Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunnekeskeinen perheterapia mielenterveysongelmista kärsivien lasten vanhemmille

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Kristel Thomassin, University of Guelph

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu tunnekeskeisestä perheterapiasta mielenterveysongelmista kärsivien lasten vanhemmille

Emotion Focused Family Therapy (EFFT) on lupaava interventio, jonka tavoitteena on opettaa vanhemmille edistyneitä taitoja tukea lapsen tunnetaitojen kehittymistä ja lisätä heidän mukautuvaa käyttäytymistään, mikä saattaa johtaa parannuksiin lapsen psykologisessa toiminnassa ja perheen toiminnassa laajemmin.

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT; EFFT vs. jonotuslistakontrolli) (1) testataan 6 viikon ryhmän EFFT-ohjelman tehokkuutta vanhempien ja lasten tuloksiin ja (2) tutkitaan hoidon hyötyjen säilymistä neljään kuukauteen toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) testaa 6 viikon tunnekeskeisen perheterapian (EFFT) -ryhmäohjelman tehokkuutta vanhempien ja lasten tuloksiin verrattuna jonotuslistakontrolliin. Perheet satunnaistetaan joko EFFT-ryhmähoitoon tai jonotuslistalle. RCT arvioi muutoksia vanhempien toiminnassa, lapsen toiminnassa ja vanhempien ja lasten välisissä suhteissa. Neljän kuukauden seurannassa testataan, säilyvätkö muutokset ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan neljässä kuukaudessa.

RCT testaa myös ehdotettuja muutosmekanismeja (vanhempi-lapsi-suhteen laatu, perheen toiminta) ja hoidon tehokkuuden moderaattorit (vanhempien stressi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 4S7
        • Rekrytointi
        • Maplewoods Centre for Family Therapy and Child Psychology, University of Guelph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 7–15-vuotiaan lapsen vanhempi, jolla on ahdistusta, masennusta tai käyttäytymisongelmia
  • Lapsen vanhempi on valmis osallistumaan interventioon
  • Vanhempi asuu kotona lapsen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempi tai lapsi ei ole tarpeeksi taitava puhumaan/ymmärtämään englantia suorittaakseen toimenpiteitä tai EFFT-interventiokomponentteja
  • Vanhempaa tai lasta, jolla on vakava mielenterveyshäiriö (esim. aktiivinen itsemurha-ajattelu ja psykoosi), ei pidetä sopivana tutkimusinterventioon välittömän hoidon kliinisen tarpeen vuoksi
  • Vanhempi tai lapsi saa aktiivisesti tai joutuu vastaanottamaan intensiivistä psykologista interventiota, joka keskittyy kognitiivisiin ja/tai käyttäytymisstrategioihin puuttuakseen tunne- tai käyttäytymisvaikeuksiin
  • Vanhemmalla tai lapsella on kielen, puheen tai kuulon vamma, joka häiritsisi heidän suorittaessaan EFFT:n ja toimenpiteitä
  • Vanhempi tai lapsi on allerginen liimaelektrodigeelin käytölle joissakin tehtävissä (esim. natriumkloridi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Jonotuslista (viivästynyt interventio)
Tämän haaran osallistujille ei anneta hoitoa ennen kuin neljän kuukauden seurantalaboratorioarviointi on suoritettu.
Kokeellinen: EFFT-interventio
Hoitoa (6 viikon ryhmä tunnekeskeistä perheterapiaa) annetaan tämän haaran osallistujille.

Emotion Focused Family Therapy (EFFT) -interventio tässä tutkimuksessa toimitetaan neljästä kymmeneen vanhemman ryhmille kuuden kahden tunnin viikoittaisen istunnon aikana. EFFT:n tavoitteena on opettaa ja valmentaa vanhempia valmentamaan lastaan ​​käsittelemään tunteita mielenterveysoireidensa alkulähteillä, lisäämään lapsensa mukautuvaa käyttäytymistä ja korjaamaan vanhemman ja lapsen välisen suhteen emotionaalisia vammoja. EFFT kohdistuu myös vanhempien omiin tunnehaasteisiin, jotka voivat estää heitä tuntemasta kykynsä tai tukemasta lapsensa hoitoa.

Jokainen EFFT-istunto sisältää esittelyjä, psykokasvatusta tunteista ja psykopatologiasta, taitojen esittelyä, kokemuksellista toimintaa (esim. tuolityötä), avointa keskustelua ja palautetta sekä kotitehtäviä, jotka kattavat EFFT:n painopisteet: tunnevalmennusta, käyttäytymisvalmennusta, terapeuttista anteeksipyyntöä ja vanhempien tunteiden estot.

Muut nimet:
  • EFFT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhempien psykopatologisissa oireissa 6 viikon ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Vaihda 6 viikon kohdalla; Vaihto 4kk iässä
Tämä tulos mitataan Kessler Psychological Distress Scale (K10) -asteikolla, joka on 10 kohdan itseraportin mitta psykologisista oireista, jotka vanhemmat täydentävät. Vanhemmat arvioivat, missä määrin erilaiset psykopatologiset oireet vaikuttavat heihin viiden pisteen Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (koko ajan). Suuremmat kokonaispisteet (alue = 10-50) osoittavat. vakavampi psykopatologia.
Vaihda 6 viikon kohdalla; Vaihto 4kk iässä
Muutos lasten psykopatologisissa oireissa 6 viikon ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Vaihda 6 viikon kohdalla; Vaihto 4kk iässä
Tämä tulos mitataan Behaviour and Feelings Surveyn (BFS) avulla, joka on 12 pisteen mittari lasten psykopatologisista oireista, jotka molemmat vanhemmat (vanhempien raportti) ja lapset (nuorten raportti) täyttävät. Vanhemmat ja lapset arvioivat asioita viiden pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ongelma) - 4 (erittäin suuri ongelma) suuremmilla pisteillä (sisäistävien ala-asteikkojen vaihteluväli = 0-24; Externalizing alaasteikko = 0-24; yhteensä pistemäärä = 0-48), mikä viittaa vakavampaan psykopatologiaan.
Vaihda 6 viikon kohdalla; Vaihto 4kk iässä
Muutos vanhempien tunteiden säätelyssä 6 viikon ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Vaihda 6 viikon kohdalla; Vaihto 4kk iässä
Tätä tulosta mitataan tunteiden säätelyn vaikeusasteikolla (DERS), joka on 36 pisteen itseraportoiva mittari tunteiden säätelyvaikeuksista, joka vanhempien on täytettävä. Vanhemmat ilmoittavat, kuinka usein heillä on vaikeuksia tunteiden säätelyssä viiden pisteen Likert-asteikolla 1 (lähes ei koskaan) 5:een (melkein aina), suuremmat kokonaispisteet (väli = 36-180) osoittavat suurempia vaikeuksia tunteiden säätelyssä. .
Vaihda 6 viikon kohdalla; Vaihto 4kk iässä
Muutos lapsen tunteiden säätelyssä 6 viikon ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Vaihda 6 viikon kohdalla; Vaihto 4kk iässä
Tätä tulosta mitataan lasten ja nuorten asenneasteikon (CADS) negatiivisen emotionaalisuuden ala-asteikolla, joka on lasten tunteiden säätelyn asteikko, joka on täytettävä vanhempien (vanhempien raportti) ja lasten (nuorten raportti) kesken. Vanhemmat ja lapset arvioivat seitsemän negatiivisen emotionaalisuuden kohdetta nelipisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon/erittäin usein) suuremmilla pisteillä (vaihteluväli = 7-28) osoittaen huonompaa tunteiden säätelyä.
Vaihda 6 viikon kohdalla; Vaihto 4kk iässä
Muutos vanhemman ja lapsen yhteissääntelyssä 6 viikon ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Vaihda 6 viikon kohdalla; Vaihto 4kk iässä
Tämä tulos mitataan sykevaihteluiden vanhemman ja lapsen synkronoinnilla kahden laboratoriotehtävän (konfliktikeskustelu ja pulmatehtävä) suorittamisen aikana.
Vaihda 6 viikon kohdalla; Vaihto 4kk iässä
Muutos vanhemman ja lapsen välisessä suhteen toiminnassa 6 viikon ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Vaihda 6 viikon kohdalla; Vaihto 4kk iässä
Tätä tulosta mitataan siten, että vanhemmat ja heidän lapsensa osallistuvat yhdessä kahteen laboratoriotehtävään (konfliktikeskustelu ja pulmatehtävä) ja koodaamalla käyttäytymishavaintoja.
Vaihda 6 viikon kohdalla; Vaihto 4kk iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhempien tunnesosialisaatiossa 6 viikon ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Vaihda 6 viikon kohdalla; Vaihto 4kk iässä
Tätä tulosta mitataan selviytymisasteella lasten negatiivisista tunteista (CCNES), joka on 12 kohdan itseraportin mitta, joka mittaa vanhempien tunteiden vanhemmuuden käytäntöjä vastauksena lasten negatiivisten tunteiden ilmaisuun. Vastaukset on jaettu kuuteen ala-asteikkoon, jotka edustavat kuutta erilaista vanhempien vastaustyyppiä. Vastaukset ryhmitellään kahteen kokonaispistemäärään: tukevat (ilmaisuvoimainen rohkaisu, ongelmakeskeinen ja tunteisiin keskittyvä reaktio) ja ei-tukea (rangaistava, minimoiva ja hätäreaktio) käytäntö. Vanhemmat arvioivat todennäköisyyttä, että he vastaisivat näillä eri tavoilla seitsemän pisteen Likert-asteikolla 1 (erittäin epätodennäköinen) 7 (erittäin todennäköinen), ja korkeammat kokonaispisteet (väli = 1-7) osoittavat kunkin tyypin korkeampaa tasoa. vanhempien vastauksesta.
Vaihda 6 viikon kohdalla; Vaihto 4kk iässä
Muutos vanhempien tunteissa 6 viikon ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Vaihda 6 viikon kohdalla; Vaihto 4kk iässä
Tämä tulos mitataan Caregiver Traps Scale (CTS) -asteikolla, joka on 14-kohtainen vanhempien tunnelohkojen itseraportointi. Vanhemmat arvioivat jokaisen kohteen seitsemän pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (Epätodennäköinen) 7:ään (Erittäin todennäköinen), ja korkeammat kokonaispisteet (alue = 14-98) osoittavat suurempia vanhempien emotionaalisia esteitä.
Vaihda 6 viikon kohdalla; Vaihto 4kk iässä
Muutos vanhempien itsetehokkuudessa 6 viikon ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Vaihda 6 viikon kohdalla; Vaihto 4kk iässä
Tätä tulosta mitataan Me as a Parent Questionnaire (MaaP) -kyselylomakkeella, joka on 16 kohdan itseraportin mittaa vanhempien itsetehokkuudesta. Vanhemmat arvioivat, missä määrin he ovat samaa mieltä väitteistä, jotka koskevat heidän tunteitaan pätevyydestään vanhemman roolissa, viiden pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), suuremmilla kokonaispisteillä (vaihteluväli = 16-80). ), mikä osoittaa vanhempien parempaa itsetehokkuutta.
Vaihda 6 viikon kohdalla; Vaihto 4kk iässä
EFFT-ohjelman tarkkuus
Aikaikkuna: Intervention aikana yli 6 viikkoa
Tämä tulos mitataan ryhmäistuntojen äänitallenteiden avulla. Uskollisuuspisteet lasketaan sisällön uskollisuuden perusteella – eli sen, missä määrin palveluntarjoajat ovat ottaneet käyttöön tärkeimmät EFFT-komponentit, mukaan lukien: käyttäytymisvalmennus, tunnevalmennus, vanhempien tunnelohkot, terapeuttinen anteeksipyyntö.
Intervention aikana yli 6 viikkoa
Muutos kokemassa vanhempien stressissä 6 viikon ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Vaihda 6 viikon kohdalla; Vaihto 4kk iässä
Vanhempien kokemaa stressitasoa vanhemmuuteen liittyviin tehtäviin liittyen arvioidaan Vanhemman stressiasteikolla. Parental Stress Scale on 18 kohdan vanhemman raportin mitta, joka arvioi vanhempien koettua stressiä (esimerkkikohde: "Lapseni/lasteni hoitaminen vie joskus enemmän aikaa ja energiaa kuin minulla on annettavaa") ja ottaa huomioon positiiviset ja negatiiviset asiat. vanhemmuuden puolia. Mittarin muodostavat kolme alaasteikkoa (vanhemmuuden positiiviset emotionaaliset hyödyt, rikastumisen ja henkilökohtaisen täyttymyksen tunne sekä vanhemmuuden negatiiviset komponentit) voidaan laskea yhteen yhdistelmäpisteeksi. Kohteet on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 4:een (täysin samaa mieltä), ja pienemmät pisteet (alue = 18-90) osoittavat alhaisempaa vanhemmuuden stressiä.
Vaihda 6 viikon kohdalla; Vaihto 4kk iässä
Vanhempien tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 6 viikon iässä
Vanhempien hoitotyytyväisyyttä arvioidaan käyttämällä vanhempain/lapsi tyytyväisyysasteikon vanhempainraporttia, joka on vanhempien raportti tyytyväisyyden mittaamiseen lapsilähtöisiin mielenterveyspalveluihin. Vanhempien raportin mitta (näytekohta: "Missä määrin ohjelmamme on vastannut lapsenne tarpeita?") on osoittanut hyvää sisäistä johdonmukaisuutta ja testi-uudelleentestausluotettavuutta aiemmissa näytteissä, jotka on otettu klinikalle lähetettyjen lasten vanhemmista. Kohteet on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla 1 (melko tyytymätön) 4:ään (erittäin tyytyväinen), ja suuremmat kokonaispisteet (vaihteluväli = 8-32) osoittavat korkeampaa kokonaistyytyväisyyttä hoitoon.
6 viikon iässä
Vanhempien ilmoittama muutos perheen toiminnassa 6 viikon ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Vaihda 6 viikon kohdalla; Vaihto 4kk iässä
Vanhemman raportti perheen toimivuudesta arvioidaan McMaster Family Assessment Device -laitteen avulla, joka on 60-kohdan laajan perheen toiminnan mitta, jota voidaan täydentää millä tahansa perhejärjestelmän mittarilla. Mittarissa on ala-asteikot, jotka arvioivat perheen toiminnan tiettyjä puolia (esim. affektiivinen reagointikyky; "itkemme avoimesti"), jotka voidaan laskea yhteen pistemääräksi. Kohteet on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla 1 (Täysin samaa mieltä) 4:ään (Täysin eri mieltä). Kohdevastaukset lasketaan yhteen ja jaetaan mittarin kohteiden lukumäärällä kokonaispistemäärän laskemiseksi (väli = 1-4), ja pienemmät kokonaispisteet osoittavat mukautuvampaa perheen toimintaa.
Vaihda 6 viikon kohdalla; Vaihto 4kk iässä
Fysiologisen kiihottumisen muutos 6 viikon ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Vaihda 6 viikon kohdalla; Vaihto 4kk iässä
Tämä tulos mitataan vanhempien ja lasten ihon johtavuustasoilla kahden laboratoriotehtävän (konfliktikeskustelu ja pulmatehtävä) suorittamisen aikana.
Vaihda 6 viikon kohdalla; Vaihto 4kk iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristel Thomassin, Ph.D, University of Guelph

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa