Nicht standardisiertes vs. standardisiertes Screening auf Dysphagie
23. April 2026 aktualisiert von: Gemayaret Alvarez, University of Miami
Nützlichkeit der nicht-standardisierten klinischen Schwalbenbewertung im Vergleich zur standardisierten Schwalbenbewertung zur Identifizierung des Vorhandenseins von Dysphagie und des Aspirationsrisikos bei Patienten mit postischämischem Schlaganfall in der akuten stationären Rehabilitation
Der Zweck dieser Studie ist der Vergleich zweier verschiedener Screening-Tests zum Nachweis von Dysphagie (Schluckbeschwerden) sowie des Aspirationsrisikos (stilles Schlucken von Flüssigkeiten/Feststoffen in die Lunge) bei Patienten nach einem ischämischen Schlaganfall (wenn ein Blutgerinnsel blockiert bzw verengt eine zum Gehirn führende Arterie).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Claudia Santesteban-bidot, M.S.
- Telefonnummer: 305-585-9449
- E-Mail: claudia.santesteban@jhsmiami.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gemayaret Alvarez, MD
- Telefonnummer: 305-585-9420
- E-Mail: g.alvarez3@med.miami.edu
Studienorte
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- Rekrutierung
- Lynn Rehabilitation Center / University of Miami
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Kontakt:
- Claudia Santesteban-bidot, MS
- Telefonnummer: 305-585-9449
- E-Mail: claudia.santesteban@jhsmiami.org
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Kontakt:
- Gemayaret Alvarez, MD
- Telefonnummer: 305-243-6605
- E-Mail: g.alvarez3@miami.edu
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Hauptermittler:
- Gemayaret Alvarez, MD
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Unterermittler:
- Sarah Kurtevski, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ≥ 18 Jahre alt
- Patienten, die im Lynn Rehabilitation Center mit einer Aufnahmediagnose aufgenommen wurden, die innerhalb des letzten 1 Monats mit einem akuten ischämischen Schlaganfall vereinbar war
- Patienten, die in der Lage sind, eine informierte, schriftliche Einwilligung zu erteilen. Wenn Patienten kognitiv nicht in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen, wird die Einwilligung persönlich oder telefonisch vom Patientenvertreter eingeholt
- Kann mündliche Anweisungen in Englisch und/oder Spanisch lesen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene > 80 Jahre
- Schwangere Frau
- Gefangene
- Diejenigen mit einer Vorgeschichte von Dysphagie
- Diejenigen mit Diagnosen, die akute intrakranielle Blutungen, subdurales Hämatom, Subarachnoidalblutung, traumatische Hirnverletzung umfassen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mann Assessment of Swallowing Ability (MASA)-Gruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten das MASA-Schluckstörungsscreening einmalig bei Aufnahme in die stationäre Rehabilitation für ca. 20 Minuten.
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Nach 1-2 Tagen nach Aufnahme in die stationäre Rehabilitation wird die MASA während der anfänglichen sprachsprachlichen Pathologieuntersuchung für etwa 20 Minuten verabreicht.
Die MASA wird am Krankenbett als kognitive/Sprechsprachbewertung sowie als Untersuchung der oropharyngealen Funktion durchgeführt.
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Sonstiges: Nicht standardisierte klinische Schluckbewertungsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Standardbehandlung (Dysphagie-Screening einmal bei Aufnahme in die stationäre Rehabilitation mit einer nicht standardisierten klinischen Schluckbeurteilung für etwa 15 Minuten).
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Die Teilnehmer erhalten den aktuellen Behandlungsstandard für Dysphagie-Screening und -Behandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dysphagie gemessen durch MASA
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten
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Der MASA ist ein klinischer Test mit 24 Punkten, der das Schlucken in der Reihenfolge bewertet, in der die Schluckphasen auftreten.
Jedes Item wird quantitativ bewertet, entweder mit einer 5-Punkte- oder 10-Punkte-Punktzahl, an deren Ende eine Gesamtpunktzahl von 200 summiert wird.
Die Durchführung der MASA dauert etwa 15-20 Minuten und kann dann während des klinischen Verlaufs eines Patienten wiederholt werden, um die Genesung zu überwachen.
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Bis zu 20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gemayaret Alvarez, MD, University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20220558
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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