Rodinná terapie zaměřená na emoce pro rodiče dětí s duševními problémy
21. ledna 2026 aktualizováno: Kristel Thomassin, University of Guelph
Randomizovaná kontrolovaná studie rodinná terapie zaměřená na emoce pro rodiče dětí s problémy s duševním zdravím
Rodinná terapie zaměřená na emoce (EFFT) je slibná intervence, jejímž cílem je naučit rodiče pokročilým dovednostem, které podporují rozvoj emočních dovedností jejich dítěte a zvyšují jeho adaptivní chování, což potenciálně vede ke zlepšení psychického fungování jejich dítěte a fungování rodiny v širším měřítku.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT; EFFT vs. waitlist control) bude (1) testovat účinnost 6týdenního skupinového programu EFFT na výsledky rodičů a dětí a (2) zkoumat udržení léčebných zisků až čtyři měsíce po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude testovat účinnost 6týdenního skupinového programu Emotion Focused Family Therapy (EFFT) na výsledky rodičů a dětí ve srovnání s kontrolou v pořadníku. Rodiny budou náhodně rozděleny do skupinové léčby EFFT nebo do pořadníku. RCT bude hodnotit změny ve fungování rodičů, fungování dítěte a fungování vztahu rodič-dítě. Čtyřměsíční sledování otestuje, zda nějaké změny z pre-to-post intervence zůstanou zachovány i po 4 měsících.
RCT bude také testovat navrhované mechanismy změny (kvalita vztahu rodič-dítě, fungování rodiny) a moderátory efektivity léčby (zátěž rodičů).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kristel Thomassin, Ph.D
- Telefonní číslo: 3016 519-824-4120
- E-mail: kristel.thomassin@uoguelph.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jessica A Seddon, MSc
- E-mail: jseddon@uoguelph.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 4S7
- Nábor
- Maplewoods Centre for Family Therapy and Child Psychology, University of Guelph
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič dítěte ve věku 7 až 15 let s úzkostí, depresí nebo problémy s chováním
- Rodič dítěte je ochoten podílet se na intervenci
- Rodič žije s dítětem doma
Kritéria vyloučení:
- Rodič nebo dítě nejsou dostatečně zdatní v mluvení/porozumění angličtině, aby dokončili opatření nebo složky intervence EFFT
- Rodič nebo dítě s těžkou poruchou duševního zdraví (např. aktivní sebevraždou a psychózou) není považováno za vhodné pro zkušební intervenci kvůli klinické potřebě okamžitého zásahu
- Rodič nebo dítě aktivně dostávají nebo kvůli tomu dostávají intenzivní psychologickou intervenci zaměřenou na kognitivní a/nebo behaviorální strategie k intervenci s emocionálními nebo behaviorálními potížemi
- Rodič nebo dítě má jakékoli jazykové, řečové nebo sluchové postižení, které by narušovalo jejich dokončení EFFT a opatření
- Rodiče nebo děti jsou alergičtí na použití adhezivního elektrodového gelu při některých úkonech (např. chlorid sodný)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Seznam čekatelů (zpožděný zásah)
Účastníkům v tomto rameni nebude podávána žádná léčba, dokud nebude dokončeno 4měsíční sledování v laboratoři.
|
|
|
Experimentální: Intervence EFFT
Účastníkům v této větvi bude podávána léčba (6týdenní skupinová rodinná terapie zaměřená na emoce).
|
Intervence rodinná terapie zaměřená na emoce (EFFT) pro tuto studii bude poskytnuta skupinám čtyř až deseti rodičů během šesti týdenních sezení po dvou hodinách. Cílem EFFT je naučit a zmocnit rodiče, aby trénovali své dítě, aby zpracovalo emoce u zdroje jejich symptomů duševního zdraví, aby zvýšilo adaptivní chování svého dítěte a napravilo emocionální zranění ve vztahu rodič-dítě. EFFT se také zaměřuje na vlastní emocionální problémy rodičů, které jim mohou bránit v tom, aby se cítili schopní nebo schopni podporovat léčbu svého dítěte. Každé sezení EFFT bude zahrnovat úvody, psychoedukaci o emocích a psychopatologii, představení dovedností, zážitkové aktivity (např. práce na židli), otevřenou diskuzi a zpětnou vazbu a domácí úkoly pokrývající ohniska EFFT: koučování emocí, koučování chování, terapeutická omluva a rodičovské emoční bloky.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna symptomů psychopatologie rodičů v 6 týdnech a 4 měsících
Časové okno: Změna po 6 týdnech; Změna po 4 měsících
|
Tento výsledek bude měřen pomocí Kesslerovy škály psychologické tísně (K10), což je 10-položkové měření psychologických příznaků, které rodiče dokončí.
Rodiče budou hodnotit míru, v jaké jsou ovlivněni různými psychopatologickými symptomy, na pětibodové Likertově škále od 1 (žádný čas) do 5 (vždycky), přičemž vyšší celkové skóre (rozsah = 10-50) ukazuje těžší psychopatologie.
|
Změna po 6 týdnech; Změna po 4 měsících
|
|
Změna symptomů dětské psychopatologie v 6 týdnech a 4 měsících
Časové okno: Změna po 6 týdnech; Změna po 4 měsících
|
Tento výsledek bude měřen prostřednictvím průzkumu chování a pocitů (BFS), 12-položkového měření symptomů dětské psychopatologie, které mají vyplnit rodiče (zpráva rodičů) i děti (zpráva o mládeži).
Rodiče a děti budou hodnotit položky na pětibodové Likertově škále od 0 (Není problém) do 4 (Velmi velký problém), s vyšším skóre (Rozsah internalizační subškály = 0–24; Rozsah externalizující subškály = 0–24; Celkem rozsah skóre = 0-48), což naznačuje závažnější psychopatologii.
|
Změna po 6 týdnech; Změna po 4 měsících
|
|
Změna v regulaci emocí rodičů v 6 týdnech a 4 měsících
Časové okno: Změna po 6 týdnech; Změna po 4 měsících
|
Tento výsledek bude měřen pomocí škály Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), což je 36-položková sebehodnotící míra obtíží s regulací emocí, kterou mají vyplnit rodiče.
Rodiče uvedou frekvenci, s jakou mají potíže s regulací emocí, na pětibodové Likertově stupnici od 1 (Téměř nikdy) do 5 (Téměř vždy), přičemž vyšší celkové skóre (rozsah = 36–180) ukazuje na větší potíže s regulací emocí. .
|
Změna po 6 týdnech; Změna po 4 měsících
|
|
Změna regulace emocí dítěte v 6 týdnech a 4 měsících
Časové okno: Změna po 6 týdnech; Změna po 4 měsících
|
Tento výsledek bude měřen pomocí subškály Negativní emocionalita škály dětských a adolescentních dispozic (CADS), škály regulace emocí dítěte, kterou mají doplnit rodiče (zpráva pro rodiče) a děti (zpráva o mládeži).
Rodiče a děti budou hodnotit sedm položek negativní emocionality na čtyřbodové Likertově škále od 1 (Vůbec ne) do 4 (Velmi/velmi často) s vyšším skóre (rozmezí = 7-28), což ukazuje na horší regulaci emocí.
|
Změna po 6 týdnech; Změna po 4 měsících
|
|
Změna v koregulaci rodiče-dítě v 6 týdnech a 4 měsících
Časové okno: Změna po 6 týdnech; Změna po 4 měsících
|
Tento výsledek bude měřen synchronizací variability srdeční frekvence mezi rodiči a dětmi během společného plnění dvou laboratorních úloh (konfliktní diskuse a hádanka).
|
Změna po 6 týdnech; Změna po 4 měsících
|
|
Změna ve fungování vztahu rodič-dítě v 6 týdnech a 4 měsících
Časové okno: Změna po 6 týdnech; Změna po 4 měsících
|
Tento výsledek bude měřen tak, že se rodiče a jejich děti společně zúčastní dvou laboratorních úkolů (konfliktní diskuse a hádanka) a zakódují pozorování chování.
|
Změna po 6 týdnech; Změna po 4 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v rodičovské emoční socializaci v 6 týdnech a 4 měsících
Časové okno: Změna po 6 týdnech; Změna po 4 měsících
|
Tento výsledek bude měřen pomocí škály Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES), což je 12-položková sebehodnotící míra rodičovských emocí rodičovských praktik v reakci na projevy negativních emocí dětmi.
Odpovědi jsou rozděleny do šesti subškál představujících šest různých typů rodičovských odpovědí.
Odpovědi budou seskupeny do dvou celkových skóre: podpůrné (výrazné povzbuzování, reakce zaměřené na problém a reakce zaměřené na emoce) a nepodporující (represivní, minimalizující a tísňové reakce) praktiky.
Rodiče budou hodnotit pravděpodobnost, že by reagovali těmito odlišnými způsoby, na sedmibodové Likertově škále od 1 (Velmi nepravděpodobné) do 7 (Velmi pravděpodobné), přičemž vyšší celkové skóre (rozsah = 1–7) ukazuje na vyšší úrovně každého typu. reakce rodičů.
|
Změna po 6 týdnech; Změna po 4 měsících
|
|
Změna rodičovských emočních bloků v 6 týdnech a 4 měsících
Časové okno: Změna po 6 týdnech; Změna po 4 měsících
|
Tento výsledek bude měřen pomocí Caregiver Traps Scale (CTS), což je 14-položková sebehodnotící míra emočních bloků rodičů.
Rodiče budou každou položku hodnotit na sedmibodové Likertově stupnici od 1 (nepravděpodobné) do 7 (velmi pravděpodobné), přičemž vyšší celkové skóre (rozsah = 14–98) ukazuje na vyšší úroveň rodičovských emočních bloků.
|
Změna po 6 týdnech; Změna po 4 měsících
|
|
Změna rodičovské vlastní účinnosti v 6 týdnech a 4 měsících
Časové okno: Změna po 6 týdnech; Změna po 4 měsících
|
Tento výsledek bude měřen prostřednictvím dotazníku Já jako rodič (MaaP), 16-položkového sebehodnotícího měření rodičovské sebeúčinnosti.
Rodiče budou hodnotit míru, do jaké souhlasí s výroky o svých pocitech kompetence v roli rodiče, na pětibodové Likertově škále od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 5 (Zcela souhlasím), s vyšším celkovým skóre (rozsah = 16–80). ), což naznačuje větší rodičovskou vlastní účinnost.
|
Změna po 6 týdnech; Změna po 4 měsících
|
|
Věrnost programu EFFT
Časové okno: Během celé intervence po dobu 6 týdnů
|
Tento výsledek bude měřen prostřednictvím zvukového záznamu skupinových sezení.
Skóre věrnosti bude vypočítáno na základě věrnosti obsahu – tj. míry, do jaké poskytovatelé implementovali klíčové komponenty EFFT, včetně: koučování chování, koučování emocí, bloků emocí rodičů, terapeutické omluvy.
|
Během celé intervence po dobu 6 týdnů
|
|
Změna vnímaného rodičovského stresu v 6. týdnu a 4. měsíci
Časové okno: Změna po 6 týdnech; Změna po 4 měsících
|
Rodičem vnímaná míra stresu související s úkoly spojenými s rodičovstvím bude hodnocena pomocí škály rodičovského stresu.
Rodičovská škála stresu je 18-položková míra rodičovské zprávy, která hodnotí vnímaný rodičovský stres (vzorová položka: "Péče o mé dítě (děti) někdy zabere více času a energie, než musím věnovat"), přičemž bere v úvahu pozitivní a negativní aspekty rodičovství.
Tři subškály, které zahrnují měřítko (pozitivní emocionální přínos rodičovství, pocit obohacení a osobního naplnění a negativní složky rodičovství), lze sečíst a vytvořit složené skóre.
Položky jsou hodnoceny na pětibodové Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím), přičemž nižší skóre (rozsah = 18–90) ukazuje na nižší úroveň rodičovského stresu.
|
Změna po 6 týdnech; Změna po 4 měsících
|
|
Spokojenost s ošetřením rodičů
Časové okno: V 6 týdnech
|
Spokojenost rodičů s léčbou bude hodnocena pomocí rodičovské zprávy škál spokojenosti rodičů/dítě, což je míra spokojenosti rodičů se službami duševního zdraví orientovanými na dítě.
Měření rodičovské zprávy (vzorová položka: „Do jaké míry náš program splnil potřeby vašeho dítěte?“) prokázalo dobrou vnitřní konzistenci a spolehlivost testů a opakovaných testů v předchozích vzorcích rodičů dětí doporučených klinikou.
Položky jsou hodnoceny na čtyřbodové Likertově stupnici od 1 (celkem nespokojen) do 4 (velmi spokojen), přičemž vyšší celkové skóre (rozsah = 8-32) svědčí o vyšší celkové spokojenosti s léčbou.
|
V 6 týdnech
|
|
Rodiče hlášená změna v familiárním fungování v 6 týdnech a 4 měsících
Časové okno: Změna po 6 týdnech; Změna po 4 měsících
|
Rodičovská zpráva o fungování rodiny bude posouzena pomocí zařízení McMaster Family Assessment Device, což je 60-položkové měřítko fungování široké rodiny, které lze doplnit jakýmkoliv měřítkem rodinného systému.
Měření má subškály, které hodnotí konkrétní aspekty fungování rodiny (např. afektivní reakce; „otevřeně pláčeme“), které lze sečíst a vytvořit složené skóre.
Položky jsou hodnoceny na čtyřbodové Likertově stupnici od 1 (Rozhodně souhlasím) do 4 (Zcela nesouhlasím).
Odpovědi na položky se sečtou a vydělí počtem položek v měření, aby se vypočítalo celkové skóre (rozsah = 1–4), přičemž nižší celkové skóre ukazuje na adaptivnější fungování rodiny.
|
Změna po 6 týdnech; Změna po 4 měsících
|
|
Změna fyziologického vzrušení v 6 týdnech a 4 měsících
Časové okno: Změna po 6 týdnech; Změna po 4 měsících
|
Tento výsledek bude měřen úrovněmi vodivosti pokožky rodičů a dětí během společného dokončení dvou laboratorních úloh (konfliktní diskuse a hádanka).
|
Změna po 6 týdnech; Změna po 4 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristel Thomassin, Ph.D, University of Guelph
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kessler RC, Andrews G, Colpe LJ, Hiripi E, Mroczek DK, Normand SL, Walters EE, Zaslavsky AM. Short screening scales to monitor population prevalences and trends in non-specific psychological distress. Psychol Med. 2002 Aug;32(6):959-76. doi: 10.1017/s0033291702006074.
- Ogundele MO. Behavioural and emotional disorders in childhood: A brief overview for paediatricians. World J Clin Pediatr. 2018 Feb 8;7(1):9-26. doi: 10.5409/wjcp.v7.i1.9. eCollection 2018 Feb 8.
- Weisz JR, Vaughn-Coaxum RA, Evans SC, Thomassin K, Hersh J, Ng MY, Lau N, Lee EH, Raftery-Helmer JN, Mair P. Efficient Monitoring of Treatment Response during Youth Psychotherapy: The Behavior and Feelings Survey. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Nov-Dec;49(6):737-751. doi: 10.1080/15374416.2018.1547973. Epub 2019 Jan 18.
- Lahey BB, Applegate B, Chronis AM, Jones HA, Williams SH, Loney J, Waldman ID. Psychometric characteristics of a measure of emotional dispositions developed to test a developmental propensity model of conduct disorder. J Clin Child Adolesc Psychol. 2008 Oct;37(4):794-807. doi: 10.1080/15374410802359635.
- Reef J, Diamantopoulou S, van Meurs I, Verhulst FC, van der Ende J. Developmental trajectories of child to adolescent externalizing behavior and adult DSM-IV disorder: results of a 24-year longitudinal study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2011 Dec;46(12):1233-41. doi: 10.1007/s00127-010-0297-9. Epub 2010 Oct 10.
- National Research Council (US) and Institute of Medicine (US) Committee on the Prevention of Mental Disorders and Substance Abuse Among Children, Youth, and Young Adults: Research Advances and Promising Interventions; O'Connell ME, Boat T, Warner KE, editors. Preventing Mental, Emotional, and Behavioral Disorders Among Young People: Progress and Possibilities. Washington (DC): National Academies Press (US); 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK32775/
- Campbell SB, Shaw DS, Gilliom M. Early externalizing behavior problems: toddlers and preschoolers at risk for later maladjustment. Dev Psychopathol. 2000 Summer;12(3):467-88. doi: 10.1017/s0954579400003114.
- Buckholdt KE, Parra GR, Jobe-Shields L. Intergenerational Transmission of Emotion Dysregulation Through Parental Invalidation of Emotions: Implications for Adolescent Internalizing and Externalizing Behaviors. J Child Fam Stud. 2014 Feb 1;23(2):324-332. doi: 10.1007/s10826-013-9768-4.
- Cao M, Powers A, Cross D, Bradley B, Jovanovic T. Maternal emotion dysregulation, parenting stress, and child physiological anxiety during dark-enhanced startle. Dev Psychobiol. 2017 Dec;59(8):1021-1030. doi: 10.1002/dev.21574. Epub 2017 Oct 13.
- Fabes RA, Leonard SA, Kupanoff K, Martin CL. Parental coping with children's negative emotions: relations with children's emotional and social responding. Child Dev. 2001 May-Jun;72(3):907-20. doi: 10.1111/1467-8624.00323.
- Morris AS, Silk JS, Steinberg L, Myers SS, Robinson LR. The Role of the Family Context in the Development of Emotion Regulation. Soc Dev. 2007 May 1;16(2):361-388. doi: 10.1111/j.1467-9507.2007.00389.x.
- Ramsden SR, Hubbard JA. Family expressiveness and parental emotion coaching: their role in children's emotion regulation and aggression. J Abnorm Child Psychol. 2002 Dec;30(6):657-67. doi: 10.1023/a:1020819915881.
- Granic I, O'Hara A, Pepler D, Lewis MD. A dynamic systems analysis of parent-child changes associated with successful "real-world" interventions for aggressive children. J Abnorm Child Psychol. 2007 Oct;35(5):845-57. doi: 10.1007/s10802-007-9133-4. Epub 2007 Jun 5.
- Foroughe M, Stillar A, Goldstein L, Dolhanty J, Goodcase ET, Lafrance A. Brief Emotion Focused Family Therapy: An Intervention for Parents of Children and Adolescents with Mental Health Issues. J Marital Fam Ther. 2019 Jul;45(3):410-430. doi: 10.1111/jmft.12351. Epub 2018 Aug 13.
- Lafrance Robinson A, Dolhanty J, Stillar A, Henderson K, Mayman S. Emotion-Focused Family Therapy for Eating Disorders Across the Lifespan: A Pilot Study of a 2-Day Transdiagnostic Intervention for Parents. Clin Psychol Psychother. 2016 Jan-Feb;23(1):14-23. doi: 10.1002/cpp.1933. Epub 2014 Nov 23.
- Lafrance A, Strahan EJ, Stillar A. Treatment-engagement fears in family-oriented interventions: validation of the caregiver traps scale for eating disorders. Eat Disord. 2022 Nov-Dec;30(6):670-685. doi: 10.1080/10640266.2021.1993706. Epub 2021 Nov 7.
- Lafrance A, Henderson KA, Mayman S. Emotion-focused family therapy: A transdiagnostic model for caregiver-focused interventions. American Psychological Association; 2020.
- Vrana G, Greenberg L. Overview of emotion-focused therapy. In Emotion Focused Family Therapy with Children and Caregivers 2018 Mar 15 (pp. 1-22). Routledge.
- Strahan EJ, Stillar A, Files N, Nash P, Scarborough J, Connors L, Gusella J, Henderson K, Mayman S, Marchand P, Orr ES. Increasing parental self-efficacy with emotion-focused family therapy for eating disorders: A process model. Person-Centered & Experiential Psychotherapies. 2017 Jul 3;16(3):256-69.
- Wilhelmsen-Langeland A, Aardal H, Hjelmseth V, Fyhn KH, Stige SH. An emotion focused family therapy workshop for parents with children 6-12 years increased parental self-efficacy. Emotional and Behavioural Difficulties. 2020 Jan 2;25(1):29-41.
- Nash P, Renelli M, Stillar A, Streich B, Lafrance A. Long-term outcomes of a brief emotion-focused family therapy intervention for eating disorders across the lifespan: a mixed-methods study. Canadian Journal of Counselling and Psychotherapy. 2020 Apr 14;54(2):130-49.
- Bode AA, George MW, Weist MD, Stephan SH, Lever N, Youngstrom EA. The impact of parent empowerment in children's mental health services on parenting stress. Journal of Child and Family Studies. 2016 Oct;25(10):3044-55.
- Gratz KL, Roemer L. Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of psychopathology and behavioral assessment. 2004 Mar;26(1):41-54.
- Fabes RA, Poulin RE, Eisenberg N, Madden-Derdich DA. The Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES): Psychometric properties and relations with children's emotional competence. Marriage & Family Review. 2002.
- Hamilton VE, Matthews JM, Crawford SB. Development and preliminary validation of a parenting self-regulation scale:"me as a parent". Journal of child and family studies. 2015 Oct;24(10):2853-64.
- Berry JO, Jones WH. The Parental Stress Scale: Initial psychometric evidence. Journal of Social and Personal Relationships. 1995; 12(3), 463-472.
- Hawley K, Weersing V, Weisz J. The parent and youth consumer satisfaction scales; unpublished questionnaire; 1998.
- Epstein NB, Baldwin LM, Bishop DS. The McMaster Family Assessment Device. Journal of Marital and Family Therapy. 1983; 9(2), 171-180.
- Freuchen A, Kjelsberg E, Lundervold AJ, Groholt B. Differences between children and adolescents who commit suicide and their peers: A psychological autopsy of suicide victims compared to accident victims and a community sample. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2012 Jan 4;6:1. doi: 10.1186/1753-2000-6-1. Erratum In: Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2013 Jun 17;7(1):18. doi: 10.1186/1753-2000-7-18.
- Seddon JA, Reaume CL, Thomassin K. A six-week group program of emotion focused family therapy for parents of children with mental health challenges: protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2025 Feb 14;25(1):131. doi: 10.1186/s12888-024-06382-y.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. října 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EFFT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .