Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følelsesfokuseret familieterapi for forældre til børn med psykiske problemer

21. januar 2026 opdateret af: Kristel Thomassin, University of Guelph

Et randomiseret kontrolleret forsøg med følelsesfokuseret familieterapi for forældre til børn med mentale helbredsproblemer

Emotion Focused Family Therapy (EFFT) er en lovende intervention, der har til formål at lære forældre avancerede færdigheder til at støtte deres barns udvikling af følelsesmæssige færdigheder og øge deres adaptive adfærd, hvilket potentielt kan føre til forbedringer i deres barns psykologiske funktion og familiefunktion mere bredt.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT; EFFT vs ventelistekontrol) vil (1) teste effektiviteten af ​​et 6-ugers EFFT-gruppeprogram på forældre- og barnresultater og (2) undersøge opretholdelse af behandlingsgevinster op til fire måneder efter intervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil teste effektiviteten af ​​et 6-ugers Emotion Focused Family Therapy (EFFT) gruppeprogram på forældre- og barnresultater sammenlignet med en ventelistekontrol. Familier vil blive randomiseret til enten EFFT-gruppebehandlingen eller en venteliste. RCT vil evaluere ændringer i forældrefunktion, børns funktion og forældre-barn relations funktion. En 4-måneders opfølgning vil teste, om eventuelle ændringer fra præ-til-post-intervention opretholdes efter 4 måneder.

RCT vil også teste foreslåede forandringsmekanismer (forældre-barn forholdet kvalitet, familie funktion) og moderatorer af behandling effektivitet (forældre stress).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 4S7
        • Rekruttering
        • Maplewoods Centre for Family Therapy and Child Psychology, University of Guelph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder til barn i alderen 7 til 15 år med angst, depression eller adfærdsmæssige udfordringer
  • Forælder til barnet er villig til at deltage i indsatsen
  • Forælder bor hjemme med barnet

Ekskluderingskriterier:

  • Forælder eller barn er ikke dygtige nok til at tale/forstå engelsk til at gennemføre foranstaltninger eller EFFT-interventionskomponenter
  • Forælder eller barn med en alvorlig psykisk lidelse (f.eks. aktiv suicidalitet og psykose) anses ikke for at være egnet til forsøgsinterventionen på grund af det kliniske behov for øjeblikkelig intervention
  • Forælder eller barn modtager aktivt, eller på grund af at modtage, intensiv psykologisk intervention med fokus på kognitive og/eller adfærdsmæssige strategier for at gribe ind over for følelsesmæssige eller adfærdsmæssige vanskeligheder
  • Forælder eller barn har handicap i sprog, tale eller hørelse, der ville forstyrre deres gennemførelse af EFFT og foranstaltninger
  • Forælder eller barn er allergiske over for brug af klæbende elektrodegel til nogle opgaver (dvs. natriumchlorid)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Venteliste (forsinket indgreb)
Ingen behandling vil blive givet til deltagere i denne arm, før efter den 4-måneders opfølgning i laboratorievurderingen er afsluttet.
Eksperimentel: EFFT intervention
Behandling (6-ugers gruppe følelsesfokuseret familieterapi) vil blive administreret til deltagere i denne arm.
Adfærdsmæssigt: Følelsesfokuseret familieterapi

Emotion Focused Family Therapy (EFFT) interventionen til denne undersøgelse vil blive leveret til grupper på fire til ti forældre over seks ugentlige sessioner af to timer hver. Målet med EFFT er at lære og styrke forældre til at coache deres barn til at behandle følelserne fra kilden til deres mentale helbredssymptomer, at øge deres barns adaptive adfærd og at reparere følelsesmæssige skader i forholdet mellem forældre og barn. EFFT retter sig også mod forældres egne følelsesmæssige udfordringer, der kan forhindre dem i at føle sig dygtige eller i stand til at støtte deres barns behandling.

Hver EFFT-session vil omfatte introduktioner, psykoedukation om følelser og psykopatologi, introduktion af færdigheder, erfaringsbaserede aktiviteter (f.eks. stolearbejde), åben diskussion og feedback og lektieaktiviteter, der dækker fokus for EFFT: følelsescoaching, adfærdscoaching, terapeutisk undskyldning og forældrenes følelsesblokering.

Andre navne:
  • EFFT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældrenes psykopatologiske symptomer efter 6 uger og 4 måneder
Tidsramme: Skift ved 6 uger; Skift efter 4 måneder
Dette resultat vil blive målt gennem Kessler Psychological Distress Scale (K10), en 10-elements selvrapporteringsmåling af psykologiske symptomer, som forældre vil fuldføre. Forældre vil vurdere, i hvilket omfang de er påvirket af forskellige psykopatologiske symptomer på en fem-punkts Likert-skala fra 1 (ingen af ​​tiden) til 5 (hele tiden), med større totalscore (interval = 10-50), hvilket indikerer mere alvorlig psykopatologi.
Skift ved 6 uger; Skift efter 4 måneder
Ændring i børnepsykopatologiske symptomer efter 6 uger og 4 måneder
Tidsramme: Skift ved 6 uger; Skift efter 4 måneder
Dette resultat vil blive målt gennem Behavior and Feelings Survey (BFS), et 12-element mål for børns psykopatologiske symptomer, der skal udfyldes af både forældre (forældrerapport) og børn (ungdomsrapport). Forældre og børn vil bedømme emner på en fem-punkts Likert-skala fra 0 (Ikke et problem) til 4 (Et meget stort problem), med højere score (Internaliserende subskalaområde = 0-24; Eksternaliserende subskalaområde = 0-24; I alt scoreområde = 0-48), hvilket indikerer mere alvorlig psykopatologi.
Skift ved 6 uger; Skift efter 4 måneder
Ændring i forældrenes følelsesregulering efter 6 uger og 4 måneder
Tidsramme: Skift ved 6 uger; Skift efter 4 måneder
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), et 36-elements selvrapporteringsmål for følelsesreguleringsvanskeligheder, der skal udfyldes af forældre. Forældre vil angive den hyppighed, hvormed de oplever vanskeligheder med følelsesregulering på en fem-punkts Likert-skala fra 1 (Næsten aldrig) til 5 (næsten altid), med større totalscore (interval = 36-180), hvilket indikerer større vanskeligheder med følelsesregulering .
Skift ved 6 uger; Skift efter 4 måneder
Ændring i barnets følelsesregulering efter 6 uger og 4 måneder
Tidsramme: Skift ved 6 uger; Skift efter 4 måneder
Dette resultat vil blive målt gennem Negative Emotionality subscale af Child and Adolescent Dispositions Scale (CADS), en skala for børns følelsesregulering, der skal udfyldes af forældre (forældrerapport) og børn (ungdomsrapport). Forældre og børn vil vurdere de syv Negative Emotionality-elementer på en fire-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 4 (Meget/meget ofte) med større score (interval = 7-28), hvilket indikerer dårligere følelsesregulering.
Skift ved 6 uger; Skift efter 4 måneder
Ændring i forældre-barn samregulering ved 6 uger og 4 måneder
Tidsramme: Skift ved 6 uger; Skift efter 4 måneder
Dette resultat vil blive målt ved forældre-barn-synkronisering af hjertefrekvensvariabilitet under afslutningen af ​​to laboratorieopgaver sammen (konfliktdiskussion og puslespilsopgave).
Skift ved 6 uger; Skift efter 4 måneder
Ændring i forældre-barn forholdet fungerer efter 6 uger og 4 måneder
Tidsramme: Skift ved 6 uger; Skift efter 4 måneder
Dette resultat vil blive målt ved at lade forældre og deres børn deltage i to laboratorieopgaver sammen (konfliktdiskussion og puslespilsopgave) og kodning til adfærdsobservationer.
Skift ved 6 uger; Skift efter 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældrenes følelsessocialisering efter 6 uger og 4 måneder
Tidsramme: Skift ved 6 uger; Skift efter 4 måneder
Dette resultat vil blive målt gennem Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES), et 12-elements selvrapporteringsmål for forældres følelser forældreopdragelse som svar på børns udtryk for negative følelser. Svarene er opdelt i seks underskalaer, der repræsenterer seks forskellige typer af forældres svar. Svarene vil blive grupperet i to overordnede scores: Understøttende (Ekspressiv opmuntring, problemfokuserede og følelsesfokuserede reaktioner) og ikke-støttende (straffende, minimerende og nødreaktioner) praksis. Forældre vil vurdere sandsynligheden for, at de ville reagere på disse forskellige måder på en syv-punkts Likert-skala fra 1 (meget usandsynligt) til 7 (meget sandsynligt), med større overordnede scores (interval = 1-7), hvilket indikerer højere niveauer af hver type af forældrenes reaktion.
Skift ved 6 uger; Skift efter 4 måneder
Ændring i forældrenes følelsesblokade ved 6 uger og 4 måneder
Tidsramme: Skift ved 6 uger; Skift efter 4 måneder
Dette resultat vil blive målt gennem Caregiver Traps Scale (CTS), en 14-elements selvrapporteringsmåling af forældrenes følelsesmæssige blokeringer. Forældre bedømmer hvert element på en syv-punkts Likert-skala fra 1 (ikke sandsynligt) til 7 (ekstremt sandsynligt), med højere totalscore (interval = 14-98), hvilket indikerer større niveauer af forældrenes følelsesmæssige blokeringer.
Skift ved 6 uger; Skift efter 4 måneder
Ændring i forældres self-efficacy efter 6 uger og 4 måneder
Tidsramme: Skift ved 6 uger; Skift efter 4 måneder
Dette resultat vil blive målt gennem Me as a Parent Questionnaire (MaaP), et 16-elements selvrapporteringsmål for forældres selveffektivitet. Forældre vurderer, i hvilken grad de er enige i udsagn om deres følelse af kompetence i deres forældrerolle på en fem-punkts Likert-skala fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig), med større totalscore (interval = 16-80) ), hvilket indikerer større forældres selveffektivitet.
Skift ved 6 uger; Skift efter 4 måneder
Fidelity of EFFT-program
Tidsramme: Gennem hele intervention over 6 uger
Dette resultat vil blive målt via lydoptagelse af gruppesessioner. Fidelity-score vil blive beregnet baseret på indholdstrohed - dvs. i hvilken grad udbyderne implementerede de vigtigste EFFT-komponenter, herunder: adfærdscoaching, følelsescoaching, forældrenes følelsesblokering, terapeutisk undskyldning.
Gennem hele intervention over 6 uger
Ændring i opfattet forældrestress efter 6 uger og 4 måneder
Tidsramme: Skift ved 6 uger; Skift efter 4 måneder
Forældres oplevede stressniveau relateret til opgaver i forbindelse med forældreskab vil blive vurderet via Forældrestressskalaen. Forældrestress-skalaen er en 18-punkters forældrerapport-måling, der vurderer oplevet forældrestress (eksempelpunkt: "At passe mit barn tager nogle gange mere tid og energi, end jeg har at give"), mens der tages hensyn til positive og negative facetter af forældreskab. De tre underskalaer, der omfatter målingen (positive følelsesmæssige fordele ved forældreskab, følelse af berigelse og personlig tilfredsstillelse og negative komponenter af forældreskab) kan summeres til en sammensat score. Elementer vurderes på en fem-punkts Likert-skala fra 1 (Helt uenig) til 4 (Helt enig) med lavere score (interval = 18-90), hvilket indikerer lavere niveauer af forældrestress.
Skift ved 6 uger; Skift efter 4 måneder
Forældres behandlingstilfredshed
Tidsramme: Ved 6 uger
Forældres behandlingstilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af forældrerapporten fra Forældre/Børntilfredshedsskalaen, en forældrerapporteringsmåling af tilfredshed med børneorienterede psykiatriske tjenester. Forældrerapportmålet (eksempelpunkt: "I hvilket omfang har vores program opfyldt dit barns behov?") har vist god intern konsistens og test-gentest reliabilitet i tidligere prøver af forældre til klinikhenviste børn. Elementer er vurderet på en fire-punkts Likert-skala fra 1 (ret utilfreds) til 4 (meget tilfreds), med større totalscore (interval = 8-32), hvilket indikerer højere overordnet behandlingstilfredshed.
Ved 6 uger
Forældrerapporteret ændring i familiær funktion ved 6 uger og 4 måneder
Tidsramme: Skift ved 6 uger; Skift efter 4 måneder
Forældrerapporter om familiær funktion vil blive vurderet via McMaster Family Assessment Device, et 60-elements mål for bred familiefunktion, der kan fuldføres af enhver måling af familiesystemet. Målingen har underskalaer, der vurderer særlige facetter af familiefunktioner (f.eks. affektiv lydhørhed; "vi græder åbent"), som kan summeres til at danne en sammensat score. Elementer vurderes på en fire-punkts Likert-skala fra 1 (helt enig) til 4 (helt uenig). Emnesvar summeres og divideres med antallet af punkter i målingen for at beregne en samlet score (interval = 1-4), med lavere totalscore, der indikerer mere adaptiv familiefunktion.
Skift ved 6 uger; Skift efter 4 måneder
Ændring i fysiologisk ophidselse efter 6 uger og 4 måneder
Tidsramme: Skift ved 6 uger; Skift efter 4 måneder
Dette resultat vil blive målt ved forældres og børns hudkonduktansniveauer under fuldførelsen af ​​to laboratorieopgaver sammen (konfliktdiskussion og puslespilsopgave).
Skift ved 6 uger; Skift efter 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Guelph

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristel Thomassin, Ph.D, University of Guelph

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

2. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EFFT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Følelsesfokuseret familieterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner