Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-testauksen, yhteyksien ja miesten hoidossa pysymisen parantaminen U=U-viestien avulla

keskiviikko 30. lokakuuta 2024 päivittänyt: Desmond Tutu HIV Foundation
Tässä tutkimuksessa arvioidaan U=U-viestinnän ja neuvonnan vaikutusta aukoihin miesten HIV-hoitosarjassa, mukaan lukien testaus ja ART-aloitus (tavoite 1), viruksen suppressio ja hoidossa pysyminen (tavoite 2) kahdessa etelän maakunnassa. Afrikka. U=U viesti välittää vakuuttavan ajatuksen siitä, että PLHIV, joka ottaa ART:ta ja joilla on havaitsematon viruskuorma (<200 kopiota/ml), ei voi välittää HIV:tä seksuaalisesti. Lisäksi tutkijat suorittavat usean menetelmän arvioinnin tiedottaakseen U=U-viestintätoimenpiteiden tulevasta toteutuksesta (tavoite 3).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HIV-testauksen ja -hoidon kattavuuden lisääminen HIV-tartunnan saaneiden (PLHIV) keskuudessa on välttämätöntä maailmanlaajuisen AIDS-epidemian lopettamiseksi. Valitettavasti naisiin verrattuna HIV-tartunnan saaneet miehet (MLHIV) eivät ole yhtä todennäköisempiä tietämään HIV-statuksensa, aloittavat retrovirushoidon tai saavuttavat virussuppression. Koska naisten uudet HIV-tartunnat johtuvat osittain miesten testaus- ja hoitoeroista, sukupuolten välisen eron kaventaminen testien ottamisessa, hoidon aloittamisessa ja miesten virussuppression saavuttamisessa on asetettava etusijalle, jotta hiv-tartuntojen laskua voidaan nopeuttaa. naisia, parantaa miesten hiv-sairauksiin liittyviä terveystuloksia ja saavuttaa UNAIDS 95-95-95 -tavoitteet vuoteen 2030 mennessä.

Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat Undetectable Equals Untransmittable- tai "U=U"-sanoman tehokkuutta sukupuolten välisen kuilun kaventamiseksi HIV-kaskadissa. Erityisesti miesten U=U-viestillä on potentiaalia nopeuttaa edistymistä kohti 95-95-95 tavoitteita: 1) vähentämällä HIV-testaukseen liittyvää ahdistusta (1. 95); 2) rohkaista HIV-positiivisia ihmisiä aloittamaan ART (2. 95); ja 3) vähentää pelkoa HIV-tartunnan saamisesta seksikumppaneille edistämällä hoitoon sitoutumista virussuppression saavuttamiseksi (3. 95). Vaikka länsimaissa on yhä enemmän tietoa hoidosta ennaltaehkäisevänä (TasP)/U=U HIV-potilaiden keskuudessa, U=U-sanoman ulottuvuus ja levinneisyys Saharan eteläpuolisessa Afrikassa on ollut rajallinen, ja harvat tutkimukset ovat testanneet saavutettavuuden vaikutuksia. U=U viestit ART:n käyttöönotosta ja sitoutumisesta Saharan eteläpuolisessa Afrikassa.

Käyttäytymistalouden ja ihmiskeskeisen suunnittelun pohjalta tutkijoiden aiemman U=U-viestintätyön pohjalta he ehdottavat kahden hybridityypin 1 tehokkuustoteutuksen satunnaistettua kontrolloitua koetta arvioidakseen U=U-viestien vaikutusta miesten omaksumiseen yhteisössä. HIV-testauksen ja hoidon aloittaminen (tavoite 1) sekä virussuppression saavuttaminen (tavoite 2). Tutkijat suorittavat myös usean menetelmän arvioinnin tiedottaakseen U=U-viestintätoimenpiteiden tulevasta toteutuksesta. Löydösten yleistettävyyden parantamiseksi tutkimus tehdään kahdessa Etelä-Afrikan provinssissa (Western ja Eastern Cape). Jos se on tehokasta, se voi muokata maailmanlaajuisia HIV-testaus- ja hoitoneuvontaohjeita ja -käytäntöjä. Asiantunteva, monialainen yhteistyö mahdollistaa aikaisempien tutkimustulosten soveltamisen, ainutlaatuisten toteutusalustojen ja resurssien hyödyntämisen sekä tulosten nopean levittämisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3642

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
    • Eastern Cape
      • East London, Eastern Cape, Etelä-Afrikka, 5217
        • Rekrytointi
        • Buffalo City Metro
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrew Medina-Marino, PhD
        • Päätutkija:
          • Alison Buttenheim, PhD, MBA
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7405
        • Rekrytointi
        • Cape Town Metro
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrew Medina-Marino, PhD
        • Päätutkija:
          • Alison Buttenheim, PhD, MBA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

TAVOITE 1:

  1. Uros
  2. ikä ≥15 vuotta
  3. esitä opiskelukutsu paikan vastaanottovirkailijalle
  4. kyky antaa tietoinen suostumus.

TAVOITE 2:

  1. cis-sukupuoliset miehet
  2. ikä ≥15 vuotta
  3. äskettäin aloitettu ART (eli ei ole saanut hoitoa) tai aloittaa uudelleen ART 6 kuukauden kuluttua hoitoon jäämisestä
  4. asuvat Buffalo Cityn tai Cape Town Metron terveysalueilla
  5. antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: U=U testaa viestiskriptejä
Tavoite 1: Ihmiskeskeisesti suunniteltu, käyttäytymiseen perustuva töksähtelyteoria perustui U=U-viestintään parantamaan miesten HIV-testausta
Käyttäytyminen: U=U testaa viestiskriptejä
Interventioon satunnaistettuina paikan päällä testauspäivinä mobiilitestauspaikkojen palveluksessa olevat koulutetut terveyden edistäjät käyttävät U=U-viestiskriptejä kutsuakseen lähistöllä olevia miehiä hakemaan HIV-testauspalveluita kyseisenä päivänä. Interventiopäivinä U=U-viestiä käyttävät myös testauspaikan ohjaajat ohjaaessaan HIV-positiivisen testin paikallisen terveysministeriön tarjoamiin klinikkapohjaisiin ART-aloituspalveluihin.
Kokeellinen: U=U-adherence-viestintäskriptit
Tavoite 2: Ihmiskeskeisesti suunniteltu, käyttäytymiseen perustuva töksähdysteoria perustui U=U-viestintään parantamaan ART-hoitoon sitoutumista, HIV-viruksen suppressiota ja hoidossa pysymistä
Käyttäytyminen: U=U-adherence-viestintäskriptit
Saatuaan normaalin ART-aloitus- ja sitoutumisneuvonnan DoH-klinikan sairaanhoitajalta Etelä-Afrikan kansallisten ohjeiden mukaisesti, RC:t toimittavat U=U-viestin ja antavat osallistujille pienen käyntikortin, jossa on lyhyt U=U-viesti. Osallistujat saavat sitten kuukausittain tehostetut tekstiviestit (mutta he voivat kieltäytyä) ja kuukausittain klinikan tehosteviestit rutiininomaisten lääketieteellisten täyttökäyntien aikana. Lisäksi he saavat käyntikortin viestien vahvistamista varten.
Ei väliintuloa: Standard of Care (SoC) -viestit

Tavoite 1: SoC-viestintäskriptejä käytetään sekä miesten kutsumiseen CB-HTS:ään että HIV-positiivisten testaajien ohjaamiseen DoH-klinikkapohjaiseen ART-aloitusta varten.

Tavoite 2: SoC-viestintä osana ART-aloitusneuvontaa ja osana heidän HIV-hoito- ja -hoitoohjelmaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ART-aloitus HIV-testaukseen kutsuttujen keskuudessa
Aikaikkuna: 30 päivän seurantajakso
ART-aloitusosuudet kaikkien testaamaan kutsuttujen ihmisten kesken kussakin tutkimusryhmässä tavoitteen 1 tiedonkeruun vuoden aikana
30 päivän seurantajakso
Osuus viruskuormituksen vähentämisestä
Aikaikkuna: 6 kuukauden vierailu
Niiden ihmisten osuudet, jotka ovat dokumentoineet virussuppression 6 kuukauden käynnillä kussakin tutkimushaarassa tavoitteen 2 aikana
6 kuukauden vierailu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
%, jotka suostuvat testaukseen
Aikaikkuna: Perustaso
Testaajien osuudet kaikkien testaamaan kutsuttujen henkilöiden joukossa kussakin tutkimusryhmässä tavoitteen 1 ilmoittautumisvuoden aikana.
Perustaso
Hoidossa säilytetty osuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden vierailu
Niiden ihmisten osuudet, joilla on kirjattu viruskuormitus 12 kuukauden vierailullaan kussakin tutkimushaarassa tavoitteen 2 aikana.
12 kuukauden vierailu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Desmond Tutu HIV Foundation

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pennsylvania
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Medina-Marino, PhD, Desmond Tutu Health Foundation
  • Päätutkija: Alison Buttenheim, PhD, MBA, Penn Nursing and Perelman School of Medicine, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH129223 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Sopimuksen perusteella

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa