Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skoncentrowana na emocjach terapia rodzinna dla rodziców dzieci z problemami ze zdrowiem psychicznym

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Kristel Thomassin, University of Guelph

Randomizowana, kontrolowana próba terapii rodzinnej skoncentrowanej na emocjach dla rodziców dzieci z problemami ze zdrowiem psychicznym

Terapia Rodzinna Skoncentrowana na Emocjach (EFFT) to obiecująca interwencja, której celem jest nauczenie rodziców zaawansowanych umiejętności wspierania rozwoju umiejętności emocjonalnych ich dziecka i zwiększenia jego zachowań adaptacyjnych, potencjalnie prowadząc do poprawy funkcjonowania psychicznego ich dziecka i szerzej funkcjonowania rodziny.

To randomizowane badanie kontrolowane (RCT; EFFT vs lista oczekujących) (1) przetestuje skuteczność 6-tygodniowego grupowego programu EFFT na wyniki rodziców i dzieci oraz (2) zbada utrzymanie korzyści z leczenia do czterech miesięcy po interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta randomizowana, kontrolowana próba (RCT) przetestuje skuteczność 6-tygodniowego programu grupowej Terapii Rodzinnej Skoncentrowanej na Emocjach (EFFT) na wyniki rodziców i dzieci, w porównaniu z kontrolą z listy oczekujących. Rodziny zostaną losowo przydzielone do leczenia grupowego EFFT lub do listy oczekujących. RCT oceni zmiany w funkcjonowaniu rodzica, funkcjonowaniu dziecka i funkcjonowaniu relacji rodzic-dziecko. 4-miesięczna obserwacja sprawdzi, czy jakiekolwiek zmiany od interwencji przed i po interwencji utrzymają się po 4 miesiącach.

RCT przetestuje również proponowane mechanizmy zmiany (jakość relacji rodzic-dziecko, funkcjonowanie rodziny) oraz moderatory skuteczności leczenia (stres rodzicielski).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 4S7
        • Rekrutacyjny
        • Maplewoods Centre for Family Therapy and Child Psychology, University of Guelph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzic dziecka w wieku od 7 do 15 lat z lękiem, depresją lub problemami behawioralnymi
  • Rodzic dziecka wyraża chęć udziału w interwencji
  • Rodzic mieszka w domu z dzieckiem

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzic lub dziecko nie jest wystarczająco biegły w mówieniu/rozumieniu języka angielskiego, aby ukończyć działania lub komponenty interwencji EFFT
  • Uznaje się, że rodzic lub dziecko z poważnymi zaburzeniami zdrowia psychicznego (np. czynne samobójstwo i psychoza) nie kwalifikuje się do próbnej interwencji ze względu na kliniczną potrzebę natychmiastowej interwencji
  • Rodzic lub dziecko aktywnie otrzymuje lub ma otrzymać intensywną interwencję psychologiczną skoncentrowaną na strategiach poznawczych i/lub behawioralnych, aby interweniować w przypadku trudności emocjonalnych lub behawioralnych
  • Rodzic lub dziecko ma jakąkolwiek niepełnosprawność językową, mową lub słuchową, która przeszkadzałaby w ukończeniu EFFT i środków
  • Rodzic lub dziecko ma alergię na samoprzylepny żel do elektrod stosowany w niektórych zadaniach (np. chlorek sodu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Lista oczekujących (opóźniona interwencja)
Uczestnikom tej grupy nie zostanie zastosowane żadne leczenie przed zakończeniem oceny laboratoryjnej po 4 miesiącach obserwacji.
Eksperymentalny: Interwencja EFFT
Leczenie (6-tygodniowa grupowa terapia rodzinna skupiona na emocjach) zostanie przeprowadzone wśród uczestników tej grupy.
Behawioralne: Terapia rodzinna skoncentrowana na emocjach

Interwencja Terapii Rodzinnej Skoncentrowanej na Emocjach (EFFT) w tym badaniu zostanie przeprowadzona w grupach od czterech do dziesięciu rodziców w ciągu sześciu tygodniowych sesji po dwie godziny każda. Celem EFFT jest nauczenie i umożliwienie rodzicom trenowania ich dziecka w przetwarzaniu emocji u źródła objawów ich zdrowia psychicznego, w celu zwiększenia zachowań adaptacyjnych dziecka oraz naprawy urazów emocjonalnych w relacji rodzic-dziecko. EFFT skupia się również na własnych wyzwaniach emocjonalnych rodziców, które mogą uniemożliwić im poczucie, że są w stanie wspierać leczenie dziecka.

Każda sesja EFFT będzie obejmować wprowadzenie, psychoedukację na temat emocji i psychopatologii, wprowadzenie do umiejętności, ćwiczenia doświadczalne (np. bloki emocji rodzicielskich.

Inne nazwy:
  • EFEKT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów psychopatologicznych rodziców po 6 tygodniach i 4 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana po 6 tygodniach; Zmiana po 4 miesiącach
Wynik ten będzie mierzony za pomocą Skali Dystresu Psychologicznego Kesslera (K10), składającej się z 10 pozycji samooceny objawów psychologicznych, którą wypełnią rodzice. Rodzice ocenią stopień, w jakim są dotknięci różnymi objawami psychopatologicznymi na pięciostopniowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (cały czas), przy czym większe wyniki całkowite (zakres = 10-50) wskazują na cięższa psychopatologia.
Zmiana po 6 tygodniach; Zmiana po 4 miesiącach
Zmiana objawów psychopatologicznych dziecka po 6 tygodniach i 4 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana po 6 tygodniach; Zmiana po 4 miesiącach
Wynik ten będzie mierzony za pomocą Ankiety Zachowania i Uczuć (BFS), 12-punktowej miary objawów psychopatologicznych u dzieci, którą wypełniają oboje rodzice (raport rodziców) i dzieci (raport młodzieży). Rodzice i dzieci oceniają pozycje na pięciostopniowej skali Likerta od 0 (brak problemu) do 4 (bardzo duży problem), z wyższymi wynikami (zakres podskali internalizacji = 0-24; zakres podskali eksternalizacji = 0-24; ogółem zakres punktacji = 0-48) wskazujący na cięższą psychopatologię.
Zmiana po 6 tygodniach; Zmiana po 4 miesiącach
Zmiana regulacji emocji rodziców po 6 tygodniach i 4 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana po 6 tygodniach; Zmiana po 4 miesiącach
Wynik ten będzie mierzony za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS), składającej się z 36 pozycji samoopisowej miary trudności w regulacji emocji, którą wypełniają rodzice. Rodzice wskażą częstotliwość, z jaką doświadczają trudności z regulacją emocji na pięciostopniowej skali Likerta od 1 (Prawie nigdy) do 5 (Prawie zawsze), przy czym większe wyniki całkowite (zakres = 36-180) wskazują na większe trudności z regulacją emocji .
Zmiana po 6 tygodniach; Zmiana po 4 miesiącach
Zmiana regulacji emocji dziecka po 6 tygodniach i 4 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana po 6 tygodniach; Zmiana po 4 miesiącach
Wynik ten będzie mierzony za pomocą podskali Negatywnej Emocjonalności Skali Dyspozycji Dzieci i Młodzieży (CADS), skali regulacji emocji dziecka, którą wypełniają rodzice (raport rodziców) i dzieci (raport młodzieży). Rodzice i dzieci ocenią siedem pozycji Negatywnej Emocjonalności na czterostopniowej skali Likerta od 1 (wcale) do 4 (bardzo często/bardzo często), przy czym wyższe wyniki (zakres = 7-28) wskazują na gorszą regulację emocji.
Zmiana po 6 tygodniach; Zmiana po 4 miesiącach
Zmiana współregulacji rodzic-dziecko po 6 tygodniach i 4 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana po 6 tygodniach; Zmiana po 4 miesiącach
Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą synchronizacji zmienności tętna rodzic-dziecko podczas wykonywania razem dwóch zadań laboratoryjnych (dyskusja o konflikcie i zadanie polegające na układaniu puzzli).
Zmiana po 6 tygodniach; Zmiana po 4 miesiącach
Zmiana funkcjonowania relacji rodzic-dziecko po 6 tygodniach i 4 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana po 6 tygodniach; Zmiana po 4 miesiącach
Wynik ten zostanie zmierzony poprzez udział rodziców i ich dzieci w dwóch zadaniach laboratoryjnych (dyskusja na temat konfliktu i zadanie z puzzlami) oraz kodowanie obserwacji behawioralnych.
Zmiana po 6 tygodniach; Zmiana po 4 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana socjalizacji emocji rodziców po 6 tygodniach i 4 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana po 6 tygodniach; Zmiana po 4 miesiącach
Wynik ten będzie mierzony za pomocą Skali Radzenia sobie z Negatywnymi Emocjami Dzieci (CCNES), 12-punktowej miary samoopisowej dotyczącej praktyk rodzicielskich związanych z emocjami rodziców w odpowiedzi na wyrażanie negatywnych emocji przez dzieci. Odpowiedzi są podzielone na sześć podskal reprezentujących sześć różnych typów odpowiedzi rodziców. Odpowiedzi zostaną pogrupowane w dwie ogólne oceny: praktyki wspierające (ekspresyjne zachęcanie, reakcje skoncentrowane na problemie i emocje) oraz praktyki niewspierające (reakcje karne, minimalizujące i dystresowe). Rodzice ocenią prawdopodobieństwo, że zareagują w ten odmienny sposób na siedmiostopniowej skali Likerta od 1 (bardzo mało prawdopodobne) do 7 (bardzo prawdopodobne), przy czym wyższe wyniki ogólne (zakres = 1-7) wskazują na wyższy poziom każdego typu odpowiedzi rodziców.
Zmiana po 6 tygodniach; Zmiana po 4 miesiącach
Zmiana w rodzicielskich blokach emocjonalnych po 6 tygodniach i 4 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana po 6 tygodniach; Zmiana po 4 miesiącach
Wynik ten będzie mierzony za pomocą Skali Pułapek Opiekunów (Caregiver Traps Scale, CTS), składającej się z 14 pozycji samooceny rodzicielskich blokad emocjonalnych. Rodzice ocenią każdą pozycję na siedmiostopniowej skali Likerta, od 1 (mało prawdopodobne) do 7 (bardzo prawdopodobne), przy czym wyższe wyniki całkowite (zakres = 14-98) wskazują na wyższy poziom rodzicielskich blokad emocjonalnych.
Zmiana po 6 tygodniach; Zmiana po 4 miesiącach
Zmiana poczucia własnej skuteczności rodziców po 6 tygodniach i 4 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana po 6 tygodniach; Zmiana po 4 miesiącach
Wynik ten będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza „Ja jako rodzic” (MaaP), składającego się z 16 pozycji samoopisowych mierników poczucia własnej skuteczności rodziców. Rodzice ocenią stopień, w jakim zgadzają się ze stwierdzeniami dotyczącymi ich poczucia kompetencji w roli rodzica na pięciostopniowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), z większymi wynikami całkowitymi (przedział = 16-80 ) wskazujące na większe poczucie własnej skuteczności rodziców.
Zmiana po 6 tygodniach; Zmiana po 4 miesiącach
Wierność programu EFFT
Ramy czasowe: Przez całą interwencję ponad 6 tygodni
Wynik ten będzie mierzony za pomocą nagrań audio sesji grupowych. Wyniki wierności będą obliczane na podstawie wierności treści, tj. stopnia, w jakim dostawcy wdrożyli kluczowe komponenty EFFT, w tym: coaching behawioralny, coaching emocji, blokady emocji rodzicielskich, przeprosiny terapeutyczne.
Przez całą interwencję ponad 6 tygodni
Zmiana postrzeganego stresu rodzicielskiego po 6 tygodniach i 4 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana po 6 tygodniach; Zmiana po 4 miesiącach
Postrzegany przez rodziców poziom stresu związanego z zadaniami związanymi z rodzicielstwem zostanie oceniony za pomocą Skali Stresu Rodzicielskiego. Skala Stresu Rodzicielskiego to 18-punktowa miara zgłaszana przez rodziców, która ocenia postrzegany stres rodzicielski (przykładowa pozycja: „Opieka nad moim dzieckiem (dziećmi) czasami zabiera więcej czasu i energii, niż muszę dać”), biorąc pod uwagę pozytywne i negatywne aspekty rodzicielstwa. Trzy podskale składające się na miarę (pozytywne korzyści emocjonalne płynące z rodzicielstwa, poczucie wzbogacenia i osobistego spełnienia oraz negatywne składniki rodzicielstwa) można zsumować, tworząc wynik złożony. Pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam), przy czym niższe wyniki (zakres = 18-90) wskazują na niższy poziom stresu rodzicielskiego.
Zmiana po 6 tygodniach; Zmiana po 4 miesiącach
Zadowolenie rodziców z leczenia
Ramy czasowe: W wieku 6 tygodni
Zadowolenie rodziców z leczenia zostanie ocenione za pomocą raportu rodziców Skali Satysfakcji Rodzica/Dziecka, będącej miarą satysfakcji rodziców z usług w zakresie zdrowia psychicznego zorientowanych na dziecko. Miara raportu rodziców (przykładowa pozycja: „W jakim stopniu nasz program spełnił potrzeby twojego dziecka?”) wykazała dobrą wewnętrzną spójność i rzetelność testu-ponownego testu we wcześniejszych próbkach rodziców dzieci skierowanych do kliniki. Pozycje są oceniane na czteropunktowej skali Likerta od 1 (raczej niezadowolony) do 4 (bardzo zadowolony), przy czym większy wynik całkowity (zakres = 8-32) wskazuje na wyższą ogólną satysfakcję z leczenia.
W wieku 6 tygodni
Zgłoszona przez rodziców zmiana w funkcjonowaniu rodziny po 6 tygodniach i 4 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana po 6 tygodniach; Zmiana po 4 miesiącach
Raport rodziców na temat funkcjonowania rodziny zostanie oceniony za pomocą narzędzia do oceny rodziny McMaster, składającego się z 60 pozycji miernika ogólnego funkcjonowania rodziny, który można uzupełnić dowolnym miernikiem systemu rodzinnego. Miara ma podskale, które oceniają poszczególne aspekty funkcjonowania rodziny (np. Reaktywność afektywna; „otwarcie płaczemy”), które można zsumować, tworząc wynik złożony. Pozycje są oceniane na czterostopniowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 4 (zdecydowanie się nie zgadzam). Odpowiedzi na pozycje są sumowane i dzielone przez liczbę pozycji w pomiarze, aby obliczyć całkowity wynik (zakres = 1-4), przy czym niższe wyniki całkowite wskazują na bardziej adaptacyjne funkcjonowanie rodziny.
Zmiana po 6 tygodniach; Zmiana po 4 miesiącach
Zmiana pobudzenia fizjologicznego po 6 tygodniach i 4 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana po 6 tygodniach; Zmiana po 4 miesiącach
Wynik ten zostanie zmierzony na podstawie poziomów przewodnictwa skóry rodzica i dziecka podczas wspólnego wykonywania dwóch zadań laboratoryjnych (dyskusja na temat konfliktu i zadanie z puzzlami).
Zmiana po 6 tygodniach; Zmiana po 4 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Guelph

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristel Thomassin, Ph.D, University of Guelph

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EFFT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia rodzinna skoncentrowana na emocjach

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj