patiëntenzorg, hoger ziekteverzuim, hoger personeelsverloop en een laag moreel. Virtual reality (VR) ontspanning is een techniek waarbij ervaringen van aangename/kalmerende omgevingen worden benaderd via een op het hoofd gemonteerde display om ontspanning te bevorderen. Het gebruik van VR-ontspanningsfaciliteiten op de werkplek kan een pragmatische aanpak bieden om werknemers in staat te stellen te ontstressen, te ontspannen en hun mentale welzijn te optimaliseren en kan het personeelsverloop verminderen en stressgerelateerd ziekteverzuim verbeteren bij het personeelsbestand van de National Health Service (NHS).

Het onderzoek omvat een pre-post-test van 5 weken VR-ontspanning voor klinisch personeel dat werkt in instellingen voor geestelijke gezondheidszorg, inclusief degenen die werken in intramurale instellingen en gemeenschapsteams. De pre-post-test zal fungeren als een haalbaarheidsonderzoek, waarbij het primaire doel daarbij is om te bepalen of VR-relaxatie haalbaar en acceptabel is voor personeel in de geestelijke gezondheidszorg. Deze haalbaarheidsstudie zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid evalueren van een 5-weekse cursus van wekelijkse sessies van 20 minuten VR-ontspanning voor klinisch personeel. Haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsmetingen zullen worden verzameld en samengevat aan het einde van het onderzoek, inclusief het percentage van degenen die zijn aangeworven die ermee instemmen deel te nemen, voltooiings- en uitvalpercentages, bijwerkingen en tevredenheid met sessies. Het secundaire doel is om de impact van de VR-ontspanningsinterventie op mogelijke uitkomstmaten voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) te onderzoeken, waaronder waargenomen psychologische stress, zorgen, psychologische burn-out, slaapkwaliteit en angst. De resultaten van deze studie zullen een later onderzoek informeren door belangrijke parameters te verstrekken, waaronder rekrutering, retentie, aanvaardbaarheid en naleving van het behandelingsprotocol. Daarnaast zullen er kwalitatieve vervolginterviews worden gehouden met personeel dat zich bezighield met VR en personeel dat zich terugtrok, om inzicht te krijgen in de houding ten opzichte van de VR-ontspanningsinterventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers: Klinisch personeel dat is aangesloten bij Zuid-Londen en Maudsley NHS Trust (SLaM) en werkzaam is in intramurale en poliklinische instellingen voor geestelijke gezondheidszorg, zal worden aangeworven. De onderzoekers verwachten 20-25 deelnemers aan het onderzoek te werven. Dit aantal is gebaseerd op het werven van een voldoende grote steekproef om de haalbaarheid van het onderzoek en de beschikbare middelen te beoordelen.

Procedure: De studie zal worden aangekondigd aan potentiële deelnemers via een algemene e-mail aan het personeel via de klinische teamleider en e-mailcirculaires. In de personeelsruimtes zullen posters worden opgehangen met het verzoek dat iedereen die geïnteresseerd is om deel te nemen contact opneemt met het onderzoeksteam. Medewerkers die interesse tonen in het onderzoek, krijgen per e-mail een deelnemersinformatieblad met onderzoeksgegevens toegestuurd. Zodra deelnemers online schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen, wordt hen gevraagd om basisbeoordelingen te ondergaan. Baseline-evaluaties zullen online worden uitgevoerd met behulp van Qualtrics en omvatten: een sociaal-demografische vragenlijst (leeftijd, geslacht, etniciteit, beroep, klinische setting, jarenlange ervaring, hoogste opleidingsniveau), metingen van stress, zorgen, slaap en burn-out. Alles bij elkaar nemen de basisbeoordelingen ongeveer 15 minuten in beslag.

Na voltooiing van de basislijnmaatregelen ondergaan de deelnemers een cursus van 5 weken met sessies VR-ontspanning van 20 minuten. Het gebruikte VR-apparaat is het Oculus Quest Wireless Head Mounted Display (HMD) met twee handheld-controllers. De HMD en software zijn geleverd door een in Duitsland gevestigd bedrijf genaamd Magic Horizons. Deelnemers wordt gevraagd om de HMD te dragen en een koptelefoon te dragen om audio te horen. Bij elke sessie ervaren deelnemers twee virtuele omgevingen die zijn ontworpen om ontspanning te bevorderen, waarvan er ten minste één een kleine interactieve component heeft om betrokkenheid te bevorderen. Omgevingen zijn gericht op de natuur en worden gecombineerd met rustgevende muziek of geleide meditatie. Scènes kunnen bijvoorbeeld dolfijnen zijn die onder water dansen, een strand met rotspoelen, watervallen, een regenwoud, groene weiden met bloemen, bergen met meren en/of een zandwoestijn. De deelnemers zitten tijdens alle sessies. Sessies en beoordelingen worden gepland in werkuren rond de klinische taken van de deelnemer.

Voor en na elke sessie wordt de deelnemers gevraagd om toestandsmetingen van psychisch welzijn in te vullen, en hen wordt gevraagd om tevredenheid met elke sessie te beoordelen bij voltooiing van de sessie en een meting van het gevoel van aanwezigheid in te vullen. Na afronding van de 5 weken durende VR-ontspanningscursus herhalen de deelnemers basismetingen van stress, piekeren, burn-out en slaap. Deelnemers die stoppen met de interventie, worden uitgenodigd om deze maatregelen te voltooien, op voorwaarde dat ze minimaal één VR-sessie bijwonen. De onderzoekers streven ernaar de pre-assessmentmaatregelen binnen een week voorafgaand aan de eerste VR-sessie af te ronden en het einde van de interventiemaatregelen binnen een week nadat de deelnemers de cursus VR hebben afgerond. Studiemaatregelen worden gepresenteerd met behulp van het online enquêteplatform Qualtrics. Deelnemers zullen zelfstandig gegevens invoeren met een lid van de onderzoekstijd aanwezig om te helpen.

Vervolg kwalitatieve interviews: deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan vervolginterviews en er zal feedback worden gevraagd over hun ervaringen met de VR-ontspanningsinterventie. Naar verwachting zullen 20 deelnemers een vervolggesprek bijwonen. Elk interview zal ongeveer 30 minuten in beslag nemen. Er wordt een reeks eenvoudige open vragen gesteld en de deelnemers zullen mondeling antwoorden. De vragen gaan over de mening van het personeel over de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het houden van VR-ontspanningssessies op de werkplek, aspecten die ze leuk vonden en belemmeringen voor implementatie. Een audio-opname zal de antwoorden op deze vragen opnemen wanneer toestemming is verleend. De kwalitatieve gegevens die uit deze vragen worden verkregen, zullen worden geanalyseerd met behulp van thematische analyse om de hoofdthema's te begrijpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Greater London
      • London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, BR3 3BX
        • South London and Maudsley NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch personeel verbonden aan Zuid-Londen en Maudsley National Health Service Trust (SLaM) en werkzaam in intramurale en poliklinische instellingen voor geestelijke gezondheidszorg
  • Van 18 jaar of ouder
  • Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Personeel met een voorgeschiedenis van epilepsie, aangezien de mogelijkheid bestaat dat een epileptische episode wordt gegenereerd door de VR-apparatuur
  • Is jonger dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VR-ontspanning
een cursus van 5 weken van sessies VR-ontspanning van 20 minuten
Ander: Virtual Reality-ontspanning
Deelnemers ondergaan een cursus van 5 weken van sessies VR-ontspanning van 20 minuten. Het gebruikte VR-apparaat is het Oculus Quest Wireless Head Mounted Display (HMD) met twee handheld-controllers. De HMD en software zijn geleverd door een in Duitsland gevestigd bedrijf genaamd Magic Horizons. Deelnemers wordt gevraagd om de HMD te dragen en een koptelefoon te dragen om audio te horen. Bij elke sessie ervaren deelnemers twee virtuele omgevingen die zijn ontworpen om ontspanning te bevorderen, waarvan er ten minste één een kleine interactieve component heeft om betrokkenheid te bevorderen. Omgevingen zijn gericht op de natuur en worden gecombineerd met rustgevende muziek of geleide meditatie. Scènes kunnen bijvoorbeeld dolfijnen zijn die onder water dansen, een strand met rotspoelen, watervallen, een regenwoud, groene weiden met bloemen, bergen met meren en/of een zandwoestijn. De deelnemers zitten tijdens alle sessies.
Andere namen:
  • VR-ontspanning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal wijken en gemeenschapsteams gaat akkoord met het hosten van het project en het aantal dat niet akkoord gaat met het hosten van het VR-ontspanningsproject
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 22 maanden
zoals beoordeeld via een telling van aanvaardingen en weigeringen
Door afronding van de studie gemiddeld 22 maanden
Aantal mensen dat toestemming geeft om deel te nemen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 22 maanden
zoals beoordeeld via een telling van aanvaardingen en weigeringen
Door afronding van de studie gemiddeld 22 maanden
Gemiddelde naleving van VR-ontspanningssessies en beoordelingen
Tijdsspanne: Gedurende deelname aan de VR-proefperiode 5 weken
zoals beoordeeld via een registratie van het aantal VR-sessies en het aantal bijgewoonde beoordelingen, en het aantal niet bijgewoonde VR-sessies en beoordelingen
Gedurende deelname aan de VR-proefperiode 5 weken
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 22 maanden
zoals beoordeeld via een telling van alle waargenomen medische effecten en alle medische effecten die door deelnemers zijn gemeld
Door afronding van de studie gemiddeld 22 maanden
Welk deel van de deelnemers houdt zich aan de VR-sessie van 20 minuten
Tijdsspanne: Gedurende deelname aan de VR-proefperiode 5 weken
zoals beoordeeld via een record van het aantal volledig voltooide VR-sessies (20 minuten) en het aantal sessies dat voor voltooiing is afgebroken
Gedurende deelname aan de VR-proefperiode 5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de score van de waargenomen stressschaal (PSS-10).
Tijdsspanne: basislijn, 5 weken
PSS-10-scores variëren tussen 0 en 40. Lagere scores duiden op minder ervaren stress. Een score van 27 of meer wordt beschouwd als hoge ervaren stress.
basislijn, 5 weken
Verandering in de score van de Penn State Worry Questionnaire (PSWQ).
Tijdsspanne: basislijn, 5 weken
Scores variëren van 16 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van bezorgdheid over eigenschappen. Een score van 52 of hoger suggereerde dat de persoon op dit moment problemen heeft met piekeren
basislijn, 5 weken
Verandering in de score van de Oldenburg Burnout Inventory (OLBI).
Tijdsspanne: basislijn, 5 weken
Scores variëren van 16 tot 64, waarbij hogere scores wijzen op een hogere burn-out. Een score van 35 of hoger is gebruikt om een ​​hoger risico op burn-out aan te geven.
basislijn, 5 weken
Verandering in de score van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Tijdsspanne: basislijn, 5 weken
Scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op grotere slaapproblemen. Een score van 5 of hoger wordt beschouwd als een significante slaapstoornis.
basislijn, 5 weken
Welk deel van de deelnemers hun persoonlijke doel met succes voltooit, dit wordt gemeten met behulp van de Goal Attainment Scaling (GAS)
Tijdsspanne: basislijn, 5 weken
gepersonaliseerde trainingsdoelen (bijv. ik zou graag beter willen slapen) worden geoperationaliseerd en gemeten met behulp van de GAS en de onderzoekers registreren het aantal deelnemers dat hun doel wel en niet haalt
basislijn, 5 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de Visual Analogue Scale (VAS) 10-punts schaalscore die stress beoordeelt
Tijdsspanne: Voor en na elke VR-sessie, gedurende deelname aan de VR-proefperiode, 5 weken
Deelnemers vroegen: 'hoe gestrest voel je je nu?' op een 10-puntsschaal waarbij 0 helemaal niet is en 10 extreem gestrest is
Voor en na elke VR-sessie, gedurende deelname aan de VR-proefperiode, 5 weken
Verandering in de Visual Analogue Scale (VAS) 10-punts schaalscore die ontspanning beoordeelt
Tijdsspanne: Voor en na elke VR-sessie, gedurende deelname aan de VR-proefperiode, 5 weken
Deelnemers vroegen: 'hoe ontspannen voel je je nu?' op een 10-puntsschaal waarbij 0 helemaal niet is en 10 extreem ontspannen is
Voor en na elke VR-sessie, gedurende deelname aan de VR-proefperiode, 5 weken
Verandering in de Visual Analogue Scale (VAS) 10-punts schaalscore die vermoeidheid beoordeelt
Tijdsspanne: Voor en elke VR-sessie, gedurende deelname aan de VR-proefperiode, 5 weken
Deelnemers vroegen: 'hoe slaperig voel je je nu?' op een 10-puntsschaal waarbij 0 helemaal niet is en 10 extreem slaperig is
Voor en elke VR-sessie, gedurende deelname aan de VR-proefperiode, 5 weken
Verandering in de Visual Analogue Scale (VAS) 10-puntsschaalscore die de verbinding met de natuur beoordeelt
Tijdsspanne: Voor en na elke VR-sessie, gedurende deelname aan de VR-proefperiode, 5 weken
Deelnemers vroegen: 'hoe verbonden met de natuur voel je je nu?' op een 10-puntsschaal waarbij 0 helemaal niet is en 10 extreem verbonden is
Voor en na elke VR-sessie, gedurende deelname aan de VR-proefperiode, 5 weken
Verandering in de score van de Patient Health Questionnaire-2 (PHDQ-2).
Tijdsspanne: Voor en na elke VR-sessie, gedurende deelname aan de VR-proefperiode, 5 weken
Scores variëren van 0 tot 6, waarbij hogere scores wijzen op een mindere stemming. Een score van 3 of hoger is gebruikt om mogelijke depressie aan te geven.
Voor en na elke VR-sessie, gedurende deelname aan de VR-proefperiode, 5 weken
Verandering in de schaalscore van de gegeneraliseerde angststoornis met 2 items
Tijdsspanne: voor elke VR-ontspanningssessie gedurende deelname aan de VR-proefperiode, 5 weken
Scores variëren van 0 tot 6, waarbij hogere scores wijzen op grotere gegeneraliseerde angst. Een score van 3 of hoger is gebruikt om een ​​mogelijke gegeneraliseerde angststoornis aan te duiden.
voor elke VR-ontspanningssessie gedurende deelname aan de VR-proefperiode, 5 weken
Verandering in de Visual Analogue Scale (VAS) 10-punts schaalscore die de slaapkwaliteit beoordeelt
Tijdsspanne: voor elke VR-ontspanningssessie gedurende deelname aan de VR-proefperiode, 5 weken
Deelnemers vroegen om te beoordelen hoe goed ze de afgelopen week hebben geslapen op een 10-puntsschaal waarbij 0 slecht is en 10 heel goed
voor elke VR-ontspanningssessie gedurende deelname aan de VR-proefperiode, 5 weken
Verandering in de Slate-Usoh-Steed Sense of Presence Questionnaire (SUS)-score aangepast aan de VR 'ontspannende omgeving' van dit onderzoek om het gevoel van aanwezigheid in de virtuele omgevingen te meten
Tijdsspanne: na elke VR-ontspanningssessie gedurende deelname aan de VR-proefperiode, 5 weken
Scores variëren van 6 tot 42, waarbij hogere scores wijzen op een groter gevoel van aanwezigheid in de VR-omgeving.
na elke VR-ontspanningssessie gedurende deelname aan de VR-proefperiode, 5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King's College London

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simon Riches, PhD, King's College London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REMAS15023

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren