U=U メッセージングによる男性の HIV 検査、リンケージ、およびケアの保持の改善
調査の概要
詳細な説明
HIV と共に生きる人々 (PLHIV) の間で HIV の検査と治療の対象範囲を拡大することは、世界的な AIDS の流行を終結させるために不可欠です。 残念なことに、女性と比較して、HIV とともに生きる男性 (MLHIV) は、自分の HIV 状態を知る可能性、抗レトロウイルス治療を開始する可能性、またはウイルス抑制を達成する可能性が低くなります。 女性の新たな HIV 感染は、部分的に男性の検査と治療のギャップによって引き起こされていることを考えると、検査の受け入れにおける男女格差を縮小すること、男性による治療の開始とウイルス抑制の達成は、HIV 発生率の低下を加速するために優先されなければならない.男性の HIV 関連の健康状態を改善し、2030 年までに UNAIDS の 95-95-95 目標を達成する。
この研究では、研究者は HIV カスケードのジェンダー ギャップを埋めるための Undetectable Equals Untransmittable または「U=U」メッセージングの有効性を評価します。 特に男性の場合、U=U メッセージは 95-95-95 目標に向けた前進を加速する可能性を秘めています。 2) HIV 陽性と診断された人々に ART を開始するよう奨励する (2nd 95)。 3) ウイルスの抑制を達成するために治療の順守を促進することにより、性的パートナーに HIV を感染させる恐怖を軽減する (3rd 95)。 西側諸国の PLWH の間で予防としての治療 (TasP)/U=U に関する知識が増えていますが、サハラ以南のアフリカでの U=U メッセージの到達範囲と普及は限られており、アクセシビリティの影響をテストした研究はほとんどありません。サハラ以南のアフリカにおける ART の取り込みと遵守に関する U=U メッセージ。
行動経済学と人間中心設計に基づいた U=U メッセージングに関する研究者の以前の研究に基づいて、彼らは 2 つのハイブリッド タイプ 1 有効性実装ランダム化比較試験を実施して、U=U メッセージが男性のコミュニティへの取り込みに与える影響を評価することを提案しています。 HIV検査と治療の開始（目的1）、およびウイルス抑制の達成（目的2）に基づいています。 調査官はまた、U=U メッセージング介入の将来の実装を通知するために、マルチメソッド評価を実施します。 調査結果の一般化を改善するために、この研究は南アフリカの 2 つの州 (西ケープ州と東ケープ州) で実施されます。 効果があれば、介入は世界的な HIV 検査と治療カウンセリングのガイドラインと実践を形作ることができます。 専門家による多機関の協力により、以前の研究結果の適用が可能になり、独自の実装プラットフォームとリソースを活用し、調査結果を迅速に広めることができます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Andrew Medina-Marino, PhD
- 電話番号：+27 87 821 1109
- メール：Andrew.Marino@hiv-research.org.za
研究場所
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Eastern Cape
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East London、Eastern Cape、南アフリカ、5217
- 募集
- Buffalo City Metro
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コンタクト：
- Andrew Medina-Marino, PhD
- 電話番号：+27 87 821 1109
- メール：Andrew.Marino@hiv-research.org.za
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主任研究者：
- Andrew Medina-Marino, PhD
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主任研究者：
- Alison Buttenheim, PhD, MBA
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Western Cape
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Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7405
- 募集
- Cape Town Metro
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コンタクト：
- Andrew Medina-Marino, PhD
- 電話番号：+27 87 821 1109
- メール：Andrew.Marino@hiv-research.org.za
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主任研究者：
- Andrew Medina-Marino, PhD
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主任研究者：
- Alison Buttenheim, PhD, MBA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
目的 1:
- 男
- 15歳以上
- 試験発行の招待状を施設の受付係に提示する
- インフォームドコンセントを提供する能力。
目的 2:
- シスジェンダーの男性
- 15歳以上
- 新たに ART を開始する (すなわち、未治療) か、ケアを失ってから 6 か月後に ART を再開する
- バッファローシティまたはケープタウンメトロヘルスディストリクトに住んでいる
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：U=U メッセージング スクリプトのテスト
目的 1: 人間中心に設計された行動ナッジ理論により、男性による HIV 検査の受け入れを改善するための U=U メッセージング介入が通知されました
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介入に合わせて無作為化されたサイト検査日では、モバイル検査会場で雇用されている訓練を受けた健康促進者が U=U メッセージング スクリプトを使用して、その日に HIV 検査サービスを求めるように近くにいる男性を招待します。
介入日には、検査会場のカウンセラーが U=U メッセージングを使用して、検査で HIV 陽性の人を地元の保健省が提供する診療所ベースの ART 開始サービスに紹介します。
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実験的：U=U 遵守メッセージ スクリプト
目的 2: 人間中心に設計された行動ナッジ理論は、ART アドヒアランス、HIV ウイルス抑制、およびケアの継続を改善するための U=U メッセージ介入を通知しました
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南アフリカの国家ガイドラインに従って、DoH クリニックの看護師から標準的な ART の開始とアドヒアランス カウンセリングを受けた後、RC は U=U メッセージを配信し、U=U メッセージが記載された小さな名刺を参加者に渡します。
参加者は、毎月の SMS ブースター メッセージ (ただし、オプトアウト可能) と毎月のクリニック内ブースター メッセージを、定期的な医療補充の訪問中に受信し、メッセージ強化用の名刺を再度受け取ります。
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介入なし：スタンダード オブ ケア (SoC) メッセージング
目的 1: SoC メッセージング スクリプトを使用して、男性を CB-HTS に招待し、HIV 陽性の検査を受けた男性を DoH クリニックベースの ART 開始に紹介します。 目的 2: ART 開始カウンセリングの一環として、また HIV ケアおよび治療プログラムの一環として、SoC メッセージを伝える |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV 検査に招待された人々の ART 開始
時間枠：30日間のフォローアップ期間
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目的 1 のデータ収集の 1 年間に各研究部門でテストに招待されたすべての人々の中で ART を開始した割合
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30日間のフォローアップ期間
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ウイルス負荷抑制の割合
時間枠：6ヶ月の訪問
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目標 2 中の各研究群の 6 か月の来院時にウイルス抑制を記録した人々の割合
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6ヶ月の訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テストに同意する%
時間枠：ベースライン
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Aim 1 登録の 1 年間に、各研究部門でテストに招待されたすべての人々のテスト利用率。
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ベースライン
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ケアで維持される割合
時間枠：12か月の訪問
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Aim 2 の期間中、各研究群で 12 か月の来院時にウイルス量が記録された人の割合。
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12か月の訪問
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Andrew Medina-Marino, PhD、Desmond Tutu Health Foundation
- 主任研究者：Alison Buttenheim, PhD, MBA、Penn Nursing and Perelman School of Medicine, University of Pennsylvania
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01MH129223 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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