Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden rentouttava interventio kliiniselle henkilökunnalle

maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: King's College London

Mielenterveyshenkilöstön virtuaalitodellisuuden rentoutumistoimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys

Mielenterveyspalveluissa työskentelevä kliininen henkilökunta kokee korkeaa työperäistä stressiä, työuupumusta ja huonoa hyvinvointia. He voivat työskennellä pitkiä työpäiviä, kokea stressiä, joka liittyy suoraan roolin ja kliinisen vastuun emotionaalisiin vaatimuksiin, kokea fyysistä ja psyykkistä työuupumusta ja saattaa kokea paljon työväkivaltaa. Mielenterveyshenkilöstön huonompi hyvinvointi ja korkea työuupumus on yhdistetty potilashoidon huonompaan laatuun, korkeampiin poissaoloihin, korkeampaan vaihtuvuusasteeseen ja alhaiseen moraaliin. Virtuaalitodellisuuden (VR) rentoutuminen on tekniikka, jolla nautitaan/rauhallisista ympäristöistä pääsee nauttimaan päähän kiinnitetyn näytön kautta rentoutumisen edistämiseksi. VR-rentoutumistilojen käyttö työpaikalla voi tarjota pragmaattisen lähestymistavan, jolla työntekijät voivat purkaa stressiä, rentoutua ja optimoida henkistä hyvinvointiaan sekä vähentää vaihtuvuutta ja parantaa stressiin liittyviä sairauspoissaoloja koko Terveydenhuollon (NHS) työvoimassa.

Tutkimukseen kuuluu 5 viikon VR-rentoutumisen esitesti mielenterveyspalveluissa työskenteleville kliinisille henkilökunnalle, mukaan lukien sairaalahoidossa ja yhteisöryhmissä työskenteleville. Esitesti toimii toteutettavuuskokeena, joten ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko VR-rentoutuminen mahdollista ja hyväksyttävää mielenterveyshenkilöstön keskuudessa. Tässä toteutettavuustutkimuksessa arvioidaan 5 viikon viikoittaisten 20 minuutin VR-rentoutumisjaksojen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kliiniselle henkilökunnalle. Toteutettavuus- ja hyväksyttävyystoimenpiteet kerätään ja niistä tehdään yhteenveto kokeen lopussa, mukaan lukien niiden värvättyjen prosenttiosuus, jotka suostuvat osallistumaan, valmistumis- ja keskeytysasteet, haittatapahtumat ja tyytyväisyys istuntoihin. Toissijaisena tavoitteena on tutkia VR-relaksaatiointervention vaikutusta satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) mahdollisiin tulosmittauksiin, mukaan lukien koettu psykologinen stressi, huoli, psyykkinen loppuunpalaminen, unen laatu ja ahdistus. Tämän tutkimuksen tulokset ovat hyödyllisiä myöhempään tutkimukseen tarjoamalla tärkeimmät parametrit, mukaan lukien rekrytointi, säilyttäminen, hyväksyttävyys ja hoitoprotokollan noudattaminen. Lisäksi toteutetaan laadullisia seurantahaastatteluja VR:ään osallistuneiden ja vetäytyneiden henkilöiden kanssa, jotta kehitetään ymmärrystä asenteista VR-rentoutumisinterventioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat: Rekrytoidaan Etelä-Lontoon ja Maudsley NHS Trustin (SLaM) sidoksissa olevaa kliinistä henkilökuntaa, joka työskentelee laitoshoidossa ja avohoidossa mielenterveysasetuksissa. Tutkijat arvioivat tutkimukseen ottavan mukaan 20-25 osallistujaa. Tämä luku perustuu riittävän suuren otoksen rekrytointiin arvioimaan tutkimuksen toteutettavuutta ja käytettävissä olevia resursseja.

Menettelytapa: Tutkimuksesta mainostetaan mahdollisille osallistujille yleisellä sähköpostilla henkilöstölle kliinisen tiimin johtajan kautta ja sähköpostikiertokirjeissä. Henkilökuntatiloissa on esillä julisteita, joissa pyydetään ottamaan yhteyttä tutkimusryhmään. Tutkimuksesta kiinnostuneelle henkilökunnalle lähetetään sähköpostitse osallistujatietolomake, jossa on tutkimuksen tiedot. Kun osallistujat ovat antaneet verkossa kirjallisen tietoisen suostumuksensa osallistua, heitä pyydetään suorittamaan perusarvioinnit. Perustason arvioinnit suoritetaan verkossa Qualtricsin avulla, ja ne sisältävät: sosio-demografisen kyselyn (ikä, sukupuoli, etninen tausta, ammatti, kliininen ympäristö, vuosien kokemus, korkein koulutustaso), stressin, huolen, unen ja työuupumusmittaukset. Kaiken kaikkiaan perusarviointien suorittaminen vie noin 15 minuuttia.

Kun perustoimenpiteet on suoritettu, osallistujat käyvät läpi 5 viikon 20 minuutin VR-rentoutumisjakson. VR-laitteena käytetään Oculus Quest langatonta head mounted -näyttöä (HMD), jossa on kaksi kädessä pidettävää ohjainta. HMD:n ja ohjelmiston on toimittanut saksalainen Magic Horizons -niminen yritys. Osallistujia pyydetään käyttämään HMD:tä ja käyttämään kuulokkeita kuullakseen ääntä. Jokaisessa istunnossa osallistujat kokevat kaksi virtuaalista ympäristöä, jotka on suunniteltu edistämään rentoutumista, joista ainakin toisessa on pieni interaktiivinen osa, joka auttaa sitoutumista. Ympäristöt keskittyvät luontoon ja yhdistetään rauhoittavan musiikin tai ohjatun meditaation kanssa. Kohtauksia voivat olla esimerkiksi delfiinit tanssivat veden alla, ranta kallioaltaineen, vesiputouksia, sademetsä, vihreitä niittyjä ja kukkia, vuoria järvineen ja/tai hiekkainen autiomaa. Osallistujat istuvat kaikkien istuntojen ajan. Istunnot ja arvioinnit ajoitetaan työaikaan osallistujan kliinisten tehtävien ympärille.

Ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan psykologisen hyvinvoinnin tilamittaukset, ja heitä pyydetään arvioimaan tyytyväisyys jokaiseen istuntoon istunnon päätyttyä ja suorittamaan läsnäolontunteen mitta. 5 viikon VR-rentoutumiskurssin päätyttyä osallistujat toistavat stressin, huolen, uupumuksen ja unen perusmittaukset. Interventiosta keskeyttäneitä osallistujia pyydetään suorittamaan nämä toimenpiteet edellyttäen, että he osallistuvat vähintään yhteen VR-istuntoon. Tutkijat pyrkivät saamaan ennakkoarvioinnit päätökseen viikon sisällä ennen ensimmäistä VR-istuntoa ja interventiotoimenpiteiden päättymistä viikon kuluessa siitä, kun osallistujat ovat lopettaneet VR-kurssin. Tutkimustoimenpiteet esitellään Qualtrics-verkkokyselyalustalla. Osallistujat syöttävät tiedot itsenäisesti tutkimusajan läsnä ollessa avustamassa.

Laadulliset jatkohaastattelut: Osallistujat kutsutaan osallistumaan seurantahaastatteluihin ja palautetta heidän kokemuksistaan ​​VR-rentoutumisinterventiosta. Seurantahaastatteluun odotetaan osallistuvan 20 osallistujaa. Jokaisen haastattelun suorittamiseen kuluu noin 30 minuuttia. Esitetään sarja yksinkertaisia ​​avoimia kysymyksiä, ja osallistujat vastaavat suullisesti. Kysymyksissä käsitellään henkilökunnan mielipiteitä VR-rentoutumissessioiden hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta työpaikalla, nauttimistaan ​​näkökohdista ja toteutuksen esteistä. Äänitys tallentaa vastaukset näihin kysymyksiin, kun lupa on myönnetty. Näistä kysymyksistä saatua laadullista dataa analysoidaan temaattisella analyysillä pääteemien ymmärtämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Greater London
      • London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, BR3 3BX
        • South London and Maudsley NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Etelä-Lontoon ja Maudsley National Health Service Trustiin (SLaM) sidoksissa oleva kliininen henkilökunta, joka työskentelee laitos- ja avohoidossa mielenterveysasetuksissa
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilökunta, jolla on aiemmin ollut epilepsia, koska on mahdollista, että VR-laitteet voivat aiheuttaa epilepsiajakson
  • On <18-vuotias.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VR rentoutumista
5 viikon 20 minuutin VR-rentoutumiskurssi
Osallistujat käyvät läpi 5 viikon 20 minuutin VR-rentoutumiskurssin. VR-laitteena käytetään Oculus Quest langatonta head mounted -näyttöä (HMD), jossa on kaksi kädessä pidettävää ohjainta. HMD:n ja ohjelmiston on toimittanut saksalainen Magic Horizons -niminen yritys. Osallistujia pyydetään käyttämään HMD:tä ja käyttämään kuulokkeita kuullakseen ääntä. Jokaisessa istunnossa osallistujat kokevat kaksi virtuaalista ympäristöä, jotka on suunniteltu edistämään rentoutumista, joista ainakin toisessa on pieni interaktiivinen osa, joka auttaa sitoutumista. Ympäristöt keskittyvät luontoon ja yhdistetään rauhoittavan musiikin tai ohjatun meditaation kanssa. Kohtauksia voivat olla esimerkiksi delfiinit tanssivat veden alla, ranta kallioaltaineen, vesiputouksia, sademetsä, vihreitä niittyjä ja kukkia, vuoria järvineen ja/tai hiekkainen autiomaa. Osallistujat istuvat kaikkien istuntojen ajan.
Muut nimet:
  • VR rentoutumista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määrä seurakuntia ja yhteisötiimejä suostuu isännöimään projektia ja määrä, joka ei suostu isännöimään VR-rentoutumisprojektia
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä keskimäärin 22 kuukautta
hyväksyttyjen ja hylättyjen tilien perusteella
Opintojen päättyessä keskimäärin 22 kuukautta
Niiden ihmisten määrä, jotka suostuvat osallistumaan
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä keskimäärin 22 kuukautta
hyväksyttyjen ja hylättyjen tilien perusteella
Opintojen päättyessä keskimäärin 22 kuukautta
Keskimääräinen sitoutuminen VR-rentoutumisistuntoihin ja -arviointeihin
Aikaikkuna: Koko VR-kokeeseen osallistumisen ajan, 5 viikkoa
arvioituna VR-istuntojen ja osallistumattomien arviointien lukumäärän sekä osallistumattomien VR-istuntojen ja arviointien lukumäärän perusteella
Koko VR-kokeeseen osallistumisen ajan, 5 viikkoa
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien osanottajien määrä
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä keskimäärin 22 kuukautta
arvioituna kaikkien havaittujen lääketieteellisten vaikutusten ja kaikkien osallistujien ilmoittamien lääketieteellisten vaikutusten perusteella
Opintojen päättyessä keskimäärin 22 kuukautta
Kuinka suuri osa osallistujista noudattaa 20 minuutin VR-istuntoa?
Aikaikkuna: Koko VR-kokeeseen osallistumisen ajan, 5 viikkoa
mitattuna täysin suoritettujen VR-istuntojen (20 minuuttia) ja ennen päättymistä keskeytettyjen istuntojen lukumäärästä
Koko VR-kokeeseen osallistumisen ajan, 5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koetun stressin asteikon (PSS-10) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 viikkoa
PSS-10-pisteet vaihtelevat välillä 0-40. Pienemmät pisteet osoittavat pienempää koettua stressiä. Pisteitä 27 tai enemmän pidetään korkeana koettuna stressinä.
lähtötaso, 5 viikkoa
Muutos Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) -pistemäärässä
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 viikkoa
Pisteet vaihtelevat 16:sta 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ominaisuushuolia. Pistemäärä 52 tai enemmän viittaa siihen, että henkilöllä on tällä hetkellä joitain ongelmia huolissaan
lähtötaso, 5 viikkoa
Muutos Oldenburg Burnout Inventory (OLBI) -pisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 viikkoa
Pisteet vaihtelevat välillä 16-64, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa burnoutia. Arvosanaa 35 tai enemmän on käytetty osoittamaan korkeampaa loppuunuupumusriskiä.
lähtötaso, 5 viikkoa
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä (PSQI).
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 viikkoa
Pisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia univaikeuksia. Pisteitä 5 tai enemmän pidetään merkittävänä unihäiriönä.
lähtötaso, 5 viikkoa
Kuinka suuri osa osallistujista saavuttaa henkilökohtaisen tavoitteensa, tämä mitataan tavoitteen saavuttamisen skaalaus (GAS) avulla.
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 viikkoa
henkilökohtaiset harjoitustavoitteet (esim. Haluaisin nukkua paremmin) toiminnallistetaan ja mitataan GAS:n avulla ja tutkijat kirjaavat tavoitteensa saavuttaneiden osallistujien määrän ja niiden lukumäärän, jotka eivät.
lähtötaso, 5 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Visual Analogue Scalen (VAS) 10 pisteen asteikolla stressin arvioinnissa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista VR-istuntoa, koko VR-kokeeseen osallistumisen ajan, 5 viikkoa
Osallistujat kysyivät: "Kuinka stressaantunut tunnet olosi tällä hetkellä?" 10 pisteen asteikolla, jossa 0 ei ole ollenkaan ja 10 on erittäin stressaantunut
Ennen ja jälkeen jokaista VR-istuntoa, koko VR-kokeeseen osallistumisen ajan, 5 viikkoa
Muutos visuaalisen analogisen asteikon (VAS) 10 pisteen asteikolla, joka arvioi rentoutumista
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista VR-istuntoa, koko VR-kokeeseen osallistumisen ajan, 5 viikkoa
Osallistujat kysyivät: "Kuinka rentoutuneelta tunnet olosi tällä hetkellä?" 10 pisteen asteikolla, jossa 0 ei ole ollenkaan ja 10 on erittäin rento
Ennen ja jälkeen jokaista VR-istuntoa, koko VR-kokeeseen osallistumisen ajan, 5 viikkoa
Muutos visuaalisen analogisen asteikon (VAS) 10-pisteen asteikolla, joka arvioi väsymystä
Aikaikkuna: Ennen ja jokaista VR-istuntoa, koko VR-kokeeseen osallistumisen ajan, 5 viikkoa
Osallistujat kysyivät: "Kuinka uneliaaksi tunnet olosi tällä hetkellä?" 10 pisteen asteikolla, jossa 0 ei ole ollenkaan ja 10 on erittäin unelias
Ennen ja jokaista VR-istuntoa, koko VR-kokeeseen osallistumisen ajan, 5 viikkoa
Muutos Visual Analogue Scalen (VAS) 10 pisteen asteikolla, joka arvioi yhteyttä luontoon
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista VR-istuntoa, koko VR-kokeeseen osallistumisen ajan, 5 viikkoa
Osallistujat kysyivät: "Kuinka yhteyttä luontoon tunnet tällä hetkellä?" 10 pisteen asteikolla, jossa 0 ei ole ollenkaan ja 10 on erittäin yhdistetty
Ennen ja jälkeen jokaista VR-istuntoa, koko VR-kokeeseen osallistumisen ajan, 5 viikkoa
Muutos potilaan terveyskyselyn 2 (PHDQ-2) pistemäärässä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista VR-istuntoa, koko VR-kokeeseen osallistumisen ajan, 5 viikkoa
Pisteet vaihtelevat 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa mielialaa. Pistemäärää 3 tai enemmän on käytetty ilmaisemaan mahdollista masennukseen.
Ennen ja jälkeen jokaista VR-istuntoa, koko VR-kokeeseen osallistumisen ajan, 5 viikkoa
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 2-pisteen asteikolla
Aikaikkuna: ennen jokaista VR-relaksaatioistuntoa koko VR-kokeeseen osallistumisen ajan, 5 viikkoa
Pisteet vaihtelevat 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yleistynyttä ahdistusta. Arvosanaa 3 tai enemmän on käytetty osoittamaan mahdollista yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä.
ennen jokaista VR-relaksaatioistuntoa koko VR-kokeeseen osallistumisen ajan, 5 viikkoa
Muutos Visual Analogue Scalen (VAS) 10-pisteen asteikolla arvioiden unen laatua
Aikaikkuna: ennen jokaista VR-relaksaatioistuntoa koko VR-kokeeseen osallistumisen ajan, 5 viikkoa
Osallistujia pyydettiin arvioimaan kuinka hyvin he ovat nukkuneet viimeisen viikon aikana 10 pisteen asteikolla, jossa 0 on huonosti ja 10 on erittäin hyvin
ennen jokaista VR-relaksaatioistuntoa koko VR-kokeeseen osallistumisen ajan, 5 viikkoa
Muutos Slate-Usoh-Steed Sense of Presence Questionnairen (SUS) -pisteissä, jotka on muokattu tämän tutkimuksen VR:n "rentouttavaan ympäristöön" mittaamaan läsnäolon tunnetta virtuaaliympäristöissä
Aikaikkuna: jokaisen VR-relaksaatioistunnon jälkeen koko VR-kokeeseen osallistumisen ajan, 5 viikkoa
Pisteet vaihtelevat 6–42, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman läsnäolon tunteen VR-ympäristössä.
jokaisen VR-relaksaatioistunnon jälkeen koko VR-kokeeseen osallistumisen ajan, 5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Simon Riches, PhD, King's College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REMAS15023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden rentoutuminen

3
Tilaa