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Intervenção de realidade virtual baseada em mindfulness

28 de outubro de 2022 atualizado por: Wu Yuan, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Eficácia da intervenção de realidade virtual baseada em mindfulness nos sintomas associados a pacientes com neoplasias hematológicas durante a quimioterapia

Através da tecnologia de realidade virtual e terapia de mindfulness, podemos intervir nos pacientes com Neoplasias Hematológicas durante a quimioterapia, esperando melhorar seus sintomas e autoeficácia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nos últimos anos, o método de intervenção de mindfulness alcançou bons resultados no manejo dos sintomas relacionados a pacientes com câncer, mas a adesão dos pacientes à intervenção de mindfulness convencional é baixa. A intervenção de realidade virtual baseada em mindfulness pode efetivamente mobilizar o entusiasmo dos pacientes em participar de pesquisas e a adesão ao treinamento de mindfulness. Nosso objetivo é combinar realidade virtual com intervenção mindfulness para intervir em pacientes com neoplasias hematológicas durante a quimioterapia, para melhorar seus sintomas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 83 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de Neoplasias Hematológicas (leucemia, linfoma ou mieloma múltiplo) e quimioterapia
  • Hospitalizado por mais de 4 semanas
  • Ter capacidade de comunicação normal, consciência clara e vontade de participar deste estudo

Critério de exclusão:

  • As pessoas são disfunção cognitiva e disfunção audiovisual
  • Tem problemas mentais ou relatou transtornos mentais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Realidade virtual + Mindfulness
Método de intervenção combinando tecnologia de realidade virtual e terapia de mindfulness, duas vezes por semana, com duração de 7 semanas
Dispositivo: dispositivo de realidade virtual
mindfulness combinado com realidade virtual
Outros nomes:
  • Atenção plena
Sem intervenção: Atenção plena
Método de intervenção da terapia mindfulness, duas vezes por semana, com duração de 7 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MDASI-C
Prazo: até 7 semanas
A carga de sintomas foi avaliada usando a versão chinesa do M. D. Anderson Symptom Inventory (MDASI-C),39 que é uma escala de autorrelato composta por dois domínios. O primeiro domínio é denominado "itens de gravidade dos sintomas centrais" e possui 13 sintomas. Cada sintoma é classificado em uma escala de 11 pontos (0-10) para indicar a presença e gravidade do sintoma, com 0 indicando "ausente" e 10 indicando "tão ruim quanto você pode imaginar". Cada sintoma é classificado com base na gravidade do sintoma, na pior das hipóteses, nas últimas 24 horas. O segundo domínio é denominado "seis itens de interferência de sintomas" e inclui classificações de quanto os sintomas interferiram em diferentes aspectos da vida do sobrevivente nas últimas 24 horas. Os itens de interferência também são classificados em uma escala de 0 a 10, com 0 indicando "não interferiu" e 10 indicando "interferiu completamente". Uma pontuação de 0 a 3 indica um nível leve, 4 a 6 indica um nível moderado e 7 a 10 indica um nível grave de gravidade ou interferência dos sintomas.
até 7 semanas
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: até 7 semanas
A escala hospitalar de ansiedade e depressão A HADS foi compilada por Zigmond AS, que foi usada para detectar estados de depressão e ansiedade no ambiente de um ambulatório médico hospitalar. É um instrumento de 14 questões, sendo cada questão pontuada entre 0 (sem comprometimento) e 3 (comprometimento grave), com pontuação máxima de 21 para ansiedade ou depressão.
até 7 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a escala de eficácia da autogestão (C-SUPPH)
Prazo: até 7 semanas
a escala de eficácia de autogerenciamento (C-SUPPH)，A escala C-SUPPH consistia em 28 itens em três dimensões: autodescompressão, autodecisão e atitude positiva, com cada item marcando 1-5 pontos e um total pontuação de 28-140 pontos. Quanto maior a pontuação total, maior a autoeficácia.
até 7 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Investigadores

  • Diretor de estudo: yuxi Zhang, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-SR-586

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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