Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem szabványos vs. standardizált dysphagia szűrés

2026. április 23. frissítette: Gemayaret Alvarez, University of Miami

A nem szabványos klinikai nyelésértékelés és a standardizált fecskekiértékelés hasznossága a dysphagia jelenlétének és az aspiráció kockázatának azonosítására a betegek poszt-ischaemiás stroke-ja az akut fekvőbeteg-rehabilitáció során

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy összehasonlítsa két különböző szűrővizsgálatot a dysphagia (nyelési nehézség), valamint az aspiráció (folyadékok/szilárd anyagok csendes lenyelése a tüdőbe) kimutatására ischaemiás stroke után (amikor a vérrög blokkolja vagy leszűkíti az agyba vezető artériát).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Toborzás
        • Lynn Rehabilitation Center / University of Miami
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gemayaret Alvarez, MD
        • Alkutató:
          • Sarah Kurtevski, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek ≥ 18 évesek
  • A Lynn Rehabilitációs Központba felvett betegek akut ischaemiás stroke-nak megfelelő diagnózissal az elmúlt 1 hónapban
  • A betegek tájékozott, írásos beleegyezését adni tudják. Ha a betegek kognitívan nem képesek tájékozott beleegyezést adni, akkor a beleegyezést a beteg meghatalmazottjától kell beszerezni személyesen vagy telefonon.
  • Képes angol és/vagy spanyol nyelvű szóbeli oktatás olvasására és megértésére

Kizárási kritériumok:

  • 80 év feletti felnőttek
  • Terhes nők
  • Foglyok
  • Azok, akiknek a kórtörténetében dysphagia szerepel
  • Azok, akiknél akut intracranialis vérzés, szubdurális vérömleny, subarachnoidális vérzés, traumás agysérülés diagnosztizáltak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mann Assessment of Swallowing Ability (MASA) csoport
Ennek a csoportnak a résztvevői a MASA dysphagia szűrésen egyszer részesülnek a fekvőbeteg-rehabilitációra való felvételkor, körülbelül 20 percig.
Egyéb: Mann Assessment of Swallowing Ability (MASA) (dysphagia szűrőeszköz)
A fekvőbeteg-rehabilitációra való felvételt követően 1-2 nappal a MASA-t körülbelül 20 percig adják be a kezdeti beszédnyelv-patológiai értékelés során. A MASA-t az ágy mellett adják be kognitív/beszédnyelvi értékelésként, valamint oropharyngealis funkció vizsgálataként.
Egyéb: Nem szabványosított klinikai nyelésértékelési csoport
Az ebben a csoportban részt vevők standard ellátásban részesülnek (a dysphagia szűrése egyszer, a fekvőbeteg-rehabilitációba kerüléskor, körülbelül 15 percig tartó, nem standardizált klinikai nyelési értékeléssel).
Egyéb: Nem szabványosított klinikai nyelési értékelés
A résztvevők a dysphagia szűrésére és kezelésére vonatkozó jelenlegi színvonalú ellátásban részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MASA által mért dysphagia
Időkeret: Akár 20 percig
A MASA egy 24 tételből álló klinikai teszt, amely a nyelést a nyelési fázisok előfordulásának sorrendjében értékeli. Minden tételt mennyiségileg 5 vagy 10 pontos pontszámmal értékelnek, amelyek végén a 200-ból elért összpontszám összeadódik. A MASA végrehajtása körülbelül 15-20 percet vesz igénybe, majd a páciens klinikai lefolyása alatt megismételhető a gyógyulás nyomon követése érdekében.
Akár 20 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Miami

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gemayaret Alvarez, MD, University of Miami

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20220558

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel