Thérapie familiale centrée sur les émotions pour les parents d'enfants ayant des problèmes de santé mentale
17 mars 2024 mis à jour par: Kristel Thomassin, University of Guelph
Un essai contrôlé randomisé de thérapie familiale centrée sur les émotions pour les parents d'enfants ayant des problèmes de santé mentale
La thérapie familiale centrée sur les émotions (EFFT) est une intervention prometteuse qui vise à enseigner aux parents des compétences avancées pour soutenir le développement des compétences émotionnelles de leur enfant et augmenter leurs comportements adaptatifs, conduisant potentiellement à des améliorations du fonctionnement psychologique de leur enfant et du fonctionnement familial plus largement.
Cet essai contrôlé randomisé (ECR ; EFFT contre contrôle sur liste d'attente) (1) testera l'efficacité d'un programme EFFT de groupe de 6 semaines sur les résultats pour les parents et les enfants et (2) examinera le maintien des gains du traitement jusqu'à quatre mois après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) testera l'efficacité d'un programme de groupe de thérapie familiale centrée sur les émotions (EFFT) de 6 semaines sur les résultats des parents et des enfants, par rapport à un contrôle sur liste d'attente. Les familles seront randomisées soit pour le traitement de groupe EFFT, soit pour une liste d'attente. L'ECR évaluera les changements dans le fonctionnement des parents, le fonctionnement des enfants et le fonctionnement des relations parent-enfant. Un suivi de 4 mois permettra de tester si les changements entre l'intervention avant et après l'intervention sont maintenus à 4 mois.
L'ECR testera également les mécanismes de changement proposés (qualité de la relation parent-enfant, fonctionnement familial) et les modérateurs de l'efficacité du traitement (stress parental).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kristel Thomassin, Ph.D
- Numéro de téléphone: 3016 519-824-4120
- E-mail: kristel.thomassin@uoguelph.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jessica A Seddon, MSc
- E-mail: jseddon@uoguelph.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Guelph, Ontario, Canada, N1G 4S7
- Recrutement
- Maplewoods Centre for Family Therapy and Child Psychology, University of Guelph
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Parent d'un enfant âgé de 7 à 15 ans souffrant d'anxiété, de dépression ou de problèmes de comportement
- Le parent de l'enfant est disposé à participer à l'intervention
- Le parent vit à la maison avec l'enfant
Critère d'exclusion:
- Le parent ou l'enfant ne maîtrise pas suffisamment l'anglais parlé/compréhensif pour compléter les mesures ou les composants de l'intervention EFFT
- Le parent ou l'enfant atteint d'un trouble mental grave (par exemple, suicidabilité active et psychose) n'est pas considéré comme apte à l'intervention d'essai en raison de la nécessité clinique d'une intervention immédiate
- Le parent ou l'enfant reçoit activement ou doit recevoir une intervention psychologique intensive axée sur des stratégies cognitives et/ou comportementales pour intervenir en cas de difficultés émotionnelles ou comportementales
- Le parent ou l'enfant a des troubles du langage, de la parole ou de l'ouïe qui interféreraient avec l'achèvement de l'EFFT et des mesures
- Le parent ou l'enfant est allergique à l'utilisation de gel d'électrode adhésif dans certaines tâches (par exemple, le chlorure de sodium)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Liste d'attente (intervention différée)
Aucun traitement ne sera administré aux participants de ce bras avant la fin de l'évaluation de suivi en laboratoire de 4 mois.
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Expérimental: Intervention EFFET
Un traitement (thérapie familiale centrée sur les émotions en groupe de 6 semaines) sera administré aux participants de ce bras.
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L'intervention de thérapie familiale centrée sur les émotions (EFFT) pour cette étude sera dispensée à des groupes de quatre à dix parents au cours de six séances hebdomadaires de deux heures chacune. L'objectif de l'EFFT est d'enseigner et d'habiliter les parents à entraîner leur enfant à traiter les émotions à la source de ses symptômes de santé mentale, à augmenter les comportements adaptatifs de leur enfant et à réparer les blessures émotionnelles dans la relation parent-enfant. L'EFFT cible également les propres défis émotionnels des parents qui peuvent les empêcher de se sentir capables ou d'être en mesure de soutenir le traitement de leur enfant. Chaque session EFFT comprendra des introductions, une psychoéducation sur l'émotion et la psychopathologie, l'introduction de compétences, des activités expérientielles (par exemple, le travail sur chaise), une discussion ouverte et des commentaires, et des activités de devoirs couvrant les foyers de l'EFFT : coaching émotionnel, coaching comportemental, excuses thérapeutiques et blocages émotionnels des parents.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes de psychopathologie parentale à 6 semaines et 4 mois
Délai: Changer à 6 semaines ; Changement à 4 mois
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Ce résultat sera mesuré à l'aide de l'échelle de détresse psychologique de Kessler (K10), une mesure d'auto-évaluation en 10 points des symptômes psychologiques que les parents compléteront.
Les parents évalueront la mesure dans laquelle ils sont affectés par divers symptômes psychopathologiques sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 (Aucun du temps) à 5 (Tout le temps), avec des scores totaux plus élevés (plage = 10-50) indiquant psychopathologie plus sévère.
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Changer à 6 semaines ; Changement à 4 mois
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Modification des symptômes psychopathologiques de l'enfant à 6 semaines et 4 mois
Délai: Changer à 6 semaines ; Changement à 4 mois
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Ce résultat sera mesuré à l'aide de l'enquête sur les comportements et les sentiments (BFS), une mesure en 12 items des symptômes de psychopathologie de l'enfant à remplir par les parents (rapport des parents) et les enfants (rapport des jeunes).
Les parents et les enfants évalueront les éléments sur une échelle de Likert en cinq points allant de 0 (pas un problème) à 4 (un très gros problème), avec des scores plus élevés (gamme de sous-échelle d'intériorisation = 0-24 ; gamme de sous-échelle d'externalisation = 0-24 ; Total gamme de score = 0-48) indiquant une psychopathologie plus sévère.
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Changer à 6 semaines ; Changement à 4 mois
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Modification de la régulation des émotions parentales à 6 semaines et 4 mois
Délai: Changer à 6 semaines ; Changement à 4 mois
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Ce résultat sera mesuré à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS), une mesure d'auto-évaluation en 36 items des difficultés de régulation des émotions à remplir par les parents.
Les parents indiqueront la fréquence à laquelle ils éprouvent des difficultés avec la régulation des émotions sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 (Presque jamais) à 5 (Presque toujours), avec des scores totaux plus élevés (plage = 36-180) indiquant de plus grandes difficultés avec la régulation des émotions .
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Changer à 6 semaines ; Changement à 4 mois
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Modification de la régulation des émotions de l'enfant à 6 semaines et 4 mois
Délai: Changer à 6 semaines ; Changement à 4 mois
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Ce résultat sera mesuré à l'aide de la sous-échelle d'émotion négative de l'échelle des dispositions de l'enfant et de l'adolescent (CADS), une échelle de régulation des émotions de l'enfant à remplir par les parents (parent-rapport) et les enfants (jeune-rapport).
Les parents et les enfants évalueront les sept éléments d'émotion négative sur une échelle de Likert à quatre points allant de 1 (pas du tout) à 4 (beaucoup/très souvent) avec des scores plus élevés (plage = 7-28) indiquant une moins bonne régulation des émotions.
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Changer à 6 semaines ; Changement à 4 mois
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Modification de la corégulation parent-enfant à 6 semaines et 4 mois
Délai: Changer à 6 semaines ; Changement à 4 mois
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Ce résultat sera mesuré par la synchronisation parent-enfant de la variabilité de la fréquence cardiaque lors de la réalisation de deux tâches de laboratoire ensemble (discussion conflictuelle et tâche de puzzle).
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Changer à 6 semaines ; Changement à 4 mois
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Modification du fonctionnement de la relation parent-enfant à 6 semaines et 4 mois
Délai: Changer à 6 semaines ; Changement à 4 mois
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Ce résultat sera mesuré en faisant participer les parents et leurs enfants à deux tâches de laboratoire ensemble (discussion conflictuelle et tâche de casse-tête) et en codant les observations comportementales.
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Changer à 6 semaines ; Changement à 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la socialisation émotionnelle parentale à 6 semaines et 4 mois
Délai: Changer à 6 semaines ; Changement à 4 mois
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Ce résultat sera mesuré à l'aide de l'échelle CCNES (Coping with Children's Negative Emotions Scale), une mesure d'auto-évaluation en 12 points des pratiques parentales d'émotions parentales en réponse à l'expression d'émotions négatives par les enfants.
Les réponses sont divisées en six sous-échelles représentant six types distincts de réponses parentales.
Les réponses seront regroupées en deux notes globales : pratiques de soutien (encouragement expressif, réactions axées sur les problèmes et axées sur les émotions) et pratiques non favorables (réactions punitives, de minimisation et de détresse).
Les parents évalueront la probabilité qu'ils répondent de ces manières distinctes sur une échelle de Likert en sept points allant de 1 (très peu probable) à 7 (très probable), avec des scores globaux plus élevés (plage = 1-7) indiquant des niveaux plus élevés de chaque type de la réponse parentale.
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Changer à 6 semaines ; Changement à 4 mois
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Modification des blocages émotionnels parentaux à 6 semaines et 4 mois
Délai: Changer à 6 semaines ; Changement à 4 mois
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Ce résultat sera mesuré à l'aide de l'échelle Caregiver Traps Scale (CTS), une mesure d'auto-évaluation en 14 points des blocages émotionnels des parents.
Les parents évalueront chaque élément sur une échelle de Likert en sept points allant de 1 (peu probable) à 7 (extrêmement probable), avec des scores totaux plus élevés (plage = 14-98) indiquant des niveaux plus élevés de blocages émotionnels parentaux.
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Changer à 6 semaines ; Changement à 4 mois
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Changement de l'auto-efficacité parentale à 6 semaines et 4 mois
Délai: Changer à 6 semaines ; Changement à 4 mois
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Ce résultat sera mesuré à l'aide du questionnaire Me as a Parent (MaaP), une mesure d'auto-évaluation en 16 points de l'auto-efficacité parentale.
Les parents évalueront le degré auquel ils sont d'accord avec les déclarations concernant leur sentiment de compétence dans leur rôle de parent sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement en accord), avec des scores totaux plus élevés (plage = 16-80 ) indiquant une plus grande auto-efficacité parentale.
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Changer à 6 semaines ; Changement à 4 mois
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Fidélité du programme EFFT
Délai: Tout au long de l'intervention sur 6 semaines
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Ce résultat sera mesuré via l'enregistrement audio des sessions de groupe.
Les scores de fidélité seront calculés en fonction de la fidélité du contenu, c'est-à-dire la mesure dans laquelle les prestataires ont mis en œuvre les composants clés de l'EFFT, notamment : le coaching comportemental, le coaching émotionnel, les blocages émotionnels parentaux, les excuses thérapeutiques.
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Tout au long de l'intervention sur 6 semaines
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Changement du stress parental perçu à 6 semaines et 4 mois
Délai: Changer à 6 semaines ; Changement à 4 mois
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Le niveau de stress perçu par les parents lié aux tâches associées à la parentalité sera évalué via l'échelle de stress parental.
L'échelle de stress parental est une mesure de 18 items du rapport des parents qui évalue le stress parental perçu (exemple d'item : "S'occuper de mon/mes enfant(s) prend parfois plus de temps et d'énergie que je n'en ai à donner") tout en tenant compte des aspects positifs et négatifs. facettes de la parentalité.
Les trois sous-échelles qui composent la mesure (avantages émotionnels positifs de la parentalité, sentiment d'enrichissement et d'épanouissement personnel et composantes négatives de la parentalité) peuvent être additionnées pour former un score composite.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 (Fortement en désaccord) à 4 (Fortement d'accord) avec des scores inférieurs (plage = 18-90) indiquant des niveaux inférieurs de stress parental.
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Changer à 6 semaines ; Changement à 4 mois
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Satisfaction parentale à l'égard du traitement
Délai: A 6 semaines
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La satisfaction des parents à l'égard du traitement sera évaluée à l'aide du rapport des parents sur les échelles de satisfaction des parents/enfants, une mesure de satisfaction des parents à l'égard des services de santé mentale axés sur l'enfant.
La mesure du rapport des parents (exemple : "Dans quelle mesure notre programme a-t-il répondu aux besoins de votre enfant ?") a montré une bonne cohérence interne et une fiabilité test-retest dans les échantillons précédents de parents d'enfants référés à la clinique.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à quatre points allant de 1 (Assez insatisfait) à 4 (Très satisfait), avec des scores totaux plus élevés (plage = 8-32) indiquant une satisfaction globale plus élevée vis-à-vis du traitement.
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A 6 semaines
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Changement du fonctionnement familial rapporté par les parents à 6 semaines et 4 mois
Délai: Changer à 6 semaines ; Changement à 4 mois
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Le rapport des parents sur le fonctionnement familial sera évalué via le dispositif d'évaluation de la famille McMaster, une mesure de 60 éléments du fonctionnement familial large qui peut être complétée par n'importe quelle mesure du système familial.
La mesure comporte des sous-échelles qui évaluent des facettes particulières du fonctionnement familial (par exemple, la réactivité affective ; "nous pleurons ouvertement"), qui peuvent être additionnées pour former un score composite.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en quatre points allant de 1 (Fortement d'accord) à 4 (Fortement en désaccord).
Les réponses aux items sont additionnées et divisées par le nombre d'items dans la mesure pour calculer un score total (plage = 1-4), les scores totaux inférieurs indiquant un fonctionnement familial plus adaptatif.
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Changer à 6 semaines ; Changement à 4 mois
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Modification de l'excitation physiologique à 6 semaines et 4 mois
Délai: Changer à 6 semaines ; Changement à 4 mois
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Ce résultat sera mesuré par les niveaux de conductance cutanée des parents et des enfants lors de la réalisation de deux tâches de laboratoire ensemble (discussion conflictuelle et tâche de casse-tête).
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Changer à 6 semaines ; Changement à 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristel Thomassin, Ph.D, University of Guelph
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 octobre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2022
Première publication (Réel)
2 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EFFT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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