Эмоционально-ориентированная семейная терапия для родителей детей с проблемами психического здоровья
17 марта 2024 г. обновлено: Kristel Thomassin, University of Guelph
Рандомизированное контролируемое исследование семейной терапии, ориентированной на эмоции, для родителей детей с проблемами психического здоровья
Эмоционально-ориентированная семейная терапия (EFFT) — многообещающее вмешательство, целью которого является обучение родителей передовым навыкам поддержки развития эмоциональных навыков их ребенка и улучшения их адаптивного поведения, что может привести к улучшению психологического функционирования их ребенка и функционирования семьи в более широком смысле.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ; EFFT против контрольного списка ожидания) (1) будет проверена эффективность 6-недельной групповой программы EFFT в отношении исходов для родителей и детей и (2) изучено сохранение результатов лечения в течение четырех месяцев после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) проверит эффективность 6-недельной групповой программы семейной терапии, ориентированной на эмоции (EFFT), на результаты родителей и детей по сравнению с контрольной группой из списка ожидания. Семьи будут рандомизированы либо в группу лечения EFFT, либо в список ожидания. РКИ будет оценивать изменения в функционировании родителей, функционировании детей и функционировании отношений между родителями и детьми. Последующее наблюдение через 4 месяца проверит, сохраняются ли какие-либо изменения по сравнению с вмешательством до и после вмешательства через 4 месяца.
В ходе РКИ также будут проверены предлагаемые механизмы изменений (качество отношений между родителями и детьми, функционирование семьи) и модераторы эффективности лечения (родительский стресс).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kristel Thomassin, Ph.D
- Номер телефона: 3016 519-824-4120
- Электронная почта: kristel.thomassin@uoguelph.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jessica A Seddon, MSc
- Электронная почта: jseddon@uoguelph.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Канада, N1G 4S7
- Рекрутинг
- Maplewoods Centre for Family Therapy and Child Psychology, University of Guelph
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Родитель ребенка в возрасте от 7 до 15 лет с тревогой, депрессией или поведенческими проблемами
- Родители ребенка готовы участвовать во вмешательстве
- Родитель живет дома с ребенком
Критерий исключения:
- Родитель или ребенок недостаточно хорошо говорит/понимает по-английски, чтобы выполнить измерения или компоненты вмешательства EFFT.
- Родитель или ребенок с тяжелым психическим расстройством (например, с активными суицидальными наклонностями и психозом) не считается подходящим для пробного вмешательства из-за клинической необходимости немедленного вмешательства.
- Родитель или ребенок активно получают или должны получить интенсивное психологическое вмешательство, направленное на когнитивные и/или поведенческие стратегии вмешательства с эмоциональными или поведенческими трудностями.
- Родитель или ребенок имеют какие-либо нарушения языка, речи или слуха, которые могут помешать им выполнить EFFT и меры.
- У родителей или детей аллергия на использование геля для клейких электродов при выполнении некоторых задач (например, хлорида натрия).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Список ожидания (отложенное вмешательство)
Никакое лечение не будет проводиться участникам этой группы до тех пор, пока не будет завершена 4-месячная последующая лабораторная оценка.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство EFFT
Участникам этого направления будет проводиться лечение (6-недельная групповая семейная терапия, ориентированная на эмоции).
|
Семейная терапия, ориентированная на эмоции (EFFT) для этого исследования, будет проводиться в группах от четырех до десяти родителей в течение шести еженедельных сеансов по два часа каждый. Цель EFFT состоит в том, чтобы научить и дать родителям возможность научить своего ребенка обрабатывать эмоции, лежащие в основе симптомов их психического здоровья, повышать адаптивное поведение своего ребенка и восстанавливать эмоциональные травмы в отношениях родитель-ребенок. EFFT также нацелен на собственные эмоциональные проблемы родителей, которые могут помешать им почувствовать себя способными или неспособными поддержать лечение своего ребенка. Каждая сессия EFFT будет включать введение, психообразование об эмоциях и психопатологии, введение навыков, эмпирические действия (например, работа на стуле), открытую дискуссию и обратную связь, а также домашние задания, охватывающие фокусы EFFT: эмоциональный коучинг, поведенческий коучинг, терапевтическое извинение и родительские эмоциональные блоки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов родительской психопатологии через 6 недель и 4 месяца
Временное ограничение: Изменение в 6 недель; Изменение в 4 месяца
|
Этот результат будет измеряться с помощью Шкалы психологического стресса Кесслера (K10), состоящей из 10 пунктов самооценки психологических симптомов, которую заполняют родители.
Родители будут оценивать степень воздействия на них различных психопатологических симптомов по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 (Никогда) до 5 (Все время), с более высокими общими баллами (диапазон = 10-50), указывающими на более тяжелая психопатия.
|
Изменение в 6 недель; Изменение в 4 месяца
|
|
Изменение симптомов детской психопатологии в 6 недель и 4 месяца
Временное ограничение: Изменение в 6 недель; Изменение в 4 месяца
|
Этот результат будет измеряться с помощью Опроса поведения и чувств (BFS), состоящего из 12 пунктов измерения симптомов детской психопатии, который должен быть заполнен как родителями (отчет родителей), так и детьми (отчет молодежи).
Родители и дети будут оценивать элементы по пятибалльной шкале Лайкерта от 0 (нет проблем) до 4 (очень большая проблема) с более высокими баллами (диапазон интернализирующей подшкалы = 0–24; диапазон экстернализирующей субшкалы = 0–24; общее количество баллов). диапазон баллов = 0-48), что указывает на более тяжелую психопатологию.
|
Изменение в 6 недель; Изменение в 4 месяца
|
|
Изменение родительской регуляции эмоций в возрасте 6 недель и 4 месяцев
Временное ограничение: Изменение в 6 недель; Изменение в 4 месяца
|
Этот результат будет измеряться с помощью Шкалы трудностей в регуляции эмоций (DERS), состоящей из 36 пунктов самоотчета о трудностях в регуляции эмоций, которые должны заполнить родители.
Родители укажут частоту, с которой они испытывают трудности с регуляцией эмоций, по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда), при этом более высокие общие баллы (диапазон = 36–180) указывают на большие трудности с регуляцией эмоций. .
|
Изменение в 6 недель; Изменение в 4 месяца
|
|
Изменение регуляции эмоций ребенка в возрасте 6 недель и 4 месяцев
Временное ограничение: Изменение в 6 недель; Изменение в 4 месяца
|
Этот результат будет измеряться с помощью подшкалы негативной эмоциональности Шкалы диспозиций ребенка и подростка (CADS), шкалы регулирования детских эмоций, которую должны заполнить родители (отчет родителей) и дети (отчет молодежи).
Родители и дети будут оценивать семь пунктов Негативной эмоциональности по четырехбалльной шкале Лайкерта от 1 (Нисколько) до 4 (Очень часто/очень часто) с более высокими баллами (диапазон = 7-28), что указывает на плохое регулирование эмоций.
|
Изменение в 6 недель; Изменение в 4 месяца
|
|
Изменение совместной регуляции родителей и детей в возрасте 6 недель и 4 месяцев
Временное ограничение: Изменение в 6 недель; Изменение в 4 месяца
|
Этот результат будет измеряться синхронностью вариабельности сердечного ритма между родителями и детьми во время совместного выполнения двух лабораторных заданий (конфликтное обсуждение и задание-головоломка).
|
Изменение в 6 недель; Изменение в 4 месяца
|
|
Изменение функционирования отношений родитель-ребенок в возрасте 6 недель и 4 месяцев
Временное ограничение: Изменение в 6 недель; Изменение в 4 месяца
|
Этот результат будет измеряться путем совместного участия родителей и их детей в двух лабораторных задачах (обсуждение конфликта и задача-головоломка) и кодирования для поведенческих наблюдений.
|
Изменение в 6 недель; Изменение в 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в социализации родительских эмоций через 6 недель и 4 месяца
Временное ограничение: Изменение в 6 недель; Изменение в 4 месяца
|
Этот результат будет измеряться с помощью Шкалы преодоления негативных эмоций у детей (CCNES), состоящей из 12 пунктов самооценки родительских методов воспитания эмоций в ответ на выражение детьми негативных эмоций.
Ответы разделены на шесть подшкал, представляющих шесть различных типов родительских ответов.
Ответы будут сгруппированы по двум общим баллам: поддерживающие (выразительное поощрение, реакции, сосредоточенные на проблеме и эмоциях) и неподдерживающие (карательные, минимизирующие и стрессовые реакции).
Родители будут оценивать вероятность того, что они отреагируют именно таким образом, по семибалльной шкале Лайкерта от 1 (очень маловероятно) до 7 (весьма вероятно), при этом более высокие общие баллы (диапазон = 1-7) указывают на более высокие уровни каждого типа. родительской реакции.
|
Изменение в 6 недель; Изменение в 4 месяца
|
|
Изменение родительских эмоциональных блоков в возрасте 6 недель и 4 месяцев.
Временное ограничение: Изменение в 6 недель; Изменение в 4 месяца
|
Этот результат будет измеряться с помощью Шкалы ловушек опекуна (CTS), состоящей из 14 пунктов самооценки родительских эмоциональных блоков.
Родители будут оценивать каждый пункт по семибалльной шкале Лайкерта от 1 (маловероятно) до 7 (крайне вероятно), при этом более высокие общие баллы (диапазон = 14-98) указывают на более высокий уровень родительской эмоциональной блокады.
|
Изменение в 6 недель; Изменение в 4 месяца
|
|
Изменение родительской самоэффективности через 6 недель и 4 месяца
Временное ограничение: Изменение в 6 недель; Изменение в 4 месяца
|
Этот результат будет измеряться с помощью опросника «Я как родитель» (MaaP), состоящего из 16 пунктов самооценки родительской самоэффективности.
Родители будут оценивать степень своего согласия с утверждениями об их чувстве компетентности в роли родителя по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен) с более высокими общими баллами (диапазон = 16-80). ), что указывает на большую родительскую самоэффективность.
|
Изменение в 6 недель; Изменение в 4 месяца
|
|
Верность программы EFFT
Временное ограничение: На протяжении всего вмешательства в течение 6 недель
|
Этот результат будет измеряться с помощью аудиозаписи групповых занятий.
Показатели верности будут рассчитываться на основе достоверности контента, т. е. степени, в которой поставщики внедрили ключевые компоненты EFFT, включая: поведенческий коучинг, эмоциональный коучинг, родительские эмоциональные блоки, терапевтические извинения.
|
На протяжении всего вмешательства в течение 6 недель
|
|
Изменение воспринимаемого родительского стресса через 6 недель и 4 месяца
Временное ограничение: Изменение в 6 недель; Изменение в 4 месяца
|
Воспринимаемый родителями уровень стресса, связанный с задачами, связанными с воспитанием детей, будет оцениваться с помощью шкалы родительского стресса.
Шкала родительского стресса — это шкала родительского отчета, состоящая из 18 пунктов, которая оценивает восприятие родительского стресса (пример пункта: «Забота о моем ребенке (детях) иногда требует больше времени и энергии, чем я могу отдать»), принимая во внимание положительные и отрицательные стороны. грани воспитания.
Три подшкалы, составляющие меру (положительные эмоциональные преимущества воспитания, чувство обогащения и личного удовлетворения, а также отрицательные компоненты воспитания), могут быть суммированы для формирования сводной оценки.
Задания оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 4 (полностью согласен), причем более низкие баллы (диапазон = 18-90) указывают на более низкий уровень родительского стресса.
|
Изменение в 6 недель; Изменение в 4 месяца
|
|
Удовлетворенность родительским обращением
Временное ограничение: В 6 недель
|
Удовлетворенность родителей лечением будет оцениваться с использованием отчета родителей по шкале удовлетворенности родителей/ребенка, которая представляет собой меру удовлетворенности родителей услугами по охране психического здоровья, ориентированными на ребенка.
Критерий родительского отчета (пример пункта: «В какой степени наша программа удовлетворила потребности вашего ребенка?») показал хорошую внутреннюю согласованность и надежность повторных тестов в предыдущих выборках родителей детей, направленных в клинику.
Пункты оцениваются по четырехбалльной шкале Лайкерта от 1 (совершенно неудовлетворен) до 4 (очень удовлетворен), при этом более высокие общие баллы (диапазон = 8-32) указывают на более высокую общую удовлетворенность лечением.
|
В 6 недель
|
|
Сообщаемые родителями изменения в функционировании семьи через 6 недель и 4 месяца
Временное ограничение: Изменение в 6 недель; Изменение в 4 месяца
|
Отчет родителей о функционировании семьи будет оцениваться с помощью устройства оценки семьи Макмастера, состоящего из 60 пунктов измерения функционирования широкой семьи, которое может быть дополнено любым показателем семейной системы.
Этот показатель имеет подшкалы, которые оценивают определенные аспекты функционирования семьи (например, аффективную реакцию; «мы открыто плачем»), которые можно суммировать для формирования сводной оценки.
