Screening non standardizzato vs. standardizzato per la disfagia
23 aprile 2026 aggiornato da: Gemayaret Alvarez, University of Miami
Utilità della valutazione clinica della deglutizione non standardizzata rispetto alla valutazione della deglutizione standardizzata per identificare la presenza di disfagia e il rischio di aspirazione nei pazienti con ictus post-ischemico nella riabilitazione acuta ospedaliera
Lo scopo di questo studio è confrontare due diversi test di screening per rilevare la disfagia (difficoltà a deglutire) e il rischio di aspirazione (deglutizione silenziosa di liquidi/solidi nei polmoni) nei pazienti dopo un ictus ischemico (quando un coagulo di sangue blocca o restringe un'arteria che porta al cervello).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Claudia Santesteban-bidot, M.S.
- Numero di telefono: 305-585-9449
- Email: claudia.santesteban@jhsmiami.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gemayaret Alvarez, MD
- Numero di telefono: 305-585-9420
- Email: g.alvarez3@med.miami.edu
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- Reclutamento
- Lynn Rehabilitation Center / University of Miami
-
Contatto:
- Claudia Santesteban-bidot, MS
- Numero di telefono: 305-585-9449
- Email: claudia.santesteban@jhsmiami.org
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Contatto:
- Gemayaret Alvarez, MD
- Numero di telefono: 305-243-6605
- Email: g.alvarez3@miami.edu
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Investigatore principale:
- Gemayaret Alvarez, MD
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Sub-investigatore:
- Sarah Kurtevski, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti ≥ 18 anni
- Pazienti ricoverati al Lynn Rehabilitation Center con una diagnosi di ammissione compatibile con ictus ischemico acuto nell'ultimo mese
- Pazienti in grado di fornire un consenso informato e scritto. Se i pazienti non sono cognitivamente in grado di fornire il consenso informato, il consenso sarà ottenuto dal delegato del paziente di persona o per telefono
- In grado di leggere e comprendere istruzioni verbali in inglese e/o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Adulti > 80 anni
- Donne incinte
- Prigionieri
- Quelli con una precedente storia di disfagia
- Quelli con diagnosi che includono emorragia intracranica acuta, ematoma subdurale, emorragia subaracnoidea, lesione cerebrale traumatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di valutazione della capacità di deglutizione (MASA) di Mann
I partecipanti a questo gruppo riceveranno lo screening della disfagia MASA una volta al momento del ricovero in riabilitazione ospedaliera per circa 20 minuti.
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Dopo 1-2 giorni di ricovero in riabilitazione ospedaliera, il MASA verrà somministrato per circa 20 minuti durante la valutazione iniziale della patologia del linguaggio del linguaggio.
Il MASA verrà somministrato al letto del paziente come valutazione cognitiva/linguistica e come esame della funzione orofaringea.
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Altro: Gruppo di valutazione clinica della deglutizione non standardizzata
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un trattamento standard di cura (screening della disfagia una volta al momento del ricovero in riabilitazione ospedaliera utilizzando una valutazione clinica della deglutizione non standardizzata per circa 15 minuti).
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I partecipanti riceveranno l'attuale standard di cura per lo screening e il trattamento della disfagia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disfagia misurata da MASA
Lasso di tempo: Fino a 20 minuti
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Il MASA è un test clinico di 24 item che valuta la deglutizione nell'ordine in cui si verificano le fasi di deglutizione.
Ogni elemento viene valutato quantitativamente utilizzando un punteggio di 5 punti o 10 punti alla fine del quale viene riassunto un punteggio totale su 200.
Il MASA richiede circa 15-20 minuti per essere eseguito e può quindi essere ripetuto durante il decorso clinico di un paziente per monitorare il recupero.
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Fino a 20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gemayaret Alvarez, MD, University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20220558
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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