Terapia familiar centrada en las emociones para padres de niños con problemas de salud mental
21 de enero de 2026 actualizado por: Kristel Thomassin, University of Guelph
Un ensayo controlado aleatorizado de terapia familiar centrada en las emociones para padres de niños con problemas de salud mental
La Terapia Familiar Centrada en las Emociones (EFFT, por sus siglas en inglés) es una intervención prometedora que tiene como objetivo enseñar a los padres habilidades avanzadas para apoyar el desarrollo de las habilidades emocionales de sus hijos y aumentar sus comportamientos adaptativos, lo que podría conducir a mejoras en el funcionamiento psicológico de sus hijos y el funcionamiento familiar en general.
Este ensayo controlado aleatorizado (RCT; EFFT vs control de lista de espera) (1) probará la eficacia de un programa de EFFT grupal de 6 semanas en los resultados de padres e hijos y (2) examinará el mantenimiento de las ganancias del tratamiento hasta cuatro meses después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado (ECA) probará la eficacia de un programa grupal de Terapia familiar centrada en la emoción (EFFT) de 6 semanas en los resultados de padres e hijos, en comparación con un control en lista de espera. Las familias serán asignadas al azar al tratamiento de grupo EFFT oa una lista de espera. El RCT evaluará los cambios en el funcionamiento de los padres, el funcionamiento del niño y el funcionamiento de la relación padre-hijo. Un seguimiento de 4 meses evaluará si los cambios de la intervención previa a la posterior se mantienen a los 4 meses.
El RCT también evaluará los mecanismos de cambio propuestos (calidad de la relación padre-hijo, funcionamiento familiar) y moderadores de la efectividad del tratamiento (estrés de los padres).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kristel Thomassin, Ph.D
- Número de teléfono: 3016 519-824-4120
- Correo electrónico: kristel.thomassin@uoguelph.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jessica A Seddon, MSc
- Correo electrónico: jseddon@uoguelph.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Guelph, Ontario, Canadá, N1G 4S7
- Reclutamiento
- Maplewoods Centre for Family Therapy and Child Psychology, University of Guelph
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre de un niño de 7 a 15 años con ansiedad, depresión o problemas de conducta
- El padre del niño está dispuesto a participar en la intervención
- El padre vive en casa con el niño.
Criterio de exclusión:
- El padre o el niño no dominan lo suficiente el habla/comprensión del inglés para completar las medidas o los componentes de la intervención EFFT
- El padre o el hijo con un trastorno de salud mental grave (p. ej., tendencias suicidas activas y psicosis) no se considera adecuado para la intervención del ensayo debido a la necesidad clínica de una intervención inmediata.
- El padre o el niño está recibiendo activamente, o debe recibir, intervención psicológica intensiva enfocada en estrategias cognitivas y/o conductuales para intervenir con dificultades emocionales o conductuales.
- El padre o el niño tiene alguna discapacidad en el lenguaje, el habla o la audición que podría interferir con la realización de la EFFT y las medidas
- Los padres o el niño son alérgicos al uso de gel de electrodos adhesivos en algunas tareas (es decir, cloruro de sodio)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Lista de espera (intervención retrasada)
No se administrará ningún tratamiento a los participantes de este grupo hasta que se complete la evaluación de seguimiento en el laboratorio de 4 meses.
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Experimental: Intervención EFFT
Se administrará tratamiento (terapia familiar grupal centrada en las emociones de 6 semanas) a los participantes de este grupo.
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La intervención de Terapia Familiar Centrada en las Emociones (EFFT, por sus siglas en inglés) para este estudio se entregará a grupos de cuatro a diez padres durante seis sesiones semanales de dos horas cada una. El objetivo de EFFT es enseñar y capacitar a los padres para que entrenen a sus hijos a procesar las emociones que originan sus síntomas de salud mental, aumentar las conductas adaptativas de sus hijos y reparar las lesiones emocionales dentro de la relación padre-hijo. EFFT también se enfoca en los propios desafíos emocionales de los padres que pueden impedirles sentirse capaces o ser capaces de apoyar el tratamiento de su hijo. Cada sesión de EFFT incluirá introducciones, psicoeducación sobre emociones y psicopatología, introducción de habilidades, actividades experienciales (p. ej., trabajo en una silla), discusión abierta y retroalimentación, y actividades de tareas que cubran los enfoques de EFFT: entrenamiento emocional, entrenamiento conductual, disculpa terapéutica y bloqueos emocionales de los padres.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas de psicopatología de los padres a las 6 semanas y 4 meses
Periodo de tiempo: Cambio a las 6 semanas; Cambio a los 4 meses
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Este resultado se medirá a través de la Escala de angustia psicológica de Kessler (K10), una medida de autoinforme de síntomas psicológicos de 10 ítems que los padres completarán.
Los padres calificarán el grado en que se ven afectados por diversos síntomas psicopatológicos en una escala de Likert de cinco puntos de 1 (Ninguna vez) a 5 (Todo el tiempo), con puntajes totales mayores (rango = 10-50) indicando psicopatología más grave.
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Cambio a las 6 semanas; Cambio a los 4 meses
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Cambio en los síntomas de psicopatología infantil a las 6 semanas y 4 meses
Periodo de tiempo: Cambio a las 6 semanas; Cambio a los 4 meses
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Este resultado se medirá a través de la Encuesta de Comportamiento y Sentimientos (BFS, por sus siglas en inglés), una medida de síntomas de psicopatología infantil de 12 ítems que deben completar tanto los padres (informe de los padres) como los niños (informe de los jóvenes).
Los padres y los niños calificarán los ítems en una escala Likert de cinco puntos de 0 (No es un problema) a 4 (Un problema muy grande), con puntajes mayores (rango de la subescala de internalización = 0-24; rango de la subescala de externalización = 0-24; total rango de puntuación = 0-48) que indica una psicopatología más grave.
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Cambio a las 6 semanas; Cambio a los 4 meses
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Cambio en la regulación emocional de los padres a las 6 semanas y 4 meses
Periodo de tiempo: Cambio a las 6 semanas; Cambio a los 4 meses
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Este resultado se medirá a través de la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS), una medida de autoinforme de 36 ítems sobre las dificultades de la regulación de las emociones que deben completar los padres.
Los padres indicarán la frecuencia con la que experimentan dificultades con la regulación emocional en una escala tipo Likert de cinco puntos de 1 (Casi nunca) a 5 (Casi siempre), siendo mayores las puntuaciones totales (rango = 36-180) indicando mayores dificultades con la regulación emocional .
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Cambio a las 6 semanas; Cambio a los 4 meses
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Cambio en la regulación emocional del niño a las 6 semanas y 4 meses
Periodo de tiempo: Cambio a las 6 semanas; Cambio a los 4 meses
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Este resultado se medirá a través de la subescala de Emocionalidad Negativa de la Child and Adolescent Dispositions Scale (CADS), una escala de regulación emocional infantil que deben completar los padres (informe de padres) y los niños (informe de jóvenes).
Los padres y los niños calificarán los siete ítems de Emocionalidad Negativa en una escala Likert de cuatro puntos de 1 (Nada) a 4 (Mucho/Muy a menudo) con puntuaciones más altas (rango = 7-28) que indican una peor regulación emocional.
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Cambio a las 6 semanas; Cambio a los 4 meses
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Cambio en la corregulación padre-hijo a las 6 semanas y 4 meses
Periodo de tiempo: Cambio a las 6 semanas; Cambio a los 4 meses
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Este resultado se medirá mediante la sincronía entre padres e hijos de la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante la realización de dos tareas de laboratorio juntas (discusión de conflictos y tarea de rompecabezas).
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Cambio a las 6 semanas; Cambio a los 4 meses
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Cambio en el funcionamiento de la relación padre-hijo a las 6 semanas y 4 meses
Periodo de tiempo: Cambio a las 6 semanas; Cambio a los 4 meses
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Este resultado se medirá haciendo que los padres y sus hijos participen juntos en dos tareas de laboratorio (discusión de conflicto y tarea de rompecabezas) y codificando las observaciones de comportamiento.
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Cambio a las 6 semanas; Cambio a los 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la socialización de las emociones de los padres a las 6 semanas y 4 meses
Periodo de tiempo: Cambio a las 6 semanas; Cambio a los 4 meses
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Este resultado se medirá a través de la Escala de afrontamiento de las emociones negativas de los niños (CCNES, por sus siglas en inglés), una medida de autoinforme de 12 ítems sobre las prácticas de crianza de las emociones de los padres en respuesta a la expresión de emociones negativas de los niños.
Las respuestas se dividen en seis subescalas que representan seis tipos distintos de respuestas de los padres.
Las respuestas se agruparán en dos puntajes generales: prácticas de apoyo (reacciones expresivas de estímulo, centradas en el problema y centradas en la emoción) y prácticas de falta de apoyo (reacciones punitivas, minimizadoras y de angustia).
Los padres calificarán la probabilidad de que respondan de estas distintas maneras en una escala Likert de siete puntos de 1 (Muy poco probable) a 7 (Muy probable), con puntajes generales más altos (rango = 1-7) que indican mayores niveles de cada tipo de la respuesta de los padres.
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Cambio a las 6 semanas; Cambio a los 4 meses
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Cambio en los bloqueos emocionales de los padres a las 6 semanas y 4 meses
Periodo de tiempo: Cambio a las 6 semanas; Cambio a los 4 meses
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Este resultado se medirá a través de la Caregiver Traps Scale (CTS), una medida de autoinforme de 14 ítems sobre los bloqueos emocionales de los padres.
Los padres calificarán cada elemento en una escala de Likert de siete puntos que va de 1 (Poco probable) a 7 (Muy probable), con puntajes totales más altos (rango = 14-98) que indican mayores niveles de bloqueos emocionales de los padres.
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Cambio a las 6 semanas; Cambio a los 4 meses
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Cambio en la autoeficacia de los padres a las 6 semanas y 4 meses
Periodo de tiempo: Cambio a las 6 semanas; Cambio a los 4 meses
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Este resultado se medirá a través del Cuestionario Yo como Padre (MaaP), una medida de autoinforme de 16 ítems de la autoeficacia de los padres.
Los padres calificarán el grado en que están de acuerdo con las afirmaciones sobre sus sentimientos de competencia en su rol de padres en una escala Likert de cinco puntos de 1 (Muy en desacuerdo) a 5 (Muy de acuerdo), con puntajes totales mayores (rango = 16-80 ) indicando una mayor autoeficacia de los padres.
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Cambio a las 6 semanas; Cambio a los 4 meses
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Fidelidad del programa EFFT
Periodo de tiempo: A lo largo de la intervención durante 6 semanas
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Este resultado se medirá a través de la grabación de audio de las sesiones de grupo.
Los puntajes de fidelidad se calcularán en función de la fidelidad del contenido, es decir, el grado en que los proveedores implementaron los componentes clave de EFFT, que incluyen: entrenamiento conductual, entrenamiento emocional, bloqueos emocionales de los padres, disculpa terapéutica.
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A lo largo de la intervención durante 6 semanas
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Cambio en el estrés parental percibido a las 6 semanas y 4 meses
Periodo de tiempo: Cambio a las 6 semanas; Cambio a los 4 meses
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El nivel de estrés percibido por los padres relacionado con las tareas asociadas con la crianza de los hijos se evaluará a través de la Escala de Estrés de los Padres.
La Escala de Estrés de los Padres es una medida de informe de los padres de 18 elementos que evalúa el estrés de los padres percibido (elemento de muestra: "Cuidar de mi(s) hijo(s) a veces requiere más tiempo y energía de lo que tengo para dar") teniendo en cuenta los aspectos positivos y negativos facetas de la crianza.
Las tres subescalas que componen la medida (beneficios emocionales positivos de la crianza, sensación de enriquecimiento y realización personal, y componentes negativos de la crianza) pueden sumarse para formar una puntuación compuesta.
Los ítems se califican en una escala Likert de cinco puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo) con puntajes más bajos (rango = 18-90) que indican niveles más bajos de estrés parental.
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Cambio a las 6 semanas; Cambio a los 4 meses
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Satisfacción con el trato de los padres
Periodo de tiempo: A las 6 semanas
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La satisfacción de los padres con el tratamiento se evaluará mediante el informe de los padres de las Escalas de satisfacción de padres e hijos, una medida de satisfacción de los padres con los servicios de salud mental orientados a los niños.
La medida del informe de los padres (elemento de muestra: "¿Hasta qué punto ha satisfecho nuestro programa las necesidades de su hijo?") ha mostrado una buena consistencia interna y fiabilidad test-retest en muestras anteriores de padres de niños derivados a la clínica.
Los ítems se califican en una escala Likert de cuatro puntos de 1 (Bastante insatisfecho) a 4 (Muy satisfecho), con puntuaciones totales más altas (rango = 8-32) que indican una mayor satisfacción general con el tratamiento.
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A las 6 semanas
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Cambio informado por los padres en el funcionamiento familiar a las 6 semanas y 4 meses
Periodo de tiempo: Cambio a las 6 semanas; Cambio a los 4 meses
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El informe de los padres sobre el funcionamiento familiar se evaluará a través del dispositivo de evaluación familiar McMaster, una medida de 60 elementos del funcionamiento familiar amplio que se puede completar con cualquier medida del sistema familiar.
La medida tiene subescalas que evalúan facetas particulares del funcionamiento familiar (p. ej., capacidad de respuesta afectiva; "lloramos abiertamente"), que pueden sumarse para formar una puntuación compuesta.
Los ítems se califican en una escala tipo Likert de cuatro puntos, de 1 (totalmente de acuerdo) a 4 (totalmente en desacuerdo).
Las respuestas a los ítems se suman y dividen por el número de ítems en la medida para calcular una puntuación total (rango = 1-4), donde las puntuaciones totales más bajas indican un funcionamiento familiar más adaptativo.
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Cambio a las 6 semanas; Cambio a los 4 meses
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Cambio en la excitación fisiológica a las 6 semanas y 4 meses
Periodo de tiempo: Cambio a las 6 semanas; Cambio a los 4 meses
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Este resultado se medirá por los niveles de conductancia de la piel del padre y del niño durante la realización de dos tareas de laboratorio juntas (discusión de conflictos y tarea de rompecabezas).
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Cambio a las 6 semanas; Cambio a los 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristel Thomassin, Ph.D, University of Guelph
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Seddon JA, Reaume CL, Thomassin K. A six-week group program of emotion focused family therapy for parents of children with mental health challenges: protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2025 Feb 14;25(1):131. doi: 10.1186/s12888-024-06382-y.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de octubre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EFFT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .