Ei-standardoitu vs. standardoitu dysfagian seulonta
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Gemayaret Alvarez, University of Miami
Ei-standardoidun kliinisen nielemisarvioinnin hyödyllisyys vs. standardoitu nielemisarviointi dysfagian ja aspiraatioriskin tunnistamiseksi potilailla Iskeemisen aivohalvauksen jälkeinen akuutti laitoskuntoutus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta erilaista seulontatestiä nielemisvaikeuksien sekä aspiraatioriskin (nesteiden/kiinteiden aineiden hiljainen nieleminen keuhkoihin) havaitsemiseksi potilailla iskeemisen aivohalvauksen jälkeen (kun verihyytymä tukkeutuu tai kaventaa aivoihin johtavaa valtimoa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claudia Santesteban-bidot, M.S.
- Puhelinnumero: 305-585-9449
- Sähköposti: claudia.santesteban@jhsmiami.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gemayaret Alvarez, MD
- Puhelinnumero: 305-585-9420
- Sähköposti: g.alvarez3@med.miami.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- Lynn Rehabilitation Center / University of Miami
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Santesteban-bidot, MS
- Puhelinnumero: 305-585-9449
- Sähköposti: claudia.santesteban@jhsmiami.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Gemayaret Alvarez, MD
- Puhelinnumero: 305-243-6605
- Sähköposti: g.alvarez3@miami.edu
-
Päätutkija:
- Gemayaret Alvarez, MD
-
Alatutkija:
- Sarah Kurtevski, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ≥ 18 vuotta vanhat
- Lynnin kuntoutuskeskukseen otetut potilaat, joilla on myönnetty diagnoosi, joka on yhdenmukainen akuutin iskeemisen aivohalvauksen kanssa viimeisen kuukauden aikana
- Potilaat voivat antaa tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen. Jos potilaat eivät kognitiivisesti pysty antamaan tietoista suostumusta, suostumus hankitaan potilaan edustajalta henkilökohtaisesti tai puhelimitse
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään suullisia ohjeita englanniksi ja/tai espanjaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset > 80 vuotta vanhat
- Raskaana olevat naiset
- vangit
- Ne, joilla on aiempaa dysfagiaa
- Ne, joilla on diagnooseja, joihin kuuluu akuutti kallonsisäinen verenvuoto, subduraalinen hematooma, subarachnoidaalinen verenvuoto, traumaattinen aivovaurio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mann Assessment of Swallowing Ability (MASA) -ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat MASA-dysfagia-seulonnan kerran päästyään laitoskuntoutukseen noin 20 minuutin ajan.
|
Kun 1-2 päivää potilaskuntoutukseen on päästy, MASAa annetaan noin 20 minuuttia puhekielen patologian alustavan arvioinnin aikana.
MASA annetaan sängyn vieressä kognitiivisen/puhekielen arvioinnin sekä suunnielun toiminnan tutkimuksena.
|
|
Muut: Ei-standardoitu kliinisen nielemisen arviointiryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaista hoitoa (dysfagian seulonta kerran laitoskuntoutukseen päästyään käyttäen ei-standardoitua kliinistä nielemisarviointia noin 15 minuutin ajan).
|
Osallistujat saavat nykyisen hoidon tasoa dysfagian seulonnassa ja hoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dysfagia mitattuna MASA:lla
Aikaikkuna: Jopa 20 minuuttia
|
MASA on 24 kohdan kliininen testi, joka arvioi nielemisen siinä järjestyksessä, jossa nielemisvaiheet esiintyvät.
Jokainen kohde pisteytetään kvantitatiivisesti joko 5 pisteen tai 10 pisteen pistemäärällä, jonka lopussa lasketaan yhteen kokonaispistemäärä 200 pisteestä.
MASA kestää noin 15-20 minuuttia, ja se voidaan sitten toistaa potilaan kliinisen kurssin aikana toipumisen seuraamiseksi.
|
Jopa 20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gemayaret Alvarez, MD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20220558
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .