Сравнение нестандартизированного и стандартизированного скрининга на дисфагию
23 апреля 2026 г. обновлено: Gemayaret Alvarez, University of Miami
Полезность нестандартизированной клинической оценки глотания по сравнению со стандартизированной оценкой глотания для выявления наличия дисфагии и риска аспирации у пациентов с постишемическим инсультом в условиях острой стационарной реабилитации
Целью данного исследования является сравнение двух различных скрининговых тестов для выявления дисфагии (затрудненного глотания), а также риска аспирации (бесшумного заглатывания жидкости/твердых веществ в легкие) у пациентов после ишемического инсульта (когда тромб блокирует или сужает артерию, ведущую к мозгу).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Claudia Santesteban-bidot, M.S.
- Номер телефона: 305-585-9449
- Электронная почта: claudia.santesteban@jhsmiami.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gemayaret Alvarez, MD
- Номер телефона: 305-585-9420
- Электронная почта: g.alvarez3@med.miami.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Рекрутинг
- Lynn Rehabilitation Center / University of Miami
-
Контакт:
- Claudia Santesteban-bidot, MS
- Номер телефона: 305-585-9449
- Электронная почта: claudia.santesteban@jhsmiami.org
-
Контакт:
- Gemayaret Alvarez, MD
- Номер телефона: 305-243-6605
- Электронная почта: g.alvarez3@miami.edu
-
Главный следователь:
- Gemayaret Alvarez, MD
-
Младший исследователь:
- Sarah Kurtevski, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые ≥ 18 лет
- Пациенты, поступившие в реабилитационный центр Lynn с диагнозом при поступлении, согласующимся с острым ишемическим инсультом в течение последнего 1 месяца.
- Пациенты, способные предоставить информированное письменное согласие. Если пациенты когнитивно не в состоянии дать информированное согласие, то согласие будет получено от доверенного лица пациента лично или по телефону.
- Способность читать и понимать устные инструкции на английском и/или испанском языках
Критерий исключения:
- Взрослые > 80 лет
- Беременные женщины
- Заключенные
- Те, у кого в анамнезе дисфагия
- Лица с любыми диагнозами, включающими острое внутричерепное кровоизлияние, субдуральную гематому, субарахноидальное кровоизлияние, черепно-мозговую травму
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа оценки глотательной способности Манна (MASA)
Участники этой группы пройдут скрининг дисфагии MASA один раз при поступлении на стационарную реабилитацию в течение примерно 20 минут.
|
Через 1-2 дня после поступления в реабилитационный стационар MASA будет вводиться в течение примерно 20 минут во время первоначальной оценки патологии речи.
MASA будет проводиться у постели больного в качестве оценки когнитивного/речевого языка, а также для проверки функции ротоглотки.
|
|
Другой: Группа нестандартизированной клинической оценки глотания
Участники этой группы получат стандартное лечение (скрининг на дисфагию один раз при поступлении на стационарную реабилитацию с использованием нестандартизированной клинической оценки глотания в течение примерно 15 минут).
|
Участники получат текущий стандарт ухода за скринингом и лечением дисфагии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дисфагия, измеренная MASA
Временное ограничение: До 20 минут
|
MASA — это клинический тест, состоящий из 24 пунктов, который оценивает глотание в том порядке, в котором происходят фазы глотания.
Каждый элемент количественно оценивается с использованием 5-балльной или 10-балльной оценки, в конце которой суммируется общая оценка из 200.
Выполнение MASA занимает примерно 15-20 минут, а затем его можно повторить в течение клинического курса пациента для контроля за выздоровлением.
|
До 20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gemayaret Alvarez, MD, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20220558
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .