Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret Virtual Reality Intervention

28. oktober 2022 opdateret af: Wu Yuan, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Effekten af ​​Mindfulness-baseret Virtual Reality-intervention på symptomer forbundet med hæmatologiske neoplasmerpatienter under kemoterapi

Gennem virtual reality-teknologi og mindfulness-terapi kan vi intervenere patienter med hæmatologiske neoplasmer under kemoterapi i håb om at forbedre deres symptomer og selveffektivitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de senere år har interventionsmetoden at give mindfulness opnået gode resultater i håndteringen af ​​symptomer relateret til kræftpatienter, men patienternes compliance med konventionel mindfulness-intervention er lav. Virtual reality-interventionen baseret på mindfulness kan effektivt mobilisere patienters entusiasme til at deltage i forskning og efterlevelse af mindfulness-træning. Vi sigter mod at kombinere virtual reality med mindfulness-intervention for at gribe ind hos patienter med hæmatologiske neoplasmer under kemoterapi, for at forbedre deres symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af hæmatologiske neoplasmer (leukæmi, lymfom eller myelomatose) og modtagelse af kemoterapi
  • Indlagt i mere end 4 uger
  • Har normal kommunikationsevne, klar bevidsthed og villig til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker er kognitiv dysfunktion og audiovisuel dysfunktion
  • Har psykiske problemer eller har anmeldt psykiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality+mindfulness
Interventionsmetode, der kombinerer virtual reality-teknologi og mindfulness-terapi, to gange om ugen, varer i 7 uger
Enhed: virtual reality-enhed
mindfulness kombineret med virtual reality
Andre navne:
  • Mindfulness
Ingen indgriben: Mindfulness
Interventionsmetode til mindfulness terapi, to gange om ugen, varer i 7 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MDASI-C
Tidsramme: op til 7 uger
Symptombyrden blev vurderet ved hjælp af den kinesiske version af M. D. Anderson Symptom Inventory (MDASI-C),39, som er en selvrapporteringsskala bestående af to domæner. Det første domæne hedder "core symptom severity items" og har 13 symptomer. Hvert symptom er vurderet på en 11-punkts skala (0-10) for at angive tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​symptomet, hvor 0 indikerer "ikke til stede" og 10 indikerer "så slemt som du kan forestille dig." Hvert symptom vurderes ud fra sværhedsgraden af ​​symptomet, når det er værst, inden for de sidste 24 timer. Det andet domæne er navngivet "seks symptomer interferens elementer" og inkluderer vurderinger af, hvor meget symptomer interfererede med forskellige aspekter af den overlevendes liv i de sidste 24 timer. Interferenselementerne er også vurderet på en skala fra 0-10, hvor 0 indikerer "blev ikke forstyrret" og 10 indikerer "interfererede fuldstændigt". En score på 0-3 indikerede et mildt niveau, 4-6 indikerede et moderat niveau, og 7-10 indikerede et alvorligt niveau af symptomsværhedsgrad eller interferens.
op til 7 uger
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: op til 7 uger
Hospitalets angst- og depressionsskala HADS blev udarbejdet af Zigmond AS, som blev brugt til at påvise tilstande af depression og angst i omgivelserne på et hospitalsmedicinsk ambulatorium. Det er et instrument med 14 spørgsmål, hvor hvert spørgsmål scores mellem 0 (ingen funktionsnedsættelse) og 3 (svær funktionsnedsættelse), med en maksimal score på 21 for angst eller depression.
op til 7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
selvledelseseffektivitetsskalaen (C-SUPPH)
Tidsramme: op til 7 uger
selvledelseseffektivitetsskalaen (C-SUPPH)，C-SUPPH-skalaen bestod af 28 punkter i tre dimensioner: selv-dekompression, selvbeslutningstagning og positiv holdning, hvor hvert emne scorede 1-5 point og en total score på 28-140 point. Jo højere den samlede score er, jo højere er selveffektiviteten.
op til 7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Efterforskere

  • Studieleder: yuxi Zhang, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

1. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-SR-586

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmatologiske neoplasmer

Kliniske forsøg med virtual reality-enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner