通过 U=U 消息改善男性护理中的 HIV 检测、联系和保留
研究概览
详细说明
增加艾滋病毒感染者 (PLHIV) 的艾滋病毒检测和治疗覆盖率对于结束全球艾滋病流行至关重要。 不幸的是，与女性相比，男性艾滋病病毒感染者 (MLHIV) 不太可能知道自己的艾滋病病毒感染状况、开始抗逆转录病毒治疗或实现病毒抑制。 鉴于女性新感染艾滋病毒的部分原因是男性的检测和治疗差距，必须优先考虑减少男性在接受检测、开始治疗和实现病毒抑制方面的性别差距，以加速降低女性的艾滋病毒发病率女性，改善男性与艾滋病毒相关的健康结果，并在 2030 年之前实现联合国艾滋病规划署的 95-95-95 目标。
在这项研究中，研究人员评估了不可检测等于不可传播或“U=U”消息传递在缩小 HIV 级联中的性别差距方面的有效性。 特别是对于男性，U=U 信息有可能通过以下方式加速实现 95-95-95 目标：1) 减少与 HIV 检测相关的焦虑（1st 95）； 2) 鼓励 HIV 检测呈阳性的人开始抗逆转录病毒治疗（2nd 95）； 3) 通过促进治疗依从性以实现病毒抑制，减少对将 HIV 传播给性伴侣的恐惧（第 95 次）。 虽然西方国家的艾滋病病毒感染者和艾滋病病毒感染者对治疗即预防 (TasP)/U=U 的了解越来越多，但 U=U 信息在撒哈拉以南非洲地区的影响力和渗透率有限，而且很少有研究测试可访问性的影响U=U 关于撒哈拉以南非洲 ART 接受和依从性的信息。
基于研究人员之前通过行为经济学和以人为本的设计对 U=U 消息传递所做的工作，他们建议进行两项混合类型 1 有效性实施随机对照试验，以评估 U=U 消息对男性接受社区的影响-基于 HIV 检测和治疗启动（目标 1），以及实现病毒抑制（目标 2）。 调查人员还将进行多方法评估，为未来实施 U=U 消息传递干预提供信息。 为了提高调查结果的普遍性，该研究将在南非的两个省份（西开普省和东开普省）进行。 如果有效，该干预措施可以塑造全球 HIV 检测和治疗咨询指南和实践。 专家、多机构合作将允许应用以前的研究成果，利用独特的实施平台和资源，并迅速传播研究成果。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Andrew Medina-Marino, PhD
- 电话号码：+27 87 821 1109
- 邮箱：Andrew.Marino@hiv-research.org.za
学习地点
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Eastern Cape
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East London、Eastern Cape、南非、5217
- 招聘中
- Buffalo City Metro
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接触：
- Andrew Medina-Marino, PhD
- 电话号码：+27 87 821 1109
- 邮箱：Andrew.Marino@hiv-research.org.za
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首席研究员：
- Andrew Medina-Marino, PhD
-
首席研究员：
- Alison Buttenheim, PhD, MBA
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Western Cape
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Cape Town、Western Cape、南非、7405
- 招聘中
- Cape Town Metro
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接触：
- Andrew Medina-Marino, PhD
- 电话号码：+27 87 821 1109
- 邮箱：Andrew.Marino@hiv-research.org.za
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首席研究员：
- Andrew Medina-Marino, PhD
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首席研究员：
- Alison Buttenheim, PhD, MBA
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
目标 1：
- 男性
- ≥15岁
- 向现场接待员出示一份研究发出的邀请卡
- 提供知情同意的能力。
目标 2：
- 顺性别男性
- ≥15岁
- 新启动 ART（即未接受过治疗）或在失去治疗 6 个月后重新启动 ART
- 住在布法罗市或开普敦地铁卫生区
- 提供书面知情同意书
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：U=U 测试消息传递脚本
目标 1：以人为本设计的行为推动理论为 U=U 消息传递干预提供信息，以提高男性对 HIV 检测的接受度
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在随机分配给干预的现场检测日，受过培训的移动检测场所雇用的健康促进者将使用 U=U 消息脚本邀请附近的男性在当天寻求 HIV 检测服务。
在干预日，在将 HIV 检测呈阳性的人转介给当地卫生部提供的以诊所为基础的 ART 启动服务时，检测地点的辅导员也会使用 U=U 消息
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实验性的：U=U 遵守消息传递脚本
目标 2：以人为本设计的行为推动理论为 U=U 消息传递干预提供信息，以提高 ART 依从性、HIV 病毒抑制和护理保留
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在根据南非国家指南接受 DoH 诊所护士的标准 ART 启动和依从性咨询后，RC 将发送一条 U=U 消息，并向参与者递交一张带有简短 U=U 消息的小名片。
然后，参与者将在常规医疗补充访问期间收到每月 SMS 助推器消息（但可以选择退出）和每月诊所助推器消息，同样带有用于消息传递强化的名片。
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无干预：护理标准 (SoC) 消息传递
目标 1：SoC 消息传递脚本将用于邀请男性参加 CB-HTS，并推荐那些 HIV 检测呈阳性的男性进行基于 DoH 诊所的 ART 启动 目标 2：SoC 消息传递作为 ART 启动咨询的一部分，并作为其 HIV 护理和治疗计划的一部分 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在受邀进行 HIV 检测的人群中启动 ART
大体时间：30天的随访期
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在目标 1 数据收集的一年中，每个研究组中所有受邀参加测试的人开始接受 ART 的比例
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30天的随访期
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病毒载量抑制比例
大体时间：6个月的访问
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在目标 2 期间，每个研究组在 6 个月的访问中记录到病毒抑制的人数比例
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6个月的访问
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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同意测试的百分比
大体时间：基线
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在目标 1 注册的一年中，每个研究组中所有受邀参加测试的人的测试比例。
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基线
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保留在护理中的比例
大体时间：12个月的访问
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在目标 2 期间，每个研究组在 12 个月的访问中记录病毒载量的人数比例。
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12个月的访问
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Andrew Medina-Marino, PhD、Desmond Tutu Health Foundation
- 首席研究员：Alison Buttenheim, PhD, MBA、Penn Nursing and Perelman School of Medicine, University of Pennsylvania
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- R01MH129223 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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