U=U 메시지를 통해 남성 치료에서 HIV 테스트, 연계 및 유지 개선
연구 개요
상세 설명
HIV(PLHIV)에 걸린 사람들 사이에서 HIV 검사 및 치료 범위를 늘리는 것은 세계적인 AIDS 전염병을 종식시키는 데 필수적입니다. 불행히도 여성에 비해 HIV(MLHIV)에 걸린 남성은 자신의 HIV 상태를 알거나 항레트로바이러스 치료를 시작하거나 바이러스 억제를 달성할 가능성이 적습니다. 여성의 새로운 HIV 감염이 부분적으로 남성의 검사 및 치료 격차에 의해 발생한다는 점을 감안할 때, 검사 활용의 성별 격차를 줄이고 남성의 치료 시작 및 바이러스 억제 달성을 우선시해야 HIV 발병률 감소를 가속화할 수 있습니다. 여성, 남성의 HIV 관련 건강 결과를 개선하고 2030년까지 UNAIDS 95-95-95 목표를 달성합니다.
이 연구에서 조사관은 HIV 캐스케이드에서 성별 격차를 좁히기 위한 Undetectable Equals Untransmittable 또는 "U=U" 메시지의 효과를 평가합니다. 특히 남성의 경우 U=U 메시지는 다음을 통해 95-95-95 목표를 향한 진전을 가속화할 가능성이 있습니다. 1) HIV 검사와 관련된 불안 감소(1st 95); 2) HIV 양성 판정을 받은 사람들에게 ART를 시작하도록 격려합니다(2nd 95). 3) 바이러스 억제를 달성하기 위해 치료 준수를 촉진함으로써 성 파트너에게 HIV를 전염시키는 것에 대한 두려움을 줄입니다(3rd 95). 서구 국가의 PLWH에서 예방으로서의 치료(TasP)/U=U에 대한 지식이 증가하고 있지만, 사하라 이남 아프리카에서 U=U 메시지의 도달 및 침투는 제한적이며 접근 가능한 영향을 테스트한 연구는 거의 없습니다. 사하라 이남 아프리카의 ART 이해 및 준수에 대한 U=U 메시지.
행동 경제학과 인간 중심 설계에 의해 정보를 얻은 U=U 메시지에 대한 조사관의 이전 작업을 기반으로, 그들은 U=U 메시지가 남성의 커뮤니티 이해에 미치는 영향을 평가하기 위해 두 가지 하이브리드 유형 1 효과 구현 무작위 통제 시험을 수행할 것을 제안합니다. 기반 HIV 검사 및 치료 개시(목표 1) 및 바이러스 억제 달성(목표 2). 조사관은 또한 U=U 메시징 개입의 향후 구현을 알리기 위해 다중 방법 평가를 수행할 것입니다. 연구 결과의 일반화 가능성을 개선하기 위해 이 연구는 남아프리카의 두 주(웨스턴 케이프와 이스턴 케이프)에서 수행될 예정입니다. 효과가 있는 경우 개입은 글로벌 HIV 검사 및 치료 상담 지침 및 관행을 형성할 수 있습니다. 전문적인 다기관 협업을 통해 이전 연구 결과를 적용하고 고유한 구현 플랫폼 및 리소스를 활용하며 결과를 신속하게 전파할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrew Medina-Marino, PhD
- 전화번호: +27 87 821 1109
- 이메일: Andrew.Marino@hiv-research.org.za
연구 장소
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Eastern Cape
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East London, Eastern Cape, 남아프리카, 5217
- 모병
- Buffalo City Metro
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연락하다:
- Andrew Medina-Marino, PhD
- 전화번호: +27 87 821 1109
- 이메일: Andrew.Marino@hiv-research.org.za
-
수석 연구원:
- Andrew Medina-Marino, PhD
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수석 연구원:
- Alison Buttenheim, PhD, MBA
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7405
- 모병
- Cape Town Metro
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연락하다:
- Andrew Medina-Marino, PhD
- 전화번호: +27 87 821 1109
- 이메일: Andrew.Marino@hiv-research.org.za
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수석 연구원:
- Andrew Medina-Marino, PhD
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수석 연구원:
- Alison Buttenheim, PhD, MBA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
목표 1:
- 남성
- 15세 이상
- 현장 안내원에게 연구 발행 초대장을 제시하십시오.
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력.
목표 2:
- 시스젠더 남성
- 15세 이상
- ART를 새로 시작하거나(즉, 치료 경험이 없는 경우) 치료를 받지 못한 지 6개월 후 ART를 다시 시작하는 경우
- Buffalo City 또는 Cape Town Metro Health Districts에 거주
- 서면 동의서를 제공합니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: U=U 메시징 스크립트 테스트
목표 1: 인간 중심으로 설계된 행동 넛지 이론은 U=U 메시지 개입에 정보를 제공하여 남성의 HIV 검사 활용을 개선합니다.
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중재에 무작위로 지정된 현장 테스트 일에 모바일 테스트 장소에서 고용된 훈련된 건강 프로모터는 U=U 메시징 스크립트를 사용하여 당일 HIV 테스트 서비스를 찾도록 인근 남성을 초대합니다.
중재일에 U=U 메시지는 지역 보건부에서 제공하는 클리닉 기반 ART 시작 서비스에 HIV 양성 반응을 보인 사람들을 추천할 때 테스트 장소의 카운슬러가 사용할 수도 있습니다.
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실험적: U=U 준수 메시징 스크립트
목표 2: 인간 중심으로 설계된 행동 넛지 이론은 ART 준수, HIV 바이러스 억제 및 치료 유지를 개선하기 위해 U=U 메시지 개입에 정보를 제공했습니다.
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남아공 국가 지침에 따라 DoH 클리닉 간호사로부터 표준 ART 시작 및 준수 상담을 받은 후 RC는 U=U 메시지를 전달하고 참가자에게 간략한 U=U 메시지가 있는 작은 명함을 건네줍니다.
그런 다음 참가자는 정기적인 의료 리필 방문 중에 매월 SMS 부스터 메시지(선택 해제 가능)와 월간 병원 내 부스터 메시지를 받게 되며 메시지 강화를 위한 명함도 함께 받게 됩니다.
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간섭 없음: SoC(표준 관리) 메시징
목표 1: SoC 메시징 스크립트는 남성을 CB-HTS에 초대하고 DoH 클리닉 기반 ART 시작을 위해 HIV 양성 테스트를 받은 남성을 참조하는 데 사용됩니다. 목표 2: ART 개시 상담 및 HIV 관리 및 치료 프로그램의 일환으로 SoC 메시징 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 테스트에 초대받은 사람들 사이에서 ART 개시
기간: 30일 후속 조치 기간
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목표 1 데이터 수집 연도 동안 각 연구 부문에서 테스트에 초대된 모든 사람들 중 ART 시작 비율
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30일 후속 조치 기간
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바이러스 부하 억제 비율
기간: 6개월 방문
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목표 2 동안 각 연구 부문에서 6개월 방문 시 바이러스 억제를 문서화한 사람들의 비율
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6개월 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스트에 동의하는 %
기간: 기준선
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목표 1 등록 연도 동안 각 연구 부문에서 테스트하도록 초대된 모든 사람들 간의 테스트 활용 비율.
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기준선
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보살핌을 받는 비율
기간: 12개월 방문
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목표 2 동안 각 연구 부문에서 12개월 방문 시 기록된 바이러스 로드가 있는 사람들의 비율.
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12개월 방문
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Andrew Medina-Marino, PhD, Desmond Tutu Health Foundation
- 수석 연구원: Alison Buttenheim, PhD, MBA, Penn Nursing and Perelman School of Medicine, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01MH129223 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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