此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

吞咽困难的非标准化与标准化筛查

2026年4月23日 更新者:Gemayaret Alvarez、University of Miami

非标准化临床吞咽评估与标准化吞咽评估的效用,以确定急性住院康复中缺血性中风患者吞咽困难和误吸风险的存在

本研究的目的是比较两种不同的筛查试验,以检测缺血性中风后患者的吞咽困难(吞咽困难)和误吸风险(液体/固体无声地吞入肺部)使通向大脑的动脉变窄)。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33136
        • 招聘中
        • Lynn Rehabilitation Center / University of Miami
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Gemayaret Alvarez, MD
        • 副研究员:
          • Sarah Kurtevski, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • ≥ 18 岁的成人
  • 在过去 1 个月内入院诊断为急性缺血性卒中的 Lynn 康复中心患者
  • 患者能够提供知情的书面同意。 如果患者在认知上无法给予知情同意,则将亲自或通过电话从患者代理人处获得同意
  • 能够阅读和理解英语和/或西班牙语的口头说明

排除标准:

  • 成人 > 80 岁
  • 孕妇
  • 犯人
  • 有吞咽困难病史者
  • 有急性颅内出血、硬膜下血肿、蛛网膜下腔出血、颅脑外伤等任何诊断的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Mann 吞咽能力评估 (MASA) 组
该组的参与者将在住院康复后接受一次 MASA 吞咽困难筛查,时间约为 20 分钟。
在入院康复后 1-2 天,在初始语言病理学评估期间将使用 MASA 大约 20 分钟。 MASA 将在床边进行,作为认知/语言评估以及口咽功能检查。
其他:非标准化临床吞咽评价组
该组的参与者将接受标准护理治疗(使用非标准化临床吞咽评估进行一次约 15 分钟的住院康复筛查吞咽困难)。
参与者将接受现行标准的吞咽困难筛查和治疗护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MASA 测量的吞咽困难
大体时间:最多 20 分钟
MASA 是一项包含 24 项的临床测试,它按照吞咽阶段发生的顺序评估吞咽。 每个项目都使用 5 分或 10 分的评分进行定量评分,最后将总分相加,总分为 200 分。 MASA 执行大约需要 15-20 分钟,然后可以在患者的临床过程中重复进行,以监测恢复情况。
最多 20 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gemayaret Alvarez, MD、University of Miami

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月5日

初级完成 (估计的)

2026年11月30日

研究完成 (估计的)

2026年11月30日

研究注册日期

首次提交

2022年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月28日

首次发布 (实际的)

2022年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月23日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