マインドフルネスベースの仮想現実介入
2022年10月28日 更新者：Wu Yuan、Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
化学療法中の血液腫瘍患者に関連する症状に対するマインドフルネスベースの仮想現実介入の有効性
仮想現実技術とマインドフルネス療法を通じて、化学療法中に血液腫瘍の患者に介入し、症状と自己効力感を改善することを望んでいます。
調査の概要
詳細な説明
近年、マインドフルネスを与える介入方法は、がん患者に関連する症状の管理において良好な結果を達成していますが、従来のマインドフルネス介入による患者のコンプライアンスは低いです。
マインドフルネスに基づく仮想現実の介入は、研究に参加する患者の熱意とマインドフルネストレーニングのコンプライアンスを効果的に動員できます。
バーチャルリアリティとマインドフルネス介入を組み合わせて、化学療法中に血液腫瘍の患者に介入し、症状を改善することを目指しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yuan Wu
- 電話番号：18895611517
- メール：1528046998@qq.com
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Nanjing medical University
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コンタクト：
- yuxi Zhang
- 電話番号：13584031657
- メール：zhangyuxi830@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～83年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 血液腫瘍（白血病、リンパ腫または多発性骨髄腫）の臨床診断および化学療法の実施
- 4週間以上の入院
- 正常なコミュニケーション能力があり、明確な意識があり、この研究に参加する意思がある
除外基準:
- 人は認知機能障害と視聴覚機能障害
- 精神的な問題を抱えているか、精神障害を報告している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想現実＋マインドフルネス
仮想現実技術とマインドフルネス セラピーを組み合わせた介入方法、週 2 回、7 週間持続
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仮想現実と組み合わせたマインドフルネス
他の名前：
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介入なし：マインドフルネス
マインドフルネスセラピーの介入法、週2回、7週間持続
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MDASI-C
時間枠：7週間まで
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症状負荷は、中国語版の M. D. Anderson 症状目録 (MDASI-C) を使用して評価されました。これは、2 つのドメインからなる自己報告スケールです。
最初のドメインは「コア症状重大度項目」と名付けられ、13 の症状があります。
各症状は、症状の存在と重症度を示す 11 段階 (0 ～ 10) で評価されます。0 は「存在しない」、10 は「想像できるほど悪い」を示します。
各症状は、過去 24 時間の最悪の症状の重症度に基づいて評価されます。
2 番目のドメインは「6 つの症状干渉項目」と名付けられ、過去 24 時間に生存者の生活のさまざまな側面をどの程度の症状が妨げたかの評価が含まれています。
干渉項目も 0 ～ 10 のスケールで評価されます。0 は「干渉しなかった」を示し、10 は「完全に干渉した」を示します。
0 ～ 3 のスコアは軽度のレベルを示し、4 ～ 6 は中程度のレベルを示し、7 ～ 10 は症状の重症度または障害の重度のレベルを示します。
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7週間まで
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠：7週間まで
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病院の不安とうつ病のスケール HADS は Zigmond AS によって編集されました。これは、病院の医療外来診療所の設定でうつ病と不安の状態を検出するために使用されました。
これは 14 の質問で構成され、各質問は 0 (障害なし) から 3 (重度の障害) の間で採点され、不安またはうつ病の最大スコアは 21 です。
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7週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己管理有効性尺度 (C-SUPPH)
時間枠：7週間まで
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自己管理有効性尺度 (C-SUPPH)，C-SUPPH 尺度は 3 つの次元の 28 項目で構成されています: 自己減圧、自己決定、前向きな姿勢、各項目は 1-5 点と合計28 ～ 140 点のスコア。
合計点が高いほど自己効力感が高い。
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7週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：yuxi Zhang、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月28日
最初の投稿 (実際)
2022年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月28日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
仮想現実デバイスの臨床試験
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Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern University終了しました
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona募集
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University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University... と他の協力者招待による登録
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
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