Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzelemközpontú családterápia mentális egészségügyi problémákkal küzdő gyermekek szüleinek

2026. január 21. frissítette: Kristel Thomassin, University of Guelph

Érzelemközpontú családterápia véletlenszerű, kontrollált kísérlete mentális egészségügyi problémákkal küzdő gyermekek szülei számára

Az érzelemközpontú családterápia (EFFT) egy ígéretes beavatkozás, amelynek célja, hogy a szülőket olyan fejlett készségekre tanítsa, amelyek támogatják gyermekeik érzelmi készségeinek fejlődését és fokozzák adaptív viselkedésüket, ami potenciálisan javíthatja gyermekük pszichológiai és tágabb értelemben vett családi működését.

Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT; EFFT vs várólistás kontroll) (1) teszteli egy 6 hetes csoportos EFFT-program hatékonyságát a szülők és a gyermekek eredményeire vonatkozóan, és (2) megvizsgálja a kezelési előnyök fenntartását a beavatkozást követő négy hónapig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) egy 6 hetes érzelemközpontú családterápiás (EFFT) csoportos program hatékonyságát teszteli a szülők és a gyermekek eredményein, összehasonlítva a várólistás kontrollal. A családokat véletlenszerűen besorolják az EFFT csoportos kezelésre vagy a várólistára. Az RCT értékeli a szülők működésében, a gyermek működésében és a szülő-gyermek kapcsolat működésében bekövetkezett változásokat. Egy 4 hónapos nyomon követés azt vizsgálja, hogy a beavatkozás előtti és utáni változás 4 hónap után is fennmarad-e.

Az RCT tesztelni fogja a javasolt változtatási mechanizmusokat (szülő-gyermek kapcsolat minősége, családi működés) és a kezelés hatékonyságának moderátorait (szülői stressz).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 4S7
        • Toborzás
        • Maplewoods Centre for Family Therapy and Child Psychology, University of Guelph

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 7 és 15 év közötti, szorongásos, depressziós vagy viselkedési problémákkal küzdő gyermek szülője
  • A gyermek szülője hajlandó részt venni a beavatkozásban
  • A szülő otthon lakik a gyerekkel

Kizárási kritériumok:

  • A szülő vagy a gyermek nem elég jártas az angol nyelv beszédében/értésében az intézkedések vagy az EFFT beavatkozási összetevők elvégzéséhez
  • Súlyos mentális egészségi zavarban (pl. aktív öngyilkosság és pszichózis) szenvedő szülő vagy gyermek nem tekinthető alkalmasnak a próbabeavatkozásra az azonnali beavatkozás klinikai szükségessége miatt.
  • A szülő vagy gyermek intenzív pszichológiai beavatkozást kap vagy fog kapni, amely kognitív és/vagy viselkedési stratégiákra összpontosít, hogy beavatkozzon érzelmi vagy viselkedési nehézségek esetén
  • A szülőnek vagy gyermeknek bármilyen nyelvi, beszéd- vagy hallási fogyatékossága van, amely akadályozná az EFFT és az intézkedések teljesítését
  • A szülő vagy a gyermek allergiás a ragasztóelektróda gél használatára bizonyos feladatoknál (pl. nátrium-klorid)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Várólista (késett beavatkozás)
Az ebben a karban résztvevők nem részesülnek kezelésben, amíg a 4 hónapos laboratóriumi vizsgálat befejeződött.
Kísérleti: EFFT beavatkozás
A kezelést (6 hetes csoportos érzelemközpontú családterápia) adják az ebben a karban résztvevőknek.
Viselkedési: Érzelemközpontú családterápia

Az EFFT (Emotion Focused Family Therapy) beavatkozás ebben a tanulmányban négy-tíz szülőből álló csoportok számára lesz elérhető hat heti, egyenként kétórás ülésen. Az EFFT célja, hogy megtanítsa és képessé tegye a szülőket arra, hogy felkészítsék gyermeküket arra, hogy feldolgozzák az érzelmeket a mentális egészséggel kapcsolatos tünetek forrásánál, fokozzák gyermekük adaptív viselkedését, és javítsák a szülő-gyerek kapcsolaton belüli érzelmi sérüléseket. Az EFFT a szülők saját érzelmi kihívásait is megcélozza, amelyek megakadályozhatják őket abban, hogy képesnek érezzék magukat, vagy hogy támogassák gyermekük kezelését.

Minden EFFT-ülés tartalmaz majd bemutatkozást, pszichoedukációt az érzelmekről és pszichopatológiáról, készségek bemutatását, tapasztalati tevékenységeket (pl. széki munka), nyílt beszélgetést és visszajelzést, valamint házi feladatokat, amelyek lefedik az EFFT fókuszpontjait: érzelem coaching, viselkedési coaching, terápiás bocsánatkérés és szülői érzelmi blokkok.

Más nevek:
  • EFFT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülői pszichopatológiai tünetek változása 6 hét és 4 hónap után
Időkeret: Változás 6 hetesen; Változás 4 hónaposan
Ezt az eredményt a Kessler Pszichológiai Distressz Skála (K10) segítségével mérik, amely egy 10 tételes önbeszámoló mérőszám a pszichológiai tünetekről, amelyeket a szülők teljesítenek. A szülők egy ötfokú Likert-skálán értékelik, hogy milyen mértékben érintik őket a különböző pszichopatológiai tünetek, 1-től (egyszer sem) 5-ig (mindig), ahol a magasabb összpontszámok (tartomány = 10-50) jelzik. súlyosabb pszichopatológia.
Változás 6 hetesen; Változás 4 hónaposan
A gyermek pszichopatológiai tüneteinek változása 6 hetes és 4 hónapos korban
Időkeret: Változás 6 hetesen; Változás 4 hónaposan
Ezt az eredményt a Behavior and Feelings Survey (BFS) segítségével mérik, amely a gyermek pszichopatológiai tüneteinek 12 elemből álló mérőszáma, amelyet mind a szülőknek (szülői jelentés), mind a gyermekeknek (fiatalok jelentése) ki kell tölteniük. A szülők és a gyerekek egy ötfokozatú Likert-skálán értékelik a tételeket 0-tól (Nem probléma) 4-ig (nagyon nagy probléma), nagyobb pontszámmal (Internalizálási alskála tartomány = 0-24; Externalizálási alskála tartomány = 0-24; Összesen ponttartomány = 0-48) súlyosabb pszichopatológiára utal.
Változás 6 hetesen; Változás 4 hónaposan
Változás a szülői érzelemszabályozásban 6 hetes és 4 hónapos korban
Időkeret: Változás 6 hetesen; Változás 4 hónaposan
Ezt az eredményt az Érzelemszabályozási nehézségek Skála (DERS) segítségével mérik, amely egy 36 elemből álló, az érzelemszabályozási nehézségekre vonatkozó önbeszámoló mérőszám, amelyet a szülőknek kell kitölteniük. A szülők egy 1-től (majdnem soha) 5-ig (majdnem mindig) terjedő ötfokú Likert-skálán jelzik, hogy milyen gyakorisággal tapasztalnak nehézségeket az érzelmek szabályozásával, a nagyobb összpontszámmal (36-180) pedig az érzelemszabályozás nagyobb nehézségeit. .
Változás 6 hetesen; Változás 4 hónaposan
Változás a gyermek érzelmi szabályozásában 6 hetes és 4 hónapos korban
Időkeret: Változás 6 hetesen; Változás 4 hónaposan
Ezt az eredményt a Gyermekek és serdülők Hajlam Skála (CADS) Negatív érzelmek alskáláján mérik, amely a gyermekek érzelmeinek szabályozására vonatkozó skála, amelyet a szülők (szülői jelentés) és a gyermekek (fiatalok jelentése) töltenek ki. A szülők és a gyerekek a hét negatív érzelmi elemet egy négyfokú Likert-skálán értékelik, 1-től (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon/nagyon gyakran), magasabb pontszámokkal (7-28), ami gyengébb érzelemszabályozást jelez.
Változás 6 hetesen; Változás 4 hónaposan
Változás a szülő-gyerek együttszabályozásban 6 hetes és 4 hónapos korban
Időkeret: Változás 6 hetesen; Változás 4 hónaposan
Ezt az eredményt a szívfrekvencia-variabilitás szülő-gyermek szinkronizálásával mérik két laborfeladat együttes végrehajtása során (konfliktusmegbeszélés és rejtvényfejtés).
Változás 6 hetesen; Változás 4 hónaposan
Változás a szülő-gyerek kapcsolat működésében 6 hetes és 4 hónapos korban
Időkeret: Változás 6 hetesen; Változás 4 hónaposan
Ezt az eredményt úgy mérik, hogy a szülők és gyermekeik együtt vesznek részt két laboratóriumi feladatban (konfliktusmegbeszélés és rejtvényfeladat), és kódolják a viselkedési megfigyeléseket.
Változás 6 hetesen; Változás 4 hónaposan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szülői érzelmi szocializációban 6 hetes és 4 hónapos korban
Időkeret: Változás 6 hetesen; Változás 4 hónaposan
Ezt az eredményt a Gyermek negatív érzelmeinek megküzdése Skála (CCNES) segítségével mérjük, amely egy 12 tételből álló önbeszámoló mérőszám a szülői érzelmek szülői gyakorlatára a gyermekek negatív érzelmeinek kifejezésére adott válaszként. A válaszokat hat alskálára osztják, amelyek a szülői válasz hat különböző típusát képviselik. A válaszokat két általános pontszámban csoportosítják: támogató (kifejező bátorítás, problémaközpontú és érzelemközpontú reakciók) és nem támogató (büntető, minimalizáló és szorongásos reakciók) gyakorlatok. A szülők egy hétfokozatú Likert-skálán értékelik annak valószínűségét, hogy ezeken a különböző módokon válaszolnának. a szülői válasz.
Változás 6 hetesen; Változás 4 hónaposan
Változás a szülői érzelmekben 6 hetes és 4 hónapos korban
Időkeret: Változás 6 hetesen; Változás 4 hónaposan
Ezt az eredményt a Caregiver Traps Scale (CTS) segítségével mérik, amely a szülői érzelmi blokkok 14 tételes önbeszámoló mérőszáma. A szülők az egyes tételeket egy hétfokú Likert-skálán értékelik, amely 1-től (nem valószínű) 7-ig (rendkívül valószínű) terjed, a magasabb összpontszámok (tartomány = 14-98) a szülői érzelmi blokkok nagyobb szintjét jelzik.
Változás 6 hetesen; Változás 4 hónaposan
A szülői önhatékonyság változása 6 hét és 4 hónap után
Időkeret: Változás 6 hetesen; Változás 4 hónaposan
Ezt az eredményt a Me as a Parent Questionnaire (MaaP) segítségével mérjük, amely a szülői önhatékonyság 16 tételes önbevallása. A szülők egy 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértésig) terjedő ötfokú Likert-skálán értékelik, hogy milyen mértékben értenek egyet a szülői szerepkörükben tanúsított kompetenciájukkal kapcsolatos állításokkal, magasabb összpontszámmal (tartomány = 16-80). ) nagyobb szülői énhatékonyságot jelezve.
Változás 6 hetesen; Változás 4 hónaposan
Az EFFT program hűsége
Időkeret: A teljes beavatkozás alatt 6 hétig
Ezt az eredményt a csoportülések hangfelvételén mérjük. A hűségpontszámok kiszámítása a tartalom hűsége alapján történik – vagyis az, hogy a szolgáltatók milyen mértékben alkalmazták a kulcsfontosságú EFFT-komponenseket, ideértve a következőket: viselkedési coaching, érzelmi coaching, szülői érzelemblokkok, terápiás bocsánatkérés.
A teljes beavatkozás alatt 6 hétig
Változás a szülői stresszben 6 hét és 4 hónap után
Időkeret: Változás 6 hetesen; Változás 4 hónaposan
A szülők stressz-szintjét a szülői neveléssel kapcsolatos feladatokkal kapcsolatban a Szülői Stressz Skála segítségével értékeljük. A Szülői Stressz Skála egy 18 tételből álló, szülői jelentésből álló mérőszám, amely felméri az észlelt szülői stresszt (mintaelem: "A gyermekeimről való gondoskodás néha több időt és energiát vesz igénybe, mint amennyit adnom kell"), miközben figyelembe veszi a pozitív és negatív tényezőket. a szülői nevelés oldalai. A mérőszámot alkotó három alskála (a szülői nevelés pozitív érzelmi előnyei, a gazdagodás és a személyes kiteljesedés érzése, valamint a szülői nevelés negatív összetevői) összeadható, így összetett pontszámot alkothatunk. A tételeket egy ötfokú Likert-skálán értékelik 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek), alacsonyabb pontszámokkal (tartomány = 18-90), ami a szülői stressz alacsonyabb szintjét jelzi.
Változás 6 hetesen; Változás 4 hónaposan
A szülői bánásmóddal való elégedettség
Időkeret: 6 hetesen
A szülői bánásmóddal való elégedettséget a Szülő/Gyermek elégedettségi skála szülői jelentése alapján értékelik, amely a gyermekközpontú mentálhigiénés szolgáltatásokkal való elégedettség szülői jelentés mérőszáma. A szülői jelentés mérőszáma (minta: "Mennyire elégítette ki a programunk az Ön gyermeke igényeit?") jó belső konzisztenciát és teszt-újrateszt megbízhatóságot mutatott a klinikára beutalt gyermekek szüleinek korábbi mintáiban. A tételeket egy négyfokú Likert-skálán értékelik, 1-től (Meglehetősen elégedetlen) 4-ig (Nagyon elégedett), a magasabb összpontszám (8-32) a magasabb általános kezelési elégedettséget jelzi.
6 hetesen
A szülők által jelentett változás a családi működésben 6 hét és 4 hónap után
Időkeret: Változás 6 hetesen; Változás 4 hónaposan
A családi működésről szóló szülői jelentést a McMaster Family Assessment Device segítségével értékelik, amely a széles körű családi működés 60 elemből álló mérőszáma, amely a családi rendszer bármely mérőszámával kiegészíthető. A mérőszámnak vannak olyan alskálái, amelyek a család működésének bizonyos aspektusait mérik fel (pl. érzelmi reakciókészség; „nyíltan sírunk”), amelyeket összeadva összetett pontszámot kaphatunk. A tételek értékelése egy négyfokú Likert-skálán történik 1-től (egyáltalán egyetértek) 4-ig (egyáltalán nem értek egyet). A tételre adott válaszokat összeadják és elosztják a mérőszám elemeinek számával, hogy kiszámítsák a teljes pontszámot (tartomány = 1-4), az alacsonyabb összpontszám pedig adaptívabb családi működést jelez.
Változás 6 hetesen; Változás 4 hónaposan
A fiziológiai izgalom változása 6 hét és 4 hónap után
Időkeret: Változás 6 hetesen; Változás 4 hónaposan
Ezt az eredményt a szülő és a gyermek bőrének vezetőképességi szintjei alapján fogják mérni két laborfeladat együttes végrehajtása során (konfliktusmegbeszélés és rejtvényfejtés).
Változás 6 hetesen; Változás 4 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Guelph

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kristel Thomassin, Ph.D, University of Guelph

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EFFT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel