Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-standardiseret vs. standardiseret screening for dysfagi

6. juni 2024 opdateret af: Gemayaret Alvarez, University of Miami

Anvendeligheden af ​​ikke-standardiseret klinisk synke-evaluering vs. standardiseret synke-evaluering til at identificere tilstedeværelsen af ​​dysfagi og risiko for aspiration hos patienter Post-iskæmisk slagtilfælde i akut indlæggelsesrehabilitering

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to forskellige screeningstest til at påvise dysfagi (synkebesvær) samt risikoen for aspiration (stille synke af væsker/faste stoffer i lungerne) hos patienter efter et iskæmisk slagtilfælde (når en blodprop blokerer eller indsnævrer en arterie, der fører til hjernen).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • Lynn Rehabilitation Center / University of Miami
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gemayaret Alvarez, MD
        • Underforsker:
          • Sarah Kurtevski, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ≥ 18 år
  • Patienter indlagt på Lynn Rehabiliteringscenter med en indlæggelsesdiagnose i overensstemmelse med akut iskæmisk slagtilfælde inden for den seneste 1 måned
  • Patienter i stand til at give informeret, skriftligt samtykke. Hvis patienter ikke kognitivt er i stand til at give informeret samtykke, vil samtykke blive indhentet fra patientfuldmægtig personligt eller over telefonen
  • Kunne læse og forstå mundtlig undervisning på engelsk og/eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne > 80 år
  • Gravid kvinde
  • Fanger
  • Dem med en tidligere historie med dysfagi
  • Dem med en hvilken som helst diagnose, der inkluderer akut intrakraniel blødning, subduralt hæmatom, subaraknoidal blødning, traumatisk hjerneskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mann Assessment of Swallowing Ability (MASA) Group
Deltagerne i denne gruppe vil modtage MASA-dysfagi-screeningen én gang ved indlæggelse i døgnrehabilitering i cirka 20 minutter.
Andet: Mann Assessment of Swallowing Ability (MASA) (dysfagi screeningværktøj)
Efter 1-2 dages indlæggelse til indlagt rehabilitering vil MASA blive administreret i ca. 20 minutter under den indledende talesprogpatologiske evaluering. MASA vil blive administreret ved sengen som en kognitiv/talesproglig evaluering samt orofaryngeal funktionsundersøgelse.
Andet: Ikke-standardiseret klinisk synke-evalueringsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standardbehandling (dysfagiscreening én gang ved indlæggelse til indlæggelse på rehabilitering ved hjælp af en ikke-standardiseret klinisk synkevurdering i ca. 15 minutter).
Andet: Ikke-standardiseret klinisk synkevurdering
Deltagerne vil modtage den nuværende standard for pleje til dysfagiscreening og behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dysfagi målt med MASA
Tidsramme: Op til 20 minutter
MASA er en 24-elements klinisk test, der evaluerer synkning i den rækkefølge, som synkefaserne forekommer. Hvert element scores kvantitativt ved at bruge enten en 5- eller 10-pointscore, hvoraf en samlet score ud af 200 opsummeres. MASA tager ca. 15-20 minutter at udføre og kan derefter gentages under en patients kliniske forløb for at overvåge genopretning.
Op til 20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gemayaret Alvarez, MD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

4. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

3. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20220558

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mann Assessment of Swallowing Ability (MASA) (dysfagi screeningværktøj)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner