精神障害のある子供を持つ親のための感情に焦点を当てた家族療法
2026年1月21日 更新者：Kristel Thomassin、University of Guelph
精神障害のある子供の親のための感情に焦点を当てた家族療法のランダム化比較試験
感情に焦点を当てた家族療法 (EFFT) は、子供の感情スキルの発達をサポートし、適応行動を高めるための高度なスキルを親に教えることを目的とした有望な介入であり、子供の心理的機能と家族機能の改善につながる可能性があります。
このランダム化比較試験 (RCT; EFFT vs 待機リスト コントロール) では、(1) 親と子の転帰に対する 6 週間のグループ EFFT プログラムの有効性をテストし、(2) 介入後最大 4 か月までの治療効果の維持を調べます。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較試験 (RCT) は、6 週間の感情に焦点を当てた家族療法 (EFFT) グループ プログラムの親子の転帰に対する有効性を、待機リスト コントロールと比較してテストします。 家族は、EFFT グループ治療または待機リストのいずれかに無作為に割り付けられます。 RCT は、親の機能、子の機能、および親子関係の機能の変化を評価します。 4 か月のフォローアップでは、介入前後の変化が 4 か月で維持されているかどうかをテストします。
RCT では、提案された変化のメカニズム (親子関係の質、家族機能) および治療効果の調節因子 (親のストレス) もテストします。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kristel Thomassin, Ph.D
- 電話番号：3016 519-824-4120
- メール：kristel.thomassin@uoguelph.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jessica A Seddon, MSc
- メール：jseddon@uoguelph.ca
研究場所
-
-
Ontario
-
Guelph、Ontario、カナダ、N1G 4S7
- 募集
- Maplewoods Centre for Family Therapy and Child Psychology, University of Guelph
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 不安、抑うつ、または行動上の問題を抱えている7歳から15歳の子供の親
- 子供の親は介入に喜んで参加する
- 親が子供と同居している
除外基準:
- 親または子供は、対策または EFFT 介入コンポーネントを完了するのに十分なほど英語を話す/理解できない
- -重度の精神的健康障害（例、積極的な自殺傾向および精神病）を有する親または子供は、臨床的に即時の介入が必要であるため、試験的介入には適していないと見なされます
- 親または子供は、感情的または行動上の困難に介入するための認知的および/または行動的戦略に焦点を当てた集中的な心理的介入を積極的に受けている、または受ける予定である
- 親または子供は、言語、発話、または聴覚に障害があり、EFFT および測定の完了を妨げる可能性があります。
- 親または子供は、いくつかの作業での粘着性電極ゲルの使用にアレルギーがあります (塩化ナトリウムなど)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：待機リスト (遅延介入)
4か月間の追跡調査が完了するまで、この治療群の参加者には治療は行われません。
|
|
|
実験的：EFFT介入
この治療群の参加者には治療（6週間のグループ感情焦点家族療法）が施されます。
|
この研究のための感情に焦点を当てた家族療法 (EFFT) 介入は、各 2 時間の週 6 回のセッションで、4 人から 10 人の親のグループに提供されます。 EFFT の目標は、メンタルヘルスの症状の原因となっている感情を処理し、子供の適応行動を高め、親子関係における感情的な傷を修復するように子供を指導するように保護者に教え、力を与えることです。 EFFT はまた、子供の治療をサポートする能力を感じたりサポートすることができなくなる可能性がある、親自身の感情的な課題も対象としています。 各 EFFT セッションには、紹介、感情と精神病理学に関する心理教育、スキルの紹介、体験活動 (例: チェアワーク)、オープン ディスカッションとフィードバック、および EFFT の焦点をカバーする宿題活動 (感情コーチング、行動コーチング、治療的謝罪、および親の感情ブロック。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
6週間と4ヶ月での親の精神病理症状の変化
時間枠：6 週間で変化します。 4ヶ月で変化
|
この結果は、両親が記入する心理的症状の10項目の自己報告尺度であるKessler Psychological Distress Scale（K10）によって測定されます。
親は、さまざまな精神病理学的症状の影響を受けている程度を、1 (まったくない) から 5 (常に) までの 5 段階のリッカート スケールで評価します。合計スコアが高いほど (範囲 = 10-50)、より深刻な精神病理。
|
6 週間で変化します。 4ヶ月で変化
|
|
生後6週間と生後4ヶ月の子供の精神病理症状の変化
時間枠：6 週間で変化します。 4ヶ月で変化
|
この結果は、行動と感情の調査 (BFS) を通じて測定されます。これは、親 (親レポート) と子供 (青少年レポート) の両方によって完了する、子供の精神病理学的症状の 12 項目の尺度です。
親と子供は、0 (問題ではない) から 4 (非常に大きな問題) までの 5 段階のリッカート スケールでアイテムを評価します。スコア範囲 = 0-48) は、より深刻な精神病理を示します。
|
6 週間で変化します。 4ヶ月で変化
|
|
6週と4か月での親の感情調節の変化
時間枠：6 週間で変化します。 4ヶ月で変化
|
この結果は、両親が記入する感情調節困難の 36 項目の自己報告尺度である感情調節困難スケール (DERS) によって測定されます。
保護者は、1 (ほとんどない) から 5 (ほぼ常に) までの 5 段階のリッカート スケールで、感情の調節が困難になる頻度を示します。合計スコアが大きいほど (範囲 = 36-180)、感情の調節が困難になることを示します。 .
|
6 週間で変化します。 4ヶ月で変化
|
|
6 週と 4 か月での子どもの感情調節の変化
時間枠：6 週間で変化します。 4ヶ月で変化
|
この結果は、親 (親レポート) と子供 (青少年レポート) によって完成される子供の感情調節のスケールである、子供および思春期の性質スケール (CADS) の負の感情サブスケールを通じて測定されます。
親と子供は、1 (まったくない) から 4 (非常に/非常に頻繁に) までの 4 段階のリッカート スケールで 7 つの否定的な感情項目を評価します。スコアが高いほど (範囲 = 7-28)、感情の調整が不十分であることを示します。
|
6 週間で変化します。 4ヶ月で変化
|
|
6週4か月での親子共調節の変化
時間枠：6 週間で変化します。 4ヶ月で変化
|
この結果は、2 つのラボ タスク (コンフリクト ディスカッションとパズル タスク) を一緒に完了したときの心拍変動の親子同期によって測定されます。
|
6 週間で変化します。 4ヶ月で変化
|
|
6週4か月で機能する親子関係の変化
時間枠：6 週間で変化します。 4ヶ月で変化
|
この結果は、親とその子供が一緒に 2 つのラボ タスク (競合のディスカッションとパズル タスク) に参加し、行動観察のコーディングによって測定されます。
|
6 週間で変化します。 4ヶ月で変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
6週と4か月での親の感情社会化の変化
時間枠：6 週間で変化します。 4ヶ月で変化
|
この結果は、子供の否定的な感情の表現に対応する親の感情の子育ての実践の12項目の自己報告尺度である、子供の否定的な感情への対処尺度（CCNES）を通じて測定されます。
反応は、6 つの異なるタイプの親の反応を表す 6 つのサブスケールに分けられます。
回答は、2 つの総合スコアにグループ化されます: 支持的 (表現的励まし、問題に焦点を当てた、および感情に焦点を当てた反応) および非支持的 (懲罰的、最小化、および苦痛反応) の実践。
保護者は、これらの明確な方法で反応する可能性を、1 (非常にありそうにない) から 7 (非常にありそうな) までの 7 段階のリッカート スケールで評価します。全体的なスコア (範囲 = 1 ～ 7) が高いほど、各タイプのレベルが高いことを示します。親の反応について。
|
6 週間で変化します。 4ヶ月で変化
|
|
6週と4か月での親の感情ブロックの変化
時間枠：6 週間で変化します。 4ヶ月で変化
|
この結果は、親の感情ブロックの 14 項目の自己報告尺度である Caregiver Traps Scale (CTS) によって測定されます。
保護者は、1 (可能性が低い) から 7 (非常に可能性が高い) までの 7 段階のリッカート スケールで各項目を評価します。合計スコアが高い (範囲 = 14-98) ほど、親の感情的なブロックのレベルが高いことを示します。
|
6 週間で変化します。 4ヶ月で変化
|
|
生後6週間と4ヶ月での親の自己効力感の変化
時間枠：6 週間で変化します。 4ヶ月で変化
|
この結果は、親の自己効力感の 16 項目の自己報告尺度である、親としての私アンケート (MaaP) を通じて測定されます。
保護者は、親の役割における自分の能力についての意見に同意する程度を、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までの 5 段階のリッカート スケールで評価します。 ) 親の自己効力感が高いことを示しています。
|
6 週間で変化します。 4ヶ月で変化
|
|
EFFT プログラムの忠実度
時間枠：6週間以上の介入を通して
|
この成果は、グループ セッションの録音によって測定されます。
フィデリティ スコアは、コンテンツのフィデリティに基づいて計算されます。つまり、プロバイダーが主要な EFFT コンポーネントを実装した度合いです。これには、行動コーチング、感情コーチング、親の感情ブロック、治療的謝罪が含まれます。
|
6週間以上の介入を通して
|
|
生後6週間と生後4ヶ月での親のストレスの変化
時間枠：6 週間で変化します。 4ヶ月で変化
|
子育てに関連するタスクに関連する親の知覚ストレスレベルは、ペアレンタルストレススケールを介して評価されます。
Parental Stress Scale は、肯定的および否定的な要素を考慮しながら、知覚された親のストレスを評価する 18 項目の親報告尺度です (サンプル項目: 「私の子供の世話は、私が与えなければならないよりも多くの時間とエネルギーを必要とすることがあります」)。子育ての側面。
尺度を構成する 3 つのサブスケール (子育てのポジティブな感情的メリット、充実感と個人的な充足感、子育てのネガティブな要素) を合計して、複合スコアを形成できます。
項目は、1 (まったくそう思わない) から 4 (まったくそう思う) までの 5 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが低いほど (範囲 = 18-90)、育児ストレスのレベルが低いことを示します。
|
6 週間で変化します。 4ヶ月で変化
|
|
親の待遇満足度
時間枠：6週目
|
保護者による治療の満足度は、親/子供満足度尺度の親レポートを使用して評価されます。
保護者の報告の尺度 (サンプル項目: 「私たちのプログラムはあなたの子供のニーズをどの程度満たしていますか?」) は、クリニックに紹介された子供の親の以前のサンプルで、良好な内部一貫性と再テストの信頼性を示しています。
項目は、1 (かなり不満) から 4 (非常に満足) までの 4 段階のリッカート スケールで評価され、合計スコア (範囲 = 8 ～ 32) が高いほど、全体的な治療の満足度が高いことを示します。
|
6週目
|
|
6週間と4ヶ月での家族機能の変化を親が報告
時間枠：6 週間で変化します。 4ヶ月で変化
|
家族機能の親レポートは、家族システムの任意の測定によって完了することができる幅広い家族機能の60項目の測定であるMcMaster Family Assessment Deviceを介して評価されます。
この尺度には、家族機能の特定の側面を評価するサブスケールがあり (感情的な反応、「私たちは公然と泣く」など)、これらを合計して複合スコアを形成することができます。
項目は、1 (強く同意する) から 4 (まったく同意しない) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。
アイテムの回答を合計し、メジャー内のアイテム数で割って合計スコア (範囲 = 1 ～ 4) を計算します。合計スコアが低いほど、家族の機能がより適応的であることを示します。
|
6 週間で変化します。 4ヶ月で変化
|
|
6週目と4ヶ月目の生理的覚醒の変化
時間枠：6 週間で変化します。 4ヶ月で変化
|
この結果は、2 つのラボ タスク (コンフリクト ディスカッションとパズル タスク) を一緒に完了したときの親子の皮膚コンダクタンス レベルによって測定されます。
|
6 週間で変化します。 4ヶ月で変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kristel Thomassin, Ph.D、University of Guelph
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kessler RC, Andrews G, Colpe LJ, Hiripi E, Mroczek DK, Normand SL, Walters EE, Zaslavsky AM. Short screening scales to monitor population prevalences and trends in non-specific psychological distress. Psychol Med. 2002 Aug;32(6):959-76. doi: 10.1017/s0033291702006074.
- Ogundele MO. Behavioural and emotional disorders in childhood: A brief overview for paediatricians. World J Clin Pediatr. 2018 Feb 8;7(1):9-26. doi: 10.5409/wjcp.v7.i1.9. eCollection 2018 Feb 8.
- Weisz JR, Vaughn-Coaxum RA, Evans SC, Thomassin K, Hersh J, Ng MY, Lau N, Lee EH, Raftery-Helmer JN, Mair P. Efficient Monitoring of Treatment Response during Youth Psychotherapy: The Behavior and Feelings Survey. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Nov-Dec;49(6):737-751. doi: 10.1080/15374416.2018.1547973. Epub 2019 Jan 18.
- Lahey BB, Applegate B, Chronis AM, Jones HA, Williams SH, Loney J, Waldman ID. Psychometric characteristics of a measure of emotional dispositions developed to test a developmental propensity model of conduct disorder. J Clin Child Adolesc Psychol. 2008 Oct;37(4):794-807. doi: 10.1080/15374410802359635.
- Reef J, Diamantopoulou S, van Meurs I, Verhulst FC, van der Ende J. Developmental trajectories of child to adolescent externalizing behavior and adult DSM-IV disorder: results of a 24-year longitudinal study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2011 Dec;46(12):1233-41. doi: 10.1007/s00127-010-0297-9. Epub 2010 Oct 10.
- National Research Council (US) and Institute of Medicine (US) Committee on the Prevention of Mental Disorders and Substance Abuse Among Children, Youth, and Young Adults: Research Advances and Promising Interventions; O'Connell ME, Boat T, Warner KE, editors. Preventing Mental, Emotional, and Behavioral Disorders Among Young People: Progress and Possibilities. Washington (DC): National Academies Press (US); 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK32775/
- Campbell SB, Shaw DS, Gilliom M. Early externalizing behavior problems: toddlers and preschoolers at risk for later maladjustment. Dev Psychopathol. 2000 Summer;12(3):467-88. doi: 10.1017/s0954579400003114.
- Buckholdt KE, Parra GR, Jobe-Shields L. Intergenerational Transmission of Emotion Dysregulation Through Parental Invalidation of Emotions: Implications for Adolescent Internalizing and Externalizing Behaviors. J Child Fam Stud. 2014 Feb 1;23(2):324-332. doi: 10.1007/s10826-013-9768-4.
- Cao M, Powers A, Cross D, Bradley B, Jovanovic T. Maternal emotion dysregulation, parenting stress, and child physiological anxiety during dark-enhanced startle. Dev Psychobiol. 2017 Dec;59(8):1021-1030. doi: 10.1002/dev.21574. Epub 2017 Oct 13.
- Fabes RA, Leonard SA, Kupanoff K, Martin CL. Parental coping with children's negative emotions: relations with children's emotional and social responding. Child Dev. 2001 May-Jun;72(3):907-20. doi: 10.1111/1467-8624.00323.
- Morris AS, Silk JS, Steinberg L, Myers SS, Robinson LR. The Role of the Family Context in the Development of Emotion Regulation. Soc Dev. 2007 May 1;16(2):361-388. doi: 10.1111/j.1467-9507.2007.00389.x.
- Ramsden SR, Hubbard JA. Family expressiveness and parental emotion coaching: their role in children's emotion regulation and aggression. J Abnorm Child Psychol. 2002 Dec;30(6):657-67. doi: 10.1023/a:1020819915881.
- Granic I, O'Hara A, Pepler D, Lewis MD. A dynamic systems analysis of parent-child changes associated with successful "real-world" interventions for aggressive children. J Abnorm Child Psychol. 2007 Oct;35(5):845-57. doi: 10.1007/s10802-007-9133-4. Epub 2007 Jun 5.
- Foroughe M, Stillar A, Goldstein L, Dolhanty J, Goodcase ET, Lafrance A. Brief Emotion Focused Family Therapy: An Intervention for Parents of Children and Adolescents with Mental Health Issues. J Marital Fam Ther. 2019 Jul;45(3):410-430. doi: 10.1111/jmft.12351. Epub 2018 Aug 13.
- Lafrance Robinson A, Dolhanty J, Stillar A, Henderson K, Mayman S. Emotion-Focused Family Therapy for Eating Disorders Across the Lifespan: A Pilot Study of a 2-Day Transdiagnostic Intervention for Parents. Clin Psychol Psychother. 2016 Jan-Feb;23(1):14-23. doi: 10.1002/cpp.1933. Epub 2014 Nov 23.
- Lafrance A, Strahan EJ, Stillar A. Treatment-engagement fears in family-oriented interventions: validation of the caregiver traps scale for eating disorders. Eat Disord. 2022 Nov-Dec;30(6):670-685. doi: 10.1080/10640266.2021.1993706. Epub 2021 Nov 7.
- Lafrance A, Henderson KA, Mayman S. Emotion-focused family therapy: A transdiagnostic model for caregiver-focused interventions. American Psychological Association; 2020.
- Vrana G, Greenberg L. Overview of emotion-focused therapy. In Emotion Focused Family Therapy with Children and Caregivers 2018 Mar 15 (pp. 1-22). Routledge.
- Strahan EJ, Stillar A, Files N, Nash P, Scarborough J, Connors L, Gusella J, Henderson K, Mayman S, Marchand P, Orr ES. Increasing parental self-efficacy with emotion-focused family therapy for eating disorders: A process model. Person-Centered & Experiential Psychotherapies. 2017 Jul 3;16(3):256-69.
- Wilhelmsen-Langeland A, Aardal H, Hjelmseth V, Fyhn KH, Stige SH. An emotion focused family therapy workshop for parents with children 6-12 years increased parental self-efficacy. Emotional and Behavioural Difficulties. 2020 Jan 2;25(1):29-41.
- Nash P, Renelli M, Stillar A, Streich B, Lafrance A. Long-term outcomes of a brief emotion-focused family therapy intervention for eating disorders across the lifespan: a mixed-methods study. Canadian Journal of Counselling and Psychotherapy. 2020 Apr 14;54(2):130-49.
- Bode AA, George MW, Weist MD, Stephan SH, Lever N, Youngstrom EA. The impact of parent empowerment in children's mental health services on parenting stress. Journal of Child and Family Studies. 2016 Oct;25(10):3044-55.
- Gratz KL, Roemer L. Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of psychopathology and behavioral assessment. 2004 Mar;26(1):41-54.
- Fabes RA, Poulin RE, Eisenberg N, Madden-Derdich DA. The Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES): Psychometric properties and relations with children's emotional competence. Marriage & Family Review. 2002.
- Hamilton VE, Matthews JM, Crawford SB. Development and preliminary validation of a parenting self-regulation scale:"me as a parent". Journal of child and family studies. 2015 Oct;24(10):2853-64.
- Berry JO, Jones WH. The Parental Stress Scale: Initial psychometric evidence. Journal of Social and Personal Relationships. 1995; 12(3), 463-472.
- Hawley K, Weersing V, Weisz J. The parent and youth consumer satisfaction scales; unpublished questionnaire; 1998.
- Epstein NB, Baldwin LM, Bishop DS. The McMaster Family Assessment Device. Journal of Marital and Family Therapy. 1983; 9(2), 171-180.
- Freuchen A, Kjelsberg E, Lundervold AJ, Groholt B. Differences between children and adolescents who commit suicide and their peers: A psychological autopsy of suicide victims compared to accident victims and a community sample. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2012 Jan 4;6:1. doi: 10.1186/1753-2000-6-1. Erratum In: Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2013 Jun 17;7(1):18. doi: 10.1186/1753-2000-7-18.
- Seddon JA, Reaume CL, Thomassin K. A six-week group program of emotion focused family therapy for parents of children with mental health challenges: protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2025 Feb 14;25(1):131. doi: 10.1186/s12888-024-06382-y.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月11日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月27日
最初の投稿 (実際)
2022年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月21日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。