Detección no estandarizada frente a estandarizada para la disfagia
23 de abril de 2026 actualizado por: Gemayaret Alvarez, University of Miami
Utilidad de la evaluación clínica no estandarizada de la deglución frente a la evaluación estandarizada de la deglución para identificar la presencia de disfagia y el riesgo de aspiración en pacientes post-ictus isquémico en rehabilitación hospitalaria aguda
El propósito de este estudio es comparar dos pruebas de detección diferentes para detectar disfagia (dificultad para tragar), así como el riesgo de aspiración (tragar en silencio líquidos/sólidos en los pulmones) en pacientes después de un accidente cerebrovascular isquémico (cuando un coágulo de sangre bloquea o estrecha una arteria que va al cerebro).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Claudia Santesteban-bidot, M.S.
- Número de teléfono: 305-585-9449
- Correo electrónico: claudia.santesteban@jhsmiami.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gemayaret Alvarez, MD
- Número de teléfono: 305-585-9420
- Correo electrónico: g.alvarez3@med.miami.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- Lynn Rehabilitation Center / University of Miami
-
Contacto:
- Claudia Santesteban-bidot, MS
- Número de teléfono: 305-585-9449
- Correo electrónico: claudia.santesteban@jhsmiami.org
-
Contacto:
- Gemayaret Alvarez, MD
- Número de teléfono: 305-243-6605
- Correo electrónico: g.alvarez3@miami.edu
-
Investigador principal:
- Gemayaret Alvarez, MD
-
Sub-Investigador:
- Sarah Kurtevski, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥ 18 años
- Pacientes ingresados en el Lynn Rehabilitation Center con un diagnóstico de ingreso compatible con accidente cerebrovascular isquémico agudo en el último mes
- Pacientes capaces de dar su consentimiento informado por escrito. Si los pacientes no son cognitivamente capaces de dar su consentimiento informado, se obtendrá el consentimiento del representante del paciente en persona o por teléfono.
- Capaz de leer y comprender instrucciones verbales en inglés y/o español
Criterio de exclusión:
- Adultos > 80 años
- Mujeres embarazadas
- Prisioneros
- Aquellos con antecedentes previos de disfagia.
- Aquellos con cualquier diagnóstico que incluya hemorragia intracraneal aguda, hematoma subdural, hemorragia subaracnoidea, lesión cerebral traumática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de evaluación de la capacidad de deglución de Mann (MASA)
Los participantes en este grupo recibirán la prueba de detección de disfagia MASA una vez al ingresar a la rehabilitación para pacientes hospitalizados durante aproximadamente 20 minutos.
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Después de 1 o 2 días de la admisión a la rehabilitación de pacientes hospitalizados, se administrará el MASA durante aproximadamente 20 minutos durante la evaluación inicial de la patología del habla y el lenguaje.
El MASA se administrará al lado de la cama como una evaluación cognitiva/del lenguaje del habla, así como un examen de la función orofaríngea.
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Otro: Evaluación clínica de la deglución no estandarizada Grupo
Los participantes en este grupo recibirán el tratamiento de atención estándar (detección de disfagia una vez al momento de la admisión a rehabilitación para pacientes hospitalizados mediante una evaluación clínica no estandarizada de la deglución durante aproximadamente 15 minutos).
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Los participantes recibirán el estándar actual de atención para la detección y el tratamiento de la disfagia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disfagia medida por MASA
Periodo de tiempo: Hasta 20 minutos
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El MASA es una prueba clínica de 24 ítems que evalúa la deglución en el orden en que ocurren las fases de deglución.
Cada elemento se puntúa cuantitativamente utilizando una puntuación de 5 o 10 puntos al final de la cual se suma una puntuación total de 200.
El MASA tarda aproximadamente entre 15 y 20 minutos en realizarse y luego se puede repetir durante el curso clínico de un paciente para monitorear la recuperación.
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Hasta 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gemayaret Alvarez, MD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20220558
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .