Terapia Familiar Focada na Emoção para Pais de Crianças com Dificuldades de Saúde Mental
21 de janeiro de 2026 atualizado por: Kristel Thomassin, University of Guelph
Um ensaio controlado randomizado de terapia familiar focada na emoção para pais de crianças com dificuldades de saúde mental
A Terapia Familiar Focada na Emoção (EFFT) é uma intervenção promissora que visa ensinar aos pais habilidades avançadas para apoiar o desenvolvimento de habilidades emocionais de seus filhos e aumentar seus comportamentos adaptativos, potencialmente levando a melhorias no funcionamento psicológico de seus filhos e no funcionamento familiar de forma mais ampla.
Este estudo controlado randomizado (RCT; EFFT vs controle de lista de espera) irá (1) testar a eficácia de um programa de EFFT em grupo de 6 semanas nos resultados de pais e filhos e (2) examinar a manutenção dos ganhos do tratamento até quatro meses após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado (RCT) testará a eficácia de um programa de grupo de Terapia Familiar Focada na Emoção (EFFT) de 6 semanas nos resultados de pais e filhos, em comparação com um controle de lista de espera. As famílias serão randomizadas para o tratamento em grupo EFFT ou para uma lista de espera. O RCT avaliará as mudanças no funcionamento dos pais, funcionamento dos filhos e funcionamento do relacionamento entre pais e filhos. Um acompanhamento de 4 meses testará se quaisquer alterações da intervenção pré-para-pós são mantidas em 4 meses.
O RCT também testará os mecanismos de mudança propostos (qualidade do relacionamento pais-filhos, funcionamento familiar) e moderadores da eficácia do tratamento (estresse parental).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kristel Thomassin, Ph.D
- Número de telefone: 3016 519-824-4120
- E-mail: kristel.thomassin@uoguelph.ca
Estude backup de contato
- Nome: Jessica A Seddon, MSc
- E-mail: jseddon@uoguelph.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Guelph, Ontario, Canadá, N1G 4S7
- Recrutamento
- Maplewoods Centre for Family Therapy and Child Psychology, University of Guelph
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais de crianças de 7 a 15 anos com ansiedade, depressão ou problemas comportamentais
- O pai da criança está disposto a participar da intervenção
- O pai está morando em casa com a criança
Critério de exclusão:
- Pai ou filho não é proficiente o suficiente em falar/compreender o inglês para concluir as medidas ou os componentes da intervenção EFFT
- Pais ou filhos com transtorno mental grave (por exemplo, suicídio ativo e psicose) não são considerados adequados para a intervenção do estudo devido à necessidade clínica de intervenção imediata
- O pai ou a criança está recebendo ativamente, ou deve receber, intervenção psicológica intensiva focada em estratégias cognitivas e/ou comportamentais para intervir com dificuldades emocionais ou comportamentais
- O pai ou a criança tem qualquer deficiência de linguagem, fala ou audição que interfira na conclusão do EFFT e medidas
- Pais ou filhos são alérgicos ao uso de gel de eletrodo adesivo em algumas tarefas (por exemplo, cloreto de sódio)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Lista de espera (intervenção atrasada)
Nenhum tratamento será administrado aos participantes deste braço até que a avaliação em laboratório de acompanhamento de 4 meses seja concluída.
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Experimental: Intervenção EFFT
O tratamento (terapia familiar focada na emoção em grupo de 6 semanas) será administrado aos participantes deste braço.
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A intervenção da Terapia Familiar Focada na Emoção (EFFT) para este estudo será entregue a grupos de quatro a dez pais em seis sessões semanais de duas horas cada. O objetivo do EFFT é ensinar e capacitar os pais a treinar seus filhos para processar as emoções na origem de seus sintomas de saúde mental, aumentar os comportamentos adaptativos de seus filhos e reparar lesões emocionais no relacionamento pais-filhos. A EFFT também tem como alvo os próprios desafios emocionais dos pais que podem impedi-los de se sentirem capazes ou serem capazes de apoiar o tratamento de seus filhos. Cada sessão de EFFT incluirá introduções, psicoeducação sobre emoção e psicopatologia, introdução de habilidades, atividades experienciais (por exemplo, trabalho de cadeira), discussão aberta e feedback e atividades de lição de casa cobrindo os focos de EFFT: coaching emocional, coaching comportamental, desculpas terapêuticas e bloqueios emocionais dos pais.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas de psicopatologia parental em 6 semanas e 4 meses
Prazo: Mudança em 6 semanas; Mudança aos 4 meses
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Este resultado será medido através da Escala de Angústia Psicológica de Kessler (K10), uma medida de auto-relato de 10 itens de sintomas psicológicos que os pais completarão.
Os pais avaliarão até que ponto são afetados por vários sintomas de psicopatologia em uma escala Likert de cinco pontos de 1 (Nenhum tempo) a 5 (Todo o tempo), com pontuações totais maiores (intervalo = 10-50) indicando psicopatologia mais grave.
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Mudança em 6 semanas; Mudança aos 4 meses
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Alteração dos sintomas de psicopatologia infantil às 6 semanas e 4 meses
Prazo: Mudança em 6 semanas; Mudança aos 4 meses
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Esse resultado será medido por meio da Pesquisa de Comportamento e Sentimentos (BFS), uma medida de 12 itens de sintomas de psicopatologia infantil a ser preenchida por ambos os pais (relatório dos pais) e crianças (relatório dos jovens).
Pais e filhos avaliarão os itens em uma escala Likert de cinco pontos de 0 (Não é um problema) a 4 (Um problema muito grande), com pontuações maiores (Internalização da escala da subescala = 0-24; Exteriorização da escala da subescala = 0-24; Total faixa de pontuação = 0-48) indicando psicopatologia mais grave.
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Mudança em 6 semanas; Mudança aos 4 meses
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Mudança na regulação emocional dos pais em 6 semanas e 4 meses
Prazo: Mudança em 6 semanas; Mudança aos 4 meses
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Esse resultado será medido por meio da Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS), uma medida de autorrelato de 36 itens sobre dificuldades de regulação emocional a ser preenchida pelos pais.
Os pais indicarão a frequência com que experimentam dificuldades com a regulação emocional em uma escala Likert de cinco pontos de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre), com pontuações totais maiores (intervalo = 36-180) indicando maiores dificuldades com a regulação emocional .
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Mudança em 6 semanas; Mudança aos 4 meses
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Mudança na regulação emocional da criança em 6 semanas e 4 meses
Prazo: Mudança em 6 semanas; Mudança aos 4 meses
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Este resultado será medido através da subescala de Emocionalidade Negativa da Child and Adolescent Dispositions Scale (CADS), uma escala de regulação emocional infantil a ser preenchida pelos pais (relato dos pais) e crianças (relatório dos jovens).
Pais e filhos avaliarão os sete itens de Emocionalidade Negativa em uma escala de Likert de quatro pontos de 1 (Nada) a 4 (Muito/muitas vezes) com pontuações maiores (intervalo = 7-28) indicando pior regulação emocional.
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Mudança em 6 semanas; Mudança aos 4 meses
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Mudança na co-regulação pai-filho em 6 semanas e 4 meses
Prazo: Mudança em 6 semanas; Mudança aos 4 meses
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Este resultado será medido pela sincronia pai-filho da variabilidade da frequência cardíaca durante a conclusão de duas tarefas de laboratório juntas (discussão de conflito e tarefa de quebra-cabeça).
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Mudança em 6 semanas; Mudança aos 4 meses
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Mudança no funcionamento do relacionamento pai-filho em 6 semanas e 4 meses
Prazo: Mudança em 6 semanas; Mudança aos 4 meses
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Este resultado será medido fazendo com que os pais e seus filhos participem de duas tarefas de laboratório juntos (discussão de conflito e tarefa de quebra-cabeça) e codificação para observações comportamentais.
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Mudança em 6 semanas; Mudança aos 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na socialização emocional dos pais em 6 semanas e 4 meses
Prazo: Mudança em 6 semanas; Mudança aos 4 meses
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Este resultado será medido através da Escala de Lidando com as Emoções Negativas das Crianças (CCNES), uma medida de auto-relato de 12 itens das práticas parentais de emoção dos pais em resposta à expressão de emoções negativas das crianças.
As respostas são divididas em seis subescalas que representam seis tipos distintos de respostas dos pais.
As respostas serão agrupadas em duas pontuações gerais: Práticas de Apoio (Incentivo Expressivo, Reações Focadas no Problema e Focadas na Emoção) e Práticas Não Apoiadoras (Reações Punitivas, Minimizadoras e de Angústia).
Os pais avaliarão a probabilidade de que eles respondam dessas maneiras distintas em uma escala Likert de sete pontos de 1 (muito improvável) a 7 (muito provável), com pontuações gerais maiores (intervalo = 1-7) indicando maiores níveis de cada tipo de resposta dos pais.
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Mudança em 6 semanas; Mudança aos 4 meses
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Mudança nos bloqueios emocionais dos pais em 6 semanas e 4 meses
Prazo: Mudança em 6 semanas; Mudança aos 4 meses
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Este resultado será medido através da Caregiver Traps Scale (CTS), uma medida de autorrelato de 14 itens de bloqueios emocionais dos pais.
Os pais avaliarão cada item em uma escala Likert de sete pontos, variando de 1 (não provável) a 7 (extremamente provável), com pontuações totais mais altas (intervalo = 14-98) indicando maiores níveis de bloqueios emocionais dos pais.
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Mudança em 6 semanas; Mudança aos 4 meses
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Mudança na autoeficácia dos pais em 6 semanas e 4 meses
Prazo: Mudança em 6 semanas; Mudança aos 4 meses
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Esse resultado será medido por meio do Questionário Eu como Pai (MaaP), uma medida de autorrelato de 16 itens da autoeficácia dos pais.
Os pais avaliarão o grau em que concordam com as declarações sobre seus sentimentos de competência em seu papel de pais em uma escala Likert de cinco pontos de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), com pontuações totais maiores (intervalo = 16-80 ) indicando maior autoeficácia parental.
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Mudança em 6 semanas; Mudança aos 4 meses
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Fidelidade do programa EFFT
Prazo: Ao longo da intervenção durante 6 semanas
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Este resultado será medido por meio de gravação de áudio de sessões de grupo.
As pontuações de fidelidade serão calculadas com base na fidelidade do conteúdo - ou seja, o grau em que os provedores implementaram os principais componentes da EFFT, incluindo: treinamento comportamental, treinamento emocional, bloqueios emocionais dos pais, desculpas terapêuticas.
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Ao longo da intervenção durante 6 semanas
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Mudança no estresse parental percebido em 6 semanas e 4 meses
Prazo: Mudança em 6 semanas; Mudança aos 4 meses
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O nível de estresse percebido pelos pais em relação às tarefas associadas à criação dos filhos será avaliado por meio da Escala de Estresse dos Pais.
A Escala de Estresse Parental é uma medida de 18 itens que avalia o estresse parental percebido (item de amostra: "Cuidar do(s) meu(s) filho(s) às vezes leva mais tempo e energia do que eu tenho para dar"), levando em consideração aspectos positivos e negativos facetas da paternidade.
As três subescalas que compõem a medida (benefícios emocionais positivos da paternidade, sensação de enriquecimento e realização pessoal e componentes negativos da paternidade) podem ser somadas para formar uma pontuação composta.
Os itens são classificados em uma escala Likert de cinco pontos de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente) com pontuações mais baixas (intervalo = 18-90) indicando níveis mais baixos de estresse parental.
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Mudança em 6 semanas; Mudança aos 4 meses
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Satisfação com o tratamento dos pais
Prazo: Com 6 semanas
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A satisfação com o tratamento dos pais será avaliada usando o relato dos pais das Escalas de Satisfação dos Pais/Crianças, uma medida de satisfação dos pais com os serviços de saúde mental voltados para a criança.
A medida do relato dos pais (item de amostra: "Até que ponto nosso programa atendeu às necessidades de seu filho?") mostrou boa consistência interna e confiabilidade teste-reteste em amostras anteriores de pais de crianças encaminhadas para clínicas.
Os itens são classificados em uma escala Likert de quatro pontos de 1 (Bastante insatisfeito) a 4 (Muito satisfeito), com pontuações totais maiores (intervalo = 8-32) indicativas de maior satisfação geral com o tratamento.
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Com 6 semanas
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Mudança relatada pelos pais no funcionamento familiar em 6 semanas e 4 meses
Prazo: Mudança em 6 semanas; Mudança aos 4 meses
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O relato dos pais sobre o funcionamento familiar será avaliado por meio do McMaster Family Assessment Device, uma medida de 60 itens do amplo funcionamento familiar que pode ser completada por qualquer medida do sistema familiar.
A medida tem subescalas que avaliam facetas particulares do funcionamento familiar (por exemplo, capacidade de resposta afetiva; "nós choramos abertamente"), que podem ser somadas para formar uma pontuação composta.
Os itens são classificados em uma escala Likert de quatro pontos de 1 (concordo totalmente) a 4 (discordo totalmente).
As respostas dos itens são somadas e divididas pelo número de itens na medida para calcular uma pontuação total (intervalo = 1-4), com pontuações totais mais baixas indicando um funcionamento familiar mais adaptativo.
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Mudança em 6 semanas; Mudança aos 4 meses
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Mudança na excitação fisiológica em 6 semanas e 4 meses
Prazo: Mudança em 6 semanas; Mudança aos 4 meses
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Este resultado será medido pelos níveis de condutância da pele dos pais e filhos durante a conclusão de duas tarefas de laboratório juntas (discussão de conflito e tarefa de quebra-cabeça).
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Mudança em 6 semanas; Mudança aos 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristel Thomassin, Ph.D, University of Guelph
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kessler RC, Andrews G, Colpe LJ, Hiripi E, Mroczek DK, Normand SL, Walters EE, Zaslavsky AM. Short screening scales to monitor population prevalences and trends in non-specific psychological distress. Psychol Med. 2002 Aug;32(6):959-76. doi: 10.1017/s0033291702006074.
- Ogundele MO. Behavioural and emotional disorders in childhood: A brief overview for paediatricians. World J Clin Pediatr. 2018 Feb 8;7(1):9-26. doi: 10.5409/wjcp.v7.i1.9. eCollection 2018 Feb 8.
- Weisz JR, Vaughn-Coaxum RA, Evans SC, Thomassin K, Hersh J, Ng MY, Lau N, Lee EH, Raftery-Helmer JN, Mair P. Efficient Monitoring of Treatment Response during Youth Psychotherapy: The Behavior and Feelings Survey. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Nov-Dec;49(6):737-751. doi: 10.1080/15374416.2018.1547973. Epub 2019 Jan 18.
- Lahey BB, Applegate B, Chronis AM, Jones HA, Williams SH, Loney J, Waldman ID. Psychometric characteristics of a measure of emotional dispositions developed to test a developmental propensity model of conduct disorder. J Clin Child Adolesc Psychol. 2008 Oct;37(4):794-807. doi: 10.1080/15374410802359635.
- Reef J, Diamantopoulou S, van Meurs I, Verhulst FC, van der Ende J. Developmental trajectories of child to adolescent externalizing behavior and adult DSM-IV disorder: results of a 24-year longitudinal study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2011 Dec;46(12):1233-41. doi: 10.1007/s00127-010-0297-9. Epub 2010 Oct 10.
- National Research Council (US) and Institute of Medicine (US) Committee on the Prevention of Mental Disorders and Substance Abuse Among Children, Youth, and Young Adults: Research Advances and Promising Interventions; O'Connell ME, Boat T, Warner KE, editors. Preventing Mental, Emotional, and Behavioral Disorders Among Young People: Progress and Possibilities. Washington (DC): National Academies Press (US); 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK32775/
- Campbell SB, Shaw DS, Gilliom M. Early externalizing behavior problems: toddlers and preschoolers at risk for later maladjustment. Dev Psychopathol. 2000 Summer;12(3):467-88. doi: 10.1017/s0954579400003114.
- Buckholdt KE, Parra GR, Jobe-Shields L. Intergenerational Transmission of Emotion Dysregulation Through Parental Invalidation of Emotions: Implications for Adolescent Internalizing and Externalizing Behaviors. J Child Fam Stud. 2014 Feb 1;23(2):324-332. doi: 10.1007/s10826-013-9768-4.
- Cao M, Powers A, Cross D, Bradley B, Jovanovic T. Maternal emotion dysregulation, parenting stress, and child physiological anxiety during dark-enhanced startle. Dev Psychobiol. 2017 Dec;59(8):1021-1030. doi: 10.1002/dev.21574. Epub 2017 Oct 13.
- Fabes RA, Leonard SA, Kupanoff K, Martin CL. Parental coping with children's negative emotions: relations with children's emotional and social responding. Child Dev. 2001 May-Jun;72(3):907-20. doi: 10.1111/1467-8624.00323.
- Morris AS, Silk JS, Steinberg L, Myers SS, Robinson LR. The Role of the Family Context in the Development of Emotion Regulation. Soc Dev. 2007 May 1;16(2):361-388. doi: 10.1111/j.1467-9507.2007.00389.x.
- Ramsden SR, Hubbard JA. Family expressiveness and parental emotion coaching: their role in children's emotion regulation and aggression. J Abnorm Child Psychol. 2002 Dec;30(6):657-67. doi: 10.1023/a:1020819915881.
- Granic I, O'Hara A, Pepler D, Lewis MD. A dynamic systems analysis of parent-child changes associated with successful "real-world" interventions for aggressive children. J Abnorm Child Psychol. 2007 Oct;35(5):845-57. doi: 10.1007/s10802-007-9133-4. Epub 2007 Jun 5.
- Foroughe M, Stillar A, Goldstein L, Dolhanty J, Goodcase ET, Lafrance A. Brief Emotion Focused Family Therapy: An Intervention for Parents of Children and Adolescents with Mental Health Issues. J Marital Fam Ther. 2019 Jul;45(3):410-430. doi: 10.1111/jmft.12351. Epub 2018 Aug 13.
- Lafrance Robinson A, Dolhanty J, Stillar A, Henderson K, Mayman S. Emotion-Focused Family Therapy for Eating Disorders Across the Lifespan: A Pilot Study of a 2-Day Transdiagnostic Intervention for Parents. Clin Psychol Psychother. 2016 Jan-Feb;23(1):14-23. doi: 10.1002/cpp.1933. Epub 2014 Nov 23.
- Lafrance A, Strahan EJ, Stillar A. Treatment-engagement fears in family-oriented interventions: validation of the caregiver traps scale for eating disorders. Eat Disord. 2022 Nov-Dec;30(6):670-685. doi: 10.1080/10640266.2021.1993706. Epub 2021 Nov 7.
- Lafrance A, Henderson KA, Mayman S. Emotion-focused family therapy: A transdiagnostic model for caregiver-focused interventions. American Psychological Association; 2020.
- Vrana G, Greenberg L. Overview of emotion-focused therapy. In Emotion Focused Family Therapy with Children and Caregivers 2018 Mar 15 (pp. 1-22). Routledge.
- Strahan EJ, Stillar A, Files N, Nash P, Scarborough J, Connors L, Gusella J, Henderson K, Mayman S, Marchand P, Orr ES. Increasing parental self-efficacy with emotion-focused family therapy for eating disorders: A process model. Person-Centered & Experiential Psychotherapies. 2017 Jul 3;16(3):256-69.
- Wilhelmsen-Langeland A, Aardal H, Hjelmseth V, Fyhn KH, Stige SH. An emotion focused family therapy workshop for parents with children 6-12 years increased parental self-efficacy. Emotional and Behavioural Difficulties. 2020 Jan 2;25(1):29-41.
- Nash P, Renelli M, Stillar A, Streich B, Lafrance A. Long-term outcomes of a brief emotion-focused family therapy intervention for eating disorders across the lifespan: a mixed-methods study. Canadian Journal of Counselling and Psychotherapy. 2020 Apr 14;54(2):130-49.
- Bode AA, George MW, Weist MD, Stephan SH, Lever N, Youngstrom EA. The impact of parent empowerment in children's mental health services on parenting stress. Journal of Child and Family Studies. 2016 Oct;25(10):3044-55.
- Gratz KL, Roemer L. Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of psychopathology and behavioral assessment. 2004 Mar;26(1):41-54.
- Fabes RA, Poulin RE, Eisenberg N, Madden-Derdich DA. The Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES): Psychometric properties and relations with children's emotional competence. Marriage & Family Review. 2002.
- Hamilton VE, Matthews JM, Crawford SB. Development and preliminary validation of a parenting self-regulation scale:"me as a parent". Journal of child and family studies. 2015 Oct;24(10):2853-64.
- Berry JO, Jones WH. The Parental Stress Scale: Initial psychometric evidence. Journal of Social and Personal Relationships. 1995; 12(3), 463-472.
- Hawley K, Weersing V, Weisz J. The parent and youth consumer satisfaction scales; unpublished questionnaire; 1998.
- Epstein NB, Baldwin LM, Bishop DS. The McMaster Family Assessment Device. Journal of Marital and Family Therapy. 1983; 9(2), 171-180.
- Freuchen A, Kjelsberg E, Lundervold AJ, Groholt B. Differences between children and adolescents who commit suicide and their peers: A psychological autopsy of suicide victims compared to accident victims and a community sample. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2012 Jan 4;6:1. doi: 10.1186/1753-2000-6-1. Erratum In: Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2013 Jun 17;7(1):18. doi: 10.1186/1753-2000-7-18.
- Seddon JA, Reaume CL, Thomassin K. A six-week group program of emotion focused family therapy for parents of children with mental health challenges: protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2025 Feb 14;25(1):131. doi: 10.1186/s12888-024-06382-y.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EFFT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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