Triagem não padronizada vs. padronizada para disfagia
23 de abril de 2026 atualizado por: Gemayaret Alvarez, University of Miami
Utilidade da avaliação clínica não padronizada da deglutição versus avaliação padronizada da deglutição para identificar a presença de disfagia e o risco de aspiração em pacientes pós-AVC isquêmico na reabilitação aguda de pacientes internados
O objetivo deste estudo é comparar dois testes de triagem diferentes para detectar disfagia (dificuldade para engolir), bem como o risco de aspiração (deglutição silenciosa de líquidos/sólidos para os pulmões) em pacientes após um acidente vascular cerebral isquêmico (quando um coágulo bloqueia ou estreita uma artéria que leva ao cérebro).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Claudia Santesteban-bidot, M.S.
- Número de telefone: 305-585-9449
- E-mail: claudia.santesteban@jhsmiami.org
Estude backup de contato
- Nome: Gemayaret Alvarez, MD
- Número de telefone: 305-585-9420
- E-mail: g.alvarez3@med.miami.edu
Locais de estudo
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Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- Lynn Rehabilitation Center / University of Miami
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Contato:
- Claudia Santesteban-bidot, MS
- Número de telefone: 305-585-9449
- E-mail: claudia.santesteban@jhsmiami.org
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Contato:
- Gemayaret Alvarez, MD
- Número de telefone: 305-243-6605
- E-mail: g.alvarez3@miami.edu
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Investigador principal:
- Gemayaret Alvarez, MD
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Subinvestigador:
- Sarah Kurtevski, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos ≥ 18 anos
- Pacientes internados no Centro de Reabilitação Lynn com diagnóstico de internação consistente com AVC isquêmico agudo no último mês
- Pacientes capazes de fornecer consentimento informado e por escrito. Se os pacientes não forem cognitivamente capazes de dar consentimento informado, o consentimento será obtido do procurador do paciente pessoalmente ou por telefone
- Capaz de ler e compreender instruções verbais em inglês e/ou espanhol
Critério de exclusão:
- Adultos > 80 anos
- mulheres grávidas
- Prisioneiros
- Aqueles com história prévia de disfagia
- Aqueles com qualquer diagnóstico que inclua hemorragia intracraniana aguda, hematoma subdural, hemorragia subaracnóidea, traumatismo cranioencefálico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Avaliação Mann da Capacidade de Deglutição (MASA)
Os participantes deste grupo receberão a triagem de disfagia MASA uma vez após a admissão na reabilitação hospitalar por aproximadamente 20 minutos.
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Após 1-2 dias de internação para reabilitação, o MASA será administrado por aproximadamente 20 minutos durante a avaliação fonoaudiológica inicial.
O MASA será administrado à beira do leito como uma avaliação cognitiva/da linguagem da fala, bem como um exame da função orofaríngea.
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Outro: Grupo de avaliação clínica não padronizada da deglutição
Os participantes deste grupo receberão tratamento padrão (triagem de disfagia uma vez na admissão para reabilitação hospitalar usando uma avaliação clínica não padronizada da deglutição por aproximadamente 15 minutos).
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Os participantes receberão o padrão atual de atendimento para triagem e tratamento de disfagia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disfagia medida pelo MASA
Prazo: Até 20 minutos
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O MASA é um teste clínico de 24 itens que avalia a deglutição na ordem em que ocorrem as fases da deglutição.
Cada item é pontuado quantitativamente usando uma pontuação de 5 ou 10 pontos, ao final da qual uma pontuação total de 200 é somada.
O MASA leva aproximadamente 15 a 20 minutos para ser executado e pode ser repetido durante o curso clínico do paciente para monitorar a recuperação.
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Até 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gemayaret Alvarez, MD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20220558
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .