Følelsesfokusert familieterapi for foreldre til barn med psykiske vansker
21. januar 2026 oppdatert av: Kristel Thomassin, University of Guelph
En randomisert kontrollert utprøving av følelsesfokusert familieterapi for foreldre til barn med psykiske helsevansker
Emotion Focused Family Therapy (EFFT) er en lovende intervensjon som tar sikte på å lære foreldre avanserte ferdigheter for å støtte barnets utvikling av emosjonelle ferdigheter og øke deres adaptive atferd, noe som potensielt kan føre til forbedringer i barnets psykologiske funksjon og familiefungering mer bredt.
Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT; EFFT vs ventelistekontroll) vil (1) teste effekten av et 6-ukers gruppe EFFT-program på foreldre- og barnresultater og (2) undersøke vedlikehold av behandlingsgevinster opptil fire måneder etter intervensjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil teste effekten av et 6-ukers Emotion Focused Family Therapy (EFFT) gruppeprogram på foreldre- og barnresultater, sammenlignet med en ventelistekontroll. Familier vil bli randomisert til enten EFFT-gruppebehandling eller venteliste. RCT vil evaluere endringer i foreldrefunksjon, barns funksjon og funksjon mellom foreldre og barn. En 4-måneders oppfølging vil teste om eventuelle endringer fra pre-to-post intervensjon opprettholdes ved 4 måneder.
RCT vil også teste foreslåtte endringsmekanismer (foreldre-barn forholdskvalitet, familiefunksjon) og moderatorer for behandlingseffektivitet (foreldrestress).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kristel Thomassin, Ph.D
- Telefonnummer: 3016 519-824-4120
- E-post: kristel.thomassin@uoguelph.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jessica A Seddon, MSc
- E-post: jseddon@uoguelph.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 4S7
- Rekruttering
- Maplewoods Centre for Family Therapy and Child Psychology, University of Guelph
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre til barn i alderen 7 til 15 år med angst, depresjon eller atferdsutfordringer
- Foreldre til barnet er villig til å delta i intervensjon
- Forelder bor hjemme med barnet
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre eller barn er ikke dyktige nok i å snakke/forstå engelsk til å fullføre tiltak eller EFFT-intervensjonskomponenter
- Foreldre eller barn med en alvorlig psykisk lidelse (f.eks. aktiv suicidalitet og psykose) anses ikke som egnet for prøveintervensjonen på grunn av det kliniske behovet for umiddelbar intervensjon
- Foreldre eller barn mottar aktivt, eller på grunn av å motta, intensiv psykologisk intervensjon fokusert på kognitive og/eller atferdsstrategier for å intervenere med emosjonelle eller atferdsvansker
- Foreldre eller barn har funksjonshemminger i språk, tale eller hørsel som kan forstyrre deres gjennomføring av EFFT og tiltak
- Foreldre eller barn er allergiske mot bruk av klebende elektrodegel i enkelte oppgaver (dvs. natriumklorid)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Venteliste (forsinket intervensjon)
Ingen behandling vil bli gitt til deltakere i denne armen før etter at den 4-måneders oppfølgingen i laboratorievurderingen er fullført.
|
|
|
Eksperimentell: EFFT intervensjon
Behandling (6-ukers gruppe emosjonsfokusert familieterapi) vil bli gitt til deltakere i denne armen.
|
Emosjonsfokusert familieterapi (EFFT)-intervensjonen for denne studien vil bli levert til grupper på fire til ti foreldre over seks ukentlige økter på to timer hver. Målet med EFFT er å lære og styrke foreldre til å coache barnet sitt til å behandle følelsene ved kilden til deres psykiske helsesymptomer, å øke barnets adaptive atferd og å reparere emosjonelle skader i forholdet mellom foreldre og barn. EFFT retter seg også mot foreldres egne følelsesmessige utfordringer som kan hindre dem i å føle seg kapable eller i stand til å støtte barnets behandling. Hver EFFT-sesjon vil inkludere introduksjoner, psykoedukasjon om følelser og psykopatologi, introduksjon av ferdigheter, erfaringsaktiviteter (f.eks. stolarbeid), åpen diskusjon og tilbakemelding, og lekseaktiviteter som dekker fokusene til EFFT: følelsescoaching, adferdscoaching, terapeutisk unnskyldning og foreldrenes følelsesblokker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i foreldres psykopatologiske symptomer ved 6 uker og 4 måneder
Tidsramme: Skift ved 6 uker; Skift ved 4 måneder
|
Dette resultatet vil bli målt gjennom Kessler Psychological Distress Scale (K10), et 10-elements selvrapporteringsmål for psykologiske symptomer som foreldrene vil fullføre.
Foreldre vil vurdere i hvilken grad de er påvirket av ulike psykopatologiske symptomer på en fem-punkts Likert-skala fra 1 (ingen av tiden) til 5 (hele tiden), med høyere totalscore (intervall = 10-50) som indikerer mer alvorlig psykopatologi.
|
Skift ved 6 uker; Skift ved 4 måneder
|
|
Endring i barnepsykopatologiske symptomer ved 6 uker og 4 måneder
Tidsramme: Skift ved 6 uker; Skift ved 4 måneder
|
Dette utfallet vil bli målt gjennom Behavior and Feelings Survey (BFS), et 12-element mål på barnepsykopatologiske symptomer som skal fylles ut av både foreldre (foreldrerapport) og barn (ungdomsrapport).
Foreldre og barn vil rangere elementer på en fempunkts Likert-skala fra 0 (Ikke et problem) til 4 (Et veldig stort problem), med høyere poengsum (Internalisering av subskalaområde = 0-24; Eksternaliserende subskalaområde = 0-24; Totalt scoreområde = 0-48) som indikerer mer alvorlig psykopatologi.
|
Skift ved 6 uker; Skift ved 4 måneder
|
|
Endring i foreldrenes følelsesregulering ved 6 uker og 4 måneder
Tidsramme: Skift ved 6 uker; Skift ved 4 måneder
|
Dette resultatet vil bli målt gjennom Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), et 36-elements selvrapporteringsmål på emosjonsreguleringsvansker som skal fullføres av foreldre.
Foreldre vil indikere hvor ofte de opplever vansker med emosjonsregulering på en fempunkts Likert-skala fra 1 (Nesten aldri) til 5 (Nesten alltid), med høyere totalscore (område = 36-180) som indikerer større vanskeligheter med emosjonsregulering .
|
Skift ved 6 uker; Skift ved 4 måneder
|
|
Endring i barnets følelsesregulering ved 6 uker og 4 måneder
Tidsramme: Skift ved 6 uker; Skift ved 4 måneder
|
Dette resultatet vil bli målt gjennom Negative Emotionality subscale av Child and Adolescent Dispositions Scale (CADS), en skala for barnets følelsesregulering som skal fullføres av foreldre (foreldrerapport) og barn (ungdomsrapport).
Foreldre og barn vil rangere de syv negative emosjonalitetselementene på en firepunkts Likert-skala fra 1 (Ikke i det hele tatt) til 4 (Veldig mye/veldig ofte) med høyere skår (område = 7-28) som indikerer dårligere emosjonsregulering.
|
Skift ved 6 uker; Skift ved 4 måneder
|
|
Endring i foreldre-barn samregulering ved 6 uker og 4 måneder
Tidsramme: Skift ved 6 uker; Skift ved 4 måneder
|
Dette resultatet vil bli målt ved foreldre-barn-synkronisering av hjertefrekvensvariasjoner under gjennomføringen av to laboratorieoppgaver sammen (konfliktdiskusjon og puslespilloppgave).
|
Skift ved 6 uker; Skift ved 4 måneder
|
|
Endring i forholdet mellom foreldre og barn ved 6 uker og 4 måneder
Tidsramme: Skift ved 6 uker; Skift ved 4 måneder
|
Dette resultatet vil bli målt ved å la foreldre og deres barn delta i to laboratorieoppgaver sammen (konfliktdiskusjon og puslespilloppgave) og koding for atferdsobservasjoner.
|
Skift ved 6 uker; Skift ved 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i foreldres emosjonssosialisering etter 6 uker og 4 måneder
Tidsramme: Skift ved 6 uker; Skift ved 4 måneder
|
Dette resultatet vil bli målt gjennom Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES), et 12-elements selvrapporteringsmål på foreldres følelser som foreldrepraksis som svar på barns uttrykk for negative følelser.
Svarene er delt inn i seks underskalaer som representerer seks forskjellige typer foreldrerespons.
Svarene vil bli gruppert i to overordnede skårer: Støttende (uttrykksgivende oppmuntring, problemfokuserte og emosjonsfokuserte reaksjoner) og ikke-støttende (straffende, minimerende og nødreaksjoner).
Foreldre vil vurdere sannsynligheten for at de vil reagere på disse forskjellige måtene på en syv-punkts Likert-skala fra 1 (Svært usannsynlig) til 7 (Svært sannsynlig), med høyere totalscore (område = 1-7) som indikerer høyere nivåer av hver type av foreldrenes respons.
|
Skift ved 6 uker; Skift ved 4 måneder
|
|
Endring i foreldrenes følelsesblokkering ved 6 uker og 4 måneder
Tidsramme: Skift ved 6 uker; Skift ved 4 måneder
|
Dette resultatet vil bli målt gjennom Caregiver Traps Scale (CTS), et 14-elements selvrapporteringsmål på foreldrenes emosjonelle blokkeringer.
Foreldre vil rangere hvert element på en syv-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (Ikke sannsynlig) til 7 (Ekstremt sannsynlig), med høyere totalscore (område = 14-98) som indikerer større nivåer av foreldrenes emosjonelle blokkeringer.
|
Skift ved 6 uker; Skift ved 4 måneder
|
|
Endring i foreldrenes selvtillit etter 6 uker og 4 måneder
Tidsramme: Skift ved 6 uker; Skift ved 4 måneder
|
Dette utfallet vil bli målt gjennom Me as a Parent Questionnaire (MaaP), et 16-elements selvrapporteringsmål på foreldres selveffektivitet.
Foreldre vil vurdere i hvilken grad de er enige i utsagn om følelsen av kompetanse i foreldrerollen på en fempunkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), med høyere totalskår (spredning = 16-80) ) som indikerer større selvtillit hos foreldrene.
|
Skift ved 6 uker; Skift ved 4 måneder
|
|
Fidelity of EFFT-programmet
Tidsramme: Gjennom intervensjon over 6 uker
|
Dette resultatet vil bli målt via lydopptak av gruppeøkter.
Troskapspoeng vil bli beregnet basert på innholdstrohet - dvs. i hvilken grad leverandørene implementerte de viktigste EFFT-komponentene, inkludert: adferdscoaching, følelsescoaching, foreldrenes følelsesblokkering, terapeutisk unnskyldning.
|
Gjennom intervensjon over 6 uker
|
|
Endring i opplevd foreldrestress etter 6 uker og 4 måneder
Tidsramme: Skift ved 6 uker; Skift ved 4 måneder
|
Foreldres opplevde stressnivå knyttet til oppgaver knyttet til oppdragelse vil bli vurdert via Foreldrestressskalaen.
Foreldrestressskalaen er et 18-elements foreldrerapportmål som vurderer opplevd foreldrestress (eksempelpunkt: "Å ta vare på barnet mitt(er) tar noen ganger mer tid og energi enn jeg har å gi") samtidig som det tas hensyn til positive og negative fasetter av foreldreskap.
De tre underskalaene som utgjør tiltaket (positive emosjonelle fordeler ved oppdragelse, følelse av berikelse og personlig oppfyllelse, og negative komponenter ved oppdragelse) kan summeres til en sammensatt poengsum.
Elementer er vurdert på en fempunkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig) med lavere poengsum (område = 18-90) som indikerer lavere nivåer av foreldrestress.
|
Skift ved 6 uker; Skift ved 4 måneder
|
|
Foreldrebehandlingstilfredshet
Tidsramme: Ved 6 uker
|
Foreldres behandlingstilfredshet vil bli vurdert ved hjelp av foreldrerapporten til Foreldre/barn-tilfredshetsskalaen, et foreldrerapportmål på tilfredshet med barnerettede psykiske helsetjenester.
Foreldrerapportmålet (utvalgselement: «I hvilken grad har vårt program dekket ditt barns behov?») har vist god intern konsistens og test-retest reliabilitet i tidligere utvalg av foreldre til klinikkhenviste barn.
Elementer er vurdert på en firepunkts Likert-skala fra 1 (Ganske misfornøyd) til 4 (Svært fornøyd), med høyere totalskåre (område = 8-32) som indikerer høyere generell behandlingstilfredshet.
|
Ved 6 uker
|
|
Foreldre rapportert endring i familiær funksjon ved 6 uker og 4 måneder
Tidsramme: Skift ved 6 uker; Skift ved 4 måneder
|
Foreldrerapport om familiær funksjon vil bli vurdert via McMaster Family Assessment Device, et 60-elements mål på bred familiefunksjon som kan fullføres av ethvert mål i familiesystemet.
Tiltaket har underskalaer som vurderer bestemte fasetter av familiefunksjon (f.eks. affektiv respons; "vi gråter åpent"), som kan summeres til å danne en sammensatt poengsum.
Elementer er vurdert på en firepunkts Likert-skala fra 1 (helt enig) til 4 (helt uenig).
Elementsvar summeres og divideres med antall elementer i tiltaket for å beregne en total poengsum (område = 1-4), med lavere totalskåre som indikerer mer adaptiv familiefunksjon.
|
Skift ved 6 uker; Skift ved 4 måneder
|
|
Endring i fysiologisk opphisselse etter 6 uker og 4 måneder
Tidsramme: Skift ved 6 uker; Skift ved 4 måneder
|
Dette resultatet vil bli målt av foreldres og barns hudkonduktansnivåer under gjennomføringen av to laboratorieoppgaver sammen (konfliktdiskusjon og puslespilloppgave).
|
Skift ved 6 uker; Skift ved 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristel Thomassin, Ph.D, University of Guelph
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kessler RC, Andrews G, Colpe LJ, Hiripi E, Mroczek DK, Normand SL, Walters EE, Zaslavsky AM. Short screening scales to monitor population prevalences and trends in non-specific psychological distress. Psychol Med. 2002 Aug;32(6):959-76. doi: 10.1017/s0033291702006074.
- Ogundele MO. Behavioural and emotional disorders in childhood: A brief overview for paediatricians. World J Clin Pediatr. 2018 Feb 8;7(1):9-26. doi: 10.5409/wjcp.v7.i1.9. eCollection 2018 Feb 8.
- Weisz JR, Vaughn-Coaxum RA, Evans SC, Thomassin K, Hersh J, Ng MY, Lau N, Lee EH, Raftery-Helmer JN, Mair P. Efficient Monitoring of Treatment Response during Youth Psychotherapy: The Behavior and Feelings Survey. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Nov-Dec;49(6):737-751. doi: 10.1080/15374416.2018.1547973. Epub 2019 Jan 18.
- Lahey BB, Applegate B, Chronis AM, Jones HA, Williams SH, Loney J, Waldman ID. Psychometric characteristics of a measure of emotional dispositions developed to test a developmental propensity model of conduct disorder. J Clin Child Adolesc Psychol. 2008 Oct;37(4):794-807. doi: 10.1080/15374410802359635.
- Reef J, Diamantopoulou S, van Meurs I, Verhulst FC, van der Ende J. Developmental trajectories of child to adolescent externalizing behavior and adult DSM-IV disorder: results of a 24-year longitudinal study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2011 Dec;46(12):1233-41. doi: 10.1007/s00127-010-0297-9. Epub 2010 Oct 10.
- National Research Council (US) and Institute of Medicine (US) Committee on the Prevention of Mental Disorders and Substance Abuse Among Children, Youth, and Young Adults: Research Advances and Promising Interventions; O'Connell ME, Boat T, Warner KE, editors. Preventing Mental, Emotional, and Behavioral Disorders Among Young People: Progress and Possibilities. Washington (DC): National Academies Press (US); 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK32775/
- Campbell SB, Shaw DS, Gilliom M. Early externalizing behavior problems: toddlers and preschoolers at risk for later maladjustment. Dev Psychopathol. 2000 Summer;12(3):467-88. doi: 10.1017/s0954579400003114.
- Buckholdt KE, Parra GR, Jobe-Shields L. Intergenerational Transmission of Emotion Dysregulation Through Parental Invalidation of Emotions: Implications for Adolescent Internalizing and Externalizing Behaviors. J Child Fam Stud. 2014 Feb 1;23(2):324-332. doi: 10.1007/s10826-013-9768-4.
- Cao M, Powers A, Cross D, Bradley B, Jovanovic T. Maternal emotion dysregulation, parenting stress, and child physiological anxiety during dark-enhanced startle. Dev Psychobiol. 2017 Dec;59(8):1021-1030. doi: 10.1002/dev.21574. Epub 2017 Oct 13.
- Fabes RA, Leonard SA, Kupanoff K, Martin CL. Parental coping with children's negative emotions: relations with children's emotional and social responding. Child Dev. 2001 May-Jun;72(3):907-20. doi: 10.1111/1467-8624.00323.
- Morris AS, Silk JS, Steinberg L, Myers SS, Robinson LR. The Role of the Family Context in the Development of Emotion Regulation. Soc Dev. 2007 May 1;16(2):361-388. doi: 10.1111/j.1467-9507.2007.00389.x.
- Ramsden SR, Hubbard JA. Family expressiveness and parental emotion coaching: their role in children's emotion regulation and aggression. J Abnorm Child Psychol. 2002 Dec;30(6):657-67. doi: 10.1023/a:1020819915881.
- Granic I, O'Hara A, Pepler D, Lewis MD. A dynamic systems analysis of parent-child changes associated with successful "real-world" interventions for aggressive children. J Abnorm Child Psychol. 2007 Oct;35(5):845-57. doi: 10.1007/s10802-007-9133-4. Epub 2007 Jun 5.
- Foroughe M, Stillar A, Goldstein L, Dolhanty J, Goodcase ET, Lafrance A. Brief Emotion Focused Family Therapy: An Intervention for Parents of Children and Adolescents with Mental Health Issues. J Marital Fam Ther. 2019 Jul;45(3):410-430. doi: 10.1111/jmft.12351. Epub 2018 Aug 13.
- Lafrance Robinson A, Dolhanty J, Stillar A, Henderson K, Mayman S. Emotion-Focused Family Therapy for Eating Disorders Across the Lifespan: A Pilot Study of a 2-Day Transdiagnostic Intervention for Parents. Clin Psychol Psychother. 2016 Jan-Feb;23(1):14-23. doi: 10.1002/cpp.1933. Epub 2014 Nov 23.
- Lafrance A, Strahan EJ, Stillar A. Treatment-engagement fears in family-oriented interventions: validation of the caregiver traps scale for eating disorders. Eat Disord. 2022 Nov-Dec;30(6):670-685. doi: 10.1080/10640266.2021.1993706. Epub 2021 Nov 7.
- Lafrance A, Henderson KA, Mayman S. Emotion-focused family therapy: A transdiagnostic model for caregiver-focused interventions. American Psychological Association; 2020.
- Vrana G, Greenberg L. Overview of emotion-focused therapy. In Emotion Focused Family Therapy with Children and Caregivers 2018 Mar 15 (pp. 1-22). Routledge.
- Strahan EJ, Stillar A, Files N, Nash P, Scarborough J, Connors L, Gusella J, Henderson K, Mayman S, Marchand P, Orr ES. Increasing parental self-efficacy with emotion-focused family therapy for eating disorders: A process model. Person-Centered & Experiential Psychotherapies. 2017 Jul 3;16(3):256-69.
- Wilhelmsen-Langeland A, Aardal H, Hjelmseth V, Fyhn KH, Stige SH. An emotion focused family therapy workshop for parents with children 6-12 years increased parental self-efficacy. Emotional and Behavioural Difficulties. 2020 Jan 2;25(1):29-41.
- Nash P, Renelli M, Stillar A, Streich B, Lafrance A. Long-term outcomes of a brief emotion-focused family therapy intervention for eating disorders across the lifespan: a mixed-methods study. Canadian Journal of Counselling and Psychotherapy. 2020 Apr 14;54(2):130-49.
- Bode AA, George MW, Weist MD, Stephan SH, Lever N, Youngstrom EA. The impact of parent empowerment in children's mental health services on parenting stress. Journal of Child and Family Studies. 2016 Oct;25(10):3044-55.
- Gratz KL, Roemer L. Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of psychopathology and behavioral assessment. 2004 Mar;26(1):41-54.
- Fabes RA, Poulin RE, Eisenberg N, Madden-Derdich DA. The Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES): Psychometric properties and relations with children's emotional competence. Marriage & Family Review. 2002.
- Hamilton VE, Matthews JM, Crawford SB. Development and preliminary validation of a parenting self-regulation scale:"me as a parent". Journal of child and family studies. 2015 Oct;24(10):2853-64.
- Berry JO, Jones WH. The Parental Stress Scale: Initial psychometric evidence. Journal of Social and Personal Relationships. 1995; 12(3), 463-472.
- Hawley K, Weersing V, Weisz J. The parent and youth consumer satisfaction scales; unpublished questionnaire; 1998.
- Epstein NB, Baldwin LM, Bishop DS. The McMaster Family Assessment Device. Journal of Marital and Family Therapy. 1983; 9(2), 171-180.
- Freuchen A, Kjelsberg E, Lundervold AJ, Groholt B. Differences between children and adolescents who commit suicide and their peers: A psychological autopsy of suicide victims compared to accident victims and a community sample. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2012 Jan 4;6:1. doi: 10.1186/1753-2000-6-1. Erratum In: Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2013 Jun 17;7(1):18. doi: 10.1186/1753-2000-7-18.
- Seddon JA, Reaume CL, Thomassin K. A six-week group program of emotion focused family therapy for parents of children with mental health challenges: protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2025 Feb 14;25(1):131. doi: 10.1186/s12888-024-06382-y.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. oktober 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EFFT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .