Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Emotiegerichte gezinstherapie voor ouders van kinderen met psychische problemen

21 januari 2026 bijgewerkt door: Kristel Thomassin, University of Guelph

Een gerandomiseerde gecontroleerde trial van emotiegerichte gezinstherapie voor ouders van kinderen met psychische problemen

Emotion Focused Family Therapy (EFFT) is een veelbelovende interventie die tot doel heeft ouders geavanceerde vaardigheden aan te leren om de ontwikkeling van emotionele vaardigheden van hun kind te ondersteunen en hun aanpassingsgedrag te vergroten, wat mogelijk kan leiden tot verbeteringen in het psychisch functioneren van hun kind en het functioneren van het gezin in bredere zin.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT; EFFT versus wachtlijstcontrole) zal (1) de werkzaamheid testen van een 6 weken durend EFFT-groepsprogramma op de uitkomsten van ouder en kind en (2) het behoud van behandelingswinst tot vier maanden na de interventie onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal de werkzaamheid testen van een 6 weken durend Emotion Focused Family Therapy (EFFT) groepsprogramma op ouder- en kinduitkomsten, in vergelijking met een wachtlijstcontrole. Gezinnen worden gerandomiseerd naar de EFFT-groepsbehandeling of naar een wachtlijst. De RCT evalueert veranderingen in het functioneren van de ouders, het functioneren van het kind en het functioneren van de ouder-kindrelatie. Een follow-up na 4 maanden zal testen of eventuele veranderingen van pre- naar post-interventie na 4 maanden behouden blijven.

De RCT zal ook de voorgestelde veranderingsmechanismen testen (kwaliteit ouder-kindrelatie, gezinsfunctioneren) en moderators van de effectiviteit van de behandeling (ouderlijke stress).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 4S7
        • Werving
        • Maplewoods Centre for Family Therapy and Child Psychology, University of Guelph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder van kind van 7 tot 15 jaar oud met angst, depressie of gedragsproblemen
  • Ouder van kind is bereid mee te werken aan de interventie
  • Ouder woont thuis bij het kind

Uitsluitingscriteria:

  • Ouder of kind is niet bekwaam genoeg in het spreken/verstaan ​​van Engels om maatregelen of EFFT-interventieonderdelen te voltooien
  • Ouder of kind met een ernstige psychische stoornis (bijv. actieve suïcidaliteit en psychose) wordt niet geschikt geacht voor de proefinterventie vanwege de klinische noodzaak van onmiddellijke interventie
  • Ouder of kind krijgt actief, of krijgt binnenkort, intensieve psychologische interventie gericht op cognitieve en/of gedragsstrategieën om in te grijpen bij emotionele of gedragsproblemen
  • Ouder of kind heeft een taal-, spraak- of gehoorbeperking die het voltooien van de EFFT en maatregelen zou kunnen belemmeren
  • Ouder of kind is allergisch voor het gebruik van zelfklevende elektrodegel bij sommige taken (d.w.z. natriumchloride)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Wachtlijst (uitgestelde interventie)
Er zal geen behandeling worden toegediend aan deelnemers in deze arm totdat de vier maanden durende follow-up in het laboratorium is voltooid.
Experimenteel: EFFT-interventie
De deelnemers aan deze arm zullen een behandeling (6 weken durende groepstherapie voor emotioneel gerichte gezinstherapie) krijgen.

De Emotiegerichte Gezinstherapie (EFFT)-interventie voor dit onderzoek zal worden gegeven aan groepen van vier tot tien ouders gedurende zes wekelijkse sessies van elk twee uur. Het doel van EFFT is om ouders te leren en in staat te stellen hun kind te coachen bij het verwerken van de emoties die aan de basis liggen van hun psychische symptomen, om het aanpassingsgedrag van hun kind te vergroten en om emotionele verwondingen binnen de ouder-kindrelatie te herstellen. EFFT richt zich ook op de eigen emotionele uitdagingen van ouders die hen ervan kunnen weerhouden zich bekwaam te voelen of in staat te zijn om de behandeling van hun kind te ondersteunen.

Elke EFFT-sessie omvat introducties, psycho-educatie over emotie en psychopathologie, introductie van vaardigheden, ervaringsgerichte activiteiten (bijvoorbeeld stoelwerk), open discussie en feedback, en huiswerkactiviteiten die de kernpunten van EFFT behandelen: emotiecoaching, gedragscoaching, therapeutische verontschuldiging en ouderlijke emotieblokkades.

Andere namen:
  • EFFT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ouderlijke psychopathologische symptomen na 6 weken en 4 maanden
Tijdsspanne: Wissel na 6 weken; Wissel na 4 maanden
Dit resultaat wordt gemeten via de Kessler Psychological Distress Scale (K10), een 10-item zelfrapportagemeting van psychische symptomen die ouders zullen invullen. Ouders beoordelen de mate waarin ze worden beïnvloed door verschillende psychopathologische symptomen op een vijfpunts Likert-schaal van 1 (geen van de tijd) tot 5 (altijd), waarbij hogere totaalscores (bereik = 10-50) aangeven ernstigere psychopathologie.
Wissel na 6 weken; Wissel na 4 maanden
Verandering in kinderpsychopathologische symptomen na 6 weken en 4 maanden
Tijdsspanne: Wissel na 6 weken; Wissel na 4 maanden
Deze uitkomst zal worden gemeten door middel van de Behaviour and Feelings Survey (BFS), een 12-item maatstaf van psychopathologische symptomen bij kinderen die door beide ouders (ouderrapport) en kinderen (jeugdrapport) moet worden ingevuld. Ouders en kinderen beoordelen items op een vijfpunts Likertschaal van 0 (geen probleem) tot 4 (een heel groot probleem), met hogere scores (bereik internaliserende subschaal = 0-24; bereik externaliserende subschaal = 0-24; totaal scorebereik = 0-48) wat wijst op ernstigere psychopathologie.
Wissel na 6 weken; Wissel na 4 maanden
Verandering in ouderlijke emotieregulatie na 6 weken en 4 maanden
Tijdsspanne: Wissel na 6 weken; Wissel na 4 maanden
Dit resultaat zal worden gemeten door middel van de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), een 36-item zelfrapportagemaatstaf van emotieregulatieproblemen die door ouders moet worden ingevuld. Ouders zullen aangeven hoe vaak zij moeilijkheden ervaren met emotieregulatie op een vijfpunts Likertschaal van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd), waarbij hogere totaalscores (bereik = 36-180) wijzen op grotere moeilijkheden met emotieregulatie .
Wissel na 6 weken; Wissel na 4 maanden
Verandering in emotieregulatie bij kinderen na 6 weken en 4 maanden
Tijdsspanne: Wissel na 6 weken; Wissel na 4 maanden
Deze uitkomst wordt gemeten via de subschaal Negatieve Emotionaliteit van de Child and Adolescent Dispositions Scale (CADS), een schaal voor emotieregulatie van kinderen die moet worden ingevuld door ouders (ouderrapportage) en kinderen (jeugdrapportage). Ouders en kinderen beoordelen de zeven items over negatieve emotie op een vierpunts Likert-schaal van 1 (helemaal niet) tot 4 (heel veel/heel vaak), waarbij hogere scores (bereik = 7-28) duiden op een slechtere emotieregulatie.
Wissel na 6 weken; Wissel na 4 maanden
Verandering in co-regulatie ouder-kind na 6 weken en 4 maanden
Tijdsspanne: Wissel na 6 weken; Wissel na 4 maanden
Dit resultaat zal gemeten worden aan de hand van ouder-kindsynchroniteit van hartslagvariabiliteit tijdens de voltooiing van twee labotaken samen (conflictbespreking en puzzeltaak).
Wissel na 6 weken; Wissel na 4 maanden
Verandering in het functioneren van de ouder-kindrelatie na 6 weken en 4 maanden
Tijdsspanne: Wissel na 6 weken; Wissel na 4 maanden
Deze uitkomst wordt gemeten door ouders en hun kinderen samen twee labtaken te laten uitvoeren (conflictbespreking en puzzeltaak) en te coderen voor gedragsobservaties.
Wissel na 6 weken; Wissel na 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ouderlijke emotiesocialisatie na 6 weken en 4 maanden
Tijdsspanne: Wissel na 6 weken; Wissel na 4 maanden
Dit resultaat zal worden gemeten via de Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES), een 12-item zelfrapportagemeting van ouderlijke emotie-opvoedpraktijken in reactie op de uiting van negatieve emoties door kinderen. De antwoorden zijn onderverdeeld in zes subschalen die zes verschillende typen ouderlijke reacties vertegenwoordigen. De reacties worden gegroepeerd in twee totaalscores: Ondersteunende (expressieve aanmoediging, probleemgerichte en emotiegerichte reacties) en niet-ondersteunende (bestraffende, minimaliserende en angstreacties) praktijken. Ouders beoordelen de waarschijnlijkheid dat ze op deze verschillende manieren zouden reageren op een zevenpunts Likert-schaal van 1 (Zeer onwaarschijnlijk) tot 7 (Zeer waarschijnlijk), waarbij hogere algemene scores (bereik = 1-7) hogere niveaus van elk type aangeven van de ouderlijke reactie.
Wissel na 6 weken; Wissel na 4 maanden
Verandering in emotionele blokkades van ouders na 6 weken en 4 maanden
Tijdsspanne: Wissel na 6 weken; Wissel na 4 maanden
Dit resultaat zal worden gemeten door middel van de Caregiver Traps Scale (CTS), een 14-item zelfrapportagemeting van ouderlijke emotionele blokkades. Ouders beoordelen elk item op een zevenpunts Likert-schaal variërend van 1 (niet waarschijnlijk) tot 7 (zeer waarschijnlijk), waarbij hogere totaalscores (bereik = 14-98) wijzen op grotere niveaus van ouderlijke emotionele blokkades.
Wissel na 6 weken; Wissel na 4 maanden
Verandering in ouderlijke zelfredzaamheid na 6 weken en 4 maanden
Tijdsspanne: Wissel na 6 weken; Wissel na 4 maanden
Deze uitkomst wordt gemeten via de Me as a Parent Questionnaire (MaaP), een 16-item zelfrapportagemaatstaf voor ouderlijke zelfeffectiviteit. Ouders beoordelen de mate waarin ze het eens zijn met uitspraken over hun gevoel van bekwaamheid in hun ouderrol op een vijfpunts Likertschaal van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (zeer mee eens), met hogere totaalscores (bereik = 16-80). ) wat wijst op een grotere zelfredzaamheid van de ouders.
Wissel na 6 weken; Wissel na 4 maanden
Fidelity of EFFT-programma
Tijdsspanne: Gedurende interventie gedurende 6 weken
Dit resultaat wordt gemeten via audio-opname van groepssessies. Getrouwheidsscores worden berekend op basis van inhoudsgetrouwheid - d.w.z. de mate waarin providers de belangrijkste EFFT-componenten hebben geïmplementeerd, waaronder: gedragscoaching, emotiecoaching, ouderlijke emotieblokkades, therapeutische verontschuldiging.
Gedurende interventie gedurende 6 weken
Verandering in waargenomen ouderlijke stress na 6 weken en 4 maanden
Tijdsspanne: Wissel na 6 weken; Wissel na 4 maanden
Het ervaren stressniveau van ouders met betrekking tot taken die verband houden met het ouderschap zal worden beoordeeld via de Parental Stress Scale. De Parental Stress Scale is een ouderrapportagemaatstaf met 18 items die ervaren ouderlijke stress beoordeelt (voorbeelditem: "Zorgen voor mijn kind(eren) kost soms meer tijd en energie dan ik kan geven"), rekening houdend met positieve en negatieve facetten van het ouderschap. De drie subschalen waaruit de meting bestaat (positieve emotionele voordelen van ouderschap, gevoel van verrijking en persoonlijke voldoening, en negatieve componenten van ouderschap) kunnen worden opgeteld om een ​​samengestelde score te vormen. Items worden beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal van 1 (Helemaal mee oneens) tot 4 (Helemaal mee eens) met lagere scores (bereik = 18-90) die lagere niveaus van ouderschapsstress aangeven.
Wissel na 6 weken; Wissel na 4 maanden
Tevredenheid over ouderlijke behandeling
Tijdsspanne: Op 6 weken
De tevredenheid over de behandeling door ouders zal worden beoordeeld met behulp van het ouderrapport van de Parent/Child Satisfaction Scales, een door ouders gerapporteerde maatstaf voor tevredenheid met kindgerichte geestelijke gezondheidszorg. De ouderrapportagemaatstaf (voorbeelditem: "In welke mate heeft ons programma aan de behoeften van uw kind voldaan?") heeft een goede interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid aangetoond in eerdere steekproeven van ouders van door de kliniek verwezen kinderen. Items worden beoordeeld op een vierpunts Likert-schaal van 1 (behoorlijk ontevreden) tot 4 (zeer tevreden), waarbij hogere totaalscores (bereik = 8-32) indicatief zijn voor een hogere algemene tevredenheid over de behandeling.
Op 6 weken
Door ouders gerapporteerde verandering in gezinsfunctioneren na 6 weken en 4 maanden
Tijdsspanne: Wissel na 6 weken; Wissel na 4 maanden
Het ouderrapport van het gezinsfunctioneren zal worden beoordeeld via het McMaster Family Assessment Device, een maatstaf van 60 items voor het brede gezinsfunctioneren die kan worden aangevuld met elke maatstaf van het gezinssysteem. De meting heeft subschalen die bepaalde facetten van het gezinsfunctioneren beoordelen (bijv. affectieve responsiviteit; "we huilen openlijk"), die kunnen worden opgeteld om een ​​samengestelde score te vormen. Items worden beoordeeld op een vierpunts Likertschaal van 1 (helemaal mee eens) tot 4 (helemaal mee oneens). Itemantwoorden worden opgeteld en gedeeld door het aantal items in de meting om een ​​totaalscore te berekenen (bereik = 1-4), waarbij lagere totaalscores duiden op meer adaptief gezinsfunctioneren.
Wissel na 6 weken; Wissel na 4 maanden
Verandering in fysiologische opwinding na 6 weken en 4 maanden
Tijdsspanne: Wissel na 6 weken; Wissel na 4 maanden
Dit resultaat zal worden gemeten aan de hand van de huidgeleidingsniveaus van ouder en kind tijdens de voltooiing van twee laboratoriumtaken samen (conflictbespreking en puzzeltaak).
Wissel na 6 weken; Wissel na 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristel Thomassin, Ph.D, University of Guelph

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren