정신건강 문제아동의 부모를 위한 정서중심 가족치료
2026년 1월 21일 업데이트: Kristel Thomassin, University of Guelph
정신 건강 문제가 있는 아동의 부모를 위한 감정 중심 가족 치료의 무작위 통제 시험
정서 중심 가족 치료(EFFT)는 부모에게 고급 기술을 가르쳐 자녀의 정서 기술 발달을 지원하고 적응 행동을 증가시켜 잠재적으로 자녀의 심리적 기능과 가족 기능을 보다 광범위하게 향상시키는 것을 목표로 하는 유망한 개입입니다.
이 무작위 통제 시험(RCT; EFFT 대 대기자 명단 통제)은 (1) 부모와 자녀 결과에 대한 6주 그룹 EFFT 프로그램의 효능을 테스트하고 (2) 개입 후 최대 4개월까지 치료 이득의 유지를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 시험(RCT)은 대기자 명단 통제와 비교하여 부모 및 자녀 결과에 대한 6주간의 감정 집중 가족 치료(EFFT) 그룹 프로그램의 효능을 테스트합니다. 가족은 EFFT 그룹 치료 또는 대기자 명단에 무작위 배정됩니다. RCT는 부모 기능, 자녀 기능 및 부모-자녀 관계 기능의 변화를 평가합니다. 4개월 후속 조치는 개입 전후의 변경 사항이 4개월 동안 유지되는지 여부를 테스트합니다.
RCT는 또한 제안된 변화 메커니즘(부모-자녀 관계의 질, 가족 기능)과 치료 효과의 중재자(부모의 스트레스)를 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kristel Thomassin, Ph.D
- 전화번호: 3016 519-824-4120
- 이메일: kristel.thomassin@uoguelph.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Jessica A Seddon, MSc
- 이메일: jseddon@uoguelph.ca
연구 장소
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Ontario
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Guelph, Ontario, 캐나다, N1G 4S7
- 모병
- Maplewoods Centre for Family Therapy and Child Psychology, University of Guelph
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 불안, 우울증 또는 행동 문제가 있는 7~15세 아동의 부모
- 아동의 부모는 개입에 기꺼이 참여합니다.
- 부모가 아이와 함께 집에서 생활
제외 기준:
- 부모 또는 자녀가 측정 또는 EFFT 개입 구성 요소를 완료하기 위해 영어로 말하기/이해하기에 충분히 능숙하지 않음
- 심각한 정신 건강 장애(예: 활성 자살 성향 및 정신병)가 있는 부모 또는 자녀는 즉각적인 개입이 임상적으로 필요하기 때문에 시험 개입에 적합하지 않은 것으로 간주됩니다.
- 부모 또는 자녀가 정서적 또는 행동적 어려움에 개입하기 위해 인지 및/또는 행동 전략에 초점을 맞춘 집중적인 심리적 개입을 적극적으로 받고 있거나 받을 예정입니다.
- 부모 또는 자녀는 EFFT 및 측정 완료를 방해하는 언어, 언어 또는 청각 장애가 있습니다.
- 부모 또는 자녀는 일부 작업(예: 염화나트륨)에서 접착 전극 젤 사용에 알레르기가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단(지연된 개입)
4개월 간의 후속 연구실 평가가 완료될 때까지 이 부문의 참가자에게는 치료가 실시되지 않습니다.
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실험적: EFFT 개입
이 부문의 참가자에게는 치료(6주 그룹 감정 중심 가족 치료)가 실시됩니다.
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이 연구를 위한 감정 집중 가족 치료(EFFT) 개입은 4~10명의 부모 그룹에게 각각 2시간씩 6회 주간 세션에 걸쳐 전달될 것입니다. EFFT의 목표는 부모가 정신 건강 증상의 근원에서 감정을 처리하고, 자녀의 적응 행동을 증가시키고, 부모-자녀 관계 내에서 정서적 상처를 복구하도록 부모를 지도하고 권한을 부여하는 것입니다. EFFT는 또한 자녀의 치료를 지원할 능력이 없거나 지원할 수 없다고 느끼는 부모 자신의 정서적 문제를 목표로 합니다. 각 EFFT 세션에는 소개, 감정 및 정신 병리학에 대한 심리 교육, 기술 소개, 경험 활동(예: 의자 작업), 공개 토론 및 피드백, EFFT의 초점을 다루는 숙제 활동(감정 코칭, 행동 코칭, 치료적 사과 및 부모의 감정 차단.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주 4개월에 부모 정신병리 증상의 변화
기간: 6주에 변화; 4개월에 변경
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이 결과는 Kessler 심리적 고통 척도(K10)를 통해 측정될 것입니다. 이는 부모가 작성하게 될 심리적 증상에 대한 10개 항목의 자체 보고서 측정입니다.
부모는 다양한 정신병리 증상의 영향을 받는 정도를 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 5점 리커트 척도로 평가하며, 총 점수가 높을수록(범위 = 10-50) 다음을 나타냅니다. 더 심각한 정신 병리학.
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6주에 변화; 4개월에 변경
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6주 4개월의 아동 정신병리 증상의 변화
기간: 6주에 변화; 4개월에 변경
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이 결과는 부모(parent-report)와 자녀(youth-report) 모두가 완료해야 하는 아동 정신병리 증상의 12개 항목 측정인 행동 및 감정 설문조사(BFS)를 통해 측정됩니다.
부모와 자녀는 0(문제 없음)에서 4(매우 큰 문제)까지 5점 리커트 척도로 항목을 평가하고 점수가 더 높습니다(내재화 하위 척도 범위 = 0-24; 외재화 하위 척도 범위 = 0-24; 합계). 점수 범위 = 0-48) 더 심각한 정신병리를 나타냅니다.
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6주에 변화; 4개월에 변경
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6주 4개월의 부모 감정 조절 변화
기간: 6주에 변화; 4개월에 변경
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이 결과는 부모가 작성해야 하는 정서 조절 어려움에 대한 36개 항목의 자가 보고 척도인 DERS(감정 조절 어려움 척도)를 통해 측정됩니다.
부모는 감정 조절에 어려움을 겪는 빈도를 1(거의 전혀 없음)에서 5(거의 항상)까지 5점 리커트 척도로 표시하며, 총 점수(범위 = 36-180)가 높을수록 감정 조절에 어려움이 더 큰 것을 나타냅니다. .
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6주에 변화; 4개월에 변경
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6주 4개월 아이의 감정 조절 변화
기간: 6주에 변화; 4개월에 변경
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이 결과는 부모(부모-보고)와 자녀(청소년-보고)가 완성해야 할 아동 정서 조절 척도인 아동 및 청소년 성향 척도(CADS)의 부정적인 감정 하위 척도를 통해 측정됩니다.
부모와 자녀는 7가지 부정적인 감정 항목을 1(전혀 아님)에서 4(매우 많이/매우 자주)까지 4점 리커트 척도로 평가하며 점수가 높을수록(범위 = 7-28) 감정 조절이 불량함을 나타냅니다.
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6주에 변화; 4개월에 변경
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6주 4개월 시점의 부모-자녀 공동조절 변화
기간: 6주에 변화; 4개월에 변경
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이 결과는 두 개의 실험실 작업(충돌 토론 및 퍼즐 작업)을 함께 완료하는 동안 심장 박동 변동성의 부모-자식 동기화로 측정됩니다.
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6주에 변화; 4개월에 변경
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6주 4개월에 기능하는 부모-자녀 관계의 변화
기간: 6주에 변화; 4개월에 변경
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이 결과는 부모와 자녀가 두 가지 실험실 작업(갈등 토론 및 퍼즐 작업)에 함께 참여하고 행동 관찰을 위한 코딩을 통해 측정됩니다.
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6주에 변화; 4개월에 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주 4개월에 부모의 정서사회화 변화
기간: 6주에 변화; 4개월에 변경
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이 결과는 자녀의 부정적인 감정 표현에 대한 부모의 감정 양육 관행에 대한 12개 항목의 자가 보고 척도인 CCNES(Coping with Children's Negative Emotions Scale)를 통해 측정될 것입니다.
응답은 6가지 유형의 부모 응답을 나타내는 6개의 하위 척도로 나뉩니다.
응답은 지지적(표현적 격려, 문제 중심적, 감정적 반응) 및 비지지적(징벌적, 최소화 및 괴로움 반응)의 두 가지 전체 점수로 그룹화됩니다.
부모는 1(매우 가능성 없음)에서 7(매우 가능성 있음)까지 7점 리커트 척도에서 이러한 독특한 방식으로 반응할 가능성을 평가할 것이며, 전체 점수(범위 = 1-7)가 높을수록 각 유형의 수준이 더 높음을 나타냅니다. 부모의 반응.
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6주에 변화; 4개월에 변경
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6주 4개월에 부모 감정 차단의 변화
기간: 6주에 변화; 4개월에 변경
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이 결과는 부모의 정서적 차단에 대한 14개 항목의 자가 보고 척도인 Caregiver Traps Scale(CTS)을 통해 측정됩니다.
부모는 1(가능성 없음)에서 7(매우 가능성 있음) 범위의 7점 리커트 척도로 각 항목을 평가하며 총 점수(범위 = 14-98)가 높을수록 부모의 정서적 차단 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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6주에 변화; 4개월에 변경
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6주 4개월차 부모의 자기효능감 변화
기간: 6주에 변화; 4개월에 변경
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이 결과는 부모의 자기효능감에 대한 16개 항목의 자가 보고 척도인 MaaP(Me as a Parent Questionnaire)를 통해 측정됩니다.
부모는 부모 역할에 대한 자신의 감정에 대한 진술에 동의하는 정도를 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 평가할 것이며, 총 점수가 더 높을수록(범위 = 16-80) ) 부모의 자기 효능감이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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6주에 변화; 4개월에 변경
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EFFT 프로그램의 충실도
기간: 6주 동안 개입 전반에 걸쳐
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이 결과는 그룹 세션의 오디오 녹음을 통해 측정됩니다.
충실도 점수는 콘텐츠 충실도, 즉 제공자가 행동 코칭, 감정 코칭, 부모의 감정 차단, 치료적 사과를 포함하여 주요 EFFT 구성 요소를 구현한 정도에 따라 계산됩니다.
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6주 동안 개입 전반에 걸쳐
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6주 4개월에 지각된 부모 스트레스의 변화
기간: 6주에 변화; 4개월에 변경
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육아와 관련된 과제와 관련하여 부모가 인지하는 스트레스 수준은 부모 스트레스 척도를 통해 평가됩니다.
부모 스트레스 척도는 부모가 느끼는 스트레스를 평가하는 18개 항목의 부모 보고서 척도입니다(샘플 항목: "자녀를 돌보는 데 때때로 내가 주어야 하는 것보다 더 많은 시간과 에너지가 필요합니다"). 육아의 단면.
측정을 구성하는 세 가지 하위 척도(육아의 긍정적인 정서적 이점, 풍요로움과 개인적 성취감, 육아의 부정적인 요소)를 합하여 종합 점수를 형성할 수 있습니다.
항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 4(매우 동의함)까지 5점 리커트 척도로 평가되며 점수가 낮을수록(범위 = 18-90) 양육 스트레스 수준이 낮음을 나타냅니다.
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6주에 변화; 4개월에 변경
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부모 치료 만족도
기간: 6주에
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부모의 치료 만족도는 아동 중심 정신 건강 서비스에 대한 부모 보고서의 만족도 척도인 부모/자녀 만족도 척도의 부모 보고서를 사용하여 평가됩니다.
부모 보고 척도(샘플 항목: "우리 프로그램이 자녀의 요구를 어느 정도 충족했습니까?")는 클리닉에서 의뢰한 자녀의 부모에 대한 이전 샘플에서 우수한 내적 일관성과 테스트-재테스트 신뢰도를 보여주었습니다.
항목은 1(매우 불만족)에서 4(매우 만족)까지의 4점 리커트 척도로 평가되며 총 점수(범위 = 8-32)가 높을수록 전반적인 치료 만족도가 높음을 나타냅니다.
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6주에
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6주 4개월에 부모가 보고한 가족 기능의 변화
기간: 6주에 변화; 4개월에 변경
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가족 기능에 대한 부모 보고서는 가족 시스템의 모든 측정으로 완료할 수 있는 광범위한 가족 기능의 60개 항목 측정인 McMaster 가족 평가 장치를 통해 평가됩니다.
이 측정에는 가족 기능의 특정 측면(예: 정서적 반응성, "우리는 노골적으로 운다")을 평가하는 하위 척도가 있으며, 이는 종합 점수를 형성하기 위해 합산될 수 있습니다.
항목은 1(전적으로 동의함)에서 4(전적으로 동의하지 않음)까지 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
항목 응답을 합산하고 측정 항목 수로 나누어 총 점수(범위 = 1-4)를 계산합니다. 총 점수가 낮을수록 더 적응적인 가족 기능을 나타냅니다.
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6주에 변화; 4개월에 변경
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6주 4개월의 생리적 각성 변화
기간: 6주에 변화; 4개월에 변경
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이 결과는 두 개의 실험실 작업(충돌 토론 및 퍼즐 작업)을 함께 완료하는 동안 부모와 자식 피부 전도도 수준으로 측정됩니다.
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6주에 변화; 4개월에 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristel Thomassin, Ph.D, University of Guelph
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 11일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
감정 중심 가족 치료에 대한 임상 시험
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국