Вопросы оцениваются по четырехбалльной шкале Лайкерта от 1 (полностью согласен) до 4 (полностью не согласен).
Ответы на вопросы суммируются и делятся на количество вопросов в измерении для расчета общего балла (диапазон = 1-4), при этом более низкие общие баллы указывают на более адаптивное функционирование семьи.
|
Изменение в 6 недель; Изменение в 4 месяца
|
|
Изменение физиологического возбуждения через 6 недель и 4 месяца
Временное ограничение: Изменение в 6 недель; Изменение в 4 месяца
|
Этот результат будет измеряться уровнями проводимости кожи родителей и детей во время совместного выполнения двух лабораторных заданий (обсуждение конфликта и задание-головоломка).
|
Изменение в 6 недель; Изменение в 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristel Thomassin, Ph.D, University of Guelph
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kessler RC, Andrews G, Colpe LJ, Hiripi E, Mroczek DK, Normand SL, Walters EE, Zaslavsky AM. Short screening scales to monitor population prevalences and trends in non-specific psychological distress. Psychol Med. 2002 Aug;32(6):959-76. doi: 10.1017/s0033291702006074.
- Ogundele MO. Behavioural and emotional disorders in childhood: A brief overview for paediatricians. World J Clin Pediatr. 2018 Feb 8;7(1):9-26. doi: 10.5409/wjcp.v7.i1.9. eCollection 2018 Feb 8.
- Weisz JR, Vaughn-Coaxum RA, Evans SC, Thomassin K, Hersh J, Ng MY, Lau N, Lee EH, Raftery-Helmer JN, Mair P. Efficient Monitoring of Treatment Response during Youth Psychotherapy: The Behavior and Feelings Survey. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Nov-Dec;49(6):737-751. doi: 10.1080/15374416.2018.1547973. Epub 2019 Jan 18.
- Lahey BB, Applegate B, Chronis AM, Jones HA, Williams SH, Loney J, Waldman ID. Psychometric characteristics of a measure of emotional dispositions developed to test a developmental propensity model of conduct disorder. J Clin Child Adolesc Psychol. 2008 Oct;37(4):794-807. doi: 10.1080/15374410802359635.
- Reef J, Diamantopoulou S, van Meurs I, Verhulst FC, van der Ende J. Developmental trajectories of child to adolescent externalizing behavior and adult DSM-IV disorder: results of a 24-year longitudinal study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2011 Dec;46(12):1233-41. doi: 10.1007/s00127-010-0297-9. Epub 2010 Oct 10.
- National Research Council (US) and Institute of Medicine (US) Committee on the Prevention of Mental Disorders and Substance Abuse Among Children, Youth, and Young Adults: Research Advances and Promising Interventions; O'Connell ME, Boat T, Warner KE, editors. Preventing Mental, Emotional, and Behavioral Disorders Among Young People: Progress and Possibilities. Washington (DC): National Academies Press (US); 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK32775/
- Campbell SB, Shaw DS, Gilliom M. Early externalizing behavior problems: toddlers and preschoolers at risk for later maladjustment. Dev Psychopathol. 2000 Summer;12(3):467-88. doi: 10.1017/s0954579400003114.
- Freuchen A, Kjelsberg E, Lundervold AJ, Groholt B. Differences between children and adolescents who commit suicide and their peers: A psychological autopsy of suicide victims compared to accident victims and a community sample. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2012 Jan 4;6:1. doi: 10.1186/1753-2000-6-1. Erratum In: Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2013 Jun 17;7(1):18.
- Buckholdt KE, Parra GR, Jobe-Shields L. Intergenerational Transmission of Emotion Dysregulation Through Parental Invalidation of Emotions: Implications for Adolescent Internalizing and Externalizing Behaviors. J Child Fam Stud. 2014 Feb 1;23(2):324-332. doi: 10.1007/s10826-013-9768-4.
- Cao M, Powers A, Cross D, Bradley B, Jovanovic T. Maternal emotion dysregulation, parenting stress, and child physiological anxiety during dark-enhanced startle. Dev Psychobiol. 2017 Dec;59(8):1021-1030. doi: 10.1002/dev.21574. Epub 2017 Oct 13.
- Fabes RA, Leonard SA, Kupanoff K, Martin CL. Parental coping with children's negative emotions: relations with children's emotional and social responding. Child Dev. 2001 May-Jun;72(3):907-20. doi: 10.1111/1467-8624.00323.
- Morris AS, Silk JS, Steinberg L, Myers SS, Robinson LR. The Role of the Family Context in the Development of Emotion Regulation. Soc Dev. 2007 May 1;16(2):361-388. doi: 10.1111/j.1467-9507.2007.00389.x.
- Ramsden SR, Hubbard JA. Family expressiveness and parental emotion coaching: their role in children's emotion regulation and aggression. J Abnorm Child Psychol. 2002 Dec;30(6):657-67. doi: 10.1023/a:1020819915881.
- Granic I, O'Hara A, Pepler D, Lewis MD. A dynamic systems analysis of parent-child changes associated with successful "real-world" interventions for aggressive children. J Abnorm Child Psychol. 2007 Oct;35(5):845-57. doi: 10.1007/s10802-007-9133-4. Epub 2007 Jun 5.
- Foroughe M, Stillar A, Goldstein L, Dolhanty J, Goodcase ET, Lafrance A. Brief Emotion Focused Family Therapy: An Intervention for Parents of Children and Adolescents with Mental Health Issues. J Marital Fam Ther. 2019 Jul;45(3):410-430. doi: 10.1111/jmft.12351. Epub 2018 Aug 13.
- Lafrance Robinson A, Dolhanty J, Stillar A, Henderson K, Mayman S. Emotion-Focused Family Therapy for Eating Disorders Across the Lifespan: A Pilot Study of a 2-Day Transdiagnostic Intervention for Parents. Clin Psychol Psychother. 2016 Jan-Feb;23(1):14-23. doi: 10.1002/cpp.1933. Epub 2014 Nov 23.
- Lafrance A, Strahan EJ, Stillar A. Treatment-engagement fears in family-oriented interventions: validation of the caregiver traps scale for eating disorders. Eat Disord. 2022 Nov-Dec;30(6):670-685. doi: 10.1080/10640266.2021.1993706. Epub 2021 Nov 7.
- Lafrance A, Henderson KA, Mayman S. Emotion-focused family therapy: A transdiagnostic model for caregiver-focused interventions. American Psychological Association; 2020.
- Vrana G, Greenberg L. Overview of emotion-focused therapy. In Emotion Focused Family Therapy with Children and Caregivers 2018 Mar 15 (pp. 1-22). Routledge.
- Strahan EJ, Stillar A, Files N, Nash P, Scarborough J, Connors L, Gusella J, Henderson K, Mayman S, Marchand P, Orr ES. Increasing parental self-efficacy with emotion-focused family therapy for eating disorders: A process model. Person-Centered & Experiential Psychotherapies. 2017 Jul 3;16(3):256-69.
- Wilhelmsen-Langeland A, Aardal H, Hjelmseth V, Fyhn KH, Stige SH. An emotion focused family therapy workshop for parents with children 6-12 years increased parental self-efficacy. Emotional and Behavioural Difficulties. 2020 Jan 2;25(1):29-41.
- Nash P, Renelli M, Stillar A, Streich B, Lafrance A. Long-term outcomes of a brief emotion-focused family therapy intervention for eating disorders across the lifespan: a mixed-methods study. Canadian Journal of Counselling and Psychotherapy. 2020 Apr 14;54(2):130-49.
- Bode AA, George MW, Weist MD, Stephan SH, Lever N, Youngstrom EA. The impact of parent empowerment in children's mental health services on parenting stress. Journal of Child and Family Studies. 2016 Oct;25(10):3044-55.
- Gratz KL, Roemer L. Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of psychopathology and behavioral assessment. 2004 Mar;26(1):41-54.
- Fabes RA, Poulin RE, Eisenberg N, Madden-Derdich DA. The Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES): Psychometric properties and relations with children's emotional competence. Marriage & Family Review. 2002.
- Hamilton VE, Matthews JM, Crawford SB. Development and preliminary validation of a parenting self-regulation scale:"me as a parent". Journal of child and family studies. 2015 Oct;24(10):2853-64.
- Berry JO, Jones WH. The Parental Stress Scale: Initial psychometric evidence. Journal of Social and Personal Relationships. 1995; 12(3), 463-472.
- Hawley K, Weersing V, Weisz J. The parent and youth consumer satisfaction scales; unpublished questionnaire; 1998.
- Epstein NB, Baldwin LM, Bishop DS. The McMaster Family Assessment Device. Journal of Marital and Family Therapy. 1983; 9(2), 171-180.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EFFT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .