Känslofokuserad familjeterapi för föräldrar till barn med psykiska svårigheter
21 januari 2026 uppdaterad av: Kristel Thomassin, University of Guelph
En randomiserad kontrollerad prövning av emotionsfokuserad familjeterapi för föräldrar till barn med psykiska svårigheter
Emotion Focused Family Therapy (EFFT) är en lovande intervention som syftar till att lära föräldrar avancerade färdigheter för att stödja deras barns utveckling av känslomässiga färdigheter och öka deras adaptiva beteenden, vilket potentiellt kan leda till förbättringar i deras barns psykologiska funktion och familjefunktion mer allmänt.
Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT; EFFT vs väntelista kontroll) kommer (1) att testa effektiviteten av ett 6-veckors EFFT-program i grupp på förälder och barn och (2) undersöka bibehållande av behandlingsvinster upp till fyra månader efter intervention.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) kommer att testa effektiviteten av ett 6-veckors Emotion Focused Family Therapy (EFFT) gruppprogram på föräldrar och barns resultat, jämfört med en väntelista. Familjer kommer att randomiseras till antingen EFFT-gruppbehandlingen eller en väntelista. RCT kommer att utvärdera förändringar i föräldrarnas funktion, barnets funktion och funktionssättet mellan föräldrar och barn. En 4-månaders uppföljning kommer att testa om några förändringar från pre-to-post intervention bibehålls efter 4 månader.
RCT kommer också att testa föreslagna förändringsmekanismer (förälder-barn relationskvalitet, familjens funktion) och moderatorer för behandlingseffektivitet (föräldrastress).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kristel Thomassin, Ph.D
- Telefonnummer: 3016 519-824-4120
- E-post: kristel.thomassin@uoguelph.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jessica A Seddon, MSc
- E-post: jseddon@uoguelph.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 4S7
- Rekrytering
- Maplewoods Centre for Family Therapy and Child Psychology, University of Guelph
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 11 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förälder till barn i åldern 7 till 15 år med ångest, depression eller beteendeproblem
- Förälder till barn är villig att delta i insatsen
- Förälder bor hemma med barnet
Exklusions kriterier:
- Förälder eller barn är inte tillräckligt skickliga i att tala/förstå engelska för att genomföra åtgärder eller EFFT-interventionskomponenter
- Förälder eller barn med en allvarlig psykisk störning (t.ex. aktiv suicidalitet och psykos) anses inte vara lämplig för försöksinterventionen på grund av det kliniska behovet av omedelbar intervention
- Förälder eller barn tar aktivt emot, eller på grund av att ta emot, intensiv psykologisk intervention fokuserad på kognitiva och/eller beteendestrategier för att ingripa med emotionella eller beteendesvårigheter
- Förälder eller barn har några funktionshinder i språk, tal eller hörsel som skulle störa deras genomförande av EFFT och åtgärder
- Förälder eller barn är allergiska mot att använda vidhäftande elektrodgel vid vissa uppgifter (t.ex. natriumklorid)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Väntelista (försenat ingripande)
Ingen behandling kommer att ges till deltagare i denna arm förrän efter att den 4-månaders uppföljningsbedömningen i laboratoriet är klar.
|
|
|
Experimentell: EFFT-intervention
Behandling (6 veckors grupp Emotion Focused Family Therapy) kommer att ges till deltagare i denna arm.
|
Emotion Focused Family Therapy (EFFT)-interventionen för denna studie kommer att levereras till grupper om fyra till tio föräldrar under sex veckopass på två timmar vardera. Målet med EFFT är att lära och ge föräldrar möjlighet att coacha sitt barn att bearbeta känslorna vid källan till deras psykiska hälsosymtom, att öka sitt barns adaptiva beteenden och att reparera känslomässiga skador i relationen mellan föräldrar och barn. EFFT riktar sig också mot föräldrars egna känslomässiga utmaningar som kan hindra dem från att känna sig kapabla eller kunna stödja sitt barns behandling. Varje EFFT-session kommer att innehålla introduktioner, psykoedukation om känslor och psykopatologi, introduktion av färdigheter, upplevelsebaserade aktiviteter (t.ex. ordförandearbete), öppen diskussion och feedback och hemläxaktiviteter som täcker fokus för EFFT: känslocoaching, beteendecoachning, terapeutisk ursäkt och föräldrarnas känsloblockeringar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i föräldrarnas psykopatologiska symtom vid 6 veckor och 4 månader
Tidsram: Byte vid 6 veckor; Byt efter 4 månader
|
Detta resultat kommer att mätas genom Kessler Psychological Distress Scale (K10), ett 10-objekt självrapporteringsmått på psykologiska symtom som föräldrar kommer att slutföra.
Föräldrar kommer att bedöma i vilken utsträckning de påverkas av olika psykopatologiska symtom på en femgradig Likert-skala från 1 (ingen av tiden) till 5 (hela tiden), med högre totalpoäng (intervall = 10-50) som indikerar svårare psykopatologi.
|
Byte vid 6 veckor; Byt efter 4 månader
|
|
Förändring i barnpsykopatologiska symtom vid 6 veckor och 4 månader
Tidsram: Byte vid 6 veckor; Byt efter 4 månader
|
Detta resultat kommer att mätas genom Behavior and Feelings Survey (BFS), ett mått på 12 punkter på barnpsykopatologiska symtom som ska fyllas i av både föräldrar (förälder-rapport) och barn (ungdomsrapport).
Föräldrar och barn kommer att betygsätta objekt på en femgradig Likert-skala från 0 (Inte ett problem) till 4 (Ett mycket stort problem), med högre poäng (Internaliserande subskalaintervall = 0-24; Externaliserande subskalaintervall = 0-24; Totalt poängintervall = 0-48) vilket indikerar allvarligare psykopatologi.
|
Byte vid 6 veckor; Byt efter 4 månader
|
|
Förändring i föräldrarnas känsloreglering vid 6 veckor och 4 månader
Tidsram: Byte vid 6 veckor; Byt efter 4 månader
|
Detta resultat kommer att mätas genom Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), ett självrapporteringsmått på 36 punkter på emotionsregleringssvårigheter som ska fyllas i av föräldrar.
Föräldrar kommer att ange hur ofta de upplever svårigheter med känsloreglering på en femgradig Likert-skala från 1 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid), med högre totalpoäng (intervall = 36-180) vilket indikerar större svårigheter med känsloreglering .
|
Byte vid 6 veckor; Byt efter 4 månader
|
|
Förändring i barnets känsloreglering vid 6 veckor och 4 månader
Tidsram: Byte vid 6 veckor; Byt efter 4 månader
|
Detta resultat kommer att mätas genom negativa emotionalitetsunderskalan av Child and Adolescent Dispositions Scale (CADS), en skala över barns känsloreglering som ska fyllas i av föräldrar (förälder-rapport) och barn (ungdomsrapport).
Föräldrar och barn kommer att betygsätta de sju negativa känslorna på en fyragradig Likert-skala från 1 (inte alls) till 4 (mycket/mycket ofta) med högre poäng (intervall = 7-28) vilket indikerar sämre känsloreglering.
|
Byte vid 6 veckor; Byt efter 4 månader
|
|
Förändring i förälder-barn samreglering vid 6 veckor och 4 månader
Tidsram: Byte vid 6 veckor; Byt efter 4 månader
|
Detta resultat kommer att mätas genom förälder-barn-synkronisering av hjärtfrekvensvariationer under slutförandet av två labbuppgifter tillsammans (konfliktdiskussion och pusseluppgift).
|
Byte vid 6 veckor; Byt efter 4 månader
|
|
Förändring i förälder-barn-relationen fungerar vid 6 veckor och 4 månader
Tidsram: Byte vid 6 veckor; Byt efter 4 månader
|
Detta resultat kommer att mätas genom att föräldrar och deras barn deltar i två labbuppgifter tillsammans (konfliktdiskussion och pusseluppgift) och kodar för beteendeobservationer.
|
Byte vid 6 veckor; Byt efter 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i föräldrarnas känslosocialisering vid 6 veckor och 4 månader
Tidsram: Byte vid 6 veckor; Byt efter 4 månader
|
Detta resultat kommer att mätas genom Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES), ett självrapporterande mått på 12 punkter på föräldrarnas känslor föräldraskap som svar på barns uttryck för negativa känslor.
Svaren är indelade i sex underskalor som representerar sex olika typer av föräldrars svar.
Svaren kommer att grupperas i två övergripande poäng: stödjande (uttryckande uppmuntrande, problemfokuserade och känslofokuserade reaktioner) och ostödjande (bestraffande, minimerande och nödlidande reaktioner).
Föräldrar kommer att bedöma sannolikheten att de skulle svara på dessa distinkta sätt på en sjugradig Likert-skala från 1 (mycket osannolikt) till 7 (mycket troligt), med högre totalpoäng (intervall = 1-7) som indikerar högre nivåer av varje typ av föräldrarnas svar.
|
Byte vid 6 veckor; Byt efter 4 månader
|
|
Förändring i föräldrarnas känsloblockeringar vid 6 veckor och 4 månader
Tidsram: Byte vid 6 veckor; Byt efter 4 månader
|
Detta resultat kommer att mätas genom Caregiver Traps Scale (CTS), ett självrapporteringsmått med 14 punkter på föräldrarnas känslomässiga blockeringar.
Föräldrar kommer att betygsätta varje objekt på en sjugradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (Inte troligt) till 7 (extremt troligt), med högre totalpoäng (intervall = 14-98) som indikerar högre nivåer av känslomässiga blockering av föräldrar.
|
Byte vid 6 veckor; Byt efter 4 månader
|
|
Förändring i föräldrarnas self-efficacy vid 6 veckor och 4 månader
Tidsram: Byte vid 6 veckor; Byt efter 4 månader
|
Detta resultat kommer att mätas genom Me as a Parent Questionnaire (MaaP), ett självrapporterande mått på 16 punkter på föräldrars själveffektivitet.
Föräldrar kommer att bedöma graden i vilken de håller med påståenden om deras känsla av kompetens i sin föräldraroll på en femgradig Likert-skala från 1 (Instämmer inte alls) till 5 (Instämmer helt), med högre totalpoäng (intervall = 16-80) ) vilket indikerar större självförtroende hos föräldrarna.
|
Byte vid 6 veckor; Byt efter 4 månader
|
|
Fidelity of EFFT-programmet
Tidsram: Under hela interventionen under 6 veckor
|
Detta resultat kommer att mätas via ljudinspelning av gruppsessioner.
Trolighetspoäng kommer att beräknas baserat på innehållstrohet - det vill säga i vilken grad leverantörerna implementerade de viktigaste EFFT-komponenterna, inklusive: beteendecoachning, emotionscoaching, föräldrakänsloblockering, terapeutisk ursäkt.
|
Under hela interventionen under 6 veckor
|
|
Förändring i upplevd föräldrastress efter 6 veckor och 4 månader
Tidsram: Byte vid 6 veckor; Byt efter 4 månader
|
Föräldrars upplevda stressnivå relaterad till uppgifter i samband med föräldraskap kommer att bedömas via Föräldrastressskalan.
Föräldrastressskalan är ett mått på 18 punkter för föräldrar som bedömer upplevd föräldrastress (exempelpunkt: "Att ta hand om mina barn tar ibland mer tid och energi än jag har att ge") samtidigt som man tar hänsyn till positiva och negativa aspekter av föräldraskap.
De tre underskalorna som omfattar måttet (positiva känslomässiga fördelar med föräldraskap, känsla av berikning och personlig tillfredsställelse och negativa komponenter av föräldraskap) kan summeras till en sammansatt poäng.
Objekten betygsätts på en femgradig Likert-skala från 1 (Instämmer inte alls) till 4 (Instämmer helt) med lägre poäng (intervall = 18-90) som indikerar lägre nivåer av föräldrastress.
|
Byte vid 6 veckor; Byt efter 4 månader
|
|
Tillfredsställelse av föräldrarnas behandling
Tidsram: Vid 6 veckor
|
Tillfredsställelse från föräldrars behandling kommer att bedömas med hjälp av föräldrarapporten från Förälder/Child Satisfaction Scales, ett mått på föräldrarapportens tillfredsställelse med barnorienterade mentalvårdstjänster.
Föräldrarapportmåttet (exempel: "I vilken utsträckning har vårt program tillgodose ditt barns behov?") har visat god intern konsistens och test-omtest-tillförlitlighet i tidigare urval av föräldrar till klinikremitterade barn.
Föremålen betygsätts på en fyragradig Likert-skala från 1 (Ganska missnöjd) till 4 (Mycket nöjd), med högre totalpoäng (intervall = 8-32) som tyder på högre övergripande behandlingstillfredsställelse.
|
Vid 6 veckor
|
|
Förälder rapporterade förändring i familjär funktion vid 6 veckor och 4 månader
Tidsram: Byte vid 6 veckor; Byt efter 4 månader
|
Förälders rapport om familjens funktion kommer att bedömas via McMaster Family Assessment Device, ett 60-elements mått på bred familjefunktion som kan kompletteras av alla mått inom familjesystemet.
Måttet har underskalor som bedömer särskilda aspekter av familjens funktion (t.ex. affektiv lyhördhet; "vi gråter öppet"), som kan summeras till en sammansatt poäng.
Objekten betygsätts på en fyragradig Likert-skala från 1 (Instämmer helt) till 4 (Instämmer inte alls).
Objektsvar summeras och divideras med antalet poster i måttet för att beräkna en totalpoäng (intervall = 1-4), med lägre totalpoäng som indikerar mer adaptiv familjefunktion.
|
Byte vid 6 veckor; Byt efter 4 månader
|
|
Förändring i fysiologisk upphetsning efter 6 veckor och 4 månader
Tidsram: Byte vid 6 veckor; Byt efter 4 månader
|
Detta resultat kommer att mätas av förälders och barns hudkonduktansnivåer under slutförandet av två labbuppgifter tillsammans (konfliktdiskussion och pusseluppgift).
|
Byte vid 6 veckor; Byt efter 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kristel Thomassin, Ph.D, University of Guelph
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kessler RC, Andrews G, Colpe LJ, Hiripi E, Mroczek DK, Normand SL, Walters EE, Zaslavsky AM. Short screening scales to monitor population prevalences and trends in non-specific psychological distress. Psychol Med. 2002 Aug;32(6):959-76. doi: 10.1017/s0033291702006074.
- Ogundele MO. Behavioural and emotional disorders in childhood: A brief overview for paediatricians. World J Clin Pediatr. 2018 Feb 8;7(1):9-26. doi: 10.5409/wjcp.v7.i1.9. eCollection 2018 Feb 8.
- Weisz JR, Vaughn-Coaxum RA, Evans SC, Thomassin K, Hersh J, Ng MY, Lau N, Lee EH, Raftery-Helmer JN, Mair P. Efficient Monitoring of Treatment Response during Youth Psychotherapy: The Behavior and Feelings Survey. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Nov-Dec;49(6):737-751. doi: 10.1080/15374416.2018.1547973. Epub 2019 Jan 18.
- Lahey BB, Applegate B, Chronis AM, Jones HA, Williams SH, Loney J, Waldman ID. Psychometric characteristics of a measure of emotional dispositions developed to test a developmental propensity model of conduct disorder. J Clin Child Adolesc Psychol. 2008 Oct;37(4):794-807. doi: 10.1080/15374410802359635.
- Reef J, Diamantopoulou S, van Meurs I, Verhulst FC, van der Ende J. Developmental trajectories of child to adolescent externalizing behavior and adult DSM-IV disorder: results of a 24-year longitudinal study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2011 Dec;46(12):1233-41. doi: 10.1007/s00127-010-0297-9. Epub 2010 Oct 10.
- National Research Council (US) and Institute of Medicine (US) Committee on the Prevention of Mental Disorders and Substance Abuse Among Children, Youth, and Young Adults: Research Advances and Promising Interventions; O'Connell ME, Boat T, Warner KE, editors. Preventing Mental, Emotional, and Behavioral Disorders Among Young People: Progress and Possibilities. Washington (DC): National Academies Press (US); 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK32775/
- Campbell SB, Shaw DS, Gilliom M. Early externalizing behavior problems: toddlers and preschoolers at risk for later maladjustment. Dev Psychopathol. 2000 Summer;12(3):467-88. doi: 10.1017/s0954579400003114.
- Buckholdt KE, Parra GR, Jobe-Shields L. Intergenerational Transmission of Emotion Dysregulation Through Parental Invalidation of Emotions: Implications for Adolescent Internalizing and Externalizing Behaviors. J Child Fam Stud. 2014 Feb 1;23(2):324-332. doi: 10.1007/s10826-013-9768-4.
- Cao M, Powers A, Cross D, Bradley B, Jovanovic T. Maternal emotion dysregulation, parenting stress, and child physiological anxiety during dark-enhanced startle. Dev Psychobiol. 2017 Dec;59(8):1021-1030. doi: 10.1002/dev.21574. Epub 2017 Oct 13.
- Fabes RA, Leonard SA, Kupanoff K, Martin CL. Parental coping with children's negative emotions: relations with children's emotional and social responding. Child Dev. 2001 May-Jun;72(3):907-20. doi: 10.1111/1467-8624.00323.
- Morris AS, Silk JS, Steinberg L, Myers SS, Robinson LR. The Role of the Family Context in the Development of Emotion Regulation. Soc Dev. 2007 May 1;16(2):361-388. doi: 10.1111/j.1467-9507.2007.00389.x.
- Ramsden SR, Hubbard JA. Family expressiveness and parental emotion coaching: their role in children's emotion regulation and aggression. J Abnorm Child Psychol. 2002 Dec;30(6):657-67. doi: 10.1023/a:1020819915881.
- Granic I, O'Hara A, Pepler D, Lewis MD. A dynamic systems analysis of parent-child changes associated with successful "real-world" interventions for aggressive children. J Abnorm Child Psychol. 2007 Oct;35(5):845-57. doi: 10.1007/s10802-007-9133-4. Epub 2007 Jun 5.
- Foroughe M, Stillar A, Goldstein L, Dolhanty J, Goodcase ET, Lafrance A. Brief Emotion Focused Family Therapy: An Intervention for Parents of Children and Adolescents with Mental Health Issues. J Marital Fam Ther. 2019 Jul;45(3):410-430. doi: 10.1111/jmft.12351. Epub 2018 Aug 13.
- Lafrance Robinson A, Dolhanty J, Stillar A, Henderson K, Mayman S. Emotion-Focused Family Therapy for Eating Disorders Across the Lifespan: A Pilot Study of a 2-Day Transdiagnostic Intervention for Parents. Clin Psychol Psychother. 2016 Jan-Feb;23(1):14-23. doi: 10.1002/cpp.1933. Epub 2014 Nov 23.
- Lafrance A, Strahan EJ, Stillar A. Treatment-engagement fears in family-oriented interventions: validation of the caregiver traps scale for eating disorders. Eat Disord. 2022 Nov-Dec;30(6):670-685. doi: 10.1080/10640266.2021.1993706. Epub 2021 Nov 7.
- Lafrance A, Henderson KA, Mayman S. Emotion-focused family therapy: A transdiagnostic model for caregiver-focused interventions. American Psychological Association; 2020.
- Vrana G, Greenberg L. Overview of emotion-focused therapy. In Emotion Focused Family Therapy with Children and Caregivers 2018 Mar 15 (pp. 1-22). Routledge.
- Strahan EJ, Stillar A, Files N, Nash P, Scarborough J, Connors L, Gusella J, Henderson K, Mayman S, Marchand P, Orr ES. Increasing parental self-efficacy with emotion-focused family therapy for eating disorders: A process model. Person-Centered & Experiential Psychotherapies. 2017 Jul 3;16(3):256-69.
- Wilhelmsen-Langeland A, Aardal H, Hjelmseth V, Fyhn KH, Stige SH. An emotion focused family therapy workshop for parents with children 6-12 years increased parental self-efficacy. Emotional and Behavioural Difficulties. 2020 Jan 2;25(1):29-41.
- Nash P, Renelli M, Stillar A, Streich B, Lafrance A. Long-term outcomes of a brief emotion-focused family therapy intervention for eating disorders across the lifespan: a mixed-methods study. Canadian Journal of Counselling and Psychotherapy. 2020 Apr 14;54(2):130-49.
- Bode AA, George MW, Weist MD, Stephan SH, Lever N, Youngstrom EA. The impact of parent empowerment in children's mental health services on parenting stress. Journal of Child and Family Studies. 2016 Oct;25(10):3044-55.
- Gratz KL, Roemer L. Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of psychopathology and behavioral assessment. 2004 Mar;26(1):41-54.
- Fabes RA, Poulin RE, Eisenberg N, Madden-Derdich DA. The Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES): Psychometric properties and relations with children's emotional competence. Marriage & Family Review. 2002.
- Hamilton VE, Matthews JM, Crawford SB. Development and preliminary validation of a parenting self-regulation scale:"me as a parent". Journal of child and family studies. 2015 Oct;24(10):2853-64.
- Berry JO, Jones WH. The Parental Stress Scale: Initial psychometric evidence. Journal of Social and Personal Relationships. 1995; 12(3), 463-472.
- Hawley K, Weersing V, Weisz J. The parent and youth consumer satisfaction scales; unpublished questionnaire; 1998.
- Epstein NB, Baldwin LM, Bishop DS. The McMaster Family Assessment Device. Journal of Marital and Family Therapy. 1983; 9(2), 171-180.
- Freuchen A, Kjelsberg E, Lundervold AJ, Groholt B. Differences between children and adolescents who commit suicide and their peers: A psychological autopsy of suicide victims compared to accident victims and a community sample. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2012 Jan 4;6:1. doi: 10.1186/1753-2000-6-1. Erratum In: Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2013 Jun 17;7(1):18. doi: 10.1186/1753-2000-7-18.
- Seddon JA, Reaume CL, Thomassin K. A six-week group program of emotion focused family therapy for parents of children with mental health challenges: protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2025 Feb 14;25(1):131. doi: 10.1186/s12888-024-06382-y.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 oktober 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
2 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2026
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EFFT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .