Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-standardiserad vs. standardiserad screening för dysfagi

23 april 2026 uppdaterad av: Gemayaret Alvarez, University of Miami

Användbarhet av icke-standardiserad klinisk sväljutvärdering vs. standardiserad sväljutvärdering för att identifiera förekomsten av dysfagi och risk för aspiration hos patienter Post-ischemisk stroke vid akut rehabilitering på slutenvården

Syftet med denna studie är att jämföra två olika screeningtester för att upptäcka dysfagi (svårigheter att svälja) samt risken för aspiration (tyst sväljning av vätskor/fasta ämnen i lungorna) hos patienter efter en ischemisk stroke (när en blodpropp blockerar eller smalnar av en artär som leder till hjärnan).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Rekrytering
        • Lynn Rehabilitation Center / University of Miami
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gemayaret Alvarez, MD
        • Underutredare:
          • Sarah Kurtevski, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna ≥ 18 år
  • Patienter som tagits in på Lynn Rehabilitation Center med en erkännande diagnos som överensstämmer med akut ischemisk stroke under den senaste 1 månaden
  • Patienter kan ge informerat, skriftligt samtycke. Om patienter inte kognitivt kan ge informerat samtycke, kommer samtycke att erhållas från patientombud personligen eller via telefon
  • Kunna läsa och förstå muntlig undervisning på engelska och/eller spanska

Exklusions kriterier:

  • Vuxna > 80 år
  • Gravid kvinna
  • Fångar
  • De med en tidigare historia av dysfagi
  • De med någon diagnos som inkluderar akut intrakraniell blödning, subduralt hematom, subaraknoidal blödning, traumatisk hjärnskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mann Assessment of Swallowing Ability (MASA) Group
Deltagarna i denna grupp kommer att få MASA-dysfagiscreening en gång vid inläggning till slutenvårdsrehabilitering i cirka 20 minuter.
Övrig: Mann Assessment of Swallowing Ability (MASA) (verktyg för dysfagiscreening)
Efter 1-2 dagars inläggning till slutenvårdsrehabilitering kommer MASA att administreras i cirka 20 minuter under den första logopedologiska utvärderingen. MASA kommer att administreras vid sängen som en kognitiv/talspråksutvärdering samt undersökning av orofaryngeal funktion.
Övrig: Icke-standardiserad klinisk sväljutvärderingsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få standardbehandling (dysfagiscreening en gång vid inläggning till slutenvårdsrehabilitering med en icke-standardiserad klinisk sväljutvärdering i cirka 15 minuter).
Övrig: Icke-standardiserad klinisk sväljutvärdering
Deltagarna kommer att få aktuell standard för vård för dysfagiscreening och behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dysfagi uppmätt med MASA
Tidsram: Upp till 20 minuter
MASA är ett kliniskt test med 24 punkter som utvärderar sväljning i den ordning som sväljningsfaserna inträffar. Varje objekt poängsätts kvantitativt med antingen en 5-poängs eller 10-poängs poäng i slutet av vilken en total poäng av 200 summeras. MASA tar cirka 15-20 minuter att utföra och kan sedan upprepas under en patients kliniska förlopp för att övervaka återhämtning.
Upp till 20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Utredare

  • Huvudutredare: Gemayaret Alvarez, MD, University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

3 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2026

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20220558

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera